藥物分析之中藥分析——藥材檢定通則

字號:

B. 藥材檢定通則
    藥材的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測定”、“含量測定”等項目。檢定時應(yīng)注意下列有關(guān)的各項規(guī)定。
    一、取樣應(yīng)按“藥材取樣法(附錄Ⅱ A)”的規(guī)定進(jìn)行。
    二、為了正確檢定藥材,必要時可用符合本版藥典規(guī)定的相應(yīng)藥材標(biāo)本作對照。
    三、供檢定的藥材如已切碎,除“性狀”項已不完全相同外,其它各項應(yīng)符合規(guī)定。
    四、“性狀”系指藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面(包括折斷面或切折斷面)特征及氣味等。
    1.
    形狀是指干燥藥材的形態(tài)。觀察時一般不需預(yù)處理,如觀察很皺縮的全草、葉或花類,可先浸濕使軟,展平。觀察某些果實(shí)、種子時,如有必要可浸軟后,取下果皮或種皮,以觀察內(nèi)部特征。
    2.
    大小是指藥材的長短、粗細(xì)(直徑)和厚度。一般應(yīng)測量較多的樣品,可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測量時可用毫米刻度尺。對細(xì)小的種子,可放在有毫米方格線的紙上,每10粒種子緊密排成一行,測量后求其平均值。
    3.
    藥材的色澤,一般應(yīng)在日光燈下觀察。如用兩種色調(diào)復(fù)合描述色澤時,以后一種色調(diào)為主。例如黃棕色,即以棕色為主。
    4.
    觀察表面特征、質(zhì)地和斷面時,樣品一般不作預(yù)處理。如折斷面不易觀察到紋理,可削平后進(jìn)行觀察。
    5.
    檢查氣味時,可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時進(jìn)行。有時可用熱水濕潤后檢查。
    6.
    檢查味感時,可取少量直接口嘗,或加開水浸泡后嘗浸出液。有毒的藥材如需嘗味時,應(yīng)注意防止中毒。
    五、“鑒別”系指檢定藥材真實(shí)性的方法,包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。
    1.
    經(jīng)驗鑒別系指用簡便易行的傳統(tǒng)方法觀察顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。
    2.
    顯微鑒別系指用顯微鏡觀察藥材切片、粉末或表面等的組織、細(xì)胞特征。照藥材及成方制劑顯微鑒別法(附錄Ⅱ?。茫╉椣碌姆椒ㄖ破^察。
    3.
    理化鑒別系指用化學(xué)或物理的方法,對藥材中所含某些化學(xué)成分進(jìn)行的鑒別試驗。
    (1) 如用熒光法鑒別,將藥材(包括斷面、浸出物等)或經(jīng)酸、堿處理后,置紫外光燈下約10cm處觀察所產(chǎn)生的熒光。
    除另有規(guī)定外,紫外光燈的波長為365nm。
    (2) 如用微量升華法鑒別,取金屬片,置具有直徑約2cm圓孔的石棉板上,金屬片上放一高約8mm的金屬圈,對準(zhǔn)石棉板的圓孔,圈內(nèi)放置藥材的粉末一薄層,圈上覆蓋載玻片,在石棉板圓孔下用酒精燈緩緩加熱,至粉末開始變焦,去火待冷,載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉(zhuǎn)后,置顯微鏡下觀察結(jié)晶形狀、色澤,或取升華物加試液觀察反應(yīng)。
    六、檢查系指對藥材的純度進(jìn)行測定的方法,包括水分、灰分、雜質(zhì)等檢查。
    七、浸出物測定系指用水或其他溶劑對藥材中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測定的方法。
    八、含量測定系指用化學(xué)的、物理的或生物的方法,對藥材質(zhì)量進(jìn)行檢定的方法,包括揮發(fā)油及主成份的含量、生物效價測定等。
    〔注意〕1.進(jìn)行測定時,需要粉碎的藥材,應(yīng)按各該項下規(guī)定的要求粉碎過篩,并注意混合均勻。
    2.檢查和測定的方法按各該藥材項下規(guī)定的方法或指定的有關(guān)附錄的方法進(jìn)行。