顆粒劑（granules）概念：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑。
分類：顆粒劑可分為可溶性顆粒（通稱顆粒）、混懸顆粒、泡騰性顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等，供口服用。
特點(diǎn)：與散劑相比，顆粒劑附著性、飛散性、聚集性和吸濕性等均較小，服用也較方便，必要時(shí)可進(jìn)行包衣，但多種顆粒的混合物由于顆粒大小不均或密度差異較大易導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。
一、制備
【課堂活動(dòng)】維生素C 顆粒劑的制備
[處方] 維生素C 1.0g
糊精 10.0g
糖粉 9.0g
酒石酸 0.1g
50%乙醇(體積分?jǐn)?shù)) 適量
共制 10包
[制法] 將維生素C、糊精、糖粉分別過(guò)100目篩，按等量遞加法將維生素C與輔料混勻，再將酒石酸溶于50%乙醇(體積分?jǐn)?shù))中，加入上述混合物中，混勻，制軟材，過(guò)16目尼龍篩制粒，60℃以下干燥，整粒后用塑料袋包裝，每袋2g，含維生素C 100mg。
本品為維生素類藥。用于防治壞血病及其它由維生素C缺乏引起的疾病。
討論:
（1）描述制備的藥物形狀，并說(shuō)出其主要組成成分。
（2）概括該藥制備的主要步驟。1．工藝流程
顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程。
2．操作要點(diǎn)
（1）制軟材。
軟材是傳統(tǒng)技術(shù)制粒的關(guān)鍵，選擇適宜的黏合劑和適宜用量對(duì)制備軟材非常重要。中藥材經(jīng)過(guò)浸出、濃縮后得稠膏，測(cè)定相對(duì)密度后，多加入輔料為糖粉和75%乙醇制備軟材。
（2）制粒。將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通過(guò)規(guī)定篩網(wǎng)制粒。這類設(shè)備常用的有螺旋擠壓式、搖擺擠壓式顆粒機(jī)等。
（3）干燥。濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥，避免黏結(jié)成塊、條，常用的干燥方法有加熱法（烘箱）、真空干燥法及沸騰干燥等方法。
（4）整粒。將干顆粒用一號(hào)藥篩除去黏結(jié)成塊、條狀的顆粒，將篩過(guò)的顆粒再用五號(hào)藥篩除去過(guò)細(xì)顆粒，以使顆粒均勻。
（5）包衣。常用薄膜包衣，達(dá)到穩(wěn)定、緩釋和控釋、腸溶的目的。
（6）質(zhì)量檢查和分劑量。按劑量裝入適宜袋中，多選用鋁塑袋分裝。
現(xiàn)代制粒技術(shù)是將藥物粉末和輔料運(yùn)用流化床制粒技術(shù)，在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，又稱一步制粒。
二、質(zhì)量檢查
1．粒度
除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定，不能通過(guò)一號(hào)篩（2000μm）與能通過(guò)五號(hào)篩（180μm）的總和不得超過(guò)供試量的15％。
2．干燥失重
除另有規(guī)定外，照干燥失重法測(cè)定法測(cè)定，于105℃干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)在80℃減壓干燥，減失重量不得過(guò)2.0％。
3．溶化性
除另有規(guī)定外，可溶顆粒和泡騰顆粒照下述方法檢查。溶化性應(yīng)符合規(guī)定。
可溶顆粒：供試品10g，加熱水200ml，攪拌5min，可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有異物。
泡騰顆粒：取單劑量包裝的泡騰顆粒6袋，分別至盛有200ml水的燒杯中，水溫15～25℃，應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀。5min內(nèi)6袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中。
混懸性顆?；蛞岩?guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑，可不進(jìn)行溶化性檢查。
-
顆粒劑（granules）概念：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑。
分類：顆粒劑可分為可溶性顆粒（通稱顆粒）、混懸顆粒、泡騰性顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等，供口服用。
特點(diǎn)：與散劑相比，顆粒劑附著性、飛散性、聚集性和吸濕性等均較小，服用也較方便，必要時(shí)可進(jìn)行包衣，但多種顆粒的混合物由于顆粒大小不均或密度差異較大易導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。
一、制備
【課堂活動(dòng)】維生素C 顆粒劑的制備
[處方] 維生素C 1.0g
糊精 10.0g
糖粉 9.0g
酒石酸 0.1g
50%乙醇(體積分?jǐn)?shù)) 適量
共制 10包
[制法] 將維生素C、糊精、糖粉分別過(guò)100目篩，按等量遞加法將維生素C與輔料混勻，再將酒石酸溶于50%乙醇(體積分?jǐn)?shù))中，加入上述混合物中，混勻，制軟材，過(guò)16目尼龍篩制粒，60℃以下干燥，整粒后用塑料袋包裝，每袋2g，含維生素C 100mg。
本品為維生素類藥。用于防治壞血病及其它由維生素C缺乏引起的疾病。
討論:
（1）描述制備的藥物形狀，并說(shuō)出其主要組成成分。
（2）概括該藥制備的主要步驟。1．工藝流程
顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程。
2．操作要點(diǎn)
（1）制軟材。
軟材是傳統(tǒng)技術(shù)制粒的關(guān)鍵，選擇適宜的黏合劑和適宜用量對(duì)制備軟材非常重要。中藥材經(jīng)過(guò)浸出、濃縮后得稠膏，測(cè)定相對(duì)密度后，多加入輔料為糖粉和75%乙醇制備軟材。
（2）制粒。將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通過(guò)規(guī)定篩網(wǎng)制粒。這類設(shè)備常用的有螺旋擠壓式、搖擺擠壓式顆粒機(jī)等。
（3）干燥。濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥，避免黏結(jié)成塊、條，常用的干燥方法有加熱法（烘箱）、真空干燥法及沸騰干燥等方法。
（4）整粒。將干顆粒用一號(hào)藥篩除去黏結(jié)成塊、條狀的顆粒，將篩過(guò)的顆粒再用五號(hào)藥篩除去過(guò)細(xì)顆粒，以使顆粒均勻。
（5）包衣。常用薄膜包衣，達(dá)到穩(wěn)定、緩釋和控釋、腸溶的目的。
（6）質(zhì)量檢查和分劑量。按劑量裝入適宜袋中，多選用鋁塑袋分裝。
現(xiàn)代制粒技術(shù)是將藥物粉末和輔料運(yùn)用流化床制粒技術(shù)，在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，又稱一步制粒。
二、質(zhì)量檢查
1．粒度
除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定，不能通過(guò)一號(hào)篩（2000μm）與能通過(guò)五號(hào)篩（180μm）的總和不得超過(guò)供試量的15％。
2．干燥失重
除另有規(guī)定外，照干燥失重法測(cè)定法測(cè)定，于105℃干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)在80℃減壓干燥，減失重量不得過(guò)2.0％。
3．溶化性
除另有規(guī)定外，可溶顆粒和泡騰顆粒照下述方法檢查。溶化性應(yīng)符合規(guī)定。
可溶顆粒：供試品10g，加熱水200ml，攪拌5min，可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有異物。
泡騰顆粒：取單劑量包裝的泡騰顆粒6袋，分別至盛有200ml水的燒杯中，水溫15～25℃，應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀。5min內(nèi)6袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中。
混懸性顆粒或已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑，可不進(jìn)行溶化性檢查。
分類：顆粒劑可分為可溶性顆粒（通稱顆粒）、混懸顆粒、泡騰性顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等，供口服用。
特點(diǎn)：與散劑相比，顆粒劑附著性、飛散性、聚集性和吸濕性等均較小，服用也較方便，必要時(shí)可進(jìn)行包衣，但多種顆粒的混合物由于顆粒大小不均或密度差異較大易導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。
一、制備
【課堂活動(dòng)】維生素C 顆粒劑的制備
[處方] 維生素C 1.0g
糊精 10.0g
糖粉 9.0g
酒石酸 0.1g
50%乙醇(體積分?jǐn)?shù)) 適量
共制 10包
[制法] 將維生素C、糊精、糖粉分別過(guò)100目篩，按等量遞加法將維生素C與輔料混勻，再將酒石酸溶于50%乙醇(體積分?jǐn)?shù))中，加入上述混合物中，混勻，制軟材，過(guò)16目尼龍篩制粒，60℃以下干燥，整粒后用塑料袋包裝，每袋2g，含維生素C 100mg。
本品為維生素類藥。用于防治壞血病及其它由維生素C缺乏引起的疾病。
討論:
（1）描述制備的藥物形狀，并說(shuō)出其主要組成成分。
（2）概括該藥制備的主要步驟。1．工藝流程
顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程。
2．操作要點(diǎn)
（1）制軟材。
軟材是傳統(tǒng)技術(shù)制粒的關(guān)鍵，選擇適宜的黏合劑和適宜用量對(duì)制備軟材非常重要。中藥材經(jīng)過(guò)浸出、濃縮后得稠膏，測(cè)定相對(duì)密度后，多加入輔料為糖粉和75%乙醇制備軟材。
（2）制粒。將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通過(guò)規(guī)定篩網(wǎng)制粒。這類設(shè)備常用的有螺旋擠壓式、搖擺擠壓式顆粒機(jī)等。
（3）干燥。濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥，避免黏結(jié)成塊、條，常用的干燥方法有加熱法（烘箱）、真空干燥法及沸騰干燥等方法。
（4）整粒。將干顆粒用一號(hào)藥篩除去黏結(jié)成塊、條狀的顆粒，將篩過(guò)的顆粒再用五號(hào)藥篩除去過(guò)細(xì)顆粒，以使顆粒均勻。
（5）包衣。常用薄膜包衣，達(dá)到穩(wěn)定、緩釋和控釋、腸溶的目的。
（6）質(zhì)量檢查和分劑量。按劑量裝入適宜袋中，多選用鋁塑袋分裝。
現(xiàn)代制粒技術(shù)是將藥物粉末和輔料運(yùn)用流化床制粒技術(shù)，在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，又稱一步制粒。
二、質(zhì)量檢查
1．粒度
除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定，不能通過(guò)一號(hào)篩（2000μm）與能通過(guò)五號(hào)篩（180μm）的總和不得超過(guò)供試量的15％。
2．干燥失重
除另有規(guī)定外，照干燥失重法測(cè)定法測(cè)定，于105℃干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)在80℃減壓干燥，減失重量不得過(guò)2.0％。
3．溶化性
除另有規(guī)定外，可溶顆粒和泡騰顆粒照下述方法檢查。溶化性應(yīng)符合規(guī)定。
可溶顆粒：供試品10g，加熱水200ml，攪拌5min，可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有異物。
泡騰顆粒：取單劑量包裝的泡騰顆粒6袋，分別至盛有200ml水的燒杯中，水溫15～25℃，應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀。5min內(nèi)6袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中。
混懸性顆?；蛞岩?guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑，可不進(jìn)行溶化性檢查。
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顆粒劑（granules）概念：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑。
分類：顆粒劑可分為可溶性顆粒（通稱顆粒）、混懸顆粒、泡騰性顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等，供口服用。
特點(diǎn)：與散劑相比，顆粒劑附著性、飛散性、聚集性和吸濕性等均較小，服用也較方便，必要時(shí)可進(jìn)行包衣，但多種顆粒的混合物由于顆粒大小不均或密度差異較大易導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。
一、制備
【課堂活動(dòng)】維生素C 顆粒劑的制備
[處方] 維生素C 1.0g
糊精 10.0g
糖粉 9.0g
酒石酸 0.1g
50%乙醇(體積分?jǐn)?shù)) 適量
共制 10包
[制法] 將維生素C、糊精、糖粉分別過(guò)100目篩，按等量遞加法將維生素C與輔料混勻，再將酒石酸溶于50%乙醇(體積分?jǐn)?shù))中，加入上述混合物中，混勻，制軟材，過(guò)16目尼龍篩制粒，60℃以下干燥，整粒后用塑料袋包裝，每袋2g，含維生素C 100mg。
本品為維生素類藥。用于防治壞血病及其它由維生素C缺乏引起的疾病。
討論:
（1）描述制備的藥物形狀，并說(shuō)出其主要組成成分。
（2）概括該藥制備的主要步驟。1．工藝流程
顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程。
2．操作要點(diǎn)
（1）制軟材。
軟材是傳統(tǒng)技術(shù)制粒的關(guān)鍵，選擇適宜的黏合劑和適宜用量對(duì)制備軟材非常重要。中藥材經(jīng)過(guò)浸出、濃縮后得稠膏，測(cè)定相對(duì)密度后，多加入輔料為糖粉和75%乙醇制備軟材。
（2）制粒。將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通過(guò)規(guī)定篩網(wǎng)制粒。這類設(shè)備常用的有螺旋擠壓式、搖擺擠壓式顆粒機(jī)等。
（3）干燥。濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥，避免黏結(jié)成塊、條，常用的干燥方法有加熱法（烘箱）、真空干燥法及沸騰干燥等方法。
（4）整粒。將干顆粒用一號(hào)藥篩除去黏結(jié)成塊、條狀的顆粒，將篩過(guò)的顆粒再用五號(hào)藥篩除去過(guò)細(xì)顆粒，以使顆粒均勻。
（5）包衣。常用薄膜包衣，達(dá)到穩(wěn)定、緩釋和控釋、腸溶的目的。
（6）質(zhì)量檢查和分劑量。按劑量裝入適宜袋中，多選用鋁塑袋分裝。
現(xiàn)代制粒技術(shù)是將藥物粉末和輔料運(yùn)用流化床制粒技術(shù)，在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、干燥過(guò)程等，又稱一步制粒。
二、質(zhì)量檢查
1．粒度
除另有規(guī)定外，照粒度和粒度分布測(cè)定法測(cè)定，不能通過(guò)一號(hào)篩（2000μm）與能通過(guò)五號(hào)篩（180μm）的總和不得超過(guò)供試量的15％。
2．干燥失重
除另有規(guī)定外，照干燥失重法測(cè)定法測(cè)定，于105℃干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)在80℃減壓干燥，減失重量不得過(guò)2.0％。
3．溶化性
除另有規(guī)定外，可溶顆粒和泡騰顆粒照下述方法檢查。溶化性應(yīng)符合規(guī)定。
可溶顆粒：供試品10g，加熱水200ml，攪拌5min，可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁，但不得有異物。
泡騰顆粒：取單劑量包裝的泡騰顆粒6袋，分別至盛有200ml水的燒杯中，水溫15～25℃，應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀。5min內(nèi)6袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中。
混懸性顆粒或已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑，可不進(jìn)行溶化性檢查。