一、ISO9000現(xiàn)象
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月問世以來，對(duì)當(dāng)代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響，ISO秘書長(zhǎng)L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實(shí)。
（1）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的銷售量是ISO所有標(biāo)準(zhǔn)中最多的；
（2）至少已有80個(gè)國(guó)家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
（3）質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展極為迅速，據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開展體系認(rèn)證的國(guó)家有48個(gè)，累計(jì)發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國(guó)家增至76個(gè)，增加了28個(gè)；發(fā)證數(shù)增至70517張，增加23971張，增長(zhǎng)86％。
（4）各國(guó)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的數(shù)目由1992年7月的125個(gè)增至1995年1月的321個(gè)，增長(zhǎng)率為15％。
（5）在存在體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的73個(gè)國(guó)家中，已實(shí)施統(tǒng)一認(rèn)可的國(guó)家有30個(gè)，僅有一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或辦事處的國(guó)家有38個(gè)，兩者共68個(gè)，占國(guó)家總數(shù)的93％。這就是說，對(duì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行國(guó)家認(rèn)可制度已成趨勢(shì)。
（6）很多國(guó)家和國(guó)際承認(rèn)的產(chǎn)品認(rèn)證制度，如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本的JIS，已經(jīng)把符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為獲準(zhǔn)特定產(chǎn)品認(rèn)證的重要要求。
（7）許多政府采購(gòu)商，包括英國(guó)和新加坡的國(guó)防部、美國(guó)的海軍部，對(duì)其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認(rèn)證證書的要求。
（8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會(huì)員2500個(gè)；ISO9000會(huì)議遍布全球。
（9）ISO/IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（QSAR）”。
二、質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（QSAR）工作進(jìn)展
（一）QSAR的產(chǎn)生及準(zhǔn)備工作
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年3月發(fā)布后，各國(guó)的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和體系認(rèn)證活動(dòng)迅速發(fā)展，由于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信任程度不同，導(dǎo)致一個(gè)企業(yè)，特別是在其產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，往往需要向若干國(guó)家不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證，接受重復(fù)評(píng)定，從而形成國(guó)際貿(mào)易的障礙。為解決這一問題，ISO理事會(huì)應(yīng)一些國(guó)家的要求，于1992年通過了28號(hào)決議，要求ISO/CASCO向ISO理事會(huì)正式提出報(bào)告，ISO理事會(huì)據(jù)此報(bào)告通過1993年23號(hào)決議，同意建立“質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（簡(jiǎn)稱QSAR）”并成立特別委員會(huì)研究提出具體方案。
關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項(xiàng)工作的進(jìn)展情況。
1996年l月9日至19日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）合格評(píng)定委員會(huì)（CASCO）第11工作組“互認(rèn)協(xié)議指南”和主席顧問組會(huì)議、ISO/IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）/IAF（國(guó)際認(rèn)可論壇）三方協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，IAF會(huì)議，PAC（太平洋認(rèn)可合作組織）執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議先后在瑞士日內(nèi)瓦召開。質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn)制度工作取得如下結(jié)果。
1.QSAR的組織準(zhǔn)備QSAR的組織準(zhǔn)備主要有兩項(xiàng)內(nèi)容，即組建秘書處和管理委員會(huì)。QSAR秘書處設(shè)于ISO中央秘書處。QSAR管理委員會(huì)，于1996年5月完成推薦工作，經(jīng)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)后正式成立，并開展工作。
2.QSAR的技術(shù)準(zhǔn)備實(shí)施QSAR的技術(shù)前提主要有三個(gè)方面：
（1）ISO/IEC指南61和62作為基本準(zhǔn)則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書處確認(rèn)，ISO/IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。
（2）承認(rèn)協(xié)議程序應(yīng)正式確定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達(dá)成的諒解，QSAR需采用的《認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》由IAF負(fù)責(zé)起草，經(jīng)QSAR管理委員會(huì)審定后，報(bào)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。會(huì)議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。
（3）至少有10個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR，此條件現(xiàn)已得到滿足。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月問世以來，對(duì)當(dāng)代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響，ISO秘書長(zhǎng)L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實(shí)。
（1）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的銷售量是ISO所有標(biāo)準(zhǔn)中最多的；
（2）至少已有80個(gè)國(guó)家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
（3）質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展極為迅速，據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開展體系認(rèn)證的國(guó)家有48個(gè)，累計(jì)發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國(guó)家增至76個(gè)，增加了28個(gè)；發(fā)證數(shù)增至70517張，增加23971張，增長(zhǎng)86％。
（4）各國(guó)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的數(shù)目由1992年7月的125個(gè)增至1995年1月的321個(gè)，增長(zhǎng)率為15％。
（5）在存在體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的73個(gè)國(guó)家中，已實(shí)施統(tǒng)一認(rèn)可的國(guó)家有30個(gè)，僅有一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或辦事處的國(guó)家有38個(gè)，兩者共68個(gè)，占國(guó)家總數(shù)的93％。這就是說，對(duì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行國(guó)家認(rèn)可制度已成趨勢(shì)。
（6）很多國(guó)家和國(guó)際承認(rèn)的產(chǎn)品認(rèn)證制度，如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本的JIS，已經(jīng)把符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為獲準(zhǔn)特定產(chǎn)品認(rèn)證的重要要求。
（7）許多政府采購(gòu)商，包括英國(guó)和新加坡的國(guó)防部、美國(guó)的海軍部，對(duì)其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認(rèn)證證書的要求。
（8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會(huì)員2500個(gè)；ISO9000會(huì)議遍布全球。
（9）ISO/IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（QSAR）”。
二、質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（QSAR）工作進(jìn)展
（一）QSAR的產(chǎn)生及準(zhǔn)備工作
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年3月發(fā)布后，各國(guó)的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和體系認(rèn)證活動(dòng)迅速發(fā)展，由于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信任程度不同，導(dǎo)致一個(gè)企業(yè)，特別是在其產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，往往需要向若干國(guó)家不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證，接受重復(fù)評(píng)定，從而形成國(guó)際貿(mào)易的障礙。為解決這一問題，ISO理事會(huì)應(yīng)一些國(guó)家的要求，于1992年通過了28號(hào)決議，要求ISO/CASCO向ISO理事會(huì)正式提出報(bào)告，ISO理事會(huì)據(jù)此報(bào)告通過1993年23號(hào)決議，同意建立“質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度（簡(jiǎn)稱QSAR）”并成立特別委員會(huì)研究提出具體方案。
關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項(xiàng)工作的進(jìn)展情況。
1996年l月9日至19日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）合格評(píng)定委員會(huì)（CASCO）第11工作組“互認(rèn)協(xié)議指南”和主席顧問組會(huì)議、ISO/IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）/IAF（國(guó)際認(rèn)可論壇）三方協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，IAF會(huì)議，PAC（太平洋認(rèn)可合作組織）執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議先后在瑞士日內(nèi)瓦召開。質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn)制度工作取得如下結(jié)果。
1.QSAR的組織準(zhǔn)備QSAR的組織準(zhǔn)備主要有兩項(xiàng)內(nèi)容，即組建秘書處和管理委員會(huì)。QSAR秘書處設(shè)于ISO中央秘書處。QSAR管理委員會(huì)，于1996年5月完成推薦工作，經(jīng)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)后正式成立，并開展工作。
2.QSAR的技術(shù)準(zhǔn)備實(shí)施QSAR的技術(shù)前提主要有三個(gè)方面：
（1）ISO/IEC指南61和62作為基本準(zhǔn)則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書處確認(rèn)，ISO/IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。
（2）承認(rèn)協(xié)議程序應(yīng)正式確定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達(dá)成的諒解，QSAR需采用的《認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》由IAF負(fù)責(zé)起草，經(jīng)QSAR管理委員會(huì)審定后，報(bào)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。會(huì)議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。
（3）至少有10個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR，此條件現(xiàn)已得到滿足。