中藥管理有關規(guī)定主要內(nèi)容如下:
一、《中華人民共和國藥品管理法》對中藥管理的規(guī)定
1.中藥材
2.中藥飲片
二、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規(guī)定
1.國家鼓勵培育中藥材。對集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖,質(zhì)量可以控制并符合國務院藥品醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實行批準文號管理。
2.生產(chǎn)中藥飲片,應當選用與藥品質(zhì)量相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。
三、《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對經(jīng)營中藥飲片作了明確規(guī)定:經(jīng)營中藥飲片還應劃分零醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應設有明顯標志;分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應;藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地;;中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性;采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,對在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片應配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備;中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貸單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
一、《中華人民共和國藥品管理法》對中藥管理的規(guī)定
1.中藥材
2.中藥飲片
二、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對中藥管理的規(guī)定
1.國家鼓勵培育中藥材。對集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖,質(zhì)量可以控制并符合國務院藥品醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實行批準文號管理。
2.生產(chǎn)中藥飲片,應當選用與藥品質(zhì)量相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。
三、《藥品經(jīng)營質(zhì)理管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對經(jīng)營中藥飲片作了明確規(guī)定:經(jīng)營中藥飲片還應劃分零醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應設有明顯標志;分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應;藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地;;中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性;采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,對在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片應配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備;中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貸單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。