2000年10月浙江巨泰藥業(yè)有限公司與河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所簽訂了一份新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,該合同新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓費的總金額為人民幣185萬元(一百八十五萬元).浙江巨泰藥業(yè)有限公司已經(jīng)按照合同履行了120萬元的義務(wù),雙方約定余款(轉(zhuǎn)讓費)65萬元在受讓方取得生產(chǎn)批準文號,試制出成品后付清.
經(jīng)查,浙江巨泰藥業(yè)有限公司所在2003年3月14日已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥準字H20030190文號批準,但遺憾的是浙江巨泰藥業(yè)有限公司未按合同履行支付余款65萬元的義務(wù),雖多次催討,均無結(jié)果. 河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所認為浙江巨泰藥業(yè)有限公司未按照合同規(guī)定履行付款義務(wù),其行為構(gòu)成違約.
根據(jù)合同雙方簽訂的《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書》第二條第一項的規(guī)定,浙江巨泰藥業(yè)有限公司應(yīng)該將余款在河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所取得批準文號,試制出成品后付清.根據(jù)國家食品藥品家獨管理局官方完善查詢結(jié)果,表明河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所已于2003年3月14日得到"國藥準字H20030190"的批準文號.因此浙江巨泰藥業(yè)有限公司應(yīng)當于2003年3月14日向河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所支付余款65萬元.
浙江巨泰藥業(yè)有限公司認為河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所方?jīng)]有按照承諾在三個月內(nèi)為浙江巨泰藥業(yè)有限公司辦出批準文號,河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所未交付全部技術(shù)資料,以及付清余款尚欠缺一個條件,即試制出成品后付清,因此浙江巨泰藥業(yè)有限公司享有后履行抗辨權(quán).
案例分析:
河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所方從來沒有向浙江巨泰藥業(yè)有限公司做出過關(guān)于三個月內(nèi)辦出批準文號的承諾,浙江巨泰藥業(yè)有限公司也未提出任何有效證據(jù)證明河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所曾經(jīng)有過這樣的承諾.更何況,批準文號是由國家藥品監(jiān)督管理局做出,河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所方根本不可能干預(yù)國家的行政機關(guān)進行文號的審批,批準文號只有在浙江巨泰藥業(yè)有限公司符合《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》中規(guī)定的條件及程序,國家藥品監(jiān)督管理局才可能發(fā)批準文號給浙江巨泰藥業(yè)有限公司.
河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所已經(jīng)交付全部技術(shù)資料并指導(dǎo)浙江巨泰藥業(yè)有限公司制成了樣品,正是基于此,浙江巨泰藥業(yè)有限公司才可以取得批準文號.根據(jù)《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第二十條,第二十一條的規(guī)定,試制出成品應(yīng)在批準文號之前,這是一個法定程序,沒有試制出成品,是不可能取得批準文號的.
而且,從這兩條規(guī)定中還可以看出,報送全套技術(shù)資料是申請批準文號的前提,且浙江巨泰藥業(yè)有限公司不在省級藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢驗下試制出連3批成品的話是根本不可能取得批準文號的.同時根據(jù)《新藥批準辦法》第十五條規(guī)定,本案中涉及新藥屬三類新藥,在取得批準文號之后即為正式生產(chǎn),不存在還需要試產(chǎn)期的問題.因此,浙江巨泰藥業(yè)有限公司的關(guān)于河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所未交付全部資料以及沒有試制出成品的抗辨理由也不能成立.
經(jīng)查,浙江巨泰藥業(yè)有限公司所在2003年3月14日已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥準字H20030190文號批準,但遺憾的是浙江巨泰藥業(yè)有限公司未按合同履行支付余款65萬元的義務(wù),雖多次催討,均無結(jié)果. 河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所認為浙江巨泰藥業(yè)有限公司未按照合同規(guī)定履行付款義務(wù),其行為構(gòu)成違約.
根據(jù)合同雙方簽訂的《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書》第二條第一項的規(guī)定,浙江巨泰藥業(yè)有限公司應(yīng)該將余款在河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所取得批準文號,試制出成品后付清.根據(jù)國家食品藥品家獨管理局官方完善查詢結(jié)果,表明河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所已于2003年3月14日得到"國藥準字H20030190"的批準文號.因此浙江巨泰藥業(yè)有限公司應(yīng)當于2003年3月14日向河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所支付余款65萬元.
浙江巨泰藥業(yè)有限公司認為河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所方?jīng)]有按照承諾在三個月內(nèi)為浙江巨泰藥業(yè)有限公司辦出批準文號,河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所未交付全部技術(shù)資料,以及付清余款尚欠缺一個條件,即試制出成品后付清,因此浙江巨泰藥業(yè)有限公司享有后履行抗辨權(quán).
案例分析:
河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所方從來沒有向浙江巨泰藥業(yè)有限公司做出過關(guān)于三個月內(nèi)辦出批準文號的承諾,浙江巨泰藥業(yè)有限公司也未提出任何有效證據(jù)證明河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所曾經(jīng)有過這樣的承諾.更何況,批準文號是由國家藥品監(jiān)督管理局做出,河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所方根本不可能干預(yù)國家的行政機關(guān)進行文號的審批,批準文號只有在浙江巨泰藥業(yè)有限公司符合《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》中規(guī)定的條件及程序,國家藥品監(jiān)督管理局才可能發(fā)批準文號給浙江巨泰藥業(yè)有限公司.
河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所已經(jīng)交付全部技術(shù)資料并指導(dǎo)浙江巨泰藥業(yè)有限公司制成了樣品,正是基于此,浙江巨泰藥業(yè)有限公司才可以取得批準文號.根據(jù)《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第二十條,第二十一條的規(guī)定,試制出成品應(yīng)在批準文號之前,這是一個法定程序,沒有試制出成品,是不可能取得批準文號的.
而且,從這兩條規(guī)定中還可以看出,報送全套技術(shù)資料是申請批準文號的前提,且浙江巨泰藥業(yè)有限公司不在省級藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢驗下試制出連3批成品的話是根本不可能取得批準文號的.同時根據(jù)《新藥批準辦法》第十五條規(guī)定,本案中涉及新藥屬三類新藥,在取得批準文號之后即為正式生產(chǎn),不存在還需要試產(chǎn)期的問題.因此,浙江巨泰藥業(yè)有限公司的關(guān)于河北石家莊開發(fā)區(qū)康平醫(yī)藥技術(shù)研究所未交付全部資料以及沒有試制出成品的抗辨理由也不能成立.