第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、建筑設(shè)計和服務(wù)流程，應(yīng)當符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒；對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當在使用后予以銷毀。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標準和治療要求，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
【釋義】本條是關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當預(yù)防與控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染，提高傳染病救治能力的規(guī)定。
一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當預(yù)防醫(yī)院感染
醫(yī)院感染是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。
預(yù)防與控制醫(yī)院感染是醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、維護醫(yī)務(wù)人員自身職業(yè)健康的一項重要工作。
據(jù)WHO在上世紀90年代對14個國家的55家醫(yī)療機構(gòu)進行的統(tǒng)計，病人發(fā)生院內(nèi)感染的比例平均為8．7％，說明院內(nèi)感染在世界范圍內(nèi)普遍存在。WHO認為，控制醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)感染是控制傳染病的關(guān)鍵措施，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通過控制院內(nèi)感染更好地履行在傳染病控制中的職責?！胺乐乖簝?nèi)感染，所有的醫(yī)務(wù)人員都要承擔責任”。
本法從三個方面對醫(yī)療機構(gòu)預(yù)防傳染病醫(yī)院感染提出要求：
(1）基本標準——根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，在我國設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)必須符合衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療 機構(gòu)基本標準（試行）》。但是，該標準制訂于1994年，其中與預(yù)防傳染病有關(guān)的內(nèi)容不足，有待于修訂，以利于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置時即具備良好的預(yù)防傳染病功能。
（2）建筑設(shè)計——通過2003年抗擊傳染性非典型肺炎，暴露出我國傳染病防治工作存在的問題之一，是現(xiàn)有的許多傳染病醫(yī)院和綜合醫(yī)院中的傳染科的建筑設(shè)計不適合預(yù)防與控制院內(nèi)交叉感染，特別是不符合治療類似傳染性非典型肺炎這種呼吸道傳染病的要求，極易造成傳染病的傳播。正因為如此，2O03年5月14日衛(wèi)生部辦公廳、建設(shè)部辦公廳共同制訂了《收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院建筑設(shè)計要則》。目的是：嚴格控制院內(nèi)交叉感染，嚴防污染環(huán)境。從硬件設(shè)施方面為一線醫(yī)務(wù)人員提供安全可靠的工作環(huán)境，為病人提供舒適便捷的就醫(yī)環(huán)境，為社會提供不污染周圍環(huán)境的傳染病醫(yī)院。這個要則適用于集中收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院的改、擴建，新建項目可以參照執(zhí)行。近期，衛(wèi)生部正在制訂《綜合醫(yī)院建設(shè)標準》、《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》，其中納入了傳染病防治方面的要求。
（3）服務(wù)流程——為了切斷傳染病的傳播途徑，降低醫(yī)院感染率，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當為傳染科設(shè)立相對獨立的醫(yī)療區(qū)，遠離其他科室和人員。醫(yī)療區(qū)具備掛號、病案管理、接診、實驗室檢查、影像學檢查、藥劑、留觀、治療、收費等綜合功能。分別設(shè)置潔凈通道和污染通道、疑似病區(qū)和確診病區(qū)。醫(yī)務(wù)人員按照清潔區(qū)——半污染區(qū)——污染區(qū)的工作流程布置工作區(qū)域，每進入一級區(qū)域，必須設(shè)通過式更衣場所。病人之間，病人與醫(yī)務(wù)人員之間限度的降低相互感染的機會。
醫(yī)院是傳染病的傳染源，院內(nèi)感染不僅會對醫(yī)務(wù)人員和病人造成傷害，還會引起對社會的傳播，院內(nèi)感染的控制是傳染病防治的一個重要環(huán)節(jié)，對此要給予高度重視。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當預(yù)防與控制醫(yī)源性感染
醫(yī)源性感染是指在醫(yī)學服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。
醫(yī)源性感染的原因與途徑較多，本法只是對使用的醫(yī)療器械進行消毒和一次使用的醫(yī)療器具在使用后予以銷毀作出專門規(guī)定，可見，一是反映出醫(yī)療機構(gòu)日常管理中，這兩個方面存在的問題比較突出二是說明做好這兩項工作對于預(yù)防與控制傳染病非常重要。
1．按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒
可以重復使用的手術(shù)器械或者內(nèi)窺鏡等必須經(jīng)過嚴格的消毒滅菌后方可使用。否則，有可能發(fā)生醫(yī)院感染或者傳染病傳播。消毒時，必須按照國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得出現(xiàn)偏差。 2．按照規(guī)定銷毀使用后的一次性醫(yī)療器具
在臨床廣泛使用一次性使用輸液（輸血、注射）器旨在降低醫(yī)院感染發(fā)病率，有效控制各種傳染病的醫(yī)源性傳播。但是，通過衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督檢查不斷發(fā)現(xiàn)一些醫(yī)療機構(gòu)違反國家規(guī)定，將廢棄的、未經(jīng)消毒、毀形處理的一次性使用輸液（輸血、注射）器出售給不法商販以謀取利益。這些廢棄的輸液（輸血、注射）器經(jīng)不法商販簡單處理后，冒充合格產(chǎn)品出售給醫(yī)療機構(gòu)再次使用，嚴重威脅著人民群眾的健康和醫(yī)療安全。醫(yī)療機構(gòu)在日常管理過程中，特別是向傳染病病人或者疑似傳染病病人開展醫(yī)療救治時，必須嚴格按照國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》、衛(wèi)生部《關(guān)于一次性使用輸液（血）器、一次性使用無菌注射器臨床使用管理的通知》、《關(guān)于重申加強一次性使用無菌醫(yī)療用品管理的通知》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，加強對一次性使用輸液（輸血、注射）器臨床使用的管理。廢棄的輸液（輸血、注射）器等一次性醫(yī)療器具必須按照相關(guān)規(guī)定及時消毒、毀形或集中處置，嚴禁流向社會。除此之外，其他醫(yī)療廢物也應(yīng)當按照國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》進行管理和處置。
三、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提高傳染病醫(yī)療救治能力
細菌與病毒是在不斷變化的，自然會導致傳染病疾病譜也會變化。例如肝炎類型的增加，傳染性非典型肺炎的出現(xiàn)都是這個規(guī)律帶來的后果。人的個體差異對同一個診斷或者治療方法會產(chǎn)生不同的效果。由于這些不確定因素的存在，必然要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷、治療標準，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
以治療傳染性非典型肺炎為例。當傳染性非典型肺炎病人和疑似病人在全國出現(xiàn)蔓延的時候，衛(wèi)生部組織全國的專家集中力量對此病進行研究。適時的發(fā)布臨床診斷標準、推薦治療方案、出院診斷參考標準等，并及時的根據(jù)新的研究成果作出修改，指導全國的治療工作。醫(yī)療機構(gòu)只有不斷的提高傳染病醫(yī)療救治能力，提高治愈率，降低死亡率，才能造福于人民群眾。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒；對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應(yīng)當在使用后予以銷毀。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標準和治療要求，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
【釋義】本條是關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當預(yù)防與控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染，提高傳染病救治能力的規(guī)定。
一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當預(yù)防醫(yī)院感染
醫(yī)院感染是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。
預(yù)防與控制醫(yī)院感染是醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、維護醫(yī)務(wù)人員自身職業(yè)健康的一項重要工作。
據(jù)WHO在上世紀90年代對14個國家的55家醫(yī)療機構(gòu)進行的統(tǒng)計，病人發(fā)生院內(nèi)感染的比例平均為8．7％，說明院內(nèi)感染在世界范圍內(nèi)普遍存在。WHO認為，控制醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)感染是控制傳染病的關(guān)鍵措施，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通過控制院內(nèi)感染更好地履行在傳染病控制中的職責?！胺乐乖簝?nèi)感染，所有的醫(yī)務(wù)人員都要承擔責任”。
本法從三個方面對醫(yī)療機構(gòu)預(yù)防傳染病醫(yī)院感染提出要求：
(1）基本標準——根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，在我國設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)必須符合衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療 機構(gòu)基本標準（試行）》。但是，該標準制訂于1994年，其中與預(yù)防傳染病有關(guān)的內(nèi)容不足，有待于修訂，以利于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置時即具備良好的預(yù)防傳染病功能。
（2）建筑設(shè)計——通過2003年抗擊傳染性非典型肺炎，暴露出我國傳染病防治工作存在的問題之一，是現(xiàn)有的許多傳染病醫(yī)院和綜合醫(yī)院中的傳染科的建筑設(shè)計不適合預(yù)防與控制院內(nèi)交叉感染，特別是不符合治療類似傳染性非典型肺炎這種呼吸道傳染病的要求，極易造成傳染病的傳播。正因為如此，2O03年5月14日衛(wèi)生部辦公廳、建設(shè)部辦公廳共同制訂了《收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院建筑設(shè)計要則》。目的是：嚴格控制院內(nèi)交叉感染，嚴防污染環(huán)境。從硬件設(shè)施方面為一線醫(yī)務(wù)人員提供安全可靠的工作環(huán)境，為病人提供舒適便捷的就醫(yī)環(huán)境，為社會提供不污染周圍環(huán)境的傳染病醫(yī)院。這個要則適用于集中收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院的改、擴建，新建項目可以參照執(zhí)行。近期，衛(wèi)生部正在制訂《綜合醫(yī)院建設(shè)標準》、《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》，其中納入了傳染病防治方面的要求。
（3）服務(wù)流程——為了切斷傳染病的傳播途徑，降低醫(yī)院感染率，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當為傳染科設(shè)立相對獨立的醫(yī)療區(qū)，遠離其他科室和人員。醫(yī)療區(qū)具備掛號、病案管理、接診、實驗室檢查、影像學檢查、藥劑、留觀、治療、收費等綜合功能。分別設(shè)置潔凈通道和污染通道、疑似病區(qū)和確診病區(qū)。醫(yī)務(wù)人員按照清潔區(qū)——半污染區(qū)——污染區(qū)的工作流程布置工作區(qū)域，每進入一級區(qū)域，必須設(shè)通過式更衣場所。病人之間，病人與醫(yī)務(wù)人員之間限度的降低相互感染的機會。
醫(yī)院是傳染病的傳染源，院內(nèi)感染不僅會對醫(yī)務(wù)人員和病人造成傷害，還會引起對社會的傳播，院內(nèi)感染的控制是傳染病防治的一個重要環(huán)節(jié)，對此要給予高度重視。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當預(yù)防與控制醫(yī)源性感染
醫(yī)源性感染是指在醫(yī)學服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。
醫(yī)源性感染的原因與途徑較多，本法只是對使用的醫(yī)療器械進行消毒和一次使用的醫(yī)療器具在使用后予以銷毀作出專門規(guī)定，可見，一是反映出醫(yī)療機構(gòu)日常管理中，這兩個方面存在的問題比較突出二是說明做好這兩項工作對于預(yù)防與控制傳染病非常重要。
1．按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒
可以重復使用的手術(shù)器械或者內(nèi)窺鏡等必須經(jīng)過嚴格的消毒滅菌后方可使用。否則，有可能發(fā)生醫(yī)院感染或者傳染病傳播。消毒時，必須按照國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得出現(xiàn)偏差。 2．按照規(guī)定銷毀使用后的一次性醫(yī)療器具
在臨床廣泛使用一次性使用輸液（輸血、注射）器旨在降低醫(yī)院感染發(fā)病率，有效控制各種傳染病的醫(yī)源性傳播。但是，通過衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督檢查不斷發(fā)現(xiàn)一些醫(yī)療機構(gòu)違反國家規(guī)定，將廢棄的、未經(jīng)消毒、毀形處理的一次性使用輸液（輸血、注射）器出售給不法商販以謀取利益。這些廢棄的輸液（輸血、注射）器經(jīng)不法商販簡單處理后，冒充合格產(chǎn)品出售給醫(yī)療機構(gòu)再次使用，嚴重威脅著人民群眾的健康和醫(yī)療安全。醫(yī)療機構(gòu)在日常管理過程中，特別是向傳染病病人或者疑似傳染病病人開展醫(yī)療救治時，必須嚴格按照國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》、衛(wèi)生部《關(guān)于一次性使用輸液（血）器、一次性使用無菌注射器臨床使用管理的通知》、《關(guān)于重申加強一次性使用無菌醫(yī)療用品管理的通知》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，加強對一次性使用輸液（輸血、注射）器臨床使用的管理。廢棄的輸液（輸血、注射）器等一次性醫(yī)療器具必須按照相關(guān)規(guī)定及時消毒、毀形或集中處置，嚴禁流向社會。除此之外，其他醫(yī)療廢物也應(yīng)當按照國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》進行管理和處置。
三、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提高傳染病醫(yī)療救治能力
細菌與病毒是在不斷變化的，自然會導致傳染病疾病譜也會變化。例如肝炎類型的增加，傳染性非典型肺炎的出現(xiàn)都是這個規(guī)律帶來的后果。人的個體差異對同一個診斷或者治療方法會產(chǎn)生不同的效果。由于這些不確定因素的存在，必然要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷、治療標準，采取相應(yīng)措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。
以治療傳染性非典型肺炎為例。當傳染性非典型肺炎病人和疑似病人在全國出現(xiàn)蔓延的時候，衛(wèi)生部組織全國的專家集中力量對此病進行研究。適時的發(fā)布臨床診斷標準、推薦治療方案、出院診斷參考標準等，并及時的根據(jù)新的研究成果作出修改，指導全國的治療工作。醫(yī)療機構(gòu)只有不斷的提高傳染病醫(yī)療救治能力，提高治愈率，降低死亡率，才能造福于人民群眾。