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質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇一
2、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質(zhì)量檢驗工作
5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有fda認證的工作經(jīng)驗。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇二
1、負責組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、負責根據(jù)公司質(zhì)量目標組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負責為實現(xiàn)質(zhì)量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。
3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。
6、負責對質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、gmp相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。
7、負責組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?BR> 8、負責審核和批準所有與質(zhì)量相關的偏差、變更、oos/oot等，確保生產(chǎn)按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。
12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產(chǎn)設備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇三
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按ppap流程批準產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護pfema，與工程師協(xié)作將pfema和dfema進行有效聯(lián)接，并對pfema進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇四
1.為企業(yè)質(zhì)量受權人
2.負責公司gmp認證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔批產(chǎn)品放行職責
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、oos調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇五
1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負責制定本部門管理目標;
2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;
4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;
5、負責建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;
6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
7、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設;
8、完成領導交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇六
1、全面負責實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質(zhì)量目標的達成負責;
2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;
3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;
7、對外技術咨詢輔導;
8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇七
1.負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，公司質(zhì)量管理體系的運行維護;
2.負責公司各種品質(zhì)制度的制訂與實施，品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;
3.負責來料、制程、成品品質(zhì)標準、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導iqc、ipqc、qa的工作;
4.負責公司品質(zhì)異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調(diào)查處理;
5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執(zhí)行;
6.品質(zhì)信息的收集、倡導、回復，品質(zhì)成本的分析控制;
7.負責全員品質(zhì)的推行，對各部門工作進行內(nèi)部質(zhì)量稽核;
8.對供應商的評估，供應商質(zhì)量輔導。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇八
1. 負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司gmp認證全面工作;
3. 負責試劑生產(chǎn)相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇九
1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質(zhì)量管理。
6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質(zhì)量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十
1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;
5、指導供應商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應商質(zhì)量問題，推動供應商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質(zhì)量團隊建設，優(yōu)化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質(zhì)量團隊;
7. 負責在質(zhì)量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十一
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。
6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十二
1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負責按照gmp要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關，確保項目質(zhì)量可控;
4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合sop要求;
8、負責sop的更新、維護和新設，可能涉及的sop包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十三
(1) 建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;
(2) 按照gmp要求，參與新建車間建設，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;
(3) 負責生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜梘mp管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;
(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關的文件，確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產(chǎn)品的有關質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織gmp的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如：who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權人。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇一
2、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質(zhì)量檢驗工作
5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)
9、 負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核
11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核
12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有fda認證的工作經(jīng)驗。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇二
1、負責組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、負責根據(jù)公司質(zhì)量目標組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負責為實現(xiàn)質(zhì)量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。
3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。
6、負責對質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、gmp相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。
7、負責組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?BR> 8、負責審核和批準所有與質(zhì)量相關的偏差、變更、oos/oot等，確保生產(chǎn)按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。
12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產(chǎn)設備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇三
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按ppap流程批準產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護pfema，與工程師協(xié)作將pfema和dfema進行有效聯(lián)接，并對pfema進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇四
1.為企業(yè)質(zhì)量受權人
2.負責公司gmp認證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔批產(chǎn)品放行職責
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、oos調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇五
1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負責制定本部門管理目標;
2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;
4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;
5、負責建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;
6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
7、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設;
8、完成領導交辦的其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇六
1、全面負責實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質(zhì)量目標的達成負責;
2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;
3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;
7、對外技術咨詢輔導;
8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;
9、完成公司安排的其它工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇七
1.負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，公司質(zhì)量管理體系的運行維護;
2.負責公司各種品質(zhì)制度的制訂與實施，品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;
3.負責來料、制程、成品品質(zhì)標準、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導iqc、ipqc、qa的工作;
4.負責公司品質(zhì)異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調(diào)查處理;
5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執(zhí)行;
6.品質(zhì)信息的收集、倡導、回復，品質(zhì)成本的分析控制;
7.負責全員品質(zhì)的推行，對各部門工作進行內(nèi)部質(zhì)量稽核;
8.對供應商的評估，供應商質(zhì)量輔導。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇八
1. 負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司gmp認證全面工作;
3. 負責試劑生產(chǎn)相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇九
1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質(zhì)量管理。
6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質(zhì)量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十
1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;
5、指導供應商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應商質(zhì)量問題，推動供應商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質(zhì)量團隊建設，優(yōu)化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質(zhì)量團隊;
7. 負責在質(zhì)量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十一
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。
6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十二
1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負責按照gmp要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關，確保項目質(zhì)量可控;
4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合sop要求;
8、負責sop的更新、維護和新設，可能涉及的sop包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述篇十三
(1) 建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;
(2) 按照gmp要求，參與新建車間建設，進行質(zhì)量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;
(3) 負責生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜梘mp管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;
(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關的文件，確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產(chǎn)品的有關質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織gmp的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如：who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權人。