執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例(2)

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理
    1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：
    申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
    審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。
    2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定：
    易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。