ISO 9000:2000標準的第二章“質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)”中規(guī)定了12方面。這12方面基礎(chǔ)既體現(xiàn)了8項原則,又對質(zhì)量治理體系的某些方面作了指導性說明,起著“承上啟下”的作用。按這12方面的性質(zhì)可分為三類:、和闡明了質(zhì)量治理體系的建立和實施思路;至描述了質(zhì)量治理體系中的幾項重要活動;、和明確了質(zhì)量治理體系與相關(guān)方面的關(guān)系。
質(zhì)量治理體系的理論說明
這是整個質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)的總綱。首先說明了質(zhì)量治理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿足,并且以顧客滿足程度作為衡量一個質(zhì)量治理體系有效性的總指標。從組織依存于其顧客的觀點出發(fā),說明了顧客對組織的重要性。顧客要求組織提供的產(chǎn)品應能滿足他們的需求和期望,但組織需要對顧客的需求和期望進行整理、分析和歸納,并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性,體現(xiàn)在產(chǎn)品技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范中,顧客對是否可以接受產(chǎn)品有終決定權(quán),由此可見顧客的重要性。其次說明了顧客對組織持續(xù)改進的影響。由于顧客的需求和期望是不斷變化的,這就驅(qū)使組織持續(xù)改進其產(chǎn)品和過程,從而體現(xiàn)了顧客是組織持續(xù)改進的推動力之一。持續(xù)改進的其他動力分別來自競爭壓力和科技進步。質(zhì)量治理體系采用治理的系統(tǒng)方法,該方法要求組織分析顧客要求,規(guī)定為達到顧客要求所必需的過程,并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài),實現(xiàn)顧客可以接受的產(chǎn)品。質(zhì)量治理體系不僅為組織持續(xù)改進其整體業(yè)績提供一個框架,使持續(xù)改進在體系內(nèi)正常進行,以增加顧客和其他相關(guān)方滿足的機會,而且質(zhì)量體系還能提供內(nèi)、外部質(zhì)量保證,向組織和顧客以及其他相關(guān)方提供信任,使相關(guān)方相信組織有能力提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品。
[例題1] 質(zhì)量治理體系的目的就是(),并且以顧客滿足程度作為衡量一個質(zhì)量治理體系有效性的總指標。
A.要增進顧客滿足
B.要幫助組織增進顧客滿足
C.關(guān)注顧客
D.與顧客相互關(guān)系
答案:B
質(zhì)量治理體系要求與產(chǎn)品要求
IS09000族標準,主要根據(jù)質(zhì)量體系和產(chǎn)品兩種要求的不同性質(zhì)把質(zhì)量體系要求與產(chǎn)品要求加以區(qū)分。
IS09001標準是對質(zhì)量治理體系的要求。這種要求具有通用性,適用于各種行業(yè)或經(jīng)濟部門,并適用于提供各種類別的產(chǎn)品和各種規(guī)模的組織。但是,每個組織為符合質(zhì)量治理體系標準的要求而采取的措施卻是不同的。因此,每個組織要根據(jù)自己的具體情況建立質(zhì)量治理體系。
ISO 9001標準對產(chǎn)品并沒有提出任何具體的要求。組織應按照標準中“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”的要求來確定對產(chǎn)品的要求。一般來說,對產(chǎn)品的要求在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準或規(guī)范、合同協(xié)議以及法律、法規(guī)中規(guī)定。
對每一個組織來說,產(chǎn)品要求與質(zhì)量治理體系要求缺一不可,不能互相取代,只能相輔相成。
質(zhì)量治理體系方法
建立和實施質(zhì)量治理體系的步驟如下:
①確定顧客和相關(guān)方的需求和期望;
②建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
③確定達到質(zhì)量目標必需的過程和職責;
④確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;
⑤規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;
⑥應用這些方法確定每個過程的有效性和效率;
⑦確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;
⑧建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的過程。
過程方法
任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。
為了使組織有效運行,必須識別和治理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常,一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。
①識別顧客需求,通過各過程的應用,提供產(chǎn)品給顧客可視為一個大過程。在對該過程向組織提供輸入方面,顧客起著重要作用。
②圖中圓內(nèi)部分的過程構(gòu)成一個質(zhì)量體系,ISO 9001:2000標準就是按該圖的組成提出的控制要求。
③基于過程方法,為滿足顧客的需求提供產(chǎn)品并使其滿足的組織活動可能有四個過程構(gòu)成:產(chǎn)品實現(xiàn)過程,治理活動過程,資源治理過程,測量、分析和改進過程,即圖中圓內(nèi)所包括的過程。
④這四個過程存在著相互作用。以產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主過程,對過程的治理構(gòu)成治理過程,即治理職責,實現(xiàn)過程所需資源的提供構(gòu)成資源治理過程,對實現(xiàn)過程的測量、分析和改進構(gòu)成支持過程。
⑤這四個過程分別可以依據(jù)實際情況分為更具體的過程。如在圖中產(chǎn)品實現(xiàn)方框中重疊的三個箭頭表明產(chǎn)品實現(xiàn)過程是由一系列過程構(gòu)成的。
⑥監(jiān)視相關(guān)方滿足程度需要評價有關(guān)方感受的。這可通過測量、分析和改進過程實現(xiàn)。
⑦PDCA方法適合組織的質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進,持續(xù)改進使質(zhì)量治理體系螺旋式提升。圖中已表明這一點。PDCA方法也適合于每一個過程的持續(xù)改進。
⑧圖中實線箭頭表示增值活動:虛線箭頭表示流,且是雙向的。在實施過程方法時,也可按32所示加以理解。治理過程包括:策劃、資源配置、治理評審等。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括:與顧客有關(guān)的過程、設計和開發(fā)、產(chǎn)品實現(xiàn)等。支持過程包括:培訓、維護等。
ISO 9000族標準鼓勵采用過程方法治理組織。
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為引導組織提供了關(guān)注的宗旨及方向。兩者確定了預期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的相一致,并且它們的實現(xiàn)需要是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務業(yè)績都有積極性的影響,因此對相關(guān)方的滿足和信任也產(chǎn)生積極影響。
質(zhì)量治理體系的理論說明
這是整個質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)的總綱。首先說明了質(zhì)量治理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿足,并且以顧客滿足程度作為衡量一個質(zhì)量治理體系有效性的總指標。從組織依存于其顧客的觀點出發(fā),說明了顧客對組織的重要性。顧客要求組織提供的產(chǎn)品應能滿足他們的需求和期望,但組織需要對顧客的需求和期望進行整理、分析和歸納,并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性,體現(xiàn)在產(chǎn)品技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范中,顧客對是否可以接受產(chǎn)品有終決定權(quán),由此可見顧客的重要性。其次說明了顧客對組織持續(xù)改進的影響。由于顧客的需求和期望是不斷變化的,這就驅(qū)使組織持續(xù)改進其產(chǎn)品和過程,從而體現(xiàn)了顧客是組織持續(xù)改進的推動力之一。持續(xù)改進的其他動力分別來自競爭壓力和科技進步。質(zhì)量治理體系采用治理的系統(tǒng)方法,該方法要求組織分析顧客要求,規(guī)定為達到顧客要求所必需的過程,并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài),實現(xiàn)顧客可以接受的產(chǎn)品。質(zhì)量治理體系不僅為組織持續(xù)改進其整體業(yè)績提供一個框架,使持續(xù)改進在體系內(nèi)正常進行,以增加顧客和其他相關(guān)方滿足的機會,而且質(zhì)量體系還能提供內(nèi)、外部質(zhì)量保證,向組織和顧客以及其他相關(guān)方提供信任,使相關(guān)方相信組織有能力提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品。
[例題1] 質(zhì)量治理體系的目的就是(),并且以顧客滿足程度作為衡量一個質(zhì)量治理體系有效性的總指標。
A.要增進顧客滿足
B.要幫助組織增進顧客滿足
C.關(guān)注顧客
D.與顧客相互關(guān)系
答案:B
質(zhì)量治理體系要求與產(chǎn)品要求
IS09000族標準,主要根據(jù)質(zhì)量體系和產(chǎn)品兩種要求的不同性質(zhì)把質(zhì)量體系要求與產(chǎn)品要求加以區(qū)分。
IS09001標準是對質(zhì)量治理體系的要求。這種要求具有通用性,適用于各種行業(yè)或經(jīng)濟部門,并適用于提供各種類別的產(chǎn)品和各種規(guī)模的組織。但是,每個組織為符合質(zhì)量治理體系標準的要求而采取的措施卻是不同的。因此,每個組織要根據(jù)自己的具體情況建立質(zhì)量治理體系。
ISO 9001標準對產(chǎn)品并沒有提出任何具體的要求。組織應按照標準中“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”的要求來確定對產(chǎn)品的要求。一般來說,對產(chǎn)品的要求在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準或規(guī)范、合同協(xié)議以及法律、法規(guī)中規(guī)定。
對每一個組織來說,產(chǎn)品要求與質(zhì)量治理體系要求缺一不可,不能互相取代,只能相輔相成。
質(zhì)量治理體系方法
建立和實施質(zhì)量治理體系的步驟如下:
①確定顧客和相關(guān)方的需求和期望;
②建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
③確定達到質(zhì)量目標必需的過程和職責;
④確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;
⑤規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;
⑥應用這些方法確定每個過程的有效性和效率;
⑦確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;
⑧建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的過程。
過程方法
任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。
為了使組織有效運行,必須識別和治理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常,一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。
①識別顧客需求,通過各過程的應用,提供產(chǎn)品給顧客可視為一個大過程。在對該過程向組織提供輸入方面,顧客起著重要作用。
②圖中圓內(nèi)部分的過程構(gòu)成一個質(zhì)量體系,ISO 9001:2000標準就是按該圖的組成提出的控制要求。
③基于過程方法,為滿足顧客的需求提供產(chǎn)品并使其滿足的組織活動可能有四個過程構(gòu)成:產(chǎn)品實現(xiàn)過程,治理活動過程,資源治理過程,測量、分析和改進過程,即圖中圓內(nèi)所包括的過程。
④這四個過程存在著相互作用。以產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主過程,對過程的治理構(gòu)成治理過程,即治理職責,實現(xiàn)過程所需資源的提供構(gòu)成資源治理過程,對實現(xiàn)過程的測量、分析和改進構(gòu)成支持過程。
⑤這四個過程分別可以依據(jù)實際情況分為更具體的過程。如在圖中產(chǎn)品實現(xiàn)方框中重疊的三個箭頭表明產(chǎn)品實現(xiàn)過程是由一系列過程構(gòu)成的。
⑥監(jiān)視相關(guān)方滿足程度需要評價有關(guān)方感受的。這可通過測量、分析和改進過程實現(xiàn)。
⑦PDCA方法適合組織的質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進,持續(xù)改進使質(zhì)量治理體系螺旋式提升。圖中已表明這一點。PDCA方法也適合于每一個過程的持續(xù)改進。
⑧圖中實線箭頭表示增值活動:虛線箭頭表示流,且是雙向的。在實施過程方法時,也可按32所示加以理解。治理過程包括:策劃、資源配置、治理評審等。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括:與顧客有關(guān)的過程、設計和開發(fā)、產(chǎn)品實現(xiàn)等。支持過程包括:培訓、維護等。
ISO 9000族標準鼓勵采用過程方法治理組織。
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為引導組織提供了關(guān)注的宗旨及方向。兩者確定了預期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的相一致,并且它們的實現(xiàn)需要是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務業(yè)績都有積極性的影響,因此對相關(guān)方的滿足和信任也產(chǎn)生積極影響。

