原輔料的質(zhì)量要求
輸液劑所用原料必須選用高質(zhì)量、專供注射用、經(jīng)過嚴格檢驗合格、包裝嚴密的原料，否則不僅成品澄明度不合格，而且注入后易產(chǎn)生毒副反應(yīng)，甚至危及生命。
最常用的輔料為活性炭，應(yīng)采用一級針用炭（767型），經(jīng)全面復(fù)檢合格的，方可使用。
容器的選擇與處理
（1）輸液瓶：應(yīng)為中性硬質(zhì)玻璃制成的，耐酸、堿及藥液的侵蝕。經(jīng)高壓滅菌及長時間貯存不會脫片的。外觀應(yīng)光滑、均勻、端正、無條紋、氣泡及毛口等。
藥廠洗滌輸液瓶的常用方法：先用常水沖洗去表面灰塵，再刷洗內(nèi)壁，然后用沖瓶機以70℃左右的2%氫氧化鈉液或3%碳酸鈉液沖洗10秒鐘以上，旋即以常水沖去堿液，最后以注射用水沖洗干凈。
（2）橡膠塞：應(yīng)當有彈性和柔曲性、針頭容易刺入，拔出后立即閉合，能耐高溫高壓滅菌，具有高度的化學穩(wěn)定性，吸附性小等性能。
藥液與橡膠塞接觸后，特別經(jīng)熱壓滅菌，藥液與橡膠塞某些成分可能發(fā)生化學反應(yīng)。橡膠塞內(nèi)不溶性成分，如氧化鋅、硫黃等可能脫落進入藥液中，形成小白點或渾濁而造成廢品，所以橡膠塞用前必須處理。
新橡膠塞的處理方法：新膠塞用常水洗凈后，用0.5%～1.0%氫氧化鈉液煮沸30分鐘，常水洗去堿液，注射用水洗凈，以1%鹽酸煮沸30分鐘，用常水洗去酸液，再以注射用水洗凈。
（3）襯墊薄膜：為使藥液與橡膠塞隔離，國內(nèi)常采用加襯墊薄膜方法，以防藥液被膠塞污染。常用的襯墊薄膜為滌綸薄膜和聚丙烯薄膜。
處理方法：①用注射用水煮沸或115℃熱壓3O分鐘，漂洗，再用注射用水反復(fù)漂洗至漂洗水澄明而無異物為止。③將薄膜逐張捻開，彈去灰塵，置95%乙醇中浸泡一天，取出用澄明蒸餾水漂洗干凈，臨用時以濾過的注射用水逐張沖洗后覆蓋在瓶口上，立即加入膠塞。
配液
（1）稀配法：精密稱取原料藥物，直接加注射用水配成所需濃度，必要時加入0.1%～0.3%針用活性炭，放置30分鐘，濾過至澄明，灌裝，滅菌。稀配法適用于原料質(zhì)量好的藥物。
（2）濃配法：如葡萄糖注射液可先配成50%～70%濃溶液，氯化鈉注射液可先配成20%～30%濃溶液，經(jīng)煮沸、加活性炭吸附、冷藏、濾過后，再用濾清的注射用水稀釋至所需濃度。
濃配法適用于原料質(zhì)量差、含雜質(zhì)多的藥物。
濾過
輸液濾過應(yīng)在密閉管道系統(tǒng)內(nèi)進行，以減少污染。常用濾器有布氏漏斗、帶孔不銹鋼管、濾棒、垂熔玻璃漏斗、微孔薄膜濾器等。布氏漏斗和帶孔不銹鋼管以多層濾紙、綢布等為濾材，供一般濾過和脫炭之用；垂熔玻璃漏斗和微孔薄膜濾器則供精濾之用。
灌封
用輸液瓶灌封時，應(yīng)在灌封前用濾過的注射用水倒沖再灌入藥液，灌到規(guī)定裝量時，立即蓋上臨時用濾清的注射用水沖洗過的襯墊薄膜，再用經(jīng)濾過的注射用水沖洗并甩去余水的橡膠塞塞緊瓶口，翻下帽沿，最后加上鋁蓋扎緊使之密封。扎蓋機有手搖、電動、半自動、全自動等數(shù)種。
滅菌
輸液劑灌后立即滅菌。一般采用表壓68.6Kpa（0.7kg/cm2）熱壓滅菌30分鐘。為了保證產(chǎn)品完全滅菌，應(yīng)根據(jù)輸液劑裝置的多少，酌情延長滅菌時間。通常，裝量為100～200ml者，延長滅菌時間5～10分鐘；裝量為200～50Oml者，延長10～15分鐘；裝量為500～1000ml者，延長15～20分鐘。
質(zhì)量檢查與包裝
輸液劑質(zhì)量檢查項目有：澄明度檢查、熱原檢查、無菌檢查、pH值測定及含量測定等。檢查方法和標準按《中國藥典》等有關(guān)規(guī)定進行。澄明度檢查一般用目測法，但近年來正逐步采用微孔濾膜-顯微鏡法、電阻計數(shù)法（如庫爾特計數(shù)儀）、光阻計數(shù)法和激光計數(shù)法等。
質(zhì)檢合格的輸液，應(yīng)逐瓶貼上標簽。標簽上須注明名稱、規(guī)格、含量、用法與用量、使用注意事項、批號、生產(chǎn)單位等。貼好標簽即可包裝。
輸液劑所用原料必須選用高質(zhì)量、專供注射用、經(jīng)過嚴格檢驗合格、包裝嚴密的原料，否則不僅成品澄明度不合格，而且注入后易產(chǎn)生毒副反應(yīng)，甚至危及生命。
最常用的輔料為活性炭，應(yīng)采用一級針用炭（767型），經(jīng)全面復(fù)檢合格的，方可使用。
容器的選擇與處理
（1）輸液瓶：應(yīng)為中性硬質(zhì)玻璃制成的，耐酸、堿及藥液的侵蝕。經(jīng)高壓滅菌及長時間貯存不會脫片的。外觀應(yīng)光滑、均勻、端正、無條紋、氣泡及毛口等。
藥廠洗滌輸液瓶的常用方法：先用常水沖洗去表面灰塵，再刷洗內(nèi)壁，然后用沖瓶機以70℃左右的2%氫氧化鈉液或3%碳酸鈉液沖洗10秒鐘以上，旋即以常水沖去堿液，最后以注射用水沖洗干凈。
（2）橡膠塞：應(yīng)當有彈性和柔曲性、針頭容易刺入，拔出后立即閉合，能耐高溫高壓滅菌，具有高度的化學穩(wěn)定性，吸附性小等性能。
藥液與橡膠塞接觸后，特別經(jīng)熱壓滅菌，藥液與橡膠塞某些成分可能發(fā)生化學反應(yīng)。橡膠塞內(nèi)不溶性成分，如氧化鋅、硫黃等可能脫落進入藥液中，形成小白點或渾濁而造成廢品，所以橡膠塞用前必須處理。
新橡膠塞的處理方法：新膠塞用常水洗凈后，用0.5%～1.0%氫氧化鈉液煮沸30分鐘，常水洗去堿液，注射用水洗凈，以1%鹽酸煮沸30分鐘，用常水洗去酸液，再以注射用水洗凈。
（3）襯墊薄膜：為使藥液與橡膠塞隔離，國內(nèi)常采用加襯墊薄膜方法，以防藥液被膠塞污染。常用的襯墊薄膜為滌綸薄膜和聚丙烯薄膜。
處理方法：①用注射用水煮沸或115℃熱壓3O分鐘，漂洗，再用注射用水反復(fù)漂洗至漂洗水澄明而無異物為止。③將薄膜逐張捻開，彈去灰塵，置95%乙醇中浸泡一天，取出用澄明蒸餾水漂洗干凈，臨用時以濾過的注射用水逐張沖洗后覆蓋在瓶口上，立即加入膠塞。
配液
（1）稀配法：精密稱取原料藥物，直接加注射用水配成所需濃度，必要時加入0.1%～0.3%針用活性炭，放置30分鐘，濾過至澄明，灌裝，滅菌。稀配法適用于原料質(zhì)量好的藥物。
（2）濃配法：如葡萄糖注射液可先配成50%～70%濃溶液，氯化鈉注射液可先配成20%～30%濃溶液，經(jīng)煮沸、加活性炭吸附、冷藏、濾過后，再用濾清的注射用水稀釋至所需濃度。
濃配法適用于原料質(zhì)量差、含雜質(zhì)多的藥物。
濾過
輸液濾過應(yīng)在密閉管道系統(tǒng)內(nèi)進行，以減少污染。常用濾器有布氏漏斗、帶孔不銹鋼管、濾棒、垂熔玻璃漏斗、微孔薄膜濾器等。布氏漏斗和帶孔不銹鋼管以多層濾紙、綢布等為濾材，供一般濾過和脫炭之用；垂熔玻璃漏斗和微孔薄膜濾器則供精濾之用。
灌封
用輸液瓶灌封時，應(yīng)在灌封前用濾過的注射用水倒沖再灌入藥液，灌到規(guī)定裝量時，立即蓋上臨時用濾清的注射用水沖洗過的襯墊薄膜，再用經(jīng)濾過的注射用水沖洗并甩去余水的橡膠塞塞緊瓶口，翻下帽沿，最后加上鋁蓋扎緊使之密封。扎蓋機有手搖、電動、半自動、全自動等數(shù)種。
滅菌
輸液劑灌后立即滅菌。一般采用表壓68.6Kpa（0.7kg/cm2）熱壓滅菌30分鐘。為了保證產(chǎn)品完全滅菌，應(yīng)根據(jù)輸液劑裝置的多少，酌情延長滅菌時間。通常，裝量為100～200ml者，延長滅菌時間5～10分鐘；裝量為200～50Oml者，延長10～15分鐘；裝量為500～1000ml者，延長15～20分鐘。
質(zhì)量檢查與包裝
輸液劑質(zhì)量檢查項目有：澄明度檢查、熱原檢查、無菌檢查、pH值測定及含量測定等。檢查方法和標準按《中國藥典》等有關(guān)規(guī)定進行。澄明度檢查一般用目測法，但近年來正逐步采用微孔濾膜-顯微鏡法、電阻計數(shù)法（如庫爾特計數(shù)儀）、光阻計數(shù)法和激光計數(shù)法等。
質(zhì)檢合格的輸液，應(yīng)逐瓶貼上標簽。標簽上須注明名稱、規(guī)格、含量、用法與用量、使用注意事項、批號、生產(chǎn)單位等。貼好標簽即可包裝。