【案例】
某計量器具生產(chǎn)企業(yè)對已經(jīng)取得型式批準證書和制造計量器具許可證的產(chǎn)品進行了技術(shù)創(chuàng)新,擴大了測量范圍,提高了測量準確度。為了滿足用戶的需要,該企業(yè)立即組織批量生產(chǎn),并投放市場銷售,取得了很好的經(jīng)濟效益。請問:已經(jīng)生產(chǎn)的計量器具性能變更后是否需要履行型式批準手續(xù)?
【案例分析】
《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》第二條規(guī)定:“計量器具新產(chǎn)品是指本單位從未生產(chǎn)過的計量器具,包括對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的計量器具?！钡谒臈l規(guī)定:“凡制造計量器具新產(chǎn)品,必須申請型式批準?！彼?上述企業(yè)的做法不符合《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》第二條、第四條的規(guī)定。因為該生產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新,導(dǎo)致了原計量器具測量范圍擴大、測量準確度提高,即計量器具的性能和技術(shù)特征發(fā)生了變更,因此必須申請型式批準
【案例】
某個企業(yè)有10臺天平,其中2臺用于進廠原料分析檢測、4臺用于工藝過程檢測、2臺用于產(chǎn)品出廠檢驗、2臺用于環(huán)境監(jiān)測。企業(yè)在安排周期檢定計劃時,出現(xiàn)了三種觀點。第一種觀點認為:用于原料分析檢測、產(chǎn)品出廠檢驗和環(huán)境監(jiān)測的6臺天平需要申請強制檢定,用于工藝過程檢測的安排周期檢定;第二種觀點認為:用于環(huán)境監(jiān)測的2臺天平需要申請強制檢定,用于原料進廠分析檢測和產(chǎn)品出廠檢驗的4臺需要按計量檢定規(guī)程規(guī)定周期實施檢定,用于工藝過程檢測的4臺可以不安排檢定;第三種觀點認為:用于環(huán)境監(jiān)測的2臺天平需要申請強制檢定;其他的天平應(yīng)該根據(jù)實際使用情況,合理確定檢定周期,并選擇適當(dāng)?shù)姆绞竭M行非強制檢定。請問:企業(yè)應(yīng)該如何區(qū)分強制檢定和非強制檢定的計量器具?屬于非強制檢定的計量器具企業(yè)應(yīng)如何實施計量檢定?
【案例分析】
《計量法》第九條規(guī)定:“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的計量標(biāo)準器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列人強制檢定目錄的工作計量器具,實行強制檢定?！?999年3月19日原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公告第6號《關(guān)于企業(yè)使用的非強制檢定計量器具由企業(yè)依法自主管理的公告》中規(guī)定:“非強制檢定計量器具的檢定周期,由企業(yè)根據(jù)計量器具的實際使用情況,本著科學(xué)、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。非強制檢定計量器具的檢定方式,由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要,可以自行決定在本單位檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)檢定、測試,任何單位不得干涉?！彼?上述第一種、第二種觀點不符合《計量法》第九條實施強制檢定范圍的規(guī)定,第三種觀點是正確的。因為只有用于環(huán)境監(jiān)測的2臺天平是用于環(huán)境監(jiān)測并列人強制檢定目錄的工作計量器具,其他均屬于非強制檢定計量器具。非強制檢定的計量器具也是應(yīng)該檢定的,不過其檢定周期和檢定方式可以由企業(yè)自行確定。
造紙包裝檢測儀器儀表行業(yè)在矛盾中成長
造紙包裝檢測儀器儀表產(chǎn)品是儀器儀表家族中的一個小的分支，是為造紙和包裝業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準服務(wù)的一類專用儀器。此類產(chǎn)品的產(chǎn)生和發(fā)展，依存于相關(guān)標(biāo)準的發(fā)展、服務(wù)于相關(guān)標(biāo)準的貫徹執(zhí)行。雖然市場需求量不如儀器儀表其他類別產(chǎn)品大，但技術(shù)要求卻很高，此行業(yè)在“矛盾”中成長著。
造紙包裝檢測儀器儀表的現(xiàn)狀分析
檢測儀器的發(fā)展與相關(guān)標(biāo)準的發(fā)展密不可分，就造紙及紙箱工業(yè)而言，根據(jù)國家造紙工業(yè)標(biāo)準體系目錄中的統(tǒng)計數(shù)字，造紙產(chǎn)品品種350多種，相關(guān)試驗方法標(biāo)準160多項，其中物理機械性能試驗方法有85項。另外，涉及到紙箱產(chǎn)品的原材料半成品及成品的標(biāo)準項目亦有50多項。為滿足造紙及紙箱產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要，為了貫徹執(zhí)行相關(guān)試驗方法標(biāo)準，各類檢測儀器約需70多個品種規(guī)格(其中包括專用儀器、通用儀器及各類輔助器具)。造紙包裝檢測儀器行業(yè)所承擔(dān)的任務(wù)，是專用儀器和各種專用器具的開發(fā)生產(chǎn)。
造紙包裝檢測儀器儀表的發(fā)展前景
造紙包裝檢測儀器是屬于專用儀器，其產(chǎn)生、發(fā)展和應(yīng)用受限于造紙、紙箱產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準和試驗方法標(biāo)準，沒有標(biāo)準就沒有質(zhì)量指標(biāo)，沒有質(zhì)量指標(biāo)也就沒有試驗方法的研究和專用檢測儀器的研制生產(chǎn)。
行業(yè)整體前景光明，造紙行業(yè)與包裝行業(yè)是兩個大行業(yè)，是人民生活與國民經(jīng)濟發(fā)展不可或缺的行業(yè)，只要造紙包裝業(yè)存在并不斷發(fā)展，造紙包裝檢測儀器業(yè)就有存在的必要，就有發(fā)展的條件，只要努力就會有所作為。
行業(yè)要發(fā)展任重道遠，從目前階段看，無論那一家要想有大的發(fā)展都比較困難。另外，一般認為，企業(yè)要發(fā)展首先要抓住產(chǎn)品品種發(fā)展，以產(chǎn)品品種發(fā)展為龍頭，帶動整體發(fā)展。
產(chǎn)品水平的提高，是影響行業(yè)發(fā)展的另一個重要問題，目前產(chǎn)品的整體水平尚比較落后，僅有力學(xué)類儀器、光學(xué)類儀器中的一些品種可與進口儀器比高低。要提高儀器產(chǎn)品整體水平并非易事，整體技術(shù)水平的提高涉及到多方面問題，主要是機械、電子兩部分部分的問題：從機械部分分析，涉及到結(jié)構(gòu)整體設(shè)計水平、工藝水平、外觀質(zhì)量、功能先進性、耐用度、精密度等;從電子部分分析，涉及到軟硬件設(shè)計水平、線路板組焊質(zhì)量及水平、先進技術(shù)采用、元器件配套質(zhì)量、使用功能與可靠性等多方面問題?？傊挥袕脑O(shè)計、生產(chǎn)、物資供應(yīng)、質(zhì)量控制、性能檢測、服務(wù)等各方面都得到提高，產(chǎn)品的整體水平才有望得到提高。
造紙包裝檢測儀器行業(yè)，在多年發(fā)展道路上，在研制開發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)、標(biāo)準質(zhì)量等各方面都取得了不少成績，作出了很大貢獻，但亦應(yīng)看到，行業(yè)在各方面都還存在不少問題，在今后的發(fā)展道路上也不會一帆風(fēng)順，還需業(yè)者付出更大努力、克服各種困難，不斷探索前進。只要我們認準方向、明確目標(biāo)，行業(yè)興旺發(fā)達的整體發(fā)展目標(biāo)、就一定能夠?qū)崿F(xiàn)。
探路國外儀器儀表行業(yè)的發(fā)展趨勢
我國儀器儀表行業(yè)的發(fā)展比國外晚一步，在結(jié)合自身國情生產(chǎn)適合國內(nèi)需求的產(chǎn)品的同時，了解并借鑒國外儀器儀表行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗也是國內(nèi)儀器儀表行業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，也是國內(nèi)儀器儀表企業(yè)打開國際市場的必經(jīng)之路。
1、技術(shù)發(fā)展趨勢：新技術(shù)普遍被應(yīng)用
目前國外儀器儀表普遍采用電子設(shè)計自動化(EDA)、計算機輔助制造(CAM)、計算機輔助測試(CAT)、數(shù)字信號處理(DSP)、專用集成電路(ASIC)及表面貼裝技術(shù)(SMT)等技術(shù)。
在重視高檔儀器儀表開發(fā)的同時，注重高新技術(shù)和量大面廣產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)。注重系統(tǒng)集成，不僅著眼于單機，更注重系統(tǒng)、產(chǎn)品軟化。隨著各類儀器儀表裝上了CPU，實現(xiàn)了數(shù)字化后，軟件上投入了巨大的人力、財力。今后的儀器儀表歸納成一個簡單的公式：“儀器儀表=AD/DACPU軟件”，AD芯片將模擬信號變成數(shù)字信號，再經(jīng)過軟件處理變換后用DA輸出。
2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢：做精做大
PerkinElmer、熱電、安捷倫、島津、布魯克等科學(xué)儀器企業(yè)大集團主導(dǎo)著國際科學(xué)儀器的市場。
中小型科學(xué)儀器企業(yè)通常向?qū)?、精、特方向發(fā)展。
通過并購和組建戰(zhàn)略聯(lián)盟，形成科學(xué)儀器大集團是國際科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢。
3、注重科學(xué)儀器研發(fā)
歐美日等國家都把發(fā)展一流的科學(xué)儀器支撐一流的科研工作作為國家戰(zhàn)略，對科學(xué)儀器的裝備和創(chuàng)新給予重點扶持。如美國通過國家自然基金(NSF)和國家健康研究院等扶助科學(xué)儀器的研發(fā)，確保美國在世界科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)的地位;日本于2002年制定了高精密科學(xué)儀器振興計劃，在島津公司的田中耕一因為在儀器方面的杰出貢獻獲得2002年諾貝爾獎后，日本文部科學(xué)省決定，從2004年起斥巨資(100億日元)開發(fā)世界尖端的分析計算測量儀器，以催生更多諾貝爾獎級的科研成果;歐盟在&第六框架計劃(2002-2006)中將操縱和控制設(shè)備和儀器的開發(fā)列為納米技術(shù)和納米科學(xué)領(lǐng)域的重點內(nèi)容，在第七框架計劃(2007-2013年)中，斥資41億歐元主要用于輻射源、望遠鏡和數(shù)據(jù)庫等新型研究基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);加拿大自然科學(xué)與工程研究理事會制定了研究工具、儀器和設(shè)施計劃，等等。
正是這些創(chuàng)新型國家政府的大力支持，使科研人員在科學(xué)儀器研發(fā)方面做出了重要貢獻。近些年來，與科學(xué)儀器研究開發(fā)相關(guān)的諾貝爾獎基本上都授予了歐、美、日等創(chuàng)新型國家的科學(xué)家。
某計量器具生產(chǎn)企業(yè)對已經(jīng)取得型式批準證書和制造計量器具許可證的產(chǎn)品進行了技術(shù)創(chuàng)新,擴大了測量范圍,提高了測量準確度。為了滿足用戶的需要,該企業(yè)立即組織批量生產(chǎn),并投放市場銷售,取得了很好的經(jīng)濟效益。請問:已經(jīng)生產(chǎn)的計量器具性能變更后是否需要履行型式批準手續(xù)?
【案例分析】
《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》第二條規(guī)定:“計量器具新產(chǎn)品是指本單位從未生產(chǎn)過的計量器具,包括對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的計量器具?！钡谒臈l規(guī)定:“凡制造計量器具新產(chǎn)品,必須申請型式批準?！彼?上述企業(yè)的做法不符合《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》第二條、第四條的規(guī)定。因為該生產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新,導(dǎo)致了原計量器具測量范圍擴大、測量準確度提高,即計量器具的性能和技術(shù)特征發(fā)生了變更,因此必須申請型式批準
【案例】
某個企業(yè)有10臺天平,其中2臺用于進廠原料分析檢測、4臺用于工藝過程檢測、2臺用于產(chǎn)品出廠檢驗、2臺用于環(huán)境監(jiān)測。企業(yè)在安排周期檢定計劃時,出現(xiàn)了三種觀點。第一種觀點認為:用于原料分析檢測、產(chǎn)品出廠檢驗和環(huán)境監(jiān)測的6臺天平需要申請強制檢定,用于工藝過程檢測的安排周期檢定;第二種觀點認為:用于環(huán)境監(jiān)測的2臺天平需要申請強制檢定,用于原料進廠分析檢測和產(chǎn)品出廠檢驗的4臺需要按計量檢定規(guī)程規(guī)定周期實施檢定,用于工藝過程檢測的4臺可以不安排檢定;第三種觀點認為:用于環(huán)境監(jiān)測的2臺天平需要申請強制檢定;其他的天平應(yīng)該根據(jù)實際使用情況,合理確定檢定周期,并選擇適當(dāng)?shù)姆绞竭M行非強制檢定。請問:企業(yè)應(yīng)該如何區(qū)分強制檢定和非強制檢定的計量器具?屬于非強制檢定的計量器具企業(yè)應(yīng)如何實施計量檢定?
【案例分析】
《計量法》第九條規(guī)定:“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的計量標(biāo)準器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列人強制檢定目錄的工作計量器具,實行強制檢定?！?999年3月19日原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公告第6號《關(guān)于企業(yè)使用的非強制檢定計量器具由企業(yè)依法自主管理的公告》中規(guī)定:“非強制檢定計量器具的檢定周期,由企業(yè)根據(jù)計量器具的實際使用情況,本著科學(xué)、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定。非強制檢定計量器具的檢定方式,由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要,可以自行決定在本單位檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)檢定、測試,任何單位不得干涉?！彼?上述第一種、第二種觀點不符合《計量法》第九條實施強制檢定范圍的規(guī)定,第三種觀點是正確的。因為只有用于環(huán)境監(jiān)測的2臺天平是用于環(huán)境監(jiān)測并列人強制檢定目錄的工作計量器具,其他均屬于非強制檢定計量器具。非強制檢定的計量器具也是應(yīng)該檢定的,不過其檢定周期和檢定方式可以由企業(yè)自行確定。
造紙包裝檢測儀器儀表行業(yè)在矛盾中成長
造紙包裝檢測儀器儀表產(chǎn)品是儀器儀表家族中的一個小的分支，是為造紙和包裝業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準服務(wù)的一類專用儀器。此類產(chǎn)品的產(chǎn)生和發(fā)展，依存于相關(guān)標(biāo)準的發(fā)展、服務(wù)于相關(guān)標(biāo)準的貫徹執(zhí)行。雖然市場需求量不如儀器儀表其他類別產(chǎn)品大，但技術(shù)要求卻很高，此行業(yè)在“矛盾”中成長著。
造紙包裝檢測儀器儀表的現(xiàn)狀分析
檢測儀器的發(fā)展與相關(guān)標(biāo)準的發(fā)展密不可分，就造紙及紙箱工業(yè)而言，根據(jù)國家造紙工業(yè)標(biāo)準體系目錄中的統(tǒng)計數(shù)字，造紙產(chǎn)品品種350多種，相關(guān)試驗方法標(biāo)準160多項，其中物理機械性能試驗方法有85項。另外，涉及到紙箱產(chǎn)品的原材料半成品及成品的標(biāo)準項目亦有50多項。為滿足造紙及紙箱產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要，為了貫徹執(zhí)行相關(guān)試驗方法標(biāo)準，各類檢測儀器約需70多個品種規(guī)格(其中包括專用儀器、通用儀器及各類輔助器具)。造紙包裝檢測儀器行業(yè)所承擔(dān)的任務(wù)，是專用儀器和各種專用器具的開發(fā)生產(chǎn)。
造紙包裝檢測儀器儀表的發(fā)展前景
造紙包裝檢測儀器是屬于專用儀器，其產(chǎn)生、發(fā)展和應(yīng)用受限于造紙、紙箱產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準和試驗方法標(biāo)準，沒有標(biāo)準就沒有質(zhì)量指標(biāo)，沒有質(zhì)量指標(biāo)也就沒有試驗方法的研究和專用檢測儀器的研制生產(chǎn)。
行業(yè)整體前景光明，造紙行業(yè)與包裝行業(yè)是兩個大行業(yè)，是人民生活與國民經(jīng)濟發(fā)展不可或缺的行業(yè)，只要造紙包裝業(yè)存在并不斷發(fā)展，造紙包裝檢測儀器業(yè)就有存在的必要，就有發(fā)展的條件，只要努力就會有所作為。
行業(yè)要發(fā)展任重道遠，從目前階段看，無論那一家要想有大的發(fā)展都比較困難。另外，一般認為，企業(yè)要發(fā)展首先要抓住產(chǎn)品品種發(fā)展，以產(chǎn)品品種發(fā)展為龍頭，帶動整體發(fā)展。
產(chǎn)品水平的提高，是影響行業(yè)發(fā)展的另一個重要問題，目前產(chǎn)品的整體水平尚比較落后，僅有力學(xué)類儀器、光學(xué)類儀器中的一些品種可與進口儀器比高低。要提高儀器產(chǎn)品整體水平并非易事，整體技術(shù)水平的提高涉及到多方面問題，主要是機械、電子兩部分部分的問題：從機械部分分析，涉及到結(jié)構(gòu)整體設(shè)計水平、工藝水平、外觀質(zhì)量、功能先進性、耐用度、精密度等;從電子部分分析，涉及到軟硬件設(shè)計水平、線路板組焊質(zhì)量及水平、先進技術(shù)采用、元器件配套質(zhì)量、使用功能與可靠性等多方面問題?？傊挥袕脑O(shè)計、生產(chǎn)、物資供應(yīng)、質(zhì)量控制、性能檢測、服務(wù)等各方面都得到提高，產(chǎn)品的整體水平才有望得到提高。
造紙包裝檢測儀器行業(yè)，在多年發(fā)展道路上，在研制開發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)、標(biāo)準質(zhì)量等各方面都取得了不少成績，作出了很大貢獻，但亦應(yīng)看到，行業(yè)在各方面都還存在不少問題，在今后的發(fā)展道路上也不會一帆風(fēng)順，還需業(yè)者付出更大努力、克服各種困難，不斷探索前進。只要我們認準方向、明確目標(biāo)，行業(yè)興旺發(fā)達的整體發(fā)展目標(biāo)、就一定能夠?qū)崿F(xiàn)。
探路國外儀器儀表行業(yè)的發(fā)展趨勢
我國儀器儀表行業(yè)的發(fā)展比國外晚一步，在結(jié)合自身國情生產(chǎn)適合國內(nèi)需求的產(chǎn)品的同時，了解并借鑒國外儀器儀表行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗也是國內(nèi)儀器儀表行業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，也是國內(nèi)儀器儀表企業(yè)打開國際市場的必經(jīng)之路。
1、技術(shù)發(fā)展趨勢：新技術(shù)普遍被應(yīng)用
目前國外儀器儀表普遍采用電子設(shè)計自動化(EDA)、計算機輔助制造(CAM)、計算機輔助測試(CAT)、數(shù)字信號處理(DSP)、專用集成電路(ASIC)及表面貼裝技術(shù)(SMT)等技術(shù)。
在重視高檔儀器儀表開發(fā)的同時，注重高新技術(shù)和量大面廣產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)。注重系統(tǒng)集成，不僅著眼于單機，更注重系統(tǒng)、產(chǎn)品軟化。隨著各類儀器儀表裝上了CPU，實現(xiàn)了數(shù)字化后，軟件上投入了巨大的人力、財力。今后的儀器儀表歸納成一個簡單的公式：“儀器儀表=AD/DACPU軟件”，AD芯片將模擬信號變成數(shù)字信號，再經(jīng)過軟件處理變換后用DA輸出。
2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢：做精做大
PerkinElmer、熱電、安捷倫、島津、布魯克等科學(xué)儀器企業(yè)大集團主導(dǎo)著國際科學(xué)儀器的市場。
中小型科學(xué)儀器企業(yè)通常向?qū)?、精、特方向發(fā)展。
通過并購和組建戰(zhàn)略聯(lián)盟，形成科學(xué)儀器大集團是國際科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢。
3、注重科學(xué)儀器研發(fā)
歐美日等國家都把發(fā)展一流的科學(xué)儀器支撐一流的科研工作作為國家戰(zhàn)略，對科學(xué)儀器的裝備和創(chuàng)新給予重點扶持。如美國通過國家自然基金(NSF)和國家健康研究院等扶助科學(xué)儀器的研發(fā)，確保美國在世界科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)的地位;日本于2002年制定了高精密科學(xué)儀器振興計劃，在島津公司的田中耕一因為在儀器方面的杰出貢獻獲得2002年諾貝爾獎后，日本文部科學(xué)省決定，從2004年起斥巨資(100億日元)開發(fā)世界尖端的分析計算測量儀器，以催生更多諾貝爾獎級的科研成果;歐盟在&第六框架計劃(2002-2006)中將操縱和控制設(shè)備和儀器的開發(fā)列為納米技術(shù)和納米科學(xué)領(lǐng)域的重點內(nèi)容，在第七框架計劃(2007-2013年)中，斥資41億歐元主要用于輻射源、望遠鏡和數(shù)據(jù)庫等新型研究基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);加拿大自然科學(xué)與工程研究理事會制定了研究工具、儀器和設(shè)施計劃，等等。
正是這些創(chuàng)新型國家政府的大力支持，使科研人員在科學(xué)儀器研發(fā)方面做出了重要貢獻。近些年來，與科學(xué)儀器研究開發(fā)相關(guān)的諾貝爾獎基本上都授予了歐、美、日等創(chuàng)新型國家的科學(xué)家。