（一）藥品雜質(zhì)檢測的意義
影響藥品質(zhì)量的主要因素之一是藥品雜質(zhì)，藥品的雜質(zhì)是藥品不具治療作用，或?qū)θ梭w有危害或影響藥品質(zhì)量的物質(zhì)，因此，雜質(zhì)檢測是控制藥品質(zhì)量的一項
重要指標。
1.藥品的質(zhì)量評價指標：
2.藥品本身的療效以及有無副作用。
3.含雜質(zhì)的程度及其雜質(zhì)對人體所發(fā)生的影響。
（二）雜質(zhì)來源：
1.制備過程中帶入：原料不純；部分原料反應不完全；反應過程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物在精制時沒有除盡；在制作工藝過程中或設備材料等環(huán)節(jié)過程中可能
帶入雜質(zhì)。醫(yī)學教|育網(wǎng)收集整理
2.貯存過程中產(chǎn)生：藥品在貯存或運輸中，由于貯存時間過長，包裝保管不善，在外界條件的影響下，如日光、空氣、溫度和濕度等因素，或微生物的作用是
藥品發(fā)生氧化、分解、水解等變質(zhì)反應。
影響藥品質(zhì)量的主要因素之一是藥品雜質(zhì)，藥品的雜質(zhì)是藥品不具治療作用，或?qū)θ梭w有危害或影響藥品質(zhì)量的物質(zhì)，因此，雜質(zhì)檢測是控制藥品質(zhì)量的一項
重要指標。
1.藥品的質(zhì)量評價指標：
2.藥品本身的療效以及有無副作用。
3.含雜質(zhì)的程度及其雜質(zhì)對人體所發(fā)生的影響。
（二）雜質(zhì)來源：
1.制備過程中帶入：原料不純；部分原料反應不完全；反應過程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物在精制時沒有除盡；在制作工藝過程中或設備材料等環(huán)節(jié)過程中可能
帶入雜質(zhì)。醫(yī)學教|育網(wǎng)收集整理
2.貯存過程中產(chǎn)生：藥品在貯存或運輸中，由于貯存時間過長，包裝保管不善，在外界條件的影響下，如日光、空氣、溫度和濕度等因素，或微生物的作用是
藥品發(fā)生氧化、分解、水解等變質(zhì)反應。