關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》通知

字號:

文章來源:貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
    關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的通知
    國藥管人[2000]156號
    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局:
    根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)[1999]34號),為加強執(zhí)業(yè)藥師管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作,我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》?,F(xiàn)將其印發(fā)給你們,請貫徹執(zhí)行。
    國家藥品監(jiān)督管理局
    二OOO年四月十四日
    執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法
    第一章 總 則
    第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施,加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作,根據(jù)人事
    部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。
    第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機
    構(gòu),各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。
    第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)
    藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
    第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、
    中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄
    市。
    第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的
    執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
    第二章 申請注冊
    第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)
    業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。
    第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:
    (一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
    (二)遵紀守法,遵守職業(yè)道德;
    (三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作; (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
    第八條 有下列情況之一者,不予注冊:
    (一)不具有完全民事行為能力的;
    (二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;
    (三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
    (四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
    第九條 首次申請注冊的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”(附表一),并
    提交以下材料:
    (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
    (二)身份證明復(fù)印件;
    (三)近期一寸免冠正面半身照片5張;
    (四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;
    (五)執(zhí)業(yè)單位證明;
    (六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。
    第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師
    注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
    第十一條 申請再次注冊者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”(附表二),并提
    交以下材料:
    (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
    (二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;
    (三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;
    (四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。
    第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分,可保留執(zhí)業(yè)
    藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的,除按第九條規(guī)定外,還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
    第三章 注冊與管理
    第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi),對符合條件者
    予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時書面通知申請人并說明理由。
    第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專
    業(yè)類別進行注冊。
    第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊時,在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況
    欄內(nèi)加蓋注冊專用印章,并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
    第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊
    機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三),并提交以下材料:
    (一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
    (二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;
    執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)
    業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)
    業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執(zhí)
    業(yè)藥師注冊證》。
    第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:
    (一)死亡或被宣告失蹤的;
    (二)受刑事處罰的;
    (三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;
    (四)受開除行政處分的;
    (五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
    注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理, 并填寫
    “執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”(附件四)。 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
    第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案,并定
    期公告。
    第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,
    有權(quán)責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)復(fù)查并予以改正。
    第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人,可以依法申請行政復(fù)議或者
    向人民法院提起訴訟。
    第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責任。
    第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、
    徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
    第四章 附 則
    第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊,不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,
    不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動,其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,均屬無效。
    第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。
    第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
    第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
    附表一(樣表) 編號:
    執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表
    注冊地區(qū): 省(自治區(qū)、直轄市) 注冊日期: 年 月 日
    ┌────┬───┬────┬───┬──┬────┬─────┐
    │姓名 │ │性別 │ │民族│ │ │
    ├────┼───┼────┼───┴──┴────┤ 照 │
    │籍貫 │ │身份證號│ │ │
    ├────┼───┼────┼───┬──┬────┤ │
    │政治面目│ │職稱 │ │學歷│ │ │
    ├────┴──┬┴────┴───┼──┼────┤ 片 │
    │最后畢業(yè)學校 │ │專業(yè)│ │ │
    ├───────┼──────┬──┴──┼────┴─────┤
    │執(zhí)業(yè)類別 │藥學 中藥學│執(zhí)業(yè)范圍 │生產(chǎn) 經(jīng)營 使用│
    ├───────┼──────┴─────┼───┬──────┤
    │執(zhí)業(yè)單位名稱 │ │現(xiàn)崗位│ │
    ├───────┼────────────┼───┼──────┤
    │執(zhí)業(yè)單位地址 │ │郵編 │ │
    ├───────┼──┬─────────┼───┼──────┤
    │聯(lián)系電話 │單位│ │住宅 │ │
    ├───────┼──┼──────┬──┴───┴──────┤
    │考試或認定年份│ │資格證書號碼│ │
    ├─┬─────┼──┴──────┴─────────────┤
    │主│起止年月 │在何地、何單位做何工作 │
    │要├─────┼───────────────────────┤
    │工│ │ │
    │作├─────┼───────────────────────┤
    │簡│ │ │
    │歷├─────┼───────────────────────┤
    │ │ │ │
    │ ├─────┼───────────────────────┤
    │ │ │ │
    │ ├─────┼───────────────────────┤
    │ │ │ │
    │ ├─────┼───────────────────────┤
    │ │ │ │
    │ ├─────┼───────────────────────┤
    │ │ │ │
    │ ├─────┼───────────────────────┤
    │ │ │ │
    │ ├─────┼───────────────────────┤
    │ │ │ │
    └─┴─────┴───────────────────────┘
    ┌──┬───────────────────────────┐
    │ │ │
    │執(zhí)業(yè)│ │
    │ │ │
    │單位│ │
    │ │ │
    │考核│ │
    │ │ │
    │意見│ 負責人 (公章) │
    │ │ 年 月 日 │
    ├──┼───────────────────────────┤
    │ │ │
    │省級│ │
    │ │ │
    │藥品│ │
    │ │ │
    │監(jiān)督│ │
    │ │ │
    │管理│ │
    │ │ │
    │ 局 │ │
    │ │ │
    │審查│ │
    │ │ 負責人 (公章) │
    │意見│ 年 月 日 │
    ├──┼───────────────────────────┤
    │備 │ │
    │ │ │
    │ │ │
    │控 │ │
    └──┴───────────────────────────┘
    注:本表一式四份,報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。
    附表二(樣表) 編號:
    執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表
    注冊地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 注冊日期: 年 月 日
    ┌──┬───────┬──┬─┬──┬───┬───┬────┐
    │姓名│ │性別│ │職務(wù)│ │職稱 │ │
    ├──┴───────┼──┴─┴──┴───┴───┴────┤
    │身份證號碼 │ │
    ├──────────┼────────────────────┤
    │執(zhí)業(yè)藥師注冊證號碼 │ │
    ├──────────┼────────────────────┤
    │執(zhí)業(yè)藥師資格證書號碼│ │
    ├──────────┼────────────────────┤
    │繼續(xù)教育登記證書號碼│ │
    ├──────┬───┴───┬──────┬─────────┤
    │首次注冊年份│ │上次注冊年份│ │
    ├──────┼───────┼──────┼─────────┤
    │執(zhí)業(yè)類別 │藥學 中藥學 │執(zhí)業(yè)范圍 │生產(chǎn) 經(jīng)營 使用 │
    ├──────┼───────┴──────┼───┬─────┤
    │執(zhí)業(yè)單位名稱│ │現(xiàn)崗位│ │
    ├──────┼──────────────┼───┼─────┤
    │執(zhí)業(yè)單位地址│ │郵編 │ │
    ├──────┼───┬──────────┼───┼─────┤
    │聯(lián)系電話 │單位 │ │住宅 │ │
    ├─┬────┴───┴──────────┴───┴─────┤
    │近│ │
    │三│ │
    │年│ │
    │來│ │
    │主│ │
    │要│ │
    │業(yè)│ │
    │績│ │
    │及│ │
    │獎│ │
    │懲│ │
    │情│ │
    │況│ │
    └─┴─────────────────────────────┘
    ┌───┬──────────────────────┬────┐
    │ │ 主 要 內(nèi) 容 │學時學分│
    │ ├──────────────────────┼────┤
    │ │ │ │
    │上次 │ │ │
    │注冊 │ │ │
    │后的 │ │ │
    │繼續(xù) │ │ │
    │教育 │ │ │
    │情況 │ │ │
    │ │ │ │
    │ │ │ │
    │ │ │ │
    ├───┼──────────────────────┴────┤
    │執(zhí) │ │
    │業(yè) │ │
    │單 │ │
    │位 │ │
    │考 │ │
    │核 │ │
    │意 │負責人 (公章) │
    │見 │ 年 月 日 │
    ├───┼───────────────────────────┤
    │省級藥│ │
    │品監(jiān)督│ │
    │管理局│ │
    │審查意│負責人 (公章) │
    │ 見 │ 年 月 日 │
    ├───┼───────────────────────────┤
    │備 │ │
    │注 │ │
    └───┴───────────────────────────┘
    注:本表一式四份,報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。
    附表三(樣表) 編號:
    執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表
    注冊地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 變更時間: 年 月 日
    ┌──┬───────┬──┬─┬──┬──┬──┬───────┐
    │姓名│ │性別│ │民族│ │職稱│ │
    ├──┴───────┼──┴─┴──┴──┴──┴───────┤
    │身份證號碼 │ │
    ├──────────┼─────────────────────┤
    │執(zhí)業(yè)藥師注冊證號碼 │ │
    ├──────────┼─────────────────────┤
    │執(zhí)業(yè)藥師資格證書號碼│ │
    ├─────┬────┴───┬─────┬───────────┤
    │執(zhí)業(yè)類別 │ │現(xiàn)工作崗位│ │
    ├─────┼────────┼─────┼───────────┤
    │原執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │
    ├─────┼────────┼─────┼───────────┤
    │原執(zhí)業(yè)范圍│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)范圍│ │
    ├─────┼────────┼─────┼───────────┤
    │原執(zhí)業(yè)單位│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位│ │
    ├─────┴─┬──────┴─────┼──┬────────┤
    │現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位地址│ │郵編│ │
    ├───────┼───┬────────┼──┼────────┤
    │聯(lián)系電話 │單位 │ │住宅│ │
    ├─────┬─┴───┴────────┴──┴────────┤
    │變 │ │
    │更 │ │
    │注 │ │
    │冊 │ │
    │理 │ │
    │由 │ │
    ├─────┼──────────────────────────┤
    │ │ │
    │新執(zhí)業(yè) │ │
    │單位 │ │
    │意見 │負責人 (公章) │
    │ │ 年 月 日 │
    ├─────┼──────────────────────────┤
    │省級 │ │
    │藥品 │ │
    │監(jiān)督 │ │
    │管理局 │負責人 (公章) │
    │意見 │ 年 月 日 │
    ├─────┼──────────────────────────┤
    │備 │ │
    │注 │ │
    └─────┴──────────────────────────┘
    注:本表一式四份,報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。
    附表四(樣表) 編號:
    執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表
    注冊地區(qū): 省(自治區(qū)、直轄市) 注銷時間: 年 月 日
    ┌─────┬────┬──┬─┬────┬─┬──┬──────┐
    │姓名 │ │性別│ │職務(wù) │ │職稱│ │
    ├─────┴────┼──┴─┴────┴─┴──┴──────┤
    │身份證號碼 │ │
    ├──────────┼─────────────────────┤
    │執(zhí)業(yè)藥師注冊證號碼 │. │
    ├──────────┼─────────────────────┤
    │執(zhí)業(yè)藥師資格證書號碼│ │
    ├────┬─────┴───┬────┬────────────┤
    │執(zhí)業(yè)類別│ │執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │
    ├────┼─────────┼────┼────────────┤
    │執(zhí)業(yè)單位│ │執(zhí)業(yè)范圍│ │
    ├────┴─────────┴────┴────────────┤
    │注銷注冊理由: │
    │ │
    │ │
    │ │
    │ │
    │ │
    │ │
    ├────────────────────────────────┤
    │提出注銷注冊單位意見: │
    │ │
    │ │
    │ │
    │ │
    │ 負責人 (公章) │
    │ 年 月 日 │
    ├────────────────────────────────┤
    │省級藥品監(jiān)督管理局意見: │
    │ │
    │ │
    │ │
    │ 負責人 (公章) │
    │ 年 月 日 │
    ├─┬──────────────────────────────┤
    │備│ │
    │ │ │
    │注│ │
    └─┴──────────────────────────────┘
    注:本表一式四份,報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。