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質量申請書篇一
申請人:張某,女, 20xx年11月1日出生,。住所地大興區(qū)。聯系電話:。
被申請人:北京市民政局住宅合作社
法定代表人:李士秀
合作社聯系電話:,具體負責人電話:。
住所地:北京市朝陽區(qū)中紡街28號,在大興區(qū)團河農場首座御園仍有辦公室。
申請請求:要求對大興區(qū)首座御園32號樓3單元1111號房屋的質量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。
事實與理由:
申請人訴被申請人北京市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案,因被申請人交付的房屋存在嚴重質量問題,申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償,現維修方案及賠償數額無法確定,為更好的維護申請人的合法權益,特申請專業(yè)房地產評估機構對房屋質量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。
此致
北京市大興區(qū)人民法院
申請人:
年 月 日
質量申請書篇二
xx建設管理局:
xx水電站35kv雅桐變電站1#主變(編號06080)在原質保期內因損耗問題于20xx年6月22日對1#主變實施了拆除,并進行返廠大修。20xx年8月16日1#主變重新安裝就位;20xx年8月18日完成了對1#主變交接和沖擊試驗并開始空載運行;20xx年8月21日1#主變帶負荷運行,且運行情況良好。
根據xx建設管理局(xx[20xx]72號)《關于重新確定桐子林水電站35kv雅桐變電站1號主變質保期的函》,對1#主變質保期進行了重新確定,質保期從20xx年8月22日起至20xx年8月21日截止。在改質保期內1#主變運行正常,所以根據相關約定,我公司現申請退還剩余質保金。
賬號:
開戶銀行:中
申請人:xx
20xx年x月x日
質量申請書篇三
xxxx管理有限公司:
我公司于xxx年xx月xx日參加了xxx(工程名稱)工程項目投標,當時繳納投標保證金額為:人民幣元(大寫),現因:該工程已全部竣工結算,現申請退還該投標保證金。
現附上我公司資料:投標保證金中國銀行轉帳單復印件
監(jiān)理合同復印件
竣工驗收報告復印件
申請人:
20xx年x月x日
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質量申請書篇四
申請人:________________,女,__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯系電話:________________。
被申請人:________________市民政局住宅合作社
法定代表人:________________
合作社聯系電話:________________,具體負責人電話:________________。
住所地:________________市________________區(qū)________________街_________號,在________________區(qū)________________農場________________仍有辦公室。
申請請求
要求對________________區(qū)________________園________號樓________單元_______號房屋的質量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。
事實與理由
申請人訴被申請人________________市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案,因被申請人交付的房屋存在嚴重質量問題,申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償,現維修方案及賠償數額無法確定,為更好的維護申請人的合法權益,特申請專業(yè)房地產評估機構對房屋質量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請人:_________________
________________年________月_______日
質量申請書篇五
一、申請人(單位)
申請人(單位)地址
聯系電話
聯系人 身份證
二、被鑒定房屋基本情況
房屋名稱 房屋地址
原設計用途 建 筑 面 積 建造年代
結構類型 層數 產權所有人
產權證編號 備注
三、申請鑒定內容
與房屋實際情況不符,導致鑒定結論與實際不符,本人愿意承擔全部責任。
申請人(鑒章):
年 月 日
質量申請書篇六
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局:
我司內審小組(組長:xxx,組員:xxx)認真對照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》條款,從以下方面開展自查:
1.機構與人員
2.廠房與設施
3.設備
4.文件管理
5.產品設計開發(fā)
6.物料采購
7.產品生產管理
8.產品質量控制
9.產品銷售及售后服務
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測、分析和改進
于20xx年xx月xx日完成體系自查,自查結果及不適用條款詳見附件1。
經自查,我司已達到適用條款要求,質量管理體系符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內容
自查結果
機構和人員
1.1.1
應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。
查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。
《質量手冊》(編號:xxx)包括組織機構圖,明確了各部門關系。
1.1.2
應當明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。
查看企業(yè)的質量手冊,程序文件或相關文件,是否對各部門的職責權限作出規(guī)定;質量管理部門應當能獨立行使職能,查看質量管理部門的文件,是否明確規(guī)定對產品質量的相關事宜負有決策的權利。
《質量手冊》(編號:xxx)已對各部門職責權限作出規(guī)定;品管部能獨立行使對產品質量的決策權力。
1.1.3
生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權文件并對照相關生產、檢驗等履行職責的記錄,核實是否與授權一致。
生產部負責人和品管部負責人分別履行各自授權職責。
生產負責人是:xxx
質量負責人是:xxx
1.2.1
企業(yè)負責人應當是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人。
xxx是我司產品質量的主要負責人。
1.2.2
企業(yè)負責人應當組織制定質量方針和質量目標。
查看質量方針和質量目標的制定程序、批準人員。
制定了質量方針和質量目標,制定程序詳見《質量手冊》(編號:xxx)。質量方針、質量手冊批準人為總經理。
1.2.3
企業(yè)負責人應當確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎設施和工作環(huán)境足以保證質量管理體系有效運行。
1.2.4
企業(yè)負責人應當組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進。
查看管理評審文件和記錄,核實企業(yè)負責人是否組織實施管理評審。
正常情況下,以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。
最近一次:x月xx日進行管理評審。
1.2.5
企業(yè)負責人應當確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
確保企業(yè)一切生產活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表:
1.3.2
管理者代表應當負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
查看是否對上述職責作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質量管理體系運行情況和改進的相關記錄。
明確管理者代表職責,每年管代匯報的《質量管理體系運行報告》(編號:xxx)。
1.4.1
技術、生產、質量管理部門負責人應當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質量管理的實踐經驗,應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
查看相關部門負責人的任職資格要求,是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經歷作出規(guī)定;查看考核評價記錄,現場詢問,確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號:xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。經過培訓和考核評價公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員。
查看相關人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號:xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應當具有相應的質量檢驗機構或專職檢驗人員。
查看組織機構圖、部門職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。
設置了專門的檢驗人員,檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為:xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關的理論知識和實際操作技能。
應當確定影響醫(yī)療器械質量的崗位,規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平(包括學歷要求)、工作技能、工作經驗。查看培訓內容、培訓記錄和考核記錄,是否符合要求。
《崗位說明書》(編號:xxx)對生產人員、技術人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓,保持記錄。
1.7.1
應當對從事與產品質量有影響人員的健康進行管理,建立健康檔案。
相關人員均辦理了健康檢查,建立了健康檔案。
廠房與設施
2.1.1
廠房與設施應當符合產品的生產要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型),廠房及設施符合產品要求。
2.1.2
生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
生產、行政和輔助區(qū)布局合理,互不妨礙。
2.2.1
廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進行合理設計、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品,廠房及設施符合產品生產特性要求。
2.2.2
生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。
生產環(huán)境符合質量需要及相關技術標準要求。
2.2.3
產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
不適用。
產品無特殊要求,外部環(huán)境不會對產品質量產生影響。
2.3.1
廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產及存儲質量,以及生產設備不會受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風控制條件。
2.4.1
廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要措施,有效防止昆蟲或其他動物進入。
現場查看是否配備了相關設施。
根據一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對廠房與設施的維護和維修不應影響產品質量。
廠房與設施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品質量。
2.5.1
生產區(qū)應當有足夠空間,并與產品生產規(guī)模、品種相適應。
生產區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產。
2.6.1
倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。
庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。
2.6.2
倉儲區(qū)應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產品,便于檢查和監(jiān)控。
現場查看是否設置了相關區(qū)域并進行了標識,對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放,應當有各類物品的貯存記錄。
對庫房進行了三色五區(qū)劃分,各材料產品實現分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法,核實企業(yè)是否具備相關檢測條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品檢驗的區(qū)域和檢驗設備。
設備
3.1.1
應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備,應當確保有效運行。
對照生產工藝流程圖,查看設備清單,所列設備是否滿足生產需要;核查現場設備是否與設備清單相關內容一致;應當制定設備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)生產設備。
3.2.1
生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護應當符合預定用途,便于操作、清潔和維護。
查看生產設備驗證記錄,確認是否滿足預定要求?,F場查看生產設備是否便于操作、清潔和維護。
生產設備已配備,操作簡便,易于維護清潔。
3.2.2
生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
現場查看生產設備標識。
生產設備均有狀態(tài)標識,排除非預期使用的可能。
3.2.3
應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的設備操作記錄。
建立了生產設備管理規(guī)程,并保存相關維護、維修記錄。
3.3.1
應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
對照產品檢驗要求和檢驗方法,核實企業(yè)是否具備相關檢測設備。主要檢測設備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)檢驗的設備工具。
3.4.1
應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容應當包括使用、校準、維護和維修等情況。
已建立檢驗儀器和設備的使用記錄。
3.5.1
應當配備適當的計量器具,計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,計量器具應當標明其校準有效期,保存相應記錄。
查看計量器具的校準記錄,確定是否在有效期內使用。
生產與檢測過程的計量器具已配備齊全,且標明校準有效期,保留了相關記錄。
文件管理
4.1.1
應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質量方針應當在企業(yè)內部得到溝通和理解;應當在持續(xù)適宜性方面得到評審。質量目標應當與質量方針保持一致;應當根據總的質量目標,在相關職能和層次上進行分解,建立各職能和層次的質量目標;應當包括滿足產品要求所需的內容;應當可測量、可評估;應當有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質量管理體系,每年評審質量方針和質量目標并分解細化到各部門,實現可測量,可評估。
4.1.2
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質量手冊,應當包括企業(yè)質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
質量手冊包括質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。
根據一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品特性和質量管理過程制定了??個程序文件,包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
技術文件包含但不限于產品技術要求、生產工藝流程圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關文件,詳見產品主文檔。
4.2.1
應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號:xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、撤銷、復制和銷毀記錄。
文件按控制程序進行管理,并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關記錄確認文件的更新或修訂是否經過評審和批準;其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。
文件按控制程序進行管理,并保持相關記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
到工作現場抽查現場使用的文件,確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。
對已撤銷和作廢的文件,加蓋作廢章識別。
4.3.1
應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
保存期限應當不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術文件保存期限為2年。
4.4.1
應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號:xxx)
4.4.2
記錄應當保證產品生產、質量控制等活動可追溯性。
記錄可保證產品質量控制活動的可追溯性。
4.4.3
記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失。
記錄按控制程序進行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由。
記錄按照要求進行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當于生產企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或符合相關法規(guī)要求,并可追溯。
記錄從放行產品的日期起不少于2年。
設計開發(fā)
5.1.1
應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
查看設計控制程序文件,應當清晰、可操作,能控制設計開發(fā)過程,至少包括以下內容:
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分;
2.適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;
3.設計和開發(fā)各階段人員和部門的職責、權限和溝通;
4.風險管理要求。
建立了《產品設計開發(fā)控制程序》(編號:xxx),內容包括:
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分;
3.對開發(fā)人員和部門的職責要求、權限設置等;
4.風險管理過程。
5.2.1
在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的.階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。
查看設計和開發(fā)策劃資料,應當根據產品的特點,對設計開發(fā)活動進行策劃,并將策劃結果形成文件。至少包括以下內容:
1.設計和開發(fā)項目的目標和意義的描述,技術指標分析;
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致;
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置;
6.風險管理活動。
應當按照策劃實施設計和開發(fā)。當偏離計劃而需要修改計劃時,應當對計劃重新評審和批準。
1.設計開發(fā)項目的技術指標分析;
3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成;
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致;
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置;
6.風險管理活動。
5.3.1
設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。
設計和開發(fā)輸入體現了預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施要求的內容。
5.3.2
應當對設計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準,保持相關記錄。
已對設計和開發(fā)輸入進行評審獲批準。
5.4.1
設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。
查看設計和開發(fā)輸出資料,至少符合以下要求:
1.采購信息,如原材料、包裝材料、組件和部件技術要求;
3.產品技術要求;
4.產品檢驗規(guī)程或指導書;
6.標識和可追溯性要求;
8.樣機或樣品;
9.生物學評價結果和記錄,包括材料的主要性能要求。
根據產品特性明確設計開發(fā)輸出信息:
1.原輔材料及包裝物的采購要求;
2.產品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)作業(yè)指導書
4.產品說明書、產品技術要求
5.產品檢驗內容及作業(yè)指導書
6.產品包裝形式,標簽內容
7.樣品
8.生物學評價
9.注冊申報文件
5.4.2
設計和開發(fā)輸出應當得到批準,保持相關記錄。
設計開發(fā)輸出內容均得到總經理批準,并保持相關記錄。
5.5.1
應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
查看相關文件,至少符合以下要求:
4.應當對特殊過程的轉換進行確認,確保其結果適用于生產,并保留確認記錄。
產品轉化活動完成,并取得注冊檢驗報告。
5.6.1
應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄,至少符合以下要求:
1.應當按設計開發(fā)策劃的結果,在適宜的階段進行設計和開發(fā)評審;
2.應當保持設計和開發(fā)評審記錄,包括評審結果和評審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品在設計開發(fā)各階段有評審結果和內容。
5.7.1
應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄,至少符合以下要求:
2.應當保持設計和開發(fā)驗證記錄、驗證結果和任何必要措施的記錄;
3.若設計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經證實的設計進行比較的方法,應當評審所用的方法的適宜性,確認方法是否科學和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)在設計開發(fā)過程中,進行了驗證,并保留了驗證報告。
5.8.1
應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄,至少符合以下要求:
2.設計和開發(fā)確認活動應當在產品交付和實施之前進行;
3.應當保持設計和開發(fā)確認記錄,包括臨床評價或臨床試驗的記錄,保持確認結果和任何必要措施的記錄。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.9.1
確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的,其臨床試驗應當符合法規(guī)要求并提供相應的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械,應當能夠提供評價報告和(或)材料。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.10.1
應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.2
必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
查看設計和開發(fā)更改的評審記錄,至少符合以下要求:
1.應當包括更改對產品組成部分和已交付產品的影響;
2.設計和開發(fā)更改的實施應符合醫(yī)療器械產品注冊的有關規(guī)定;
3.設計更改的內容和結果涉及到改變醫(yī)療器械產品注冊證(備案憑證)所載明的內容時,企業(yè)應當進行風險分析,并按照相關法規(guī)的規(guī)定,申請變更注冊(備案),以滿足法規(guī)的要求。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.3
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。
進行了風險分析,形成《風險分析報告》(編號:xxx)
5.11.1
應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
查看風險管理文件和記錄,至少符合以下要求:
1.風險管理應當覆蓋企業(yè)開發(fā)的產品實現的全過程;
2.應當建立對醫(yī)療器械進行風險管理的文件,保持相關記錄,以確定實施的證據;
3.應當將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平。
在產品整個生命周期內實施風險管理活動,形成相應的風險管理文件,并保持相關記錄,將所有風險控制在可接受水平。
采購
6.1.1
應當建立采購控制程序。
采購程序內容至少包括:采購流程、合格供應商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。
《采購控制程序》(編號:xxx),程序內容包括:采購流程、供應商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。
6.1.2
應當確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
采購物品符合我公司采購要求
6.2.1
應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定,核實控制方式和程度能夠滿足產品要求。
采購物品會影響產品質量我們會對供應商進行評估,并根據《采購控制程序》(編號:xxx)對采購物品實施控制。
6.3.1
應當建立供應商審核制度,對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產企業(yè)供應商審核指南》的要求。
建立了《采購控制程序》(編號:xxx)
6.3.2
應當保留供方評價的結果和評價過程的記錄。
已保留供方評價結果及記錄
6.4.1
應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。
已與主要供應商簽署質量協(xié)議。
6.5.1
采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。
從采購清單中抽查相關采購物品的采購要求,確認是否符合本條要求。
對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。
6.5.2
應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。
建立了包括采購合同、供應商資質證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。
6.5.3
采購記錄應當滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應當對采購物品進行檢驗或驗證,確保滿足生產要求。
查看采購物品的檢驗或驗證記錄。
對采購的原材料有檢驗記錄。
生產管理
7.1.1
應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
產品生產依照質量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
查看相關文件;是否明確關鍵工序和特殊過程,對關鍵工序和特殊過程的重要參數是否做驗證或確認的規(guī)定。
特殊工序:熱壓復合(焊接),內包裝封口。編制了生產工藝流程圖,及對應生產工藝的作業(yè)指導書。
7.3.1
在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產過程無清潔處理要求。
7.4.1
應當根據生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案,確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
已確認。
7.5.2
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或確認。
不適用
7.6.1
每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。
通過生產批號實現可追溯。
7.6.2
生產記錄應當包括:產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
產品生產及檢驗記錄均體現在生產流程記錄單中。
7.7.1
應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
建立了《產品標識和可追溯控制程序》(編號:xxx)
7.8.1
應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產品流向下道工序。
查看是否對檢驗狀態(tài)標識方法作出規(guī)定,現場查看生產過程中的檢驗狀態(tài)標識,是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分,檢驗合格,進入下一道工序。
最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。
7.9.1
應當建立產品的可追溯性程序,規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
用生產流程記錄單實現可追溯。
7.10.1
產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
產品說明書、標簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定(局令第6號)》執(zhí)行。
7.11.1
應當建立產品防護程序,規(guī)定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
現場查看產品防護程序是否符合規(guī)范要求;現場查看并抽查相關記錄,確認產品防護符合要求。
建立了《產品防護控制程序》(編號:xxx),產品防護由存儲防護和運輸防護組成。
質量控制
8.1.1
應當建立質量控制程序,規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求。
查看質量控制程序,是否對產品的檢驗部門職責、人員資質、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號:xxx),規(guī)定了所有對產品質量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。
查看質量控制程序,是否對檢驗儀器、設備的使用和校準作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號:xxx)、《產品放行控制程序》(編號:xxx)。
8.2.1
應當定期對檢驗儀器和設備進行校準或檢定,并予以標識。
查看檢驗儀器和設備是否按規(guī)定實施了校準或檢定,是否進行了標識。
校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準。
已做好規(guī)定,校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當發(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄。
查看設備使用、維護記錄,當檢驗儀器設備不符合要求的情況,是否對以往檢測的結果進行了評價,并保存相關記錄。
查看相關記錄,暫無相關情況。
8.2.4
對用于檢驗的計算機軟件,應當進行確認。
不適用
8.3.1
應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或證書。
查看產品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求的性能指標;確認檢驗記錄是否能夠證實產品符合要求;查看是否根據檢驗規(guī)程及檢驗結果出具相應的檢驗報告或證書。
產品技術要求中規(guī)定了對產品的檢驗方法,根據產品技術要求來檢驗,產品檢驗結果為檢驗報告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢;
8.4.1
每批(臺)產品均應當有批檢驗記錄,并滿足可追溯要求。
通過生產流程記錄單,滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。
檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告
8.5.1
應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。
查看產品放行程序,是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應當規(guī)定有權放行產品人員及其職責權限,并應當保持批準的記錄。
建立了《產品出廠檢驗規(guī)程》(編號:xxx),對產品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準測試報告批準放行。
8.5.2
放行的產品應當附有合格證明。
合格證明為出廠檢測報告。
8.6.1
應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
產品已留樣。
銷售和售后服務
9.1.1
應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯要求。
已建立了《產品銷售記錄表》(編號:xxx),能實現產品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應當包括:醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數量、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
建立了記錄表格《產品銷售記錄表》(編號:xxx),包括以上所有內容。
9.2.1
直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經營企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現醫(yī)療器械經營企業(yè)存在違法違規(guī)經營行為時,應當及時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經營企業(yè)。一旦發(fā)現違法違規(guī)經營行為直接上報藥監(jiān)局。
9.3.1
應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。
已建立售后服務管理制度。
9.3.2
應當規(guī)定售后服務要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
售后服務相關規(guī)定,滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
不適用
9.5.1
應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定,并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。
建立了相關顧客反饋處理程序,明確對顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
建立了《不合格品控制程序》(編號:xxx)
10.2.1
應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,應當對不合格品采取相應的處置措施。
現場查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定,抽查不合格品處理記錄,是否按文件的規(guī)定進行評審。
已在庫房設置不合格分區(qū),若發(fā)現不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號:xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產品銷售后發(fā)現產品不合格時,應及時采取相應措施,如召回、銷毀等措施?,F場查看在產品銷售后發(fā)現不合格時的處置措施,是否召回和銷毀等。
已有相關規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件應當包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。
查看返工控制文件,是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定;抽查返工活動記錄,確認是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號:xxx)
10.4.2
不能返工的,應當建立相關處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號:xxx)
不良事件監(jiān)測
分析和改進
11.1.1
應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
查看有關職責權限的文件,確定是否對上述活動作出規(guī)定。
銷售部門負責與顧客的所有聯系,建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號:xxx),明確對顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應當按照有關法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,保持相關記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度,是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時限,制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等,并符合法規(guī)要求。查看相關記錄,確認是否存在不良事件,并按規(guī)定要求實施。
建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號:xxx)及相關質量事故和不良事件各階段報告的記錄表。
11.3.1
應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。
查看數據分析的實施記錄,是否按程序規(guī)定進行,是否應用了統(tǒng)計技術并保留了數據分析結果的記錄。
建立了《數據分析控制程序》(編號:xxx),時刻關注并搜集與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據。
11.4.1
應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號:xxx)
11.4.2
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號:xxx)
11.5.1
對存在安全隱患的醫(yī)療器械,應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。
建立了《忠告性通知、產品召回控制程序》(編號:xxx)
11.6.1
應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或消費者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內部審核程序是否包括了上述內容。查看內審資料,實施內審的人員是否經過培訓,內審的記錄是否符合要求,針對內審發(fā)現的問題是否采取了糾正措施,是否有效。
建立了《內部質量體系審核程序》(編號:xxx),并保持了每年的內審記錄。
11.8.1
應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評審文件和記錄,應包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關改進措施,管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內進行了管理評審,是否提出了改進措施并落實具體職責和要求,是否按計劃實施。
建立了《管理評審控制程序》(編號:xxx),并保持了每次的管理評審記錄。
質量申請書篇七
質量監(jiān)督站:
工程于年月日已按施工合同和設計文
件要求全部建成;竣工文件第三、四部分全部編制完成;施工單位按照交通部《公路工程質量檢驗評定標準》(jtgf80/1-2004)及相關規(guī)定的要求對工程質量自檢合格;監(jiān)理工程師對工程質量評定合格;施工單位、監(jiān)理單位、設計單位已完成工作
總結
。工程技術控制點保護完好,特申請貴站給予該工程進行質量鑒定。
申請單位:(蓋章)
日期:
聯系人:
電話:
附件一:施工單位自檢及監(jiān)理單位工程質量評分表
附件二:施工工作總結
附件三:監(jiān)理工作總結
附件四:設計工作總結
附件五:基本建設程序審批機關、批準文號和批準時間(可用表格形式)
1.工程可行性研究報告2.初步設計3.施工圖設計4.土地征用5.施工
監(jiān)理招標(重點是程序性監(jiān)督的內容、評標專家名單)6.施工許可
質量申請書篇八
2.負責客戶端生產線異常的處理與追蹤。
3.客戶端異常情況與客戶及時溝通并推動解決,確保客戶端正常生產。
4.負責不良品退換貨,交貨與客戶對接對應手續(xù),確保賬物一致。
5.項目前期客戶端事宜,包括裝車匹配,現場外觀質量確認等。
6.上級領導安排的其他事宜。
質量申請書篇九
在市場競爭日趨激烈的今天,許多企業(yè)認真貫徹iso9000族標準,積極通過質量體系認證,以提高自身的市場競爭力.這無疑是一條正確的道路.但是也有很多企業(yè)認為,取得了質量體系認證證書,在質量管理上已經做完了.似乎企業(yè)通過了認證就具備了挑戰(zhàn)市場的.能力.
作者:秦士珍樓洪才作者單位:中石化集團公司質量部刊名:中國質量英文刊名:chinaquality年,卷(期):2002“”(5)分類號:f2關鍵詞:
質量申請書篇十
1、使用一流的人才,創(chuàng)辦一流的機構。
2、追求至善。
3、質量—的推銷員。
4、重視合同,規(guī)范運作,確保質量,信譽承諾。
5、平日用心做得好,企業(yè)提升跟著跑。
6、不轉機制就轉崗,不換觀念就換人。
7、“上帝”在您心里,質量在您手中。
8、百名空言不如一個行動。
9、多流一把汗,多操一份心,網創(chuàng)一批優(yōu)質品。
10、質量不僅由生產者決定,更應由顧客決定。
11、人人提案創(chuàng)新,成本自然減輕。
12、顧客滿意是我們永遠不變的宗旨。提供一流的服務,讓顧客完全滿意。
13、要想效益好,就要質量高。
14、強化服務意識,顧客才會再來。
15、提供一流的服務,樹立一流的品質意識。
16、善戰(zhàn)者,求之于勢,不責于人,故能擇人優(yōu)勢。
17、iso9000不是口號,是實際的付出,行動的配合。
18、團結一條心,石頭變成金。
19、m管理始于訓練,止于訓練。
20、堅持一流管理,生產一流產品,提供一流服務,創(chuàng)建一流企業(yè)。
質量申請書篇十一
食品藥品監(jiān)督管理局:
xxx醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“公司”)是經xxx食品藥品監(jiān)督管理局批準成立的`一家藥品批發(fā)企業(yè),公司注冊資金xxx萬元人民幣,現有員工x余人。公司《藥品經營許可證》有效期至20xx年11月15日,《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》有效期至20xx年6月30日。按照國家和自治區(qū)局的相關精神,公司應該在11月前提交換證和認證資料,至少應該在20xx年12月31日完成新版gsp的認證工作。
自20xx年6月新版gsp實施以來,公司積極按照新版gsp要求逐步改造軟硬件設施。根據公司戰(zhàn)略發(fā)展計劃,現已在xx經濟開發(fā)區(qū)購置土地xx畝,新倉庫全部按照現代物流設施條件進行建造,預計于x月x日封頂,首期倉儲面積30000平米,能夠滿足年銷售30億元的吞吐量。由于前期辦施工手續(xù)等耽誤工期,再加上xx冬天不能施工的自然條件限制,新倉庫投入使用時間可能延后?,F在公司租賃xx藥業(yè)的倉庫和辦公場所,在目前倉庫條件下通過新版gsp認證,需要投入改造資金大約100余萬元。而且,即使在老倉庫改造并通過新版gsp認證,公司新倉庫投入使用仍然還要重新認證。這樣就會給企業(yè)增加很大的經濟負擔和不必要的浪費。
公司自成立以來始終把“xxxxxx”作為質量方針,嚴格按照gsp標準嚴把藥品質量關。公司率先利用先進的物流信息技術,實行藥品監(jiān)管碼與現代物流結合,順利與藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接,隨時接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理。公司積極開拓xx周邊地區(qū)醫(yī)療機構的銷售業(yè)務,力爭做醫(yī)藥健康產業(yè)最佳服務商,為xx地區(qū)經濟發(fā)展及人民群眾的用藥安全貢獻力量。
參照其他省市認證精神,我們現在向xxx食品藥品監(jiān)督管理局提出延期認證申請。公司仍然按照新版gsp認證要求,在《藥品經營許可證》有效期前6個月內提出換證和認證申請,自治區(qū)局給予延期6個月現場檢查,請自治區(qū)領導酌情考慮,給予延期認證為盼,特此申請,謝謝。
xxx醫(yī)藥有限公司
xx年x月x日
質量申請書篇十二
工程質量鑒定申請書
申請人: ××××,男,漢族, 住北京, 電話:
被申請人:××××, 男,漢族,電話:××××××××
申請事項:
申請對申請人與被申請人之間因建設工程施工合同所引起糾紛一案作工程質量的鑒定.
事實和理由:
200×年××月××日申請人與被申請人簽訂書面合同,由被申請人承建。
由于被申請人在施工過程中極其不負責任,沒有嚴格按照施工要求進行施工建設,導致申請人的廠房,車間以及一些其他工程項目出現坍塌,墻體剝落,等等一些其他嚴重的質量問題。
該工程已建成二年了。
致使該項工程租不出去,無法使用。
給申請人造成無法彌補的經濟損失。
現向貴院申請進行工程質量鑒定檢測,請予以安排。
鑒定的內容清單:
1、廠區(qū)內××個消火栓;
2、××修理車間頂棚與墻面結合處密封不嚴;
4、××修理車間內設三間辦公室及一間庫房頂棚漏水,墻體下沉,墻面斷裂;
5、××修理車間內的`地面,廠區(qū)內水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結合處,頂棚彩鋼板,墻面裝修;
8、××三間辦公室的墻頂的墻皮裝修脫落,門鎖損壞;
9、××地面里面高,門口低,污水倒流,小便池不下漏;
10、××房地面的質量問題,門和窗戶已爛。
工程質量鑒定申請書
申請人: xxxxxxx房地產開發(fā)有限公司
住所地:xxxx市xxx路 xxx三樓。
法定代表人:xxx 董事長
被申請人:河南xxx建設集團有限公司
住所地:河南省xx市xx區(qū)xx路西段。
法定代表人:xxx 董事長
申請事項:
請求依法對被申請人根據與申請人簽訂的《建設工程施工合同》所承建的 xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#房屋出現墻體裂縫的具體原因進行鑒定。
事實與理由:
申請人與被申請人建設工程施工合同糾紛一案,因被申請人承建的xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#住房交付使用后,部分房屋出現墻體裂縫現象,申請人與被申請人對于墻體裂縫的責任主體存在爭議。
此致
xxx市人民法院
申請人:xxx房地產開發(fā)有限公司
申請人:xx
法定代表人:xx
請求事項:
請求法院組織對aa窗飾產品(深圳)有限公司交付給申請人的電動百葉簾組件中的電機和控制器進行鑒定,以確認為不合格產品。
事實及理由:
aa窗飾產品(深圳)有限公司與申請人糾紛案,貴院已受理,案號為(2010)深南法民二初字第333號。
申請人也依法提起反訴,因aa窗飾產品(深圳)有限公司提供的涉案貨物不合格(組件電機和控制器不合格不能使用導致整個電動百葉簾布能使用),故申請人依法申請貴院組織鑒定。
此致
深圳市南山區(qū)人民法院
質量申請書篇十三
申請人:________________,女,20__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯系電話:________________。
被申請人:________________市民政局住宅合作社
法定代表人:________________
合作社聯系電話:________________,具體負責人電話:________________。
住所地:________________市________________區(qū)________________街_________號,在________________區(qū)________________農場________________仍有辦公室。
申請請求
要求對________________區(qū)________________園________號樓________單元_______號房屋的質量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。
事實與理由
申請人訴被申請人________________市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案,因被申請人交付的房屋存在嚴重質量問題,申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償,現維修方案及賠償數額無法確定,為更好的維護申請人的合法權益,特申請專業(yè)房地產評估機構對房屋質量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請人:_________________
________________年________月_______日
房屋質量鑒定申請書三:_________________房屋質量鑒定申請書(199字)
一、申請人(單位)________________
申請人(單位)地址________________
聯系電話________________
聯系人身份證________________
二、被鑒定房屋基本情況
產權證編號________________備注
三、申請鑒定內容
申請人承諾,本人(單位)已詳知《申請須知》所有內容愿按鑒定要求提供有關技術資料,按規(guī)定承擔所需費用,并保證提供的資料真實可靠,因提供的資料與房屋實際情況不符,導致鑒定結論與實際不符,本人愿意承擔全部責任。
申請人(鑒章):_________________
________________年________月_______日
質量申請書篇十四
工程質量鑒定申請書一:
申請人:××××,男,漢族,住北京,電話:
委托代理人:李*北京**律師事務所律師電話:13**********
被申請人:××××,男,漢族,電話:××××××××
申請事項:
申請對申請人與被申請人之間因建設工程施工合同所引起糾紛一案作工程質量的鑒定.事實和理由:
4 __來源網絡整理,僅作為學習參考 無法彌補的經濟損失?,F向貴院申請進行工程質量鑒定檢測,請予以安排。
鑒定的內容清單:
1、廠區(qū)內××個消火栓;
2、××修理車間頂棚與墻面結合處密封不嚴;
4、××修理車間內設三間辦公室及一間庫房頂棚漏水,墻體下沉,墻面斷裂;
5、××修理車間內的地面,廠區(qū)內水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結合處,頂棚彩鋼板,墻面裝修;
7、××倉庫中間頂棚
____年____月____日
附:
本申請書由建設單位在交工驗收前填寫,一式兩份送質監(jiān)站
2 /
4 __來源網絡整理,僅作為學習參考 辦理手續(xù)。
工程質量鑒定申請書三:
申請人leh,女,xxxx年xx月xx日生,……
請求事項:
1、對于所建房屋的工程質量是否存在瑕疵,是否存在重大安全隱患進行鑒定。
2、修復或者重建同等合格合約房屋將產生多少費用。
事實與理由:
__來源網絡整理,僅作為學習參考 質量瑕疵所產生的修復或者重建費用,申請鑒定,請予準許。
申請人
代理人
xx年八月二十日
4 / 4__來源網絡整理,僅作為學習參考
質量申請書篇十五
請求事項
請求依法對劉根據與申請人簽訂的《建設施工合同》所承建的位于××市華聯路的房屋工程質量是否合格進行鑒定。
事實及理由
劉訴申請人建設工程施工合同糾紛一案,因劉在為申請人修建房屋時偷工減料,用的水泥含量、鋼筋粗細及密度均嚴重不符合國家標準及設計要求,致使房屋開裂,樓面下陷,工程質量存在重大的問題,根本不能居住。由于該工程并未進行竣工合格驗收,需要對該房屋的質量是否合格進行鑒定,鑒于是否對房屋的質量進行鑒定直接影響到本案審理判決結果,為了能準確查明案件事實,確保判決的合法性、公正性,申請人特請求人民法院委托相關部門對上述請求鑒定事項作出公正合法的鑒定。
此致
州中級人民法院
申請人:
申請日期:20xx年×月×日
質量申請書篇十六
乙方:_________________
一、__________合同于_____年_____月_____日簽訂,合同期限為_______________。現甲乙雙方一致同意終止該合同的履行。
二、甲乙雙方對已經履行的部分進行確認(具體確認的內容)
三、__________合同中關于違約責任的約定依然有效(如果雙方一致同意將來不按之前的約定追究違約責任的,也可約定合同全部終止)。
四、爭議解決的方式(同上)
五、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,經雙方簽字蓋章后生效。
甲方:_________________乙方:_________________
簽訂時間:_________________
簽訂地點:_________________
質量申請書篇十七
派出所:
本人,身份證號碼,戶籍所在地:,購買貴轄區(qū)住房一套,并于______年____月____日取得房權證和土地使用證。根據市戶籍管理相關規(guī)定和本人需要,特申請將本人及妻子:,身份證號碼:兒子:,身份證號碼:的戶口遷移到貴轄區(qū)。
特此申請!
申請人:
______年____月____日
質量申請書篇十八
尊敬的陳總:
你好!
首先謝謝你,謝謝你幾個月前從網上找到我,給我加入這個大家庭的機會。
幾個月過去了,使我從對服裝行業(yè)一無所知,到目前自認也是行業(yè)中的一份子。帶給了我很多愉快的記憶,也帶給我人生經驗的增長和微薄的薪酬。讓我第一次冠上了經理名稱。讓我順利地開展了工作。幾個月前何總給我一項任務就是開拓廣東的市場,現在廣東已經從沒有一家實體店到擁有廣州新大新,佛山南海廣場,惠州吉之島等多家自營店,我覺得今年在廣東的布局已經完成。我也可以放心地向你辭職了。
也許你會猜測我的去向。但我自認沒有能力去耕一塊新田,我還是會去找一棵可以遮擋風雨的.樹,在樹下我希望可以愉快地生活。哪怕一時間沒有滿意的我也不介意,因為我對自己充滿信心。希望你理解。
話說多了就會啰嗦,但當我走出飛馬離開時候,我想我還是會回過頭看一看。以后無論在那里,靜心的時候我還是會回想起我在日子,回想。
謝謝小姐對我的信任,也謝謝陳總你對我的嚴格要求。祝愿你們的事業(yè)蒸蒸日上,也希望健康成長,請批準我的申請。
此致
敬禮!
申請人:
時間
質量申請書篇十九
______人民法院:
你院受理的'__________訴____________離婚一案,我要求不公開審理。其理由是:
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題;
第二、本人在當地朋友較多,張揚開去未免難堪;
為此,根據《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定,特向你院提出不公開審理的申請,請予審查批準。
申請人:__________________
_________年______月______日
質量申請書篇二十
______人民法院:
你院受理的__________訴____________離婚一案,我要求不公開審理。其理由是:
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題;
第二、本人在當地朋友較多,張揚開去未免難堪;
第三、雙方父母均不同意離婚,公開審理難免他們到法庭無理取鬧,影響法庭的調查審理;
為此,根據《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定,特向你院提出不公開審理的申請,請予審查批準。
申請人:__________________
_________年______月______日
質量申請書篇二十一
我叫(___________),______年______月______日出生,性別:______男(女),系初婚,未生育子女(或再婚,原婚有一子或女,歸對方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女)。戶口在市區(qū)街道號樓門號。
我愛人叫(__________),______年______月______日出生,性別:_______女(男),系初婚,未生育子女(或再婚,原婚有一子或女,歸對方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女)。戶口在市區(qū)街道號樓門號。
我們于______年______月______日登記結婚,根據《北京市人口與計劃生育條例》第十七條關于生育第二個子女的規(guī)定,我們夫妻申請生育第二個子女。
申請人:_________________
______年______月______日
質量申請書篇二十二
敬愛的黨組織:
我志愿加入中國共產黨,愿意為共產主義事業(yè)奮斗終身。中國共產黨是中國工人階級的先鋒隊,同時是中國人民和中華民族的先鋒隊,是中國特色社會主義事業(yè)的領導核心,代表中國先進生產力的發(fā)展要求,代表中國先進文化的前進方向,代表中國最廣大人民的根本利益。黨的最終目的是實現共產主義的社會制度。中國共產黨以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想作為自己的行動指南。
自1921年建黨至今,我們的黨已經走過了80多年光榮的道路。這幾十年,中國共產黨從小到大、從弱到強、從幼稚到成熟,不斷發(fā)展壯大。從建黨之初的幾十名黨員,逐步發(fā)展到今天這一個擁有六千多萬黨員的執(zhí)政黨。并在長期的革命過程中,先后形成了分別以毛澤東、鄧小平、為核心的三代黨中央領導集體。正如所說:“黨領導全國各族人民為中國社會主義進步和發(fā)展做了三件大事:第一件是完成了反帝反封建的新民主主義革命任務,結束了中國半封建、半殖民地的歷史;第二件是消滅了剝削制度和剝削階級,確立了社會主義制度;第三件是開辟建設有中國特色的社會主義道路,逐步實現社會主義現代化,這件大事現在繼續(xù)在做。”黨的輝煌歷史,是中國共產黨為民族解放和人民幸福,前赴后繼,英勇奮斗的歷史;是馬克思主義普遍原理同中國革命和建設的具體實踐相結合的歷史;是堅持真理,修正錯誤,戰(zhàn)勝一切困難,不斷發(fā)展壯大的歷史。中國共產黨無愧是偉大、光榮、正確的黨,是中國革命和建設事業(yè)的堅強領導核心。
人的一生或重于泰山,或輕如鴻毛,就如保爾所說:人最寶貴的是生命。生命于每個人只有一次。人的一生應當這樣度過:回首往事,他不會因為虛度年華而悔恨,也不會因為卑鄙庸俗而羞愧;臨終之際,他能夠說:“我的整個生命和全部精力,都獻給了世界上最壯麗的事業(yè)——為解放全人類而斗爭?!边@就是我為什么加入中國共產黨,是因為中國共產黨員是中國工人階級的有共產主義覺悟的先鋒戰(zhàn)士,黨的宗旨是全心全意為人民服務。突如其來的非典檢驗了我們的黨和黨員,從70多歲的老軍醫(yī)到年輕的護士,從為非典獻身的醫(yī)生到身邊堅守口岸抗非前線的同事,他們實踐著新時代共產黨員的風貌:全心全意為人民服務,不惜犧牲個人的一切,胸懷共產主義遠大理想,帶頭執(zhí)行黨和國家現階段的各項政策,勇于開拓,積極進取,不怕困難,不怕挫折;要誠心誠意為人民謀利益,吃苦在前,享受在后,克已奉公,多作貢獻;要刻苦學習馬列主義理論,增強辨別是非的能力,掌握做好本職工作的知識和本領,努力創(chuàng)造一流成績;要在危急時刻挺身而出,維護國家和人民的利益,堅決同危害人民、危害社會、危害國家的行為作斗爭。他們感動著我、激勵著我加入到黨的隊伍中。
作為一名人民教師,是中國共產黨把我從一個不懂事的孩子培養(yǎng)成為一名具有大學文化程度的教育工作者,二十多年來我也見證了改革開放所帶來的巨大變化。我對黨的認識,是逐步加深的。少年時代,在父母親的言傳和老師的指導下,幼小的心靈萌發(fā)了對中國共產黨的敬慕和向往;中學時代,是我人生觀初步形成時期,開始接受了馬列主義、毛澤東思想;上大學后,我向黨組織遞交了入黨申請書,參加了黨校的理論學習,并以優(yōu)異的成績結業(yè),在黨組織的培養(yǎng)教育下,我逐步樹立共產主義的世界觀、價值觀和人生觀;參加工作以來,我更是堅持在業(yè)余時間學習有關黨的理論知識,認真學習和領會“三個代表”重要思想、黨的xx屆全會會議精神,通過學習加深對“三個代表”精神實質的理解,在理解中改造自己的人生觀、價值觀和世界觀,思想上有了極大進步。在進入教師隊伍后,我踏實肯干,認真完成本職工作。在工作中,我任勞任怨,起到了模范帶頭作用。同時,在生活中,我接觸到了許多優(yōu)秀的黨員同志,他們時刻以黨員的標準嚴格要求自己,吃苦在前,享受在后,勤勤懇懇工作,從不叫苦叫累,我從他們的身上看到了黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風,進一步激發(fā)了我加入黨組織的決心和信心。為此,我鄭重的再次向黨組織提交我的入黨申請。 在自己有了一些優(yōu)點的同時,我還經常作自我批評,發(fā)現自己在以下方面還有不足之處,如工作上缺乏開拓精神,思路不開闊,積極主動性不夠,在工作中對政策文件的理解把握有待提高。我會盡快改正,同時還請組織給與指導和幫助。
今天,我雖然再次向黨組織提出了入黨申請,但我深知,在我身上還有缺點和不足,因此,我希望黨組織從嚴要求我,以便使我更快進步。今后,我要用黨員標準嚴格要求自己,自覺地接受黨員和群眾的幫助與監(jiān)督,努力克服自己的缺點和不足,爭取早日加入黨組織,請黨組織在實踐中考驗我。
如果黨組織能批準我的請求,我一定擁護黨的綱領,遵守黨的章程,履行黨員義務,執(zhí)行黨的決定,嚴守黨的機密,對黨忠誠,積極工作,為共產主義奮斗終身,隨時準備為黨和人民犧牲一切,永不叛黨;如果黨組織認為我還不完全具備黨員條件,這次不能接納我入黨,我決不氣餒,盡快克服自己的缺點和不足,繼續(xù)以黨員的標準嚴格要求自己,充實、提高自己,以更飽滿的熱情投入到以后的工作和學習中去,以實際行動爭取早日加入黨組織。
請黨組織在實踐中考驗我!
此致
敬禮
申請人:
尊敬的黨組織:
我志愿加入偉大的共產黨,擁護黨的綱領,遵守黨的章程,履行黨員義務,執(zhí)行黨的決定,嚴守黨的紀律,保守黨的秘密,對黨忠誠,積極工作,永不叛黨,為共產主義奮斗終身。
中國共產黨是一個偉大、光榮、正確的黨,是一個能夠克服自身缺點不斷進步的黨。中國共產黨是中國工人階級的先鋒隊,同時是中國人民和中華民族的先鋒隊,是中國特色社會主義事業(yè)的領導核心,始終代表中國先進生產力的發(fā)展要求、代表中國先進文化的前進方向、代表中國最廣大人民的根本利益。
幾十年的光輝歷程中,中國共產黨領導全國各族人民經過長期的反對帝國主義、封建主義、官僚資本主義的革命斗爭,取得了新民主主義革命的勝利,建立了人民民主國家;順利地進行了社會主義改造,完成了從新民主主義到社會主義的過渡,確立了社會主義制度,發(fā)展了社會主義的經濟、政治和文化;自從十一屆三中全會以來,我黨把馬克思主義的基本原理同中國革命的具體實踐相結合,創(chuàng)建了有中國特色的社會主義理論,為社會主義中國的進一步發(fā)展指明了前進了方向。
中國共產黨以實現共產主義的社會制度為最終目標和最高理想,以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想為行動指南,是用先進理論武裝起來的黨,是全心全意為人民服務的黨,是有能力領導全國人民進一步走向繁榮富強的黨。中國共產黨是中國各族人民利益的忠實代表,是中國社會主義事業(yè)的領導核心,黨的最終目標是實現人類最崇高的理想--共產主義。
我從小就想加入偉大的共產黨,隨著知識的積累,從書本上,報刊上學到了許多黨的知識,對黨的認識更深了,我為生在中國共產黨領導下的新中國感到自豪和欣慰。三中全會以來,我黨總結了正反兩方面的經驗,解放思想,實事求是,實現全黨工作中心向經濟建設的轉移,實行改革開放,解決了十億農民的溫飽問題,取得了很大的成績,我從內心切實感受到中國共產黨不愧為當代最偉大的馬克思主義政黨,是社會主義中國的核心和希望。
我決心用自己的實際行動接受黨對我的考驗,今后我會更加努力地學習,認真學習學習黨的路線、方針、政策及決議,學習黨的基本知識,學習科學、文化和業(yè)務知識,努力提高為人民服務的本領。堅持黨和人民的利益高于一切,個人利益服從黨和人民的利益,吃苦在前,享受在后,克己奉公,多做貢獻。堅決擁護中國共產黨,在思想上同以為核心的黨中央保持一致,認真貫徹執(zhí)行黨的基本路線和各項方針、政策,帶頭參加改革開放和社會主義現代化建設,為經濟發(fā)展和社會進步艱苦奮斗,在生產、工作、學習和社會生活中起先鋒模范作用。如果黨組織批準我的申請,我會更加努力的以黨員的標準來要求我自己;如果黨組織不批準,那說明我還有一些方面沒有符合黨員的標準,我會積極努力的向黨員同志學習,積極向黨組織靠攏。請黨組織考驗我!
此致
敬禮
申請人:
質量申請書篇二十三
我行申請執(zhí)行_________________欠款糾紛一案已經在_________________人民法院受理,在本案執(zhí)行過程中,被執(zhí)行人不但拒不履行已生效的法律文書所確定的義務,而且還通過各種手段、方式阻礙法院的正常執(zhí)行。同時,因本案被執(zhí)行人法定代表人系當地政協(xié)領導,地方的阻撓和干擾等因素直接造成本案在法定執(zhí)行期限內仍無法執(zhí)結,嚴重損害了申請人的合法權益。
因此,鑒于本案在當地執(zhí)行遇到了嚴重的阻礙,長期執(zhí)行未果,已超過法定的執(zhí)行期限,案件在當地實際已無法繼續(xù)執(zhí)行。所以,為維護國有金融債權的`實現,維護當事人的合法權益,防止國有資產流失,排除地方干擾,現我行根據最高院《關于人民法院執(zhí)行工作若干問題的規(guī)定(試行)》第132條的規(guī)定,特向貴院申請將本案移送至_______________中級人民法院執(zhí)行,以排除地方干擾,便于本案盡快執(zhí)結。
特此申請,懇請批準。
申請人:______________
質量申請書篇一
申請人:張某,女, 20xx年11月1日出生,。住所地大興區(qū)。聯系電話:。
被申請人:北京市民政局住宅合作社
法定代表人:李士秀
合作社聯系電話:,具體負責人電話:。
住所地:北京市朝陽區(qū)中紡街28號,在大興區(qū)團河農場首座御園仍有辦公室。
申請請求:要求對大興區(qū)首座御園32號樓3單元1111號房屋的質量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。
事實與理由:
申請人訴被申請人北京市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案,因被申請人交付的房屋存在嚴重質量問題,申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償,現維修方案及賠償數額無法確定,為更好的維護申請人的合法權益,特申請專業(yè)房地產評估機構對房屋質量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。
此致
北京市大興區(qū)人民法院
申請人:
年 月 日
質量申請書篇二
xx建設管理局:
xx水電站35kv雅桐變電站1#主變(編號06080)在原質保期內因損耗問題于20xx年6月22日對1#主變實施了拆除,并進行返廠大修。20xx年8月16日1#主變重新安裝就位;20xx年8月18日完成了對1#主變交接和沖擊試驗并開始空載運行;20xx年8月21日1#主變帶負荷運行,且運行情況良好。
根據xx建設管理局(xx[20xx]72號)《關于重新確定桐子林水電站35kv雅桐變電站1號主變質保期的函》,對1#主變質保期進行了重新確定,質保期從20xx年8月22日起至20xx年8月21日截止。在改質保期內1#主變運行正常,所以根據相關約定,我公司現申請退還剩余質保金。
賬號:
開戶銀行:中
申請人:xx
20xx年x月x日
質量申請書篇三
xxxx管理有限公司:
我公司于xxx年xx月xx日參加了xxx(工程名稱)工程項目投標,當時繳納投標保證金額為:人民幣元(大寫),現因:該工程已全部竣工結算,現申請退還該投標保證金。
現附上我公司資料:投標保證金中國銀行轉帳單復印件
監(jiān)理合同復印件
竣工驗收報告復印件
申請人:
20xx年x月x日
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質量申請書篇四
申請人:________________,女,__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯系電話:________________。
被申請人:________________市民政局住宅合作社
法定代表人:________________
合作社聯系電話:________________,具體負責人電話:________________。
住所地:________________市________________區(qū)________________街_________號,在________________區(qū)________________農場________________仍有辦公室。
申請請求
要求對________________區(qū)________________園________號樓________單元_______號房屋的質量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。
事實與理由
申請人訴被申請人________________市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案,因被申請人交付的房屋存在嚴重質量問題,申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償,現維修方案及賠償數額無法確定,為更好的維護申請人的合法權益,特申請專業(yè)房地產評估機構對房屋質量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請人:_________________
________________年________月_______日
質量申請書篇五
一、申請人(單位)
申請人(單位)地址
聯系電話
聯系人 身份證
二、被鑒定房屋基本情況
房屋名稱 房屋地址
原設計用途 建 筑 面 積 建造年代
結構類型 層數 產權所有人
產權證編號 備注
三、申請鑒定內容
與房屋實際情況不符,導致鑒定結論與實際不符,本人愿意承擔全部責任。
申請人(鑒章):
年 月 日
質量申請書篇六
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局:
我司內審小組(組長:xxx,組員:xxx)認真對照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》條款,從以下方面開展自查:
1.機構與人員
2.廠房與設施
3.設備
4.文件管理
5.產品設計開發(fā)
6.物料采購
7.產品生產管理
8.產品質量控制
9.產品銷售及售后服務
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測、分析和改進
于20xx年xx月xx日完成體系自查,自查結果及不適用條款詳見附件1。
經自查,我司已達到適用條款要求,質量管理體系符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內容
自查結果
機構和人員
1.1.1
應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。
查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。
《質量手冊》(編號:xxx)包括組織機構圖,明確了各部門關系。
1.1.2
應當明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。
查看企業(yè)的質量手冊,程序文件或相關文件,是否對各部門的職責權限作出規(guī)定;質量管理部門應當能獨立行使職能,查看質量管理部門的文件,是否明確規(guī)定對產品質量的相關事宜負有決策的權利。
《質量手冊》(編號:xxx)已對各部門職責權限作出規(guī)定;品管部能獨立行使對產品質量的決策權力。
1.1.3
生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權文件并對照相關生產、檢驗等履行職責的記錄,核實是否與授權一致。
生產部負責人和品管部負責人分別履行各自授權職責。
生產負責人是:xxx
質量負責人是:xxx
1.2.1
企業(yè)負責人應當是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人。
xxx是我司產品質量的主要負責人。
1.2.2
企業(yè)負責人應當組織制定質量方針和質量目標。
查看質量方針和質量目標的制定程序、批準人員。
制定了質量方針和質量目標,制定程序詳見《質量手冊》(編號:xxx)。質量方針、質量手冊批準人為總經理。
1.2.3
企業(yè)負責人應當確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎設施和工作環(huán)境足以保證質量管理體系有效運行。
1.2.4
企業(yè)負責人應當組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進。
查看管理評審文件和記錄,核實企業(yè)負責人是否組織實施管理評審。
正常情況下,以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。
最近一次:x月xx日進行管理評審。
1.2.5
企業(yè)負責人應當確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
確保企業(yè)一切生產活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表:
1.3.2
管理者代表應當負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
查看是否對上述職責作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質量管理體系運行情況和改進的相關記錄。
明確管理者代表職責,每年管代匯報的《質量管理體系運行報告》(編號:xxx)。
1.4.1
技術、生產、質量管理部門負責人應當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質量管理的實踐經驗,應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
查看相關部門負責人的任職資格要求,是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經歷作出規(guī)定;查看考核評價記錄,現場詢問,確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號:xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。經過培訓和考核評價公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員。
查看相關人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號:xxx)對各部門負責人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應當具有相應的質量檢驗機構或專職檢驗人員。
查看組織機構圖、部門職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。
設置了專門的檢驗人員,檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為:xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關的理論知識和實際操作技能。
應當確定影響醫(yī)療器械質量的崗位,規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平(包括學歷要求)、工作技能、工作經驗。查看培訓內容、培訓記錄和考核記錄,是否符合要求。
《崗位說明書》(編號:xxx)對生產人員、技術人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓,保持記錄。
1.7.1
應當對從事與產品質量有影響人員的健康進行管理,建立健康檔案。
相關人員均辦理了健康檢查,建立了健康檔案。
廠房與設施
2.1.1
廠房與設施應當符合產品的生產要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型),廠房及設施符合產品要求。
2.1.2
生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
生產、行政和輔助區(qū)布局合理,互不妨礙。
2.2.1
廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進行合理設計、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品,廠房及設施符合產品生產特性要求。
2.2.2
生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。
生產環(huán)境符合質量需要及相關技術標準要求。
2.2.3
產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
不適用。
產品無特殊要求,外部環(huán)境不會對產品質量產生影響。
2.3.1
廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產及存儲質量,以及生產設備不會受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風控制條件。
2.4.1
廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要措施,有效防止昆蟲或其他動物進入。
現場查看是否配備了相關設施。
根據一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對廠房與設施的維護和維修不應影響產品質量。
廠房與設施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品質量。
2.5.1
生產區(qū)應當有足夠空間,并與產品生產規(guī)模、品種相適應。
生產區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產。
2.6.1
倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。
庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。
2.6.2
倉儲區(qū)應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產品,便于檢查和監(jiān)控。
現場查看是否設置了相關區(qū)域并進行了標識,對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放,應當有各類物品的貯存記錄。
對庫房進行了三色五區(qū)劃分,各材料產品實現分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法,核實企業(yè)是否具備相關檢測條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品檢驗的區(qū)域和檢驗設備。
設備
3.1.1
應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備,應當確保有效運行。
對照生產工藝流程圖,查看設備清單,所列設備是否滿足生產需要;核查現場設備是否與設備清單相關內容一致;應當制定設備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)生產設備。
3.2.1
生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護應當符合預定用途,便于操作、清潔和維護。
查看生產設備驗證記錄,確認是否滿足預定要求?,F場查看生產設備是否便于操作、清潔和維護。
生產設備已配備,操作簡便,易于維護清潔。
3.2.2
生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
現場查看生產設備標識。
生產設備均有狀態(tài)標識,排除非預期使用的可能。
3.2.3
應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的設備操作記錄。
建立了生產設備管理規(guī)程,并保存相關維護、維修記錄。
3.3.1
應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
對照產品檢驗要求和檢驗方法,核實企業(yè)是否具備相關檢測設備。主要檢測設備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)檢驗的設備工具。
3.4.1
應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容應當包括使用、校準、維護和維修等情況。
已建立檢驗儀器和設備的使用記錄。
3.5.1
應當配備適當的計量器具,計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,計量器具應當標明其校準有效期,保存相應記錄。
查看計量器具的校準記錄,確定是否在有效期內使用。
生產與檢測過程的計量器具已配備齊全,且標明校準有效期,保留了相關記錄。
文件管理
4.1.1
應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質量方針應當在企業(yè)內部得到溝通和理解;應當在持續(xù)適宜性方面得到評審。質量目標應當與質量方針保持一致;應當根據總的質量目標,在相關職能和層次上進行分解,建立各職能和層次的質量目標;應當包括滿足產品要求所需的內容;應當可測量、可評估;應當有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質量管理體系,每年評審質量方針和質量目標并分解細化到各部門,實現可測量,可評估。
4.1.2
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質量手冊,應當包括企業(yè)質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
質量手冊包括質量目標、組織機構及職責、質量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。
根據一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品特性和質量管理過程制定了??個程序文件,包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
技術文件包含但不限于產品技術要求、生產工藝流程圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關文件,詳見產品主文檔。
4.2.1
應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號:xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、撤銷、復制和銷毀記錄。
文件按控制程序進行管理,并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關記錄確認文件的更新或修訂是否經過評審和批準;其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。
文件按控制程序進行管理,并保持相關記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
到工作現場抽查現場使用的文件,確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。
對已撤銷和作廢的文件,加蓋作廢章識別。
4.3.1
應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
保存期限應當不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術文件保存期限為2年。
4.4.1
應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號:xxx)
4.4.2
記錄應當保證產品生產、質量控制等活動可追溯性。
記錄可保證產品質量控制活動的可追溯性。
4.4.3
記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失。
記錄按控制程序進行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由。
記錄按照要求進行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當于生產企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或符合相關法規(guī)要求,并可追溯。
記錄從放行產品的日期起不少于2年。
設計開發(fā)
5.1.1
應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
查看設計控制程序文件,應當清晰、可操作,能控制設計開發(fā)過程,至少包括以下內容:
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分;
2.適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動;
3.設計和開發(fā)各階段人員和部門的職責、權限和溝通;
4.風險管理要求。
建立了《產品設計開發(fā)控制程序》(編號:xxx),內容包括:
1.設計和開發(fā)的各個階段的劃分;
3.對開發(fā)人員和部門的職責要求、權限設置等;
4.風險管理過程。
5.2.1
在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的.階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。
查看設計和開發(fā)策劃資料,應當根據產品的特點,對設計開發(fā)活動進行策劃,并將策劃結果形成文件。至少包括以下內容:
1.設計和開發(fā)項目的目標和意義的描述,技術指標分析;
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致;
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置;
6.風險管理活動。
應當按照策劃實施設計和開發(fā)。當偏離計劃而需要修改計劃時,應當對計劃重新評審和批準。
1.設計開發(fā)項目的技術指標分析;
3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成;
4.主要任務和階段性任務的策劃安排與整個項目的一致;
5.確定產品技術要求的制定、驗證、確認和生產活動所需的測量裝置;
6.風險管理活動。
5.3.1
設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。
設計和開發(fā)輸入體現了預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施要求的內容。
5.3.2
應當對設計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準,保持相關記錄。
已對設計和開發(fā)輸入進行評審獲批準。
5.4.1
設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。
查看設計和開發(fā)輸出資料,至少符合以下要求:
1.采購信息,如原材料、包裝材料、組件和部件技術要求;
3.產品技術要求;
4.產品檢驗規(guī)程或指導書;
6.標識和可追溯性要求;
8.樣機或樣品;
9.生物學評價結果和記錄,包括材料的主要性能要求。
根據產品特性明確設計開發(fā)輸出信息:
1.原輔材料及包裝物的采購要求;
2.產品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)作業(yè)指導書
4.產品說明書、產品技術要求
5.產品檢驗內容及作業(yè)指導書
6.產品包裝形式,標簽內容
7.樣品
8.生物學評價
9.注冊申報文件
5.4.2
設計和開發(fā)輸出應當得到批準,保持相關記錄。
設計開發(fā)輸出內容均得到總經理批準,并保持相關記錄。
5.5.1
應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
查看相關文件,至少符合以下要求:
4.應當對特殊過程的轉換進行確認,確保其結果適用于生產,并保留確認記錄。
產品轉化活動完成,并取得注冊檢驗報告。
5.6.1
應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄,至少符合以下要求:
1.應當按設計開發(fā)策劃的結果,在適宜的階段進行設計和開發(fā)評審;
2.應當保持設計和開發(fā)評審記錄,包括評審結果和評審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品在設計開發(fā)各階段有評審結果和內容。
5.7.1
應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄,至少符合以下要求:
2.應當保持設計和開發(fā)驗證記錄、驗證結果和任何必要措施的記錄;
3.若設計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經證實的設計進行比較的方法,應當評審所用的方法的適宜性,確認方法是否科學和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)在設計開發(fā)過程中,進行了驗證,并保留了驗證報告。
5.8.1
應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
查看相關文件和記錄,至少符合以下要求:
2.設計和開發(fā)確認活動應當在產品交付和實施之前進行;
3.應當保持設計和開發(fā)確認記錄,包括臨床評價或臨床試驗的記錄,保持確認結果和任何必要措施的記錄。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.9.1
確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的,其臨床試驗應當符合法規(guī)要求并提供相應的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械,應當能夠提供評價報告和(或)材料。
產品通過與已上市同類型產品進行臨床評價對比進行確認。
5.10.1
應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.2
必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
查看設計和開發(fā)更改的評審記錄,至少符合以下要求:
1.應當包括更改對產品組成部分和已交付產品的影響;
2.設計和開發(fā)更改的實施應符合醫(yī)療器械產品注冊的有關規(guī)定;
3.設計更改的內容和結果涉及到改變醫(yī)療器械產品注冊證(備案憑證)所載明的內容時,企業(yè)應當進行風險分析,并按照相關法規(guī)的規(guī)定,申請變更注冊(備案),以滿足法規(guī)的要求。
暫無設計開發(fā)變更
5.10.3
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。
進行了風險分析,形成《風險分析報告》(編號:xxx)
5.11.1
應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
查看風險管理文件和記錄,至少符合以下要求:
1.風險管理應當覆蓋企業(yè)開發(fā)的產品實現的全過程;
2.應當建立對醫(yī)療器械進行風險管理的文件,保持相關記錄,以確定實施的證據;
3.應當將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平。
在產品整個生命周期內實施風險管理活動,形成相應的風險管理文件,并保持相關記錄,將所有風險控制在可接受水平。
采購
6.1.1
應當建立采購控制程序。
采購程序內容至少包括:采購流程、合格供應商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。
《采購控制程序》(編號:xxx),程序內容包括:采購流程、供應商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。
6.1.2
應當確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
采購物品符合我公司采購要求
6.2.1
應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定,核實控制方式和程度能夠滿足產品要求。
采購物品會影響產品質量我們會對供應商進行評估,并根據《采購控制程序》(編號:xxx)對采購物品實施控制。
6.3.1
應當建立供應商審核制度,對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產企業(yè)供應商審核指南》的要求。
建立了《采購控制程序》(編號:xxx)
6.3.2
應當保留供方評價的結果和評價過程的記錄。
已保留供方評價結果及記錄
6.4.1
應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。
已與主要供應商簽署質量協(xié)議。
6.5.1
采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。
從采購清單中抽查相關采購物品的采購要求,確認是否符合本條要求。
對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。
6.5.2
應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。
建立了包括采購合同、供應商資質證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。
6.5.3
采購記錄應當滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應當對采購物品進行檢驗或驗證,確保滿足生產要求。
查看采購物品的檢驗或驗證記錄。
對采購的原材料有檢驗記錄。
生產管理
7.1.1
應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
產品生產依照質量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
查看相關文件;是否明確關鍵工序和特殊過程,對關鍵工序和特殊過程的重要參數是否做驗證或確認的規(guī)定。
特殊工序:熱壓復合(焊接),內包裝封口。編制了生產工藝流程圖,及對應生產工藝的作業(yè)指導書。
7.3.1
在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產過程無清潔處理要求。
7.4.1
應當根據生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產品的生產環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案,確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
已確認。
7.5.2
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或確認。
不適用
7.6.1
每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。
通過生產批號實現可追溯。
7.6.2
生產記錄應當包括:產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
產品生產及檢驗記錄均體現在生產流程記錄單中。
7.7.1
應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
建立了《產品標識和可追溯控制程序》(編號:xxx)
7.8.1
應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產品流向下道工序。
查看是否對檢驗狀態(tài)標識方法作出規(guī)定,現場查看生產過程中的檢驗狀態(tài)標識,是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分,檢驗合格,進入下一道工序。
最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。
7.9.1
應當建立產品的可追溯性程序,規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
用生產流程記錄單實現可追溯。
7.10.1
產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
產品說明書、標簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定(局令第6號)》執(zhí)行。
7.11.1
應當建立產品防護程序,規(guī)定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
現場查看產品防護程序是否符合規(guī)范要求;現場查看并抽查相關記錄,確認產品防護符合要求。
建立了《產品防護控制程序》(編號:xxx),產品防護由存儲防護和運輸防護組成。
質量控制
8.1.1
應當建立質量控制程序,規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求。
查看質量控制程序,是否對產品的檢驗部門職責、人員資質、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號:xxx),規(guī)定了所有對產品質量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。
查看質量控制程序,是否對檢驗儀器、設備的使用和校準作出規(guī)定。
建立了《質量控制程序》(編號:xxx)、《產品放行控制程序》(編號:xxx)。
8.2.1
應當定期對檢驗儀器和設備進行校準或檢定,并予以標識。
查看檢驗儀器和設備是否按規(guī)定實施了校準或檢定,是否進行了標識。
校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應當規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準。
已做好規(guī)定,校準或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當發(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄。
查看設備使用、維護記錄,當檢驗儀器設備不符合要求的情況,是否對以往檢測的結果進行了評價,并保存相關記錄。
查看相關記錄,暫無相關情況。
8.2.4
對用于檢驗的計算機軟件,應當進行確認。
不適用
8.3.1
應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或證書。
查看產品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求的性能指標;確認檢驗記錄是否能夠證實產品符合要求;查看是否根據檢驗規(guī)程及檢驗結果出具相應的檢驗報告或證書。
產品技術要求中規(guī)定了對產品的檢驗方法,根據產品技術要求來檢驗,產品檢驗結果為檢驗報告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢;
8.4.1
每批(臺)產品均應當有批檢驗記錄,并滿足可追溯要求。
通過生產流程記錄單,滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。
檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告
8.5.1
應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。
查看產品放行程序,是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應當規(guī)定有權放行產品人員及其職責權限,并應當保持批準的記錄。
建立了《產品出廠檢驗規(guī)程》(編號:xxx),對產品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準測試報告批準放行。
8.5.2
放行的產品應當附有合格證明。
合格證明為出廠檢測報告。
8.6.1
應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
產品已留樣。
銷售和售后服務
9.1.1
應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯要求。
已建立了《產品銷售記錄表》(編號:xxx),能實現產品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應當包括:醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數量、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
建立了記錄表格《產品銷售記錄表》(編號:xxx),包括以上所有內容。
9.2.1
直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經營企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現醫(yī)療器械經營企業(yè)存在違法違規(guī)經營行為時,應當及時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經營企業(yè)。一旦發(fā)現違法違規(guī)經營行為直接上報藥監(jiān)局。
9.3.1
應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。
已建立售后服務管理制度。
9.3.2
應當規(guī)定售后服務要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
售后服務相關規(guī)定,滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
不適用
9.5.1
應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定,并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。
建立了相關顧客反饋處理程序,明確對顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
建立了《不合格品控制程序》(編號:xxx)
10.2.1
應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,應當對不合格品采取相應的處置措施。
現場查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定,抽查不合格品處理記錄,是否按文件的規(guī)定進行評審。
已在庫房設置不合格分區(qū),若發(fā)現不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號:xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產品銷售后發(fā)現產品不合格時,應及時采取相應措施,如召回、銷毀等措施?,F場查看在產品銷售后發(fā)現不合格時的處置措施,是否召回和銷毀等。
已有相關規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件應當包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。
查看返工控制文件,是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定;抽查返工活動記錄,確認是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號:xxx)
10.4.2
不能返工的,應當建立相關處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號:xxx)
不良事件監(jiān)測
分析和改進
11.1.1
應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
查看有關職責權限的文件,確定是否對上述活動作出規(guī)定。
銷售部門負責與顧客的所有聯系,建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號:xxx),明確對顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應當按照有關法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,保持相關記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度,是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時限,制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等,并符合法規(guī)要求。查看相關記錄,確認是否存在不良事件,并按規(guī)定要求實施。
建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號:xxx)及相關質量事故和不良事件各階段報告的記錄表。
11.3.1
應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。
查看數據分析的實施記錄,是否按程序規(guī)定進行,是否應用了統(tǒng)計技術并保留了數據分析結果的記錄。
建立了《數據分析控制程序》(編號:xxx),時刻關注并搜集與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據。
11.4.1
應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號:xxx)
11.4.2
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號:xxx)
11.5.1
對存在安全隱患的醫(yī)療器械,應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。
建立了《忠告性通知、產品召回控制程序》(編號:xxx)
11.6.1
應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或消費者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應當建立質量管理體系內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內部審核程序是否包括了上述內容。查看內審資料,實施內審的人員是否經過培訓,內審的記錄是否符合要求,針對內審發(fā)現的問題是否采取了糾正措施,是否有效。
建立了《內部質量體系審核程序》(編號:xxx),并保持了每年的內審記錄。
11.8.1
應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評審文件和記錄,應包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關改進措施,管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內進行了管理評審,是否提出了改進措施并落實具體職責和要求,是否按計劃實施。
建立了《管理評審控制程序》(編號:xxx),并保持了每次的管理評審記錄。
質量申請書篇七
質量監(jiān)督站:
工程于年月日已按施工合同和設計文
件要求全部建成;竣工文件第三、四部分全部編制完成;施工單位按照交通部《公路工程質量檢驗評定標準》(jtgf80/1-2004)及相關規(guī)定的要求對工程質量自檢合格;監(jiān)理工程師對工程質量評定合格;施工單位、監(jiān)理單位、設計單位已完成工作
總結
。工程技術控制點保護完好,特申請貴站給予該工程進行質量鑒定。
申請單位:(蓋章)
日期:
聯系人:
電話:
附件一:施工單位自檢及監(jiān)理單位工程質量評分表
附件二:施工工作總結
附件三:監(jiān)理工作總結
附件四:設計工作總結
附件五:基本建設程序審批機關、批準文號和批準時間(可用表格形式)
1.工程可行性研究報告2.初步設計3.施工圖設計4.土地征用5.施工
監(jiān)理招標(重點是程序性監(jiān)督的內容、評標專家名單)6.施工許可
質量申請書篇八
2.負責客戶端生產線異常的處理與追蹤。
3.客戶端異常情況與客戶及時溝通并推動解決,確保客戶端正常生產。
4.負責不良品退換貨,交貨與客戶對接對應手續(xù),確保賬物一致。
5.項目前期客戶端事宜,包括裝車匹配,現場外觀質量確認等。
6.上級領導安排的其他事宜。
質量申請書篇九
在市場競爭日趨激烈的今天,許多企業(yè)認真貫徹iso9000族標準,積極通過質量體系認證,以提高自身的市場競爭力.這無疑是一條正確的道路.但是也有很多企業(yè)認為,取得了質量體系認證證書,在質量管理上已經做完了.似乎企業(yè)通過了認證就具備了挑戰(zhàn)市場的.能力.
作者:秦士珍樓洪才作者單位:中石化集團公司質量部刊名:中國質量英文刊名:chinaquality年,卷(期):2002“”(5)分類號:f2關鍵詞:
質量申請書篇十
1、使用一流的人才,創(chuàng)辦一流的機構。
2、追求至善。
3、質量—的推銷員。
4、重視合同,規(guī)范運作,確保質量,信譽承諾。
5、平日用心做得好,企業(yè)提升跟著跑。
6、不轉機制就轉崗,不換觀念就換人。
7、“上帝”在您心里,質量在您手中。
8、百名空言不如一個行動。
9、多流一把汗,多操一份心,網創(chuàng)一批優(yōu)質品。
10、質量不僅由生產者決定,更應由顧客決定。
11、人人提案創(chuàng)新,成本自然減輕。
12、顧客滿意是我們永遠不變的宗旨。提供一流的服務,讓顧客完全滿意。
13、要想效益好,就要質量高。
14、強化服務意識,顧客才會再來。
15、提供一流的服務,樹立一流的品質意識。
16、善戰(zhàn)者,求之于勢,不責于人,故能擇人優(yōu)勢。
17、iso9000不是口號,是實際的付出,行動的配合。
18、團結一條心,石頭變成金。
19、m管理始于訓練,止于訓練。
20、堅持一流管理,生產一流產品,提供一流服務,創(chuàng)建一流企業(yè)。
質量申請書篇十一
食品藥品監(jiān)督管理局:
xxx醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“公司”)是經xxx食品藥品監(jiān)督管理局批準成立的`一家藥品批發(fā)企業(yè),公司注冊資金xxx萬元人民幣,現有員工x余人。公司《藥品經營許可證》有效期至20xx年11月15日,《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》有效期至20xx年6月30日。按照國家和自治區(qū)局的相關精神,公司應該在11月前提交換證和認證資料,至少應該在20xx年12月31日完成新版gsp的認證工作。
自20xx年6月新版gsp實施以來,公司積極按照新版gsp要求逐步改造軟硬件設施。根據公司戰(zhàn)略發(fā)展計劃,現已在xx經濟開發(fā)區(qū)購置土地xx畝,新倉庫全部按照現代物流設施條件進行建造,預計于x月x日封頂,首期倉儲面積30000平米,能夠滿足年銷售30億元的吞吐量。由于前期辦施工手續(xù)等耽誤工期,再加上xx冬天不能施工的自然條件限制,新倉庫投入使用時間可能延后?,F在公司租賃xx藥業(yè)的倉庫和辦公場所,在目前倉庫條件下通過新版gsp認證,需要投入改造資金大約100余萬元。而且,即使在老倉庫改造并通過新版gsp認證,公司新倉庫投入使用仍然還要重新認證。這樣就會給企業(yè)增加很大的經濟負擔和不必要的浪費。
公司自成立以來始終把“xxxxxx”作為質量方針,嚴格按照gsp標準嚴把藥品質量關。公司率先利用先進的物流信息技術,實行藥品監(jiān)管碼與現代物流結合,順利與藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接,隨時接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理。公司積極開拓xx周邊地區(qū)醫(yī)療機構的銷售業(yè)務,力爭做醫(yī)藥健康產業(yè)最佳服務商,為xx地區(qū)經濟發(fā)展及人民群眾的用藥安全貢獻力量。
參照其他省市認證精神,我們現在向xxx食品藥品監(jiān)督管理局提出延期認證申請。公司仍然按照新版gsp認證要求,在《藥品經營許可證》有效期前6個月內提出換證和認證申請,自治區(qū)局給予延期6個月現場檢查,請自治區(qū)領導酌情考慮,給予延期認證為盼,特此申請,謝謝。
xxx醫(yī)藥有限公司
xx年x月x日
質量申請書篇十二
工程質量鑒定申請書
申請人: ××××,男,漢族, 住北京, 電話:
被申請人:××××, 男,漢族,電話:××××××××
申請事項:
申請對申請人與被申請人之間因建設工程施工合同所引起糾紛一案作工程質量的鑒定.
事實和理由:
200×年××月××日申請人與被申請人簽訂書面合同,由被申請人承建。
由于被申請人在施工過程中極其不負責任,沒有嚴格按照施工要求進行施工建設,導致申請人的廠房,車間以及一些其他工程項目出現坍塌,墻體剝落,等等一些其他嚴重的質量問題。
該工程已建成二年了。
致使該項工程租不出去,無法使用。
給申請人造成無法彌補的經濟損失。
現向貴院申請進行工程質量鑒定檢測,請予以安排。
鑒定的內容清單:
1、廠區(qū)內××個消火栓;
2、××修理車間頂棚與墻面結合處密封不嚴;
4、××修理車間內設三間辦公室及一間庫房頂棚漏水,墻體下沉,墻面斷裂;
5、××修理車間內的`地面,廠區(qū)內水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結合處,頂棚彩鋼板,墻面裝修;
8、××三間辦公室的墻頂的墻皮裝修脫落,門鎖損壞;
9、××地面里面高,門口低,污水倒流,小便池不下漏;
10、××房地面的質量問題,門和窗戶已爛。
工程質量鑒定申請書
申請人: xxxxxxx房地產開發(fā)有限公司
住所地:xxxx市xxx路 xxx三樓。
法定代表人:xxx 董事長
被申請人:河南xxx建設集團有限公司
住所地:河南省xx市xx區(qū)xx路西段。
法定代表人:xxx 董事長
申請事項:
請求依法對被申請人根據與申請人簽訂的《建設工程施工合同》所承建的 xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#房屋出現墻體裂縫的具體原因進行鑒定。
事實與理由:
申請人與被申請人建設工程施工合同糾紛一案,因被申請人承建的xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#住房交付使用后,部分房屋出現墻體裂縫現象,申請人與被申請人對于墻體裂縫的責任主體存在爭議。
此致
xxx市人民法院
申請人:xxx房地產開發(fā)有限公司
申請人:xx
法定代表人:xx
請求事項:
請求法院組織對aa窗飾產品(深圳)有限公司交付給申請人的電動百葉簾組件中的電機和控制器進行鑒定,以確認為不合格產品。
事實及理由:
aa窗飾產品(深圳)有限公司與申請人糾紛案,貴院已受理,案號為(2010)深南法民二初字第333號。
申請人也依法提起反訴,因aa窗飾產品(深圳)有限公司提供的涉案貨物不合格(組件電機和控制器不合格不能使用導致整個電動百葉簾布能使用),故申請人依法申請貴院組織鑒定。
此致
深圳市南山區(qū)人民法院
質量申請書篇十三
申請人:________________,女,20__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯系電話:________________。
被申請人:________________市民政局住宅合作社
法定代表人:________________
合作社聯系電話:________________,具體負責人電話:________________。
住所地:________________市________________區(qū)________________街_________號,在________________區(qū)________________農場________________仍有辦公室。
申請請求
要求對________________區(qū)________________園________號樓________單元_______號房屋的質量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。
事實與理由
申請人訴被申請人________________市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案,因被申請人交付的房屋存在嚴重質量問題,申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償,現維修方案及賠償數額無法確定,為更好的維護申請人的合法權益,特申請專業(yè)房地產評估機構對房屋質量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請人:_________________
________________年________月_______日
房屋質量鑒定申請書三:_________________房屋質量鑒定申請書(199字)
一、申請人(單位)________________
申請人(單位)地址________________
聯系電話________________
聯系人身份證________________
二、被鑒定房屋基本情況
產權證編號________________備注
三、申請鑒定內容
申請人承諾,本人(單位)已詳知《申請須知》所有內容愿按鑒定要求提供有關技術資料,按規(guī)定承擔所需費用,并保證提供的資料真實可靠,因提供的資料與房屋實際情況不符,導致鑒定結論與實際不符,本人愿意承擔全部責任。
申請人(鑒章):_________________
________________年________月_______日
質量申請書篇十四
工程質量鑒定申請書一:
申請人:××××,男,漢族,住北京,電話:
委托代理人:李*北京**律師事務所律師電話:13**********
被申請人:××××,男,漢族,電話:××××××××
申請事項:
申請對申請人與被申請人之間因建設工程施工合同所引起糾紛一案作工程質量的鑒定.事實和理由:
4 __來源網絡整理,僅作為學習參考 無法彌補的經濟損失?,F向貴院申請進行工程質量鑒定檢測,請予以安排。
鑒定的內容清單:
1、廠區(qū)內××個消火栓;
2、××修理車間頂棚與墻面結合處密封不嚴;
4、××修理車間內設三間辦公室及一間庫房頂棚漏水,墻體下沉,墻面斷裂;
5、××修理車間內的地面,廠區(qū)內水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結合處,頂棚彩鋼板,墻面裝修;
7、××倉庫中間頂棚
____年____月____日
附:
本申請書由建設單位在交工驗收前填寫,一式兩份送質監(jiān)站
2 /
4 __來源網絡整理,僅作為學習參考 辦理手續(xù)。
工程質量鑒定申請書三:
申請人leh,女,xxxx年xx月xx日生,……
請求事項:
1、對于所建房屋的工程質量是否存在瑕疵,是否存在重大安全隱患進行鑒定。
2、修復或者重建同等合格合約房屋將產生多少費用。
事實與理由:
__來源網絡整理,僅作為學習參考 質量瑕疵所產生的修復或者重建費用,申請鑒定,請予準許。
申請人
代理人
xx年八月二十日
4 / 4__來源網絡整理,僅作為學習參考
質量申請書篇十五
請求事項
請求依法對劉根據與申請人簽訂的《建設施工合同》所承建的位于××市華聯路的房屋工程質量是否合格進行鑒定。
事實及理由
劉訴申請人建設工程施工合同糾紛一案,因劉在為申請人修建房屋時偷工減料,用的水泥含量、鋼筋粗細及密度均嚴重不符合國家標準及設計要求,致使房屋開裂,樓面下陷,工程質量存在重大的問題,根本不能居住。由于該工程并未進行竣工合格驗收,需要對該房屋的質量是否合格進行鑒定,鑒于是否對房屋的質量進行鑒定直接影響到本案審理判決結果,為了能準確查明案件事實,確保判決的合法性、公正性,申請人特請求人民法院委托相關部門對上述請求鑒定事項作出公正合法的鑒定。
此致
州中級人民法院
申請人:
申請日期:20xx年×月×日
質量申請書篇十六
乙方:_________________
一、__________合同于_____年_____月_____日簽訂,合同期限為_______________。現甲乙雙方一致同意終止該合同的履行。
二、甲乙雙方對已經履行的部分進行確認(具體確認的內容)
三、__________合同中關于違約責任的約定依然有效(如果雙方一致同意將來不按之前的約定追究違約責任的,也可約定合同全部終止)。
四、爭議解決的方式(同上)
五、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,經雙方簽字蓋章后生效。
甲方:_________________乙方:_________________
簽訂時間:_________________
簽訂地點:_________________
質量申請書篇十七
派出所:
本人,身份證號碼,戶籍所在地:,購買貴轄區(qū)住房一套,并于______年____月____日取得房權證和土地使用證。根據市戶籍管理相關規(guī)定和本人需要,特申請將本人及妻子:,身份證號碼:兒子:,身份證號碼:的戶口遷移到貴轄區(qū)。
特此申請!
申請人:
______年____月____日
質量申請書篇十八
尊敬的陳總:
你好!
首先謝謝你,謝謝你幾個月前從網上找到我,給我加入這個大家庭的機會。
幾個月過去了,使我從對服裝行業(yè)一無所知,到目前自認也是行業(yè)中的一份子。帶給了我很多愉快的記憶,也帶給我人生經驗的增長和微薄的薪酬。讓我第一次冠上了經理名稱。讓我順利地開展了工作。幾個月前何總給我一項任務就是開拓廣東的市場,現在廣東已經從沒有一家實體店到擁有廣州新大新,佛山南海廣場,惠州吉之島等多家自營店,我覺得今年在廣東的布局已經完成。我也可以放心地向你辭職了。
也許你會猜測我的去向。但我自認沒有能力去耕一塊新田,我還是會去找一棵可以遮擋風雨的.樹,在樹下我希望可以愉快地生活。哪怕一時間沒有滿意的我也不介意,因為我對自己充滿信心。希望你理解。
話說多了就會啰嗦,但當我走出飛馬離開時候,我想我還是會回過頭看一看。以后無論在那里,靜心的時候我還是會回想起我在日子,回想。
謝謝小姐對我的信任,也謝謝陳總你對我的嚴格要求。祝愿你們的事業(yè)蒸蒸日上,也希望健康成長,請批準我的申請。
此致
敬禮!
申請人:
時間
質量申請書篇十九
______人民法院:
你院受理的'__________訴____________離婚一案,我要求不公開審理。其理由是:
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題;
第二、本人在當地朋友較多,張揚開去未免難堪;
為此,根據《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定,特向你院提出不公開審理的申請,請予審查批準。
申請人:__________________
_________年______月______日
質量申請書篇二十
______人民法院:
你院受理的__________訴____________離婚一案,我要求不公開審理。其理由是:
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題;
第二、本人在當地朋友較多,張揚開去未免難堪;
第三、雙方父母均不同意離婚,公開審理難免他們到法庭無理取鬧,影響法庭的調查審理;
為此,根據《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定,特向你院提出不公開審理的申請,請予審查批準。
申請人:__________________
_________年______月______日
質量申請書篇二十一
我叫(___________),______年______月______日出生,性別:______男(女),系初婚,未生育子女(或再婚,原婚有一子或女,歸對方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女)。戶口在市區(qū)街道號樓門號。
我愛人叫(__________),______年______月______日出生,性別:_______女(男),系初婚,未生育子女(或再婚,原婚有一子或女,歸對方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女)。戶口在市區(qū)街道號樓門號。
我們于______年______月______日登記結婚,根據《北京市人口與計劃生育條例》第十七條關于生育第二個子女的規(guī)定,我們夫妻申請生育第二個子女。
申請人:_________________
______年______月______日
質量申請書篇二十二
敬愛的黨組織:
我志愿加入中國共產黨,愿意為共產主義事業(yè)奮斗終身。中國共產黨是中國工人階級的先鋒隊,同時是中國人民和中華民族的先鋒隊,是中國特色社會主義事業(yè)的領導核心,代表中國先進生產力的發(fā)展要求,代表中國先進文化的前進方向,代表中國最廣大人民的根本利益。黨的最終目的是實現共產主義的社會制度。中國共產黨以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”重要思想作為自己的行動指南。
自1921年建黨至今,我們的黨已經走過了80多年光榮的道路。這幾十年,中國共產黨從小到大、從弱到強、從幼稚到成熟,不斷發(fā)展壯大。從建黨之初的幾十名黨員,逐步發(fā)展到今天這一個擁有六千多萬黨員的執(zhí)政黨。并在長期的革命過程中,先后形成了分別以毛澤東、鄧小平、為核心的三代黨中央領導集體。正如所說:“黨領導全國各族人民為中國社會主義進步和發(fā)展做了三件大事:第一件是完成了反帝反封建的新民主主義革命任務,結束了中國半封建、半殖民地的歷史;第二件是消滅了剝削制度和剝削階級,確立了社會主義制度;第三件是開辟建設有中國特色的社會主義道路,逐步實現社會主義現代化,這件大事現在繼續(xù)在做。”黨的輝煌歷史,是中國共產黨為民族解放和人民幸福,前赴后繼,英勇奮斗的歷史;是馬克思主義普遍原理同中國革命和建設的具體實踐相結合的歷史;是堅持真理,修正錯誤,戰(zhàn)勝一切困難,不斷發(fā)展壯大的歷史。中國共產黨無愧是偉大、光榮、正確的黨,是中國革命和建設事業(yè)的堅強領導核心。
人的一生或重于泰山,或輕如鴻毛,就如保爾所說:人最寶貴的是生命。生命于每個人只有一次。人的一生應當這樣度過:回首往事,他不會因為虛度年華而悔恨,也不會因為卑鄙庸俗而羞愧;臨終之際,他能夠說:“我的整個生命和全部精力,都獻給了世界上最壯麗的事業(yè)——為解放全人類而斗爭?!边@就是我為什么加入中國共產黨,是因為中國共產黨員是中國工人階級的有共產主義覺悟的先鋒戰(zhàn)士,黨的宗旨是全心全意為人民服務。突如其來的非典檢驗了我們的黨和黨員,從70多歲的老軍醫(yī)到年輕的護士,從為非典獻身的醫(yī)生到身邊堅守口岸抗非前線的同事,他們實踐著新時代共產黨員的風貌:全心全意為人民服務,不惜犧牲個人的一切,胸懷共產主義遠大理想,帶頭執(zhí)行黨和國家現階段的各項政策,勇于開拓,積極進取,不怕困難,不怕挫折;要誠心誠意為人民謀利益,吃苦在前,享受在后,克已奉公,多作貢獻;要刻苦學習馬列主義理論,增強辨別是非的能力,掌握做好本職工作的知識和本領,努力創(chuàng)造一流成績;要在危急時刻挺身而出,維護國家和人民的利益,堅決同危害人民、危害社會、危害國家的行為作斗爭。他們感動著我、激勵著我加入到黨的隊伍中。
作為一名人民教師,是中國共產黨把我從一個不懂事的孩子培養(yǎng)成為一名具有大學文化程度的教育工作者,二十多年來我也見證了改革開放所帶來的巨大變化。我對黨的認識,是逐步加深的。少年時代,在父母親的言傳和老師的指導下,幼小的心靈萌發(fā)了對中國共產黨的敬慕和向往;中學時代,是我人生觀初步形成時期,開始接受了馬列主義、毛澤東思想;上大學后,我向黨組織遞交了入黨申請書,參加了黨校的理論學習,并以優(yōu)異的成績結業(yè),在黨組織的培養(yǎng)教育下,我逐步樹立共產主義的世界觀、價值觀和人生觀;參加工作以來,我更是堅持在業(yè)余時間學習有關黨的理論知識,認真學習和領會“三個代表”重要思想、黨的xx屆全會會議精神,通過學習加深對“三個代表”精神實質的理解,在理解中改造自己的人生觀、價值觀和世界觀,思想上有了極大進步。在進入教師隊伍后,我踏實肯干,認真完成本職工作。在工作中,我任勞任怨,起到了模范帶頭作用。同時,在生活中,我接觸到了許多優(yōu)秀的黨員同志,他們時刻以黨員的標準嚴格要求自己,吃苦在前,享受在后,勤勤懇懇工作,從不叫苦叫累,我從他們的身上看到了黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風,進一步激發(fā)了我加入黨組織的決心和信心。為此,我鄭重的再次向黨組織提交我的入黨申請。 在自己有了一些優(yōu)點的同時,我還經常作自我批評,發(fā)現自己在以下方面還有不足之處,如工作上缺乏開拓精神,思路不開闊,積極主動性不夠,在工作中對政策文件的理解把握有待提高。我會盡快改正,同時還請組織給與指導和幫助。
今天,我雖然再次向黨組織提出了入黨申請,但我深知,在我身上還有缺點和不足,因此,我希望黨組織從嚴要求我,以便使我更快進步。今后,我要用黨員標準嚴格要求自己,自覺地接受黨員和群眾的幫助與監(jiān)督,努力克服自己的缺點和不足,爭取早日加入黨組織,請黨組織在實踐中考驗我。
如果黨組織能批準我的請求,我一定擁護黨的綱領,遵守黨的章程,履行黨員義務,執(zhí)行黨的決定,嚴守黨的機密,對黨忠誠,積極工作,為共產主義奮斗終身,隨時準備為黨和人民犧牲一切,永不叛黨;如果黨組織認為我還不完全具備黨員條件,這次不能接納我入黨,我決不氣餒,盡快克服自己的缺點和不足,繼續(xù)以黨員的標準嚴格要求自己,充實、提高自己,以更飽滿的熱情投入到以后的工作和學習中去,以實際行動爭取早日加入黨組織。
請黨組織在實踐中考驗我!
此致
敬禮
申請人:
尊敬的黨組織:
我志愿加入偉大的共產黨,擁護黨的綱領,遵守黨的章程,履行黨員義務,執(zhí)行黨的決定,嚴守黨的紀律,保守黨的秘密,對黨忠誠,積極工作,永不叛黨,為共產主義奮斗終身。
中國共產黨是一個偉大、光榮、正確的黨,是一個能夠克服自身缺點不斷進步的黨。中國共產黨是中國工人階級的先鋒隊,同時是中國人民和中華民族的先鋒隊,是中國特色社會主義事業(yè)的領導核心,始終代表中國先進生產力的發(fā)展要求、代表中國先進文化的前進方向、代表中國最廣大人民的根本利益。
幾十年的光輝歷程中,中國共產黨領導全國各族人民經過長期的反對帝國主義、封建主義、官僚資本主義的革命斗爭,取得了新民主主義革命的勝利,建立了人民民主國家;順利地進行了社會主義改造,完成了從新民主主義到社會主義的過渡,確立了社會主義制度,發(fā)展了社會主義的經濟、政治和文化;自從十一屆三中全會以來,我黨把馬克思主義的基本原理同中國革命的具體實踐相結合,創(chuàng)建了有中國特色的社會主義理論,為社會主義中國的進一步發(fā)展指明了前進了方向。
中國共產黨以實現共產主義的社會制度為最終目標和最高理想,以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想為行動指南,是用先進理論武裝起來的黨,是全心全意為人民服務的黨,是有能力領導全國人民進一步走向繁榮富強的黨。中國共產黨是中國各族人民利益的忠實代表,是中國社會主義事業(yè)的領導核心,黨的最終目標是實現人類最崇高的理想--共產主義。
我從小就想加入偉大的共產黨,隨著知識的積累,從書本上,報刊上學到了許多黨的知識,對黨的認識更深了,我為生在中國共產黨領導下的新中國感到自豪和欣慰。三中全會以來,我黨總結了正反兩方面的經驗,解放思想,實事求是,實現全黨工作中心向經濟建設的轉移,實行改革開放,解決了十億農民的溫飽問題,取得了很大的成績,我從內心切實感受到中國共產黨不愧為當代最偉大的馬克思主義政黨,是社會主義中國的核心和希望。
我決心用自己的實際行動接受黨對我的考驗,今后我會更加努力地學習,認真學習學習黨的路線、方針、政策及決議,學習黨的基本知識,學習科學、文化和業(yè)務知識,努力提高為人民服務的本領。堅持黨和人民的利益高于一切,個人利益服從黨和人民的利益,吃苦在前,享受在后,克己奉公,多做貢獻。堅決擁護中國共產黨,在思想上同以為核心的黨中央保持一致,認真貫徹執(zhí)行黨的基本路線和各項方針、政策,帶頭參加改革開放和社會主義現代化建設,為經濟發(fā)展和社會進步艱苦奮斗,在生產、工作、學習和社會生活中起先鋒模范作用。如果黨組織批準我的申請,我會更加努力的以黨員的標準來要求我自己;如果黨組織不批準,那說明我還有一些方面沒有符合黨員的標準,我會積極努力的向黨員同志學習,積極向黨組織靠攏。請黨組織考驗我!
此致
敬禮
申請人:
質量申請書篇二十三
我行申請執(zhí)行_________________欠款糾紛一案已經在_________________人民法院受理,在本案執(zhí)行過程中,被執(zhí)行人不但拒不履行已生效的法律文書所確定的義務,而且還通過各種手段、方式阻礙法院的正常執(zhí)行。同時,因本案被執(zhí)行人法定代表人系當地政協(xié)領導,地方的阻撓和干擾等因素直接造成本案在法定執(zhí)行期限內仍無法執(zhí)結,嚴重損害了申請人的合法權益。
因此,鑒于本案在當地執(zhí)行遇到了嚴重的阻礙,長期執(zhí)行未果,已超過法定的執(zhí)行期限,案件在當地實際已無法繼續(xù)執(zhí)行。所以,為維護國有金融債權的`實現,維護當事人的合法權益,防止國有資產流失,排除地方干擾,現我行根據最高院《關于人民法院執(zhí)行工作若干問題的規(guī)定(試行)》第132條的規(guī)定,特向貴院申請將本案移送至_______________中級人民法院執(zhí)行,以排除地方干擾,便于本案盡快執(zhí)結。
特此申請,懇請批準。
申請人:______________

