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產(chǎn)品質量承諾書篇一
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范，其內容如下：
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求，結合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的主要責任人，應當履行以下職責：
（一）組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標；
（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等；
（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；
（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產(chǎn)和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，具有質量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員，應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員，企業(yè)應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第十二條廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質量需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶?。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術文件應當包括產(chǎn)品技術要求及相關標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質量控制等活動的可追溯性；
（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關法規(guī)要求，并可追溯。
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。
第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關信息、產(chǎn)品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾剩３窒嚓P記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議，明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；
（二）規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；
（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。
第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應當遵守本規(guī)范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序：指對產(chǎn)品質量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8mm1.2mm，法規(guī)要求不能低于6mm。可結合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（eo）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用eo滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮eo氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到ws310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質量承諾書篇二
1、保證所供物資的如下資料的真實、準確，包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、類別、等級、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標識、技術要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標識、運輸方式、到達地點、稅號、賬號及雙方經(jīng)辦人和電話等。
2、產(chǎn)品性能、技術要求、質量標準須符合國家相關規(guī)定標準，必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術標準，認真組織生產(chǎn)。確保100%保質保量按時供貨，提供產(chǎn)品時需要同時提供產(chǎn)品說明書、合格證、安全檢測證等。
3、品質部出貨檢驗員按照協(xié)定的標準與檢驗規(guī)則，及時認真地對出貨物品進行檢驗，并將檢驗結果及有關情況及時傳送。
4、當生產(chǎn)中的主要原材料，關鍵工藝等發(fā)生變化時，朗特公司審查進行重新確認，否則對由此引起的損失應予彌補或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質量、技術及運輸?shù)囊?。根?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個包裝箱外表標明各種標記，以便對產(chǎn)品進行合理裝卸、開箱。并將承擔由于產(chǎn)品包裝不當而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時間內將全部產(chǎn)品送達指定地點。
7、產(chǎn)品運輸途中一切風險責任自行承擔，自愿辦理保險，費用自理。
8、對交付的產(chǎn)品提供質保，質保期內發(fā)生損壞，我方須在接到通知后的48小時內先行免費替換。我方同意派技術人員到達工程現(xiàn)場指導安裝。該批次質量故障所進行的售后服務費用全部由我方承擔(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。
產(chǎn)品質量承諾書篇三
致北京寬化建材有限公司：
我公司在質量保證和售后服務方面為貴公司做出如下承諾：
1、產(chǎn)品的制造和檢測有質量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2、對于產(chǎn)品性能測試，我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能，確認合格后包裝和裝運。
1、為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性，系統(tǒng)選材選用國內或國際優(yōu)質名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，在不降低產(chǎn)品技術性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎上，我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
1、產(chǎn)品交付時間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝，以滿足用戶的需求。
2、產(chǎn)品交付時，我公司將向用戶提供真實有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效，我公司將承擔全部責任和經(jīng)濟糾紛，與貴公司無關。
1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、周到
2、服務宗旨：以服務質量贏得顧客滿意。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇四
為營造良好的食品安全消費環(huán)境，公司鄭重承諾嚴格執(zhí)行糧油食品準入制度，嚴格控制食品質量，認真處理消費者投訴，樹立誠實守信的社會形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費安全。
（1）公司嚴格遵循等法律規(guī)定，嚴格控制進貨，堅決杜絕“三無”商品進入公司；
（2）公司及時收集食品配送的相關重要信息，并按商品類別建立采購臺賬；
（3）采購臺賬記錄商品品種、采購日期、供應商、購銷憑證號、數(shù)量、保質期等信息。內容真實、詳實，并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門的檢查。
（1）公司嚴格控制質量，對過期變質的食品及時主動下架（上架）；
（2）公司會先把群眾反映的、投訴集中的重要食品（下架），再提交相關部門鑒定。通過鑒定的食品將重新放在柜臺（貨架上）銷售，被鑒定為不合格的食品將立即停止銷售；
（3）公司應及時收回售出的不合格食品和假冒偽劣食品，并將相關信息告知供應商、工商、食品等部門。
（1）公司嚴格執(zhí)行國家對商品售后服務的規(guī)定，努力提高售后服務水平，保護消費者的合法權益；
（2）公司積極配合工商、食品等部門處理消費者投訴；
（3）公司對消費者的投訴應嚴格按照相關法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇五
致：
公交集團有限公司
1. 我公司在本次投標中所投的產(chǎn)品均嚴格嚴格按照國家標準執(zhí)行三包，嚴格按照廠家質保期進行質保。
2. 對本次項目所采購的貨物如因質量問題，“三包”承諾如下：
①七日內免費退貨;
②八至十五日免費換貨;
3. 在產(chǎn)品的質量保證期內，我方對產(chǎn)品的質量負責，并承擔由此造成的所有經(jīng)濟損失;產(chǎn)品超過質量保證期以后，產(chǎn)品出現(xiàn)故障需要維護，我公司負責免費維護。
4. 嚴格按照招標文件、有關規(guī)定及合同認真履行我們的責任和義務。
5. 保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求;
6. 用戶對我公司的產(chǎn)品質量投訴，我方將在半個工作日內提出處理意見，如情況需要，公司相關服務人員將及時到達現(xiàn)場處理。
7.我公司負責向用戶提供產(chǎn)品相關的技術支持哦技術支持。
投標單位名稱：xxx
投標單位授權代表姓名：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇六
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品質量安全第一責任人的責任，確保藥品質量安全，為切實保證20xx年xxxx期間藥品的使用安全，本企業(yè)作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品，決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴格執(zhí)行gsp要求，健全藥品經(jīng)營質量保證體系，修訂完善各項規(guī)章制度，加強企業(yè)內部管理，嚴格落實"十二個不"的要求，保證藥品經(jīng)營質量和行為規(guī)范。
3、嚴把藥品購進質量關，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證藥劑師在職在崗，藥劑師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章)：xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：xx
聯(lián)系電話：xxxxx
承諾日期：xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇七
根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設備配套產(chǎn)品的質量，確保用戶合法權益，切實履行“質量第一，共創(chuàng)和諧，優(yōu)質服務，顧客終生滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的消防產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質量體系，加強質量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在安裝、使用過程中發(fā)現(xiàn)質量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質量“三包”，既一年內包修、半年內包換、三個月內包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)?！叭逼谕獾漠a(chǎn)品實行終身保修服務。
我公司已于年月日通過方式將下列產(chǎn)品發(fā)出，請查驗。
產(chǎn)品名稱
型號規(guī)格
數(shù)量
批次
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質量標準要求，即。
本公司承諾在年月日提交質保單或者公司質檢機構的檢測報告。
xxxxxxxx有限公司(公章)
20xx年11月14日
產(chǎn)品質量承諾書篇八
尊敬的客戶：
你們好
工業(yè)產(chǎn)品質量的優(yōu)劣程度直接關系到人民群眾的生命、健康和財產(chǎn)安全。
為保障食品質量安全，保障消費者的身體健康和生命安全，向公司承諾如下：
一、嚴格遵守國家《產(chǎn)品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《食品安全法》、《消費者權益保護法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)。
二、建立和完善生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、原材料、生產(chǎn)過程質量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度，并嚴格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產(chǎn)品質量的環(huán)境條件，具備持續(xù)保證產(chǎn)品質量的生產(chǎn)設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產(chǎn)品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。保證產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝流程科學、合理，生產(chǎn)加工過程嚴格、規(guī)范，對生產(chǎn)關鍵工序進行嚴格控制。
三、保證產(chǎn)品質量符合百事公司相應的標準。保證生產(chǎn)加工過程中所使用的原輔料、添加劑等符合國家法律法規(guī)和國家強制性標準規(guī)定，不使用非食用性原輔材料加工產(chǎn)品，不濫用食品添加劑。
四、保證產(chǎn)品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產(chǎn)品的容器、包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛(wèi)生要求，保持清潔，對產(chǎn)品無污染。
五、保證產(chǎn)品標識標注符合國家有關規(guī)定，不冒用qs標志(僅指國家規(guī)定的實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品)，不標注虛假生產(chǎn)日期。
六、保證當出廠銷售的產(chǎn)品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經(jīng)出廠銷售的產(chǎn)品。對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和制售假冒偽劣產(chǎn)品的，應當承擔相應的責任。
承諾單位(蓋章)：
單位負責人(簽名)：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇九
作為太陽能組件的一種連接器，太陽能光伏接線盒的主要作用就是將太陽能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導出。由于太陽能電池使用場合的特殊性和其本身的昂貴價值，太陽能接線盒必須滿足以下幾個特征，而我公司生產(chǎn)的太陽能光伏接線盒在致力于滿足使用狀況的前提下為用戶設計出了更為安全、快捷、可靠的連接方案，而且均已通過了tuv的認證。下面來介紹一下我廠產(chǎn)品的幾大優(yōu)點：
世界最早的光伏太陽能電站建于1984年，美國加利福尼亞州名字是巴斯托太陽能1號站，據(jù)資料可查那時的光伏接線盒的組件材料同為ppo和ppe材料。我廠的光伏接線盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用ppo和ppe原料。此材料能耐120℃的高溫不變形，而且有強大的抗老化，耐紫外線的能力，符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達25年以上。
二極管使用的是肖特基二極管，工作溫度不超過結溫，使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接，操作快捷，維修方便。導電盤采用夾緊與螺釘緊固雙保險固定連接，增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠，設計方式獨特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全，即使盒體內部受熱膨脹不會存在脫開的隱患，而且會越卡越緊。
我們的接線盒有獨特的散熱模式：首先盒體與背板采用獨特的空腔設計，盒體底部設計出許多的空腔，增快了盒體內二極管熱量的引導，實現(xiàn)了快速散熱。其次，盒蓋中心獨特的透氣膜設計，即引導熱量的散發(fā)，又可以有效的防水。第四整個盒體組件的的防水試驗已達到tuv認證的ip67的標準。
因此我們的接線盒具有二極管溫度小、防水級別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應的多種特點，可以做出質量保證承諾。
一、我公司對產(chǎn)品質量實行三包，即：包質、包換、保修；
二、合同簽訂后，保證保質、保量，按時交貨；
三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調試達到合同指標，如因我廠產(chǎn)品質量或安裝質量問題造成驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔。
四、對于需方的技術咨詢，隨時給予解答；
五、在交付產(chǎn)品時，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說明書、出廠檢驗報告；
當接到用戶反應質量問題的信函或電話后，保證24小時內作出答復，并于2個工作日內派出服務人員，以最快的速度到達現(xiàn)場，解決問題。
章丘太和電器有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇十
尊敬的客戶：
你們好
為貫徹落實中華人民共和國《產(chǎn)品質量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)和各級政府文件的規(guī)定，切實采取有效措施，確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質量，確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產(chǎn)安全，特作承諾如下：
1、嚴格執(zhí)行國家有關產(chǎn)品質量、安全的法律法規(guī)和強制性標準，嚴格按法律法規(guī)和標準要求組織生產(chǎn)。
2、積極按國家規(guī)定要求，禁止無證生產(chǎn)或委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。
3、提高企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠。
4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品，不無證生產(chǎn)，
5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好，不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標，決不偽造或冒用質量認證、質量保險等標志。
7、堅決強化企業(yè)內部管理，建立健全購、產(chǎn)、銷、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、檢測臺帳，主動接受質量技術監(jiān)督等部門的標準、計量、質量等監(jiān)督，確保產(chǎn)品質量安全。
以上承諾是本企業(yè)的行為準則，歡迎全體員工和社會各界共同監(jiān)督(舉報電話：)，如違反上述承諾，由本企業(yè)承擔其一切法律和民事責任(全責)。
本承諾書一式兩份，一份由企業(yè)留存公布，一份由質監(jiān)部門存檔。
企業(yè)蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇一
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范，其內容如下：
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求，結合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的主要責任人，應當履行以下職責：
（一）組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標；
（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等；
（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；
（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產(chǎn)和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，具有質量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員，應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員，企業(yè)應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第十二條廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質量需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶?。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術文件應當包括產(chǎn)品技術要求及相關標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質量控制等活動的可追溯性；
（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關法規(guī)要求，并可追溯。
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。
第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關信息、產(chǎn)品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾剩３窒嚓P記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議，明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；
（二）規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
（三）發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；
（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。
第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應當遵守本規(guī)范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序：指對產(chǎn)品質量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8mm1.2mm，法規(guī)要求不能低于6mm。可結合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（eo）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用eo滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮eo氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到ws310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質量承諾書篇二
1、保證所供物資的如下資料的真實、準確，包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、類別、等級、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀顏色、logo標識、技術要求、數(shù)量、交貨日期、包裝標識、運輸方式、到達地點、稅號、賬號及雙方經(jīng)辦人和電話等。
2、產(chǎn)品性能、技術要求、質量標準須符合國家相關規(guī)定標準，必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術標準，認真組織生產(chǎn)。確保100%保質保量按時供貨，提供產(chǎn)品時需要同時提供產(chǎn)品說明書、合格證、安全檢測證等。
3、品質部出貨檢驗員按照協(xié)定的標準與檢驗規(guī)則，及時認真地對出貨物品進行檢驗，并將檢驗結果及有關情況及時傳送。
4、當生產(chǎn)中的主要原材料，關鍵工藝等發(fā)生變化時，朗特公司審查進行重新確認，否則對由此引起的損失應予彌補或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質量、技術及運輸?shù)囊?。根?jù)產(chǎn)品的性能、特征在每個包裝箱外表標明各種標記，以便對產(chǎn)品進行合理裝卸、開箱。并將承擔由于產(chǎn)品包裝不當而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時間內將全部產(chǎn)品送達指定地點。
7、產(chǎn)品運輸途中一切風險責任自行承擔，自愿辦理保險，費用自理。
8、對交付的產(chǎn)品提供質保，質保期內發(fā)生損壞，我方須在接到通知后的48小時內先行免費替換。我方同意派技術人員到達工程現(xiàn)場指導安裝。該批次質量故障所進行的售后服務費用全部由我方承擔(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。
產(chǎn)品質量承諾書篇三
致北京寬化建材有限公司：
我公司在質量保證和售后服務方面為貴公司做出如下承諾：
1、產(chǎn)品的制造和檢測有質量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2、對于產(chǎn)品性能測試，我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能，確認合格后包裝和裝運。
1、為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性，系統(tǒng)選材選用國內或國際優(yōu)質名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，在不降低產(chǎn)品技術性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎上，我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
1、產(chǎn)品交付時間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝，以滿足用戶的需求。
2、產(chǎn)品交付時，我公司將向用戶提供真實有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效，我公司將承擔全部責任和經(jīng)濟糾紛，與貴公司無關。
1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、周到
2、服務宗旨：以服務質量贏得顧客滿意。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇四
為營造良好的食品安全消費環(huán)境，公司鄭重承諾嚴格執(zhí)行糧油食品準入制度，嚴格控制食品質量，認真處理消費者投訴，樹立誠實守信的社會形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費安全。
（1）公司嚴格遵循等法律規(guī)定，嚴格控制進貨，堅決杜絕“三無”商品進入公司；
（2）公司及時收集食品配送的相關重要信息，并按商品類別建立采購臺賬；
（3）采購臺賬記錄商品品種、采購日期、供應商、購銷憑證號、數(shù)量、保質期等信息。內容真實、詳實，并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門的檢查。
（1）公司嚴格控制質量，對過期變質的食品及時主動下架（上架）；
（2）公司會先把群眾反映的、投訴集中的重要食品（下架），再提交相關部門鑒定。通過鑒定的食品將重新放在柜臺（貨架上）銷售，被鑒定為不合格的食品將立即停止銷售；
（3）公司應及時收回售出的不合格食品和假冒偽劣食品，并將相關信息告知供應商、工商、食品等部門。
（1）公司嚴格執(zhí)行國家對商品售后服務的規(guī)定，努力提高售后服務水平，保護消費者的合法權益；
（2）公司積極配合工商、食品等部門處理消費者投訴；
（3）公司對消費者的投訴應嚴格按照相關法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇五
致：
公交集團有限公司
1. 我公司在本次投標中所投的產(chǎn)品均嚴格嚴格按照國家標準執(zhí)行三包，嚴格按照廠家質保期進行質保。
2. 對本次項目所采購的貨物如因質量問題，“三包”承諾如下：
①七日內免費退貨;
②八至十五日免費換貨;
3. 在產(chǎn)品的質量保證期內，我方對產(chǎn)品的質量負責，并承擔由此造成的所有經(jīng)濟損失;產(chǎn)品超過質量保證期以后，產(chǎn)品出現(xiàn)故障需要維護，我公司負責免費維護。
4. 嚴格按照招標文件、有關規(guī)定及合同認真履行我們的責任和義務。
5. 保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求;
6. 用戶對我公司的產(chǎn)品質量投訴，我方將在半個工作日內提出處理意見，如情況需要，公司相關服務人員將及時到達現(xiàn)場處理。
7.我公司負責向用戶提供產(chǎn)品相關的技術支持哦技術支持。
投標單位名稱：xxx
投標單位授權代表姓名：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇六
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品質量安全第一責任人的責任，確保藥品質量安全，為切實保證20xx年xxxx期間藥品的使用安全，本企業(yè)作出如下承諾：
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品，決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴格執(zhí)行gsp要求，健全藥品經(jīng)營質量保證體系，修訂完善各項規(guī)章制度，加強企業(yè)內部管理，嚴格落實"十二個不"的要求，保證藥品經(jīng)營質量和行為規(guī)范。
3、嚴把藥品購進質量關，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證藥劑師在職在崗，藥劑師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章)：xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人)：xx
聯(lián)系電話：xxxxx
承諾日期：xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇七
根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設備配套產(chǎn)品的質量，確保用戶合法權益，切實履行“質量第一，共創(chuàng)和諧，優(yōu)質服務，顧客終生滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的消防產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質量體系，加強質量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在安裝、使用過程中發(fā)現(xiàn)質量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質量“三包”，既一年內包修、半年內包換、三個月內包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)?！叭逼谕獾漠a(chǎn)品實行終身保修服務。
我公司已于年月日通過方式將下列產(chǎn)品發(fā)出，請查驗。
產(chǎn)品名稱
型號規(guī)格
數(shù)量
批次
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質量標準要求，即。
本公司承諾在年月日提交質保單或者公司質檢機構的檢測報告。
xxxxxxxx有限公司(公章)
20xx年11月14日
產(chǎn)品質量承諾書篇八
尊敬的客戶：
你們好
工業(yè)產(chǎn)品質量的優(yōu)劣程度直接關系到人民群眾的生命、健康和財產(chǎn)安全。
為保障食品質量安全，保障消費者的身體健康和生命安全，向公司承諾如下：
一、嚴格遵守國家《產(chǎn)品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《食品安全法》、《消費者權益保護法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī)。
二、建立和完善生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備、原材料、生產(chǎn)過程質量控制、人員、儲運、出廠檢驗、包裝、進貨驗收等各項管理制度，并嚴格執(zhí)行。具備持續(xù)保證產(chǎn)品質量的環(huán)境條件，具備持續(xù)保證產(chǎn)品質量的生產(chǎn)設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產(chǎn)品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。保證產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝流程科學、合理，生產(chǎn)加工過程嚴格、規(guī)范，對生產(chǎn)關鍵工序進行嚴格控制。
三、保證產(chǎn)品質量符合百事公司相應的標準。保證生產(chǎn)加工過程中所使用的原輔料、添加劑等符合國家法律法規(guī)和國家強制性標準規(guī)定，不使用非食用性原輔材料加工產(chǎn)品，不濫用食品添加劑。
四、保證產(chǎn)品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸產(chǎn)品的容器、包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛(wèi)生要求，保持清潔，對產(chǎn)品無污染。
五、保證產(chǎn)品標識標注符合國家有關規(guī)定，不冒用qs標志(僅指國家規(guī)定的實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品)，不標注虛假生產(chǎn)日期。
六、保證當出廠銷售的產(chǎn)品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經(jīng)出廠銷售的產(chǎn)品。對生產(chǎn)不合格產(chǎn)品和制售假冒偽劣產(chǎn)品的，應當承擔相應的責任。
承諾單位(蓋章)：
單位負責人(簽名)：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇九
作為太陽能組件的一種連接器，太陽能光伏接線盒的主要作用就是將太陽能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導出。由于太陽能電池使用場合的特殊性和其本身的昂貴價值，太陽能接線盒必須滿足以下幾個特征，而我公司生產(chǎn)的太陽能光伏接線盒在致力于滿足使用狀況的前提下為用戶設計出了更為安全、快捷、可靠的連接方案，而且均已通過了tuv的認證。下面來介紹一下我廠產(chǎn)品的幾大優(yōu)點：
世界最早的光伏太陽能電站建于1984年，美國加利福尼亞州名字是巴斯托太陽能1號站，據(jù)資料可查那時的光伏接線盒的組件材料同為ppo和ppe材料。我廠的光伏接線盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用ppo和ppe原料。此材料能耐120℃的高溫不變形，而且有強大的抗老化，耐紫外線的能力，符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達25年以上。
二極管使用的是肖特基二極管，工作溫度不超過結溫，使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接，操作快捷，維修方便。導電盤采用夾緊與螺釘緊固雙保險固定連接，增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠，設計方式獨特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全，即使盒體內部受熱膨脹不會存在脫開的隱患，而且會越卡越緊。
我們的接線盒有獨特的散熱模式：首先盒體與背板采用獨特的空腔設計，盒體底部設計出許多的空腔，增快了盒體內二極管熱量的引導，實現(xiàn)了快速散熱。其次，盒蓋中心獨特的透氣膜設計，即引導熱量的散發(fā)，又可以有效的防水。第四整個盒體組件的的防水試驗已達到tuv認證的ip67的標準。
因此我們的接線盒具有二極管溫度小、防水級別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應的多種特點，可以做出質量保證承諾。
一、我公司對產(chǎn)品質量實行三包，即：包質、包換、保修；
二、合同簽訂后，保證保質、保量，按時交貨；
三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調試達到合同指標，如因我廠產(chǎn)品質量或安裝質量問題造成驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔。
四、對于需方的技術咨詢，隨時給予解答；
五、在交付產(chǎn)品時，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說明書、出廠檢驗報告；
當接到用戶反應質量問題的信函或電話后，保證24小時內作出答復，并于2個工作日內派出服務人員，以最快的速度到達現(xiàn)場，解決問題。
章丘太和電器有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質量承諾書篇十
尊敬的客戶：
你們好
為貫徹落實中華人民共和國《產(chǎn)品質量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)和各級政府文件的規(guī)定，切實采取有效措施，確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質量，確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產(chǎn)安全，特作承諾如下：
1、嚴格執(zhí)行國家有關產(chǎn)品質量、安全的法律法規(guī)和強制性標準，嚴格按法律法規(guī)和標準要求組織生產(chǎn)。
2、積極按國家規(guī)定要求，禁止無證生產(chǎn)或委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。
3、提高企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠。
4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品，不無證生產(chǎn)，
5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好，不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標，決不偽造或冒用質量認證、質量保險等標志。
7、堅決強化企業(yè)內部管理，建立健全購、產(chǎn)、銷、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、檢測臺帳，主動接受質量技術監(jiān)督等部門的標準、計量、質量等監(jiān)督，確保產(chǎn)品質量安全。
以上承諾是本企業(yè)的行為準則，歡迎全體員工和社會各界共同監(jiān)督(舉報電話：)，如違反上述承諾，由本企業(yè)承擔其一切法律和民事責任(全責)。
本承諾書一式兩份，一份由企業(yè)留存公布，一份由質監(jiān)部門存檔。
企業(yè)蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日