法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。
注1 “其他方面的考慮”要特別注意包括環(huán)境保護、健康、安全、防護、能源和自然資源的保護。
注2 規(guī)定質(zhì)量要求時應(yīng)考慮所有的社會要求。
注3 社會要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。
（5） 可信性
是一集合性術(shù)語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。
注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。
注2 可信性是質(zhì)量中與時間有關(guān)的一個方面。
注3 上述可信性定義及注1來自IEC50（191），該標準亦包括有關(guān)的術(shù)語和定義。
（6） 相容性
為滿足有關(guān)要求，幾個實體在特定條件下能一起使用的能力。
注：上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語“相容性”的定義與此定義不同。
（7） 互換性
一個實體不加改變即可替代另一個實體以滿足同樣要求的能力。
注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如“功能互換性”或“尺寸互換性”。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南2對術(shù)語“互換性”的定義與此定義不同。
（8） 安全性
把傷害（對人）或損壞的風險限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。
注1 安全性是質(zhì)量的一個方面。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/ICE指南2中對術(shù)語“安全性”的定義與此定義不同。
（9） 合格
滿足規(guī)定的要求。
注：上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南2中對術(shù)語“合格”的定義與此定義不同。
（10） 不合格
不滿足規(guī)定的要求。
注：該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性（包括可信性或質(zhì)量體系要素。
（11） 缺陷
不滿足預期的使用要求或合理的期望，包括有關(guān)安全性方面。
注：期望在現(xiàn)實條件下必須是合理的。
（12） 產(chǎn)品責任
用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負責任的通用性術(shù)語。
注：由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責任中關(guān)于法律和財務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。
（13） 鑒定過程
證實某實體是否能滿足規(guī)定要求的過程。
注：術(shù)語“鑒定”有時也用來表示這個過程。
（14） 鑒定合格
當某實體已被證實具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。
（15） 檢驗
對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。
注1 法語中，術(shù)語“檢驗”可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進行的“質(zhì)量監(jiān)督”活動。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標準，在ISO/IEC指南對術(shù)語“檢驗”下的定義與此定義不同。
（16） 自檢
某項工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項工作進行的檢驗。
注：自檢的結(jié)果可以用作過程控制。
（17） 驗證
根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認。
注1 在設(shè)計和開發(fā)中，驗證是指對某項活動結(jié)果的檢查過程，以確定該項活動是否符合規(guī)定的要求。
注2 “驗證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。
（18） 確認
根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預期用途的特定要求的認可。
注1 在設(shè)計和開發(fā)中，“確認”指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。
注2 “確認”通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。
注3 術(shù)語“確認過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注4 假如有幾種不同的預定用途，可以進行多次確認。
（19） 客觀證據(jù)
通過觀察、測量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息