2011執(zhí)業(yè)藥師考試:硫酸慶大霉素及制劑分析

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一、鑒別
    1.茚三酮反應(yīng) 分子中有α-羥基胺結(jié)構(gòu),可與茚三酮縮合成藍(lán)紫色化合物。
    2.薄層色譜法
    3.紅外光譜法
    二、檢查
    1.水分 按費(fèi)休法測(cè)定含水不得超過(guò)15.0%
    2.硫酸鹽 配位滴定法
    先加入定量過(guò)量氯化鋇滴定液,形成硫酸鋇沉淀。剩余ba2 再用edta滴定液滴定。本品含硫酸鹽應(yīng)為32.0~35.0%。
    3.細(xì)菌內(nèi)毒素
    4.c組分檢查 hplc
    慶大霉素為c組分復(fù)合物,其不同c組分活性無(wú)明顯差異,但其毒副作用不同,需控制其相對(duì)含量。本品無(wú)紫外吸收,用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)
    三、含量測(cè)定 微生物檢定法
    四、制劑分析
    注射液檢查ph值、顏色、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素;緩釋片檢查釋放度