①具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
②企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
③具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師;質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
④具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
⑤具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;
⑥具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
注意：(1)在②中所說的第76條行為是：由于生產、銷售假劣藥品情節(jié)嚴重，企業(yè)負責人被處以十年內不得從事生產經營活動的處罰;第83條規(guī)定的行為是：因虛假、欺騙手段取得許可證和藥品批準證明文件而受到相應處罰的。(2)質量管理負責人學歷要求，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。(3)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。
②企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
③具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師;質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
④具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
⑤具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;
⑥具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
注意：(1)在②中所說的第76條行為是：由于生產、銷售假劣藥品情節(jié)嚴重，企業(yè)負責人被處以十年內不得從事生產經營活動的處罰;第83條規(guī)定的行為是：因虛假、欺騙手段取得許可證和藥品批準證明文件而受到相應處罰的。(2)質量管理負責人學歷要求，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。(3)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)。