流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分或全部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。
流浸膏劑
流浸膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
一、除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g。
二、除另有規(guī)定外,流浸膏劑用滲漉法制備,亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。滲漉法的要點(diǎn)如下:
(1) 根據(jù)藥材的性質(zhì)可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器。
(2) 藥材須適當(dāng)粉碎后,加規(guī)定的溶劑均勻濕潤(rùn),密閉放置一定時(shí)間,再裝入滲漉器內(nèi)。
(3) 藥材裝入滲漉器時(shí)應(yīng)均勻,松緊一致,加入溶劑時(shí)應(yīng)盡量排除藥材間隙中的空氣,溶劑應(yīng)高出藥材面,放置適當(dāng)時(shí)間后進(jìn)行滲漉。
(4) 滲漉速度應(yīng)符合各該流浸膏項(xiàng)下的規(guī)定。
(5) 收集85%藥材量的初漉液另器保存,續(xù)漉液經(jīng)低溫濃縮后與初漉液合并,調(diào)整至規(guī)定量,靜置,取上清液分裝。
三、流浸膏劑一般應(yīng)制定乙醇量項(xiàng)目檢查。
四、流浸膏劑久置產(chǎn)生沉淀時(shí),在乙醇和有效成分含量符合各該品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下,可濾過(guò)除去沉淀。
五、流浸膏劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封,置陰涼處貯藏。
浸膏劑
浸膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
一、除另有規(guī)定外,浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2~5g。
二、除另有規(guī)定外,浸膏劑用煎煮法或滲漉法制備。全部煎煮液或滲漉液應(yīng)低溫濃縮至稠膏狀,加稀釋劑或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。
三、浸膏劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封貯藏。
流浸膏劑
流浸膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
一、除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g。
二、除另有規(guī)定外,流浸膏劑用滲漉法制備,亦可用浸膏劑加規(guī)定溶劑稀釋制成。滲漉法的要點(diǎn)如下:
(1) 根據(jù)藥材的性質(zhì)可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器。
(2) 藥材須適當(dāng)粉碎后,加規(guī)定的溶劑均勻濕潤(rùn),密閉放置一定時(shí)間,再裝入滲漉器內(nèi)。
(3) 藥材裝入滲漉器時(shí)應(yīng)均勻,松緊一致,加入溶劑時(shí)應(yīng)盡量排除藥材間隙中的空氣,溶劑應(yīng)高出藥材面,放置適當(dāng)時(shí)間后進(jìn)行滲漉。
(4) 滲漉速度應(yīng)符合各該流浸膏項(xiàng)下的規(guī)定。
(5) 收集85%藥材量的初漉液另器保存,續(xù)漉液經(jīng)低溫濃縮后與初漉液合并,調(diào)整至規(guī)定量,靜置,取上清液分裝。
三、流浸膏劑一般應(yīng)制定乙醇量項(xiàng)目檢查。
四、流浸膏劑久置產(chǎn)生沉淀時(shí),在乙醇和有效成分含量符合各該品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下,可濾過(guò)除去沉淀。
五、流浸膏劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封,置陰涼處貯藏。
浸膏劑
浸膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
一、除另有規(guī)定外,浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2~5g。
二、除另有規(guī)定外,浸膏劑用煎煮法或滲漉法制備。全部煎煮液或滲漉液應(yīng)低溫濃縮至稠膏狀,加稀釋劑或繼續(xù)濃縮至規(guī)定的量。
三、浸膏劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封貯藏。