第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
【釋義】 本條是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。
一、藥品是關(guān)系人的生命健康的特殊商品，必須嚴(yán)格管理、確保質(zhì)量。我國對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)行許可制度，進(jìn)行資格管理。依照本法第三十四條的規(guī)定，除購進(jìn)沒有實(shí)施藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材以外，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。對(duì)違反本法第三十四條規(guī)定的單位，將依照本條規(guī)定追究其法律責(zé)任。
二、依照本條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，由法定的行政執(zhí)法機(jī)關(guān)責(zé)令其改正，即行政執(zhí)法機(jī)關(guān)以行政決定的方式責(zé)令違法購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)改正其從不具備資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，除此之外，還要給予以下行政處罰：
1．沒收違法購進(jìn)的藥品。對(duì)沒收的藥品，由行政執(zhí)法部門依法予以處理。
2．罰款。即對(duì)違法購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)除責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品外，還要處以罰款，罰款的幅度是違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下，具體數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)具體確定。
3．沒收違法所得。即違法購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)有違法所得的，沒收違法所得。這里的違法所得，是指上述單位因出售違法購進(jìn)的藥品所獲得的非法收益，對(duì)此違法所得應(yīng)當(dāng)予以沒收。
4．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。這里的情節(jié)嚴(yán)重，主要是指藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法購進(jìn)藥品數(shù)量較大、次數(shù)較多、影響惡劣，以及獲得的違法所得較多等情節(jié)。具體情況還需要行政執(zhí)法機(jī)關(guān)認(rèn)定。
【釋義】 本條是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。
一、藥品是關(guān)系人的生命健康的特殊商品，必須嚴(yán)格管理、確保質(zhì)量。我國對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)行許可制度，進(jìn)行資格管理。依照本法第三十四條的規(guī)定，除購進(jìn)沒有實(shí)施藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材以外，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。對(duì)違反本法第三十四條規(guī)定的單位，將依照本條規(guī)定追究其法律責(zé)任。
二、依照本條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，由法定的行政執(zhí)法機(jī)關(guān)責(zé)令其改正，即行政執(zhí)法機(jī)關(guān)以行政決定的方式責(zé)令違法購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)改正其從不具備資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，除此之外，還要給予以下行政處罰：
1．沒收違法購進(jìn)的藥品。對(duì)沒收的藥品，由行政執(zhí)法部門依法予以處理。
2．罰款。即對(duì)違法購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)除責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品外，還要處以罰款，罰款的幅度是違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下，具體數(shù)額由行政執(zhí)法機(jī)關(guān)根據(jù)違法情節(jié)具體確定。
3．沒收違法所得。即違法購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)有違法所得的，沒收違法所得。這里的違法所得，是指上述單位因出售違法購進(jìn)的藥品所獲得的非法收益，對(duì)此違法所得應(yīng)當(dāng)予以沒收。
4．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。這里的情節(jié)嚴(yán)重，主要是指藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法購進(jìn)藥品數(shù)量較大、次數(shù)較多、影響惡劣，以及獲得的違法所得較多等情節(jié)。具體情況還需要行政執(zhí)法機(jī)關(guān)認(rèn)定。