執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo):藥品管理法(2)

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新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定
    (1)設(shè)立監(jiān)測(cè)期的目的:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求。
    (2)監(jiān)測(cè)期:不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期(在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口)。