執(zhí)業(yè)藥師考試中藥綜合輔導:中藥(中成藥)非處方藥遴選原則

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藥物遴選是建立非處方藥制度的基礎和關鍵,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關醫(yī)藥專家,在“慎重從嚴、結合國情、中西藥并重、突出特色”的思想指導。
    遴選原則
    1.應用安全
    (1)根據古今資料和臨床長期使用證明其安全性大。
    (2)處方中無十八反、十九畏、不含毒性藥物,重金屬限量不超過國內或國際公認標準。
    (3)按“使用說明書”規(guī)定的醫(yī) 學教育網原創(chuàng)用法與劑量用藥時,無明顯不良反應,或雖有反應也多為一過性,停藥后可自行消失。
    (4)用藥前后不需要特殊檢查、診斷。
    (5)不易引起依賴性,無“三致”(致癌、致畸、致突變)作用,無潛在毒性,不易蓄積中毒。
    (6)處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴重不良反應的藥味。
    2.療效確切
    (1)處方合理,功能主治明確,使用者易根據自己癥狀選擇。
    (2)治療期間不需要經常調整劑量,不需醫(yī)師辨證和檢查。
    (3)經常使用不會引起療效降低或引起耐藥性。
    3.質量穩(wěn)定
    (1)有完善的質量標準,質量可控。
    (2)制劑穩(wěn)定,在有效期限內,于一般貯藏條件下,較長時間不會出現變質或影響療效。
    (3)包裝嚴密,有效期限及生產批號明確。
    4.使用方便
    (1)外包裝明確標出貯藏條件、有效期限、生產批號和生產廠家。
    (2)包裝內有詳細且通俗易懂的“藥品說明書”,內容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應,以及采取的預防處理措施、貯藏、生產日期、生產廠家等。
    (3)對成人、兒童等不同使用者,說明每日總劑量和每次分劑量,易于掌握。并寫明注意事項。
    (4)明確標示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。