廣東產(chǎn)甲流抗原檢測試劑盒上市 簡化診斷流程

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粵產(chǎn)甲流抗原快速檢測試劑盒獲準投產(chǎn)上市,將顯著簡化甲型H1NI流感的診斷流程,緩解當前第二波甲流防控壓力。
    新型試劑盒能夠在5~10分鐘內(nèi)實現(xiàn)甲型/乙型流感病毒的快速分型檢測。據(jù)介紹,“甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測試劑盒”(膠體金法)采用先進的免疫層析技術及聯(lián)檢分型技術,通過一步操作,就能夠在5~10分鐘內(nèi)實現(xiàn)甲型/乙型流感病毒的快速分型檢測。
    新型試劑盒的顯著特點是使用簡便,無需任何儀器設備,特別適用于大規(guī)模的現(xiàn)場篩查。在各級防控機構特別是機場、海關、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構現(xiàn)場對疑似甲流患者的現(xiàn)場快速診斷及分型鑒別中,試劑盒將有機會大展身手。
    “甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測試劑盒”由南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院和華南理工大學廣州萬孚生物技術有限公司聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn),去年12月30日,試劑盒成功通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊審批(國食藥監(jiān)械(準)字2009第3401023號),獲準投產(chǎn)上市。
    目前全球正處于甲型H1NI流感暴發(fā)的第二波沖擊之中,試劑盒的面市具有重要意義。該試劑盒的成功面市,將對縮短甲型流感病例的排查時間、及時實施甲流防控措施、避免甲流的大規(guī)模傳染、減少甲流重癥病例的發(fā)生起到非常重要的作用。