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藥企偏差報告篇一
黨中央、國務(wù)院高度重視環(huán)境保護工作 ，從1997年開始，中央每年都要召開人口資源環(huán)境工作座談會，研究部署環(huán)境保護工作。多年來，各級黨委、政府不斷加大環(huán)保工作力度，加強法制、增加投入，提高公眾環(huán)境意識。國家采取了重點污染物排放總量控制、重點企業(yè)和城市環(huán)境達標活動和重點地區(qū)污染物治理三大污染防治措施，實施了天然林保護、退耕還林還草、退田還湖、自然保護區(qū)建設(shè)等一系列生態(tài)建設(shè)和保護工程。在國民經(jīng)濟快速增長(!)、城市化進程明顯加快的情況下，環(huán)境污染加劇的趨勢得到基本控制，一些城市和地區(qū)的環(huán)境質(zhì)量有所改善，涌現(xiàn)出一批生態(tài)示范區(qū)、環(huán)境保護模范城市、環(huán)境優(yōu)美鄉(xiāng)鎮(zhèn)和環(huán)境友好企業(yè)等。生態(tài)建設(shè)成績突出，人工造林保持率居世界第一，荒漠化治理成效居世界前列，水土流失治理、草原建設(shè)等成效顯著。
雖然環(huán)境保護工作取得了長足發(fā)展，但我們必須清醒的看到，由于我國人口多，人均資源匱乏，環(huán)境容量小，加上粗放型經(jīng)濟增長方式尚未根本轉(zhuǎn)變，以及環(huán)境污染和生態(tài)惡化長期累積效應(yīng)，我國生態(tài)環(huán)境形勢依然十分嚴峻，有些環(huán)境污染和生態(tài)破壞問題還十分突出，生態(tài)環(huán)境形勢不容樂觀，基層環(huán)保工作也面臨著不少問題，需要采取相應(yīng)的措施加以解決，對《中華人民共和國環(huán)境保護法》進行適當修改也很有必要。筆者作為基層環(huán)保工作者中的一員，從事環(huán)保工作已經(jīng)十余年，先后從事過環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)察和污染控制等工作。根據(jù)我的實踐，下面將就基層環(huán)保工作面臨的問題和對策提出一些看法。
按照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的要求新建項目均應(yīng)該編制環(huán)境影響評價文件，通過環(huán)保局“三同時”驗收。但現(xiàn)在的情況是，區(qū)縣一級的小企業(yè)，保守估計也有50%以上沒有任何環(huán)保審批手續(xù)，當然也沒有通過“三同時”驗收，但工商和稅務(wù)登記卻是齊備的，在“合法”地進行生產(chǎn)。對于這樣一些企業(yè)的處理，按照《中華人民共和國環(huán)境保護法》的要求，應(yīng)該責(zé)令其停止生產(chǎn)，限期補辦環(huán)保手續(xù)，并給予相應(yīng)的處罰。但對于這樣大量的企業(yè)進行查處，一方面環(huán)保局人力有限，另一方面查處大量的企業(yè)也會給當?shù)亟?jīng)濟造成一定的影響，甚至造成社會影響，查處難度相當大。
大批企業(yè)沒有辦理“環(huán)評”審批手續(xù)的原因，企業(yè)人士講不知道要辦理環(huán)保手續(xù)，以為只要辦了工商稅務(wù)手續(xù)就可以了。他們在工商稅務(wù)辦理手續(xù)時也未被告知要辦理環(huán)保手續(xù)，更不用說要把環(huán)保手續(xù)作為工商稅務(wù)登記的前置條件了。另外有一部分企業(yè)是因為認為做“環(huán)評”收費太高，小企業(yè)創(chuàng)業(yè)之初，經(jīng)費困難，難以承擔(dān)這筆費用，故不愿辦理環(huán)保手續(xù)。還有一部分企業(yè)可能是由于種種原因辦不了“環(huán)評”手續(xù)的，當然也沒有辦理環(huán)保手續(xù)。
對于新建項目的環(huán)境管理，如果工商局不嚴格把環(huán)保審批作為前置條件，那么大批的企業(yè)將邁過“環(huán)評”這一關(guān)而直接進行工商稅務(wù)登記審批，不配套建設(shè)任何污染防治設(shè)施，直接投入生產(chǎn)，環(huán)保局對這批企業(yè)的管理將失控，新污染難以得到有效控制。解決這一問題的關(guān)鍵是各個審批單位都應(yīng)該要求企業(yè)把“環(huán)評”作為前置條件，如果沒有通過“環(huán)評”則不予審批，只有這樣才能從根本上解決污染源頭問題。當然，“環(huán)評”收費也應(yīng)該讓企業(yè)能夠接受。
事實上，《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》第2條、第6條規(guī)定，建設(shè)“對環(huán)境有影響的建設(shè)項目”，國家實行環(huán)境影響評價制度。該條例第9條進一步規(guī)定，建設(shè)項目“需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，建設(shè)單位應(yīng)當在辦理營業(yè)執(zhí)照前，報批建設(shè)項目環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表或者環(huán)境影響登記表?！?BR> 因此，根據(jù)前述環(huán)境保護法律和行政法規(guī)的規(guī)定，作為企業(yè)登記注冊和申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》程序的前置審批內(nèi)容的環(huán)境影響審批事項，其主要適用范圍應(yīng)為“對環(huán)境有影響的建設(shè)項目”。
如果環(huán)保部門和工商部門相互配合，并將環(huán)境影響審批程序作為工商部門辦理企業(yè)登記注冊的前置性審批事項，可從源頭上有效防止新污染源的產(chǎn)生，從而有利于保護和改善我國的城鄉(xiāng)環(huán)境質(zhì)量。
對于已經(jīng)通過環(huán)?？⒐を炇眨度肷a(chǎn)的企業(yè)，我們把他稱之為老污染企業(yè)。在環(huán)境監(jiān)察過程中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一些污染排放超標的企業(yè)，這些企業(yè)除了應(yīng)該按照規(guī)定繳納超標排污費外，還應(yīng)該由環(huán)保部門責(zé)令其限期治理，達標排放。限期治理期限內(nèi)不能達到要求的，給予相應(yīng)的處罰，同時責(zé)令停產(chǎn)治理，停產(chǎn)治理還不能達到要求的，由當?shù)卣?zé)令其關(guān)閉?，F(xiàn)在基層的做法大都是發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法行為，立案進行查處，給予相應(yīng)的罰款，至于罰款以后違法行為是否還在繼續(xù)，一般無暇過問。一旦再有投訴，又對其進行查處，如此循環(huán)，解決不了根本問題，限期治理制度沒有真正落到實處。當然，這除了執(zhí)法部門的原因以外，客觀因素還是主要的，因為基層一般面對的是個體私營經(jīng)濟，其經(jīng)營規(guī)模一般較小，利潤相對不高，大多處于創(chuàng)業(yè)起步階段，經(jīng)營粗放，管理混亂，以家族企業(yè)為主。要想其花費大量的資金來投入污染治理，企業(yè)大多沒有這個實力。即使有資金，他也不愿意投入，因為這對他的利潤造成直接影響?，F(xiàn)在基層小企業(yè)的環(huán)保問題相當普遍和嚴重，必須下大力氣整治才行。
《排污費征收使用管理條例》自2019年7月1日起執(zhí)行，1982年2月5日國務(wù)院發(fā)布的《征收排污費暫行辦法》同時廢止?！杜盼圪M征收使用管理條例》比以前的《征收排污費暫行辦法》更合理、更科學(xué)、更有可操作性。充分體現(xiàn)了環(huán)境經(jīng)濟學(xué)的資源價值理論、環(huán)境問題的外部不經(jīng)濟性理論，以及由此而形成的污染者付費原則等。對于廢水、廢氣的核定基本上是沒有爭議的，嚴格按照當量來征收。但對于噪聲超標排污費的核定，筆者在工作當中遇到一些問題?！墩魇张盼圪M暫行辦法》中規(guī)定噪聲超標就收費，這是非常明確的。但《排污費征收使用管理條例》明確規(guī)定“對環(huán)境噪聲污染超過國家環(huán)境噪聲排放標準，且干擾他人正常生活、工作和學(xué)習(xí)的，按照噪聲的超標分貝數(shù)計征噪聲超標排污費”。怎么樣認定“干擾他人正常生活、工作和學(xué)習(xí)”，什么樣的噪聲才叫“干擾他人正常生活、工作和學(xué)習(xí)”的噪聲，立法者沒有明確的行政解釋。一個單位噪聲超標，是否擾民，依據(jù)是什么，執(zhí)法人員認為是擾民的，企業(yè)可能認為不擾民，雙方各持己見，容易讓執(zhí)法人員和企業(yè)造成誤解，爭議在所難免，給噪聲排污費征收工作帶來難度，增加噪聲排污費征收的不確定性。
對于部分行業(yè)和散排的單位，其排污當量的確定有一定難度，如果按照監(jiān)測數(shù)據(jù)來計算的話，基本上核定下來的費用相當?shù)?，而目前對這部分單位的物料衡算辦法(!)又沒有出臺，對這部分單位排污費基本無法準確確定。比如噴漆行業(yè)、油漆配制行業(yè)等，其污染經(jīng)常有群眾投訴，但根據(jù)監(jiān)測其污染物排放濃度又不高，核定的排污費就很低。對于這樣一些不便通過監(jiān)測認定其排污當量值的單位，急需出臺相應(yīng)的物料衡算辦法，才能準確認定其排污當量。
我國現(xiàn)行環(huán)境保護法律體系包括憲法、法律、行政法規(guī)、地方法規(guī)、規(guī)章以及我國締結(jié)或參加的與環(huán)境保護有關(guān)的國際條約等具有普遍約束力的規(guī)范性文件。
憲法是國家的根本打大法，是環(huán)境法的立法依據(jù)，憲法中有關(guān)保護環(huán)境與資源的規(guī)定有四條，分別是第九條、第十條、第二十二條和第二十六條。
環(huán)境保護法律由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定，包括環(huán)境保護基本法律和單行法律，截至2019年底，我國先后頒布實施的環(huán)境保護及其相關(guān)法律有25部，其中基本法律一部，即《中華人民共和國環(huán)境保護法》，防治污染和公害的單行法律5部，保護自然資源的單行法12部，相關(guān)法律14部。
環(huán)境保護行政法規(guī)由國務(wù)院制定，是國家最高行政機關(guān)依據(jù)憲法和法律制定的有關(guān)環(huán)境保護行政管理活動的規(guī)范性文件。截至2019年底，國務(wù)院頒布實施的有關(guān)防治污染和公害的行政法規(guī)40多部，有關(guān)自然資源保護的行政法規(guī)有90多部。
環(huán)境保護地方性法規(guī)由地方立法機關(guān)依據(jù)憲法、法律制定，在本轄區(qū)內(nèi)有效使用。
環(huán)境保護規(guī)章，包括部門規(guī)章和政府規(guī)章。部門規(guī)章由國務(wù)院各部、委、局制定，其中包括國家環(huán)境標準。政府規(guī)章又叫地方性規(guī)章，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，包括地方性環(huán)境標準。
從法律效力方面看，國家環(huán)境法的效力高于地方性環(huán)境法的效力，上一層次的效力高于下一層次的效力;我國參加和締結(jié)的國際環(huán)境法的效力高于國內(nèi)環(huán)境法的效力;特別法的效力高于普通法的效力;新法的效力高于舊法的效力。其例外是，嚴于國家污染物排放標準的地方性污染物排放標準的效力高于國家污染物排放標準的效力。在環(huán)境現(xiàn)場執(zhí)法中具體適用環(huán)保法時，應(yīng)當遵循層次由高到低，效力由大到小的原則，首先適用層次較高效力較大的法律、法規(guī)或規(guī)章。
《環(huán)境保護行政處罰辦法》明確規(guī)定，環(huán)境保護行政處罰實行調(diào)查取證與決定處罰分開，縣級以上環(huán)境保護行政主管部門的法制工作機構(gòu)，統(tǒng)一管理本部門的環(huán)境保護行政處罰工作?；鶎迎h(huán)保部門由于人員限制，多數(shù)沒有法制工作部門，對于這種情況，至少應(yīng)該成立一個環(huán)境違法行為調(diào)查處理委員會，由該委員會來集體討論決定處罰結(jié)果，這樣的處罰結(jié)果會更公正、合理。
污染減排是一項約束性指標、剛性任務(wù)。我們要采取更有力的措施，鞏固減排成果，著力推進結(jié)構(gòu)減排、工程減排、管理減排和政策減排，著力加大重點行業(yè)、重點領(lǐng)域污染減排力度，以此帶動全社會污染減排工作深入開展，確保如期完成“”主要污染物減排目標。
同時，不斷完善減排體制機制制度，形成全社會都來抓減排的格局，打破環(huán)保局孤軍作戰(zhàn)的局面。積極推進循環(huán)經(jīng)濟全面發(fā)展，積極推動用“綠色gdp”考核地方政府，推動地方政府和企業(yè)樹立正確的政績觀和發(fā)展觀。
以上都是談的具體業(yè)務(wù)工作，是筆者工作中具體的體會。其實基層環(huán)保工作還面臨許多問題，比如整個環(huán)保系統(tǒng)在政府部門中的角色定位問題、環(huán)保局機構(gòu)編制問題、環(huán)保局內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置問題、全面實施排污許可證制度等方面都存在諸多問題值得探討，鑒于筆者水平有限，就不一一談了。
藥企偏差報告篇二
相識實習(xí)是高校生實習(xí)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)的一個跟重要的實踐環(huán)節(jié)，它不僅讓我學(xué)到了許多在課堂上學(xué)不到的學(xué)問，還使我們開闊了視野，真正相識和了解了藥廠是如何生產(chǎn)的，增長了許多制藥專業(yè)方面的見識，為我們以后更好的把所學(xué)的學(xué)問運用于實際工作中打下了堅實的基礎(chǔ)，通過相識實習(xí)，是我深化的接觸到了專業(yè)學(xué)問，進一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境，了解基本的工藝流程，是我對制藥工程專業(yè)有了更深刻的相識，并實現(xiàn)了理論與實際相結(jié)合。
三天來，通過對北京聯(lián)合高校、北京華騰天海環(huán)保科技有限公司、北京雙鶴藥業(yè)三個地方的實習(xí)參觀，鞏固、擴大和加深我們從課堂上所學(xué)的理論學(xué)問，更讓我們相識了：
（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟識相關(guān)原則；
（3）了解各部門日常工作；
（4）提高溝通及人際關(guān)系處理實力；
（5）體驗上班族生活。豐富專業(yè)學(xué)問，積累工作閱歷，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；
（6）找到自身不足之處，早日彌補，增加自己適應(yīng)社會實力。
xx年4月9日參觀北京聯(lián)合高校。
gmp在國際上，gmp已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實施gmp，不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求，而是在藥品聲場的全過程中實施科學(xué)的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。實施gmp可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。gmp是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當今時代，競爭愈來愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而gmp供應(yīng)了保證藥品質(zhì)量的'制藥企業(yè)的基本制度。北京聯(lián)合高校生化學(xué)院實訓(xùn)基地于1997年底正式立項建設(shè)，北京市教委重點投資支持，與北京聯(lián)合高校的辦學(xué)宗旨"發(fā)展應(yīng)用性教化、培育應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型高校"相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長起來的，它是應(yīng)用型人才培育的關(guān)鍵一環(huán)。xx年底至xx年上半年，為了進一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念，加強實踐教學(xué)，強化人才基地建設(shè)，在北京市教委、北京聯(lián)合高校的支持下，學(xué)院投入55萬多元，建設(shè)一流的30萬級干凈gmp車間工程，真實再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景，為重點學(xué)科生物化工供應(yīng)了充分的支持，有力的促進了人才培育。北京聯(lián)合高校生化學(xué)院實訓(xùn)基地具有仿真性、敏捷性、開放性、技術(shù)性等特點。通過gmp車間，可以給制藥工程專業(yè)供應(yīng)綜合實訓(xùn)，實訓(xùn)基地gmp制藥車間具有一系列配套的儀器：這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造粒—干燥—膠囊填充—拋光—包裝—檢驗合格出廠一條線。同時，還可以供應(yīng)制藥機械、生物工程的實訓(xùn)。
此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉(zhuǎn)。進入車間之前，我們?nèi)紦Q上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺到了科研工作的嚴謹，并提升了科研在我們心中的崇高地位。然后我們就跟著我們的帶隊老師——李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程，壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器，最高的壓片速度8000片每小時，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動機器的按鈕，壓片機就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進入到槽內(nèi)，然后被擠壓成型，最終我們平常所見到的藥片就從出藥口出來了，我們端著一個裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，順手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。
藥企偏差報告篇三
31.（技術(shù)資料）持有人應(yīng)當按照質(zhì)量協(xié)議的要求向受托生產(chǎn)企業(yè)提供必要的技術(shù)資料，對受托生產(chǎn)企業(yè)制定或者修訂的委托生產(chǎn)技術(shù)文件進行審核并批準。委托雙方技術(shù)資料或者生產(chǎn)技術(shù)文件的管理要求應(yīng)當在質(zhì)量協(xié)議中予以明確。
32.（文件體系）持有人應(yīng)當建立保證藥品全生命周期主體責(zé)任的規(guī)章制度。委托其他企業(yè)進行藥品生產(chǎn)、銷售相關(guān)活動（包括藥品儲存、運輸）的，相關(guān)制度應(yīng)當與受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件有效銜接，并按照規(guī)定形成相關(guān)記錄或報告。包括但不限于：
（1）藥品生產(chǎn)場地管理文件；
（2）委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議；
（3）持有人對受托企業(yè)的審核程序、現(xiàn)場審核報告及記錄；
（4）研制、生產(chǎn)、銷售監(jiān)督管理程序與記錄。
（5）藥品質(zhì)量回顧分析制度及藥品質(zhì)量回顧分析報告；
（6）藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量標準及檢測程序；
（9）生產(chǎn)關(guān)鍵物料合格供應(yīng)商名單；
（10）質(zhì)量信息溝通及處置的規(guī)定與溝通記錄；
（11）藥品安全事件處置方案與培訓(xùn)、演練記錄；
（12）藥物警戒管理程序與記錄；
（13）藥品年度報告管理程序與記錄；
（14）藥品上市后風(fēng)險管理計劃與記錄；
（15）短缺藥品停產(chǎn)報告管理程序與記錄（針對短缺藥品的持有人）。
33.（文件管理程序）持有人應(yīng)當建立有效的文件與記錄管理程序，確保：
（1）有指定人員負責(zé)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀；
（2）文件編號及版本控制能夠保證文件的有效性及可溯性；
（3）對文件進行定期審核，保證其適用性；
（4）所有涉及委托生產(chǎn)、銷售行為的關(guān)鍵文件變更，均能夠與相關(guān)受托企業(yè)及時相互通報。
34.（記錄要求）持有人應(yīng)當確保所有質(zhì)量文件和記錄真實、可靠、可追溯，包括紙質(zhì)記錄、電子數(shù)據(jù)等。若使用電子數(shù)據(jù)記錄的，持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當制定電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的管理和操作規(guī)程，明確電子文檔的保存方式、采集職責(zé)、操作權(quán)限和異常情況處理辦法。
藥企偏差報告篇四
1、了解并駕馭藥廠的基本生產(chǎn)設(shè)備。
2、了解藥廠生產(chǎn)的基本特點和工藝流程。
3、了解工廠平安生產(chǎn)的基本學(xué)問。
1，貴陽新天藥業(yè)概論貴陽新天藥業(yè)股份有限公司成立于1995年8月，公司地處貴陽國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)批文50余個，屬貴州省高新技術(shù)企業(yè)、貴州省重點扶持單位、全國民族藥定點生產(chǎn)企業(yè)。
現(xiàn)公司廠區(qū)占地面積150余畝，其中廠房面積6萬多平方米，擁有通過gmp認證的硬膠囊劑、合劑、顆粒劑、凝膠劑、片劑、糖漿劑等六條生產(chǎn)線。
自成立以來，公司始終致力于中成藥的探討和開發(fā)，依托貴州省豐厚的中藥材資源，產(chǎn)品集中在泌尿外科、婦科及心腦血管類系列，目前生產(chǎn)的主要品種有“寧泌泰膠囊”、“坤泰膠囊”、“夏枯草口服液”、“苦參凝膠”等10多個中成藥品種。其中擁有國家醫(yī)保書目品種6個，國家863安排藥品1個，國家中藥愛護品種3個，已獲國家獨創(chuàng)專利20多項，獨家品種10個。
從1999年起先公司自行組建營銷團隊進行學(xué)術(shù)推廣，堅持“銷售服務(wù)化、推廣專業(yè)化、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)化”，11年來投入近億元建立市場營銷網(wǎng)絡(luò)，并培育一支素養(yǎng)良好的營銷隊伍，在全國28個省、自治區(qū)、直轄市建立了銷售網(wǎng)點。
2、實習(xí)過程：
1）了解藥品企業(yè)的經(jīng)營思想和戰(zhàn)略方針，了解企業(yè)制度形式、組織機構(gòu)設(shè)置狀況。學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)的一般管理規(guī)范，平安學(xué)問。對藥廠的布局和分布進行初步相識，了解藥廠的每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2）在前處理車間實習(xí)，了解前處理的一般工藝流程嫻熟并駕馭前處理車間設(shè)備的功能和運用。在此崗位上，我對藥品前處理時期提取和浸取的相關(guān)操作有了肯定的認知。每天早上，首先是領(lǐng)取中藥原藥材，然后是對原藥材進行清洗，干燥。最終是把經(jīng)過處理后的原藥材進行蒸汽提取，把提取出來的有效成分經(jīng)過再次浸取得出成品。
3）在液體車間實習(xí)，首先在外包部門實習(xí)，了解外包車間的.一般工藝流程，熟識并駕馭藥品包裝的相關(guān)操作和留意問題。這一工藝流程中，夏枯草口服液的外包是經(jīng)過燈檢合格后再進行上標簽等相關(guān)外包。
4）在液體灌裝部門實習(xí)，了解苦參凝膠的灌裝工藝流程并駕馭這一工藝操作。
實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有閱歷的同事學(xué)習(xí)，仔細的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù)，并把在高校里所學(xué)的專業(yè)學(xué)問運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業(yè)學(xué)問，使自己在工作中更有競爭力，在實習(xí)過程中我對藥品的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝流程有了肯定的相識。對gmp學(xué)問有了更實際的相識。
實習(xí)是每一個高校畢業(yè)生必需擁有的一段經(jīng)驗，它使我們在實踐中了解社會、在實踐中鞏固學(xué)問。通過此次實習(xí)，將學(xué)校所學(xué)的會計理論學(xué)問與實際相結(jié)合起來，不僅讓我們對整個藥品生產(chǎn)有了具體而詳細的相識，熟識了藥品生產(chǎn)的基本工作，也縮短了抽象的課本學(xué)問與實際工作的距離。通過本次的實習(xí)，我還發(fā)覺自己以前學(xué)習(xí)中所出現(xiàn)的一些薄弱環(huán)節(jié)，并為今后的學(xué)習(xí)指明白方向，同時也會為將來的工作打下一個良好的基礎(chǔ)。但這次的實習(xí)為我們供應(yīng)了一個很好的鍛煉機會，使我們及早了解一些相關(guān)學(xué)問以便以后運用到以后的工作中去。通過這次的實習(xí)，我能夠自如地與人溝通，同時讓我懂得溝通真的很重要，我知道只有通過刻苦的學(xué)習(xí)，加強對業(yè)務(wù)學(xué)問的嫻熟駕馭程度，在現(xiàn)實的工作中才會得心應(yīng)手，應(yīng)對自如。通過實習(xí)，不僅培育了我的實際動手實力，也增加了我的實際操作閱歷，實習(xí)讓我學(xué)到了許多在課堂上學(xué)不到的學(xué)問，也讓我更加看清自己的不足之處。這次實習(xí)，讓我打開了視野，增長了見識，為我們以后更好地服務(wù)社會打下了堅實的基礎(chǔ)，對我而言有著非常重要的意義，更重要的是學(xué)習(xí)如何將理論學(xué)問應(yīng)用于實踐，學(xué)習(xí)將工作做到盡善盡美。在社會上貢獻出自己的一份力氣。將來無論在什么崗位上，都會努力上進，都會做一個對自己，對工作負責(zé)任的人。
藥企偏差報告篇五
9.（確認設(shè)施設(shè)備）持有人應(yīng)當確認受托生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力滿足委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的要求。
10.（生產(chǎn)過程監(jiān)督）持有人應(yīng)當對委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)過程進行指導(dǎo)和必要的監(jiān)督，確保受托生產(chǎn)企業(yè)能夠按照注冊工藝穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
11.（工藝驗證）持有人應(yīng)當對受托生產(chǎn)企業(yè)的藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認等活動進行審核，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量處于受控狀態(tài)。
12.（現(xiàn)場審核）持有人應(yīng)當基于風(fēng)險制定受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核周期，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進行審核，對無菌藥品等高風(fēng)險品種的受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當增加現(xiàn)場審核頻次，以及持續(xù)保障藥品質(zhì)量安全的文件體系。
13.（審核工藝規(guī)程等）持有人應(yīng)當審核受托生產(chǎn)企業(yè)建立的生產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準等質(zhì)量文件，確保符合要求。
14.（產(chǎn)品信息規(guī)則）持有人應(yīng)當制定或者確認受托生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于生產(chǎn)藥品的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制及管理規(guī)則，與質(zhì)量協(xié)議或者受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件要求一致。
15.（共線評估）持有人應(yīng)當對受托生產(chǎn)企業(yè)共線生產(chǎn)風(fēng)險控制措施的有效性進行定期審核，
16.（返工和回收）持有人應(yīng)當確認受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)藥品的返工和回收的管理程序，對受托產(chǎn)品的返工和回收進行書面批準，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如實詳細記錄相關(guān)活動，并將其作為批記錄的一部分。
17.（說明書和標簽）持有人應(yīng)當規(guī)定藥品說明書和標簽的印刷、驗收、使用和處理流程。由受托生產(chǎn)企業(yè)進行藥品說明書和標簽采購或自行打印的，持有人應(yīng)當確認受托生產(chǎn)企業(yè)建立的相關(guān)操作規(guī)程，定期審核受托生產(chǎn)企業(yè)對文件規(guī)定要求的執(zhí)行情況，確保藥品說明書和標簽的來源、印刷、使用準確無誤，正規(guī)合法。
18.（儲存條件）持有人應(yīng)當審核委托生產(chǎn)藥品的儲存是否符合產(chǎn)品儲存條件的要求，并應(yīng)定期審核受托生產(chǎn)企業(yè)的儲存管理情況，確保在儲存過程中防止混淆、差錯、污染和交叉污染的措施安全有效。
藥企偏差報告篇六
制藥行業(yè)被認為是資金雄厚的行業(yè)，但同時也是一個競爭異常激烈的行業(yè)，下面是小編為大家收集的制藥企業(yè)
調(diào)研報告
，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友!
制藥行業(yè)被認為是資金雄厚的行業(yè)，但同時也是一個競爭異常激烈的行業(yè)。對外，在我國加入wto的承諾下，跨國制藥企業(yè)正虎視眈眈，包括世界排名前20位的跨國醫(yī)藥企業(yè)，已相繼在我國搶灘設(shè)點。對內(nèi)，改制以及gmp認證等問題又使當前的醫(yī)藥企業(yè)忙得不亦樂乎。如何在內(nèi)外夾擊的環(huán)境中占據(jù)優(yōu)勢地位，已成為擺在制藥企業(yè)面前至關(guān)重要的一道坎。而通過信息化手段提高管理與服務(wù)手段、降低成本正是成功的醫(yī)藥企業(yè)得以制勝的“名醫(yī)良方”。
制藥企業(yè)一般包括四大類：藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)制劑和玻璃儀器。作為典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造型醫(yī)藥企業(yè)，由于生產(chǎn)藥品和化學(xué)試劑等特殊商品，制藥企業(yè)有著自己獨特的行業(yè)特征：如藥品類別繁多;編碼無規(guī)律，有效期須進行嚴格控制;對專利(配方)有較強的依賴性;銷售范圍廣，各銷售片區(qū)、各品種的銷售情況不易從總體上把握;藥品定價影響因素多而復(fù)雜，銷售終端資源(醫(yī)院、藥店)難以控制;藥品更新快，但新品的研發(fā)周期長等。
另外，以藥醫(yī)分離、連鎖經(jīng)營、gsp達標為標志，封閉了近50年的醫(yī)藥產(chǎn)品流通四級批發(fā)制被完全打破。在沉重的市場壓力下，如何把藥品賣出去，成了各家企業(yè)經(jīng)營的核心。因此，機制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強化管理成了各大制藥企業(yè)的重頭戲。面臨一個全新的市場競爭環(huán)境，勢必要啟用新的營銷模式。因此，從根本上改革管理手段已經(jīng)刻不容緩，經(jīng)營和管理必須依托于一套完善的信息系統(tǒng)來開展。
醫(yī)藥信息化涉及到哪些軟件呢?從藥品流通角度來說目前有幾個環(huán)節(jié)。第一個是生產(chǎn)廠家的內(nèi)部管理，主要涉及到erp系統(tǒng); 從生產(chǎn)廠家到批發(fā)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)院的過程，則涉及到物流系統(tǒng)、網(wǎng)上交易系統(tǒng)和crm系統(tǒng)等;醫(yī)院里還有his系統(tǒng)，即醫(yī)院信息管理系統(tǒng)。
據(jù)介紹，目前大約20%的大中型制藥企業(yè)已經(jīng)實施完成erp的實施，并主要是集中在進、銷、存及財務(wù)等模塊;而大約有50%的制藥企業(yè)正在推進和實施erp，也基本上集中在供應(yīng)鏈、分銷、資金管理等領(lǐng)域。從當前一些制藥企業(yè)實施erp的可以看到，幾乎所有企業(yè)都是從營銷做起。
隨著醫(yī)藥流通體制、醫(yī)藥衛(wèi)生體制和醫(yī)療保障制度改革的深入發(fā)展，處方藥與非處方藥分類管理的全面推行和定點藥店的實施，醫(yī)藥領(lǐng)域的信息化開始有較大的發(fā)展，但呈現(xiàn)很大的不平衡性，如醫(yī)院信息化方面有了長足的進步，而制藥企業(yè)、醫(yī)藥零售企業(yè)的信息化相對于醫(yī)院落差較大。目前，制藥行業(yè)信息化還存在以下不足。
一是信息化管理機制陳舊。有待建立標準化的信息系統(tǒng)管理數(shù)據(jù)，來解決企業(yè)的信息化機制問題。
二是配送中心與計算機系統(tǒng)不健全。現(xiàn)代制藥企業(yè)一般都形成了以藥品研發(fā)生產(chǎn)銷售一體的生態(tài)鏈模式，涵蓋的終端包括藥品零售商、醫(yī)院等，有的制藥企業(yè)還有專門的藥店零售連鎖終端，因此連鎖對中國藥企來講是一個非常新的課題，不健全的配送模式跟信息化系統(tǒng)結(jié)合的時候不能很好地融合。
三是擴展規(guī)模時不顧信息化的能力。在國家宣布扶持組建制藥企業(yè)百強和銷售終端50強的政策下，出現(xiàn)了盲目擴張，而管理系統(tǒng)并沒有跟上的現(xiàn)象。
五是連鎖企業(yè)缺乏有效的連鎖化業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)。尤其是供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)與分銷物流系統(tǒng)缺乏。六是醫(yī)藥企業(yè)選擇系統(tǒng)的時候，重表面輕內(nèi)核、重產(chǎn)品輕實施、重產(chǎn)品初期運行輕維護和服務(wù)。
東軟金算盤營銷副總經(jīng)理楊漢東認為，企業(yè)需要的管理軟件有九種，中國制藥企業(yè)最需要物流管理，這是中國企業(yè)要走的第一步。物流管理軟件可以使企業(yè)決策人非常清楚原材料、零配件、成品的采購成本、運輸成本、銷售毛利及流轉(zhuǎn)錄用等情況。物流管理也可以延伸到業(yè)務(wù)管理，對藥店來講就是藥店連鎖。
建立了物流管理以后第二步是生產(chǎn)管理，生產(chǎn)管理一定是在解決了物流管理的基礎(chǔ)上進行。
第三是人力資源管理。在解決了物流管理、生產(chǎn)管理以后，企業(yè)需要在生產(chǎn)和流通的環(huán)節(jié)中對工作人員的參與時間、實施成本、人員素質(zhì)、技能需求以及所需的培訓(xùn)項目等進行管理。
第四是產(chǎn)品設(shè)計管理。企業(yè)到了一定的規(guī)模，非常需要把產(chǎn)品從創(chuàng)意開始，到產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)置、產(chǎn)品工藝等過程都用計算機管理起來。
第五是財務(wù)成本核算。管理會計是企業(yè)最需要的，只有在對物流成本管理很清楚，對人力成本的分析也很清楚的情況下，才能出現(xiàn)財務(wù)成本核算。產(chǎn)品設(shè)計管理軟件也要在財務(wù)成本核算軟件之前實行，這樣就使企業(yè)的每一項投入都可以非常精確地計量。財務(wù)成本核算不僅需要對具體的物品、生產(chǎn)、人員進行管理，還要對市場調(diào)研、市場開拓、資金成本、固定資產(chǎn)管理等企業(yè)相關(guān)成本進行管理。
第六是財務(wù)報告。中國加入wto以后對財務(wù)報告有很大需求，因為各個國家的會計制度完全不一樣，同樣一張票在各個國家的財務(wù)屬性可能完全不一樣?，F(xiàn)在香港就有這種企業(yè)，它會花幾百萬港幣把憑證在香港重新做，因為內(nèi)地的情況根本不符合香港財務(wù)制度的要求。
第七是財務(wù)報告分析。企業(yè)通過財務(wù)報告分析軟件，使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)的運營情況和客戶、供應(yīng)商、合作伙伴等單位的財務(wù)情況有比較深入的了解。
第八是企業(yè)決策分析。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)需要經(jīng)常對企業(yè)的經(jīng)營進行決策分析，決策分析的數(shù)據(jù)必須及時、準確，分析手段也需要不斷創(chuàng)新。
第九是企業(yè)資源管理軟件，即erp，然后進行電子商務(wù)建設(shè)，建立健全的醫(yī)藥生態(tài)鏈信息化系統(tǒng)，這是最后一步建設(shè)系統(tǒng)。
石家莊市是國務(wù)院批準的我國重要的醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)基地。目前全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)58家，占全國醫(yī)藥工業(yè)總量的80%，是全國最大的原料藥基地。石家莊醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全市第一優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，其生產(chǎn)規(guī)模，經(jīng)濟實力，固定資產(chǎn)，出口創(chuàng)匯，全員勞動生產(chǎn)率產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)帶動能力均居全市各行業(yè)第一。
據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，全市共有零售藥店2191家，其中連鎖門店共179家，其中市轄6區(qū)共有178家，市轄區(qū)以外僅1家連鎖門店，全市藥店連鎖率僅為8%。全市179家連鎖門店基本被幾家本土連鎖企業(yè)所占據(jù)，其中新興藥房以68家門店排名第一，神威大藥房則有53家門店，樂仁堂集團旗下有41家門店(不含9家藥妝店中店)，石家莊益康藥房則有10家左右的門店。外來連鎖企業(yè)在石家莊發(fā)展速度不快，老百姓大藥房在石家莊市目前僅有8家門店。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士的保守估計，目前石家莊市的藥品零售市場規(guī)模大概在10億元左右。雖然整個市場單體藥店數(shù)量占絕對優(yōu)勢，但是從銷售額上來看，連鎖藥店占有絕大部分的市場份額。樂仁堂集團石家莊醫(yī)藥連鎖和石家莊新興藥房2019年的銷售額均達到2.1億元，河北神威大藥房為1.8億元，這三家企業(yè)就瓜分了60%的市場份額，而外來連鎖企業(yè)的老百姓大藥房，以6000多萬的銷售額排名第四。
截至2019年底,石家莊市共有獨立核算的醫(yī)藥制造企業(yè)51家,擁有資產(chǎn)總額292.3億元,從業(yè)人數(shù)51003人,實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、增加值、利潤和利稅總額分別為142.6億元、135.9億元、45.7億元、20.1億元和26.9億元,醫(yī)藥制造業(yè)的固定資產(chǎn)、從業(yè)人數(shù)、工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、增加值和利潤分別占到當年全市全部工業(yè)的14.2%、11.9%、11.5%、12.4%、22.6%和10%。
但在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)也存在許多不樂觀的現(xiàn)狀。
企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識缺乏，醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不足，專利申請數(shù)量少，水平低，專利與研發(fā)不夠密切，企業(yè)專利人才整體素質(zhì)偏低，專利信息利用水平低下等許多問題普遍存在。
1： 優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新機制，促進企業(yè)專利創(chuàng)造質(zhì)量的提高。企業(yè)要加強以市場為導(dǎo)向，企業(yè)為主體，醫(yī)學(xué)研究結(jié)合的集成技術(shù)，增強市場競爭意識，優(yōu)化創(chuàng)新機制，提高企業(yè)的科技研發(fā)能力，實現(xiàn)科技與專利協(xié)調(diào)發(fā)展。
2：增強企業(yè)知識戰(zhàn)略實施過程中產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略意識，加快醫(yī)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略實施。必須以觀念創(chuàng)新為先導(dǎo)，強化企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識，切實認識醫(yī)藥企業(yè)實施專利戰(zhàn)略的重要性，緊迫性和市場強制性。在推進醫(yī)藥企業(yè)專利，應(yīng)加強分類指導(dǎo)，重點突破，協(xié)作互動。要以技術(shù)創(chuàng)新為手段，以觀念創(chuàng)新為前提，以機制創(chuàng)新為動力，以環(huán)境創(chuàng)新為保障，實行技術(shù)專家，經(jīng)濟分析專家和法律專家相結(jié)合。采取“市場導(dǎo)向，產(chǎn)業(yè)聚集，企業(yè)互動”為主要特征的虛擬化艦隊推進模式。
3： 充分發(fā)揮政府職能作用，努力營造激勵創(chuàng)新的市場環(huán)境。發(fā)揮政府資金的杠桿作用，支持和激勵企業(yè)加大對技術(shù)創(chuàng)新的投入，引導(dǎo)企業(yè)逐步提高研發(fā)投入比重。重點培育知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，抓好專利創(chuàng)新示范企業(yè)和專利技術(shù)參與試點?？萍疾块T要加大知識產(chǎn)權(quán)導(dǎo)向，提高政府科技創(chuàng)新成果取得的專利數(shù)量和質(zhì)量。市政府及有關(guān)部門應(yīng)當盡快落實和促進醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供有力保障。
21世紀將是我國流通業(yè)大變革、大發(fā)展的時代。發(fā)展特許連鎖是一項緊迫而重要的任務(wù)，為使特許連鎖盡快駛?cè)氚l(fā)展的快車道，還需要作好以下工作：
1：積極培養(yǎng)連鎖事業(yè)的專門人才。連鎖是一種商業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的許可，它涉及到商業(yè)、工業(yè)、科技、法律、管理，有時甚至包括農(nóng)業(yè)等諸多領(lǐng)域，亟需連鎖 的專門人才。
2加快連鎖管理規(guī)范化、制度手冊化建設(shè)，提高經(jīng)營組織化程度。連鎖科學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵在于建立一套高效率的商流和物流系統(tǒng)實行規(guī)范化管理和標準化服務(wù)， 特別是在特許企業(yè)內(nèi)部形成規(guī)范化管理，是連鎖發(fā)展的基礎(chǔ)，離開規(guī)范，就不可能有真正意義上的連鎖經(jīng)營，不可能產(chǎn)生規(guī)模優(yōu)勢和規(guī)模效益。因此，特許連鎖 企業(yè)在擴大組織規(guī)模，發(fā)展加盟店，開展日常經(jīng)營活動當中，無論是企業(yè)的決策層、管理層，還是一般的業(yè)務(wù)操作人員，都要堅持規(guī)范化管理。
總之：石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)的發(fā)展有很好的前景。
藥企偏差報告篇七
大家好！很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在xx公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結(jié)合我進xx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：
1、要知道什么是好，什么是不好。
2、要知道為什么好，為什么不好。
3、要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目，數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！
藥企偏差報告篇八
我心目中的理想職業(yè)是會計。
會計是什么?會計是以會計憑證為依據(jù)，以貨幣為主要計量單位，使用一系列專門的技術(shù)方法，全面、連續(xù)、系統(tǒng)、綜合地反映和監(jiān)督企、事業(yè)單位的經(jīng)濟活動，并向相關(guān)會計信息使用者提供符合會計法律、法規(guī)和規(guī)章制度要求的會計信息的一項管理工作。會計是商科課程的基礎(chǔ)內(nèi)容，會計財務(wù)知識是企業(yè)經(jīng)營運作的的基本知識和必備知識。對于社會來說，會計是必不可少的。
會計對于整個社會來說都是極為重要的，無論國家經(jīng)濟發(fā)展處于上升或下降趨勢，公司的運作處于盈利或虧損狀態(tài)，會計及財務(wù)人才必不可少的。
會計部門在企業(yè)里絕對是一個核心部門，無論是企業(yè)有灰色收入或是要發(fā)獎金，都得經(jīng)過會計的手。所以可想而知，企業(yè)的每一份獎金都會有你會計部門的一份，也不難保證：你在企業(yè)里永遠不會被邊緣化，所謂的那些裁員、待崗你永遠不會擔(dān)心。
1.廣州君華地產(chǎn)置業(yè)有限公司，招聘要求：會計電算化，office辦公軟件熟悉，財務(wù)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，同等崗位3年以上工作經(jīng)驗;持會計上崗證，具有全面的財務(wù)專業(yè)知識，諳熟會計準則及相關(guān)的財務(wù)、稅務(wù)等法律法規(guī);熟悉電腦操作，性格外向，為人正直，遵守財務(wù)規(guī)章制度，恪守職業(yè)道德;有物業(yè)會計檢驗優(yōu)先，熟悉操作全盤服務(wù)。
2.廣州市禾綠回轉(zhuǎn)壽司飲食有限公司，招聘要求：大專以上學(xué)歷，持會計證;會財務(wù)金蝶軟件;一年以上財務(wù)處理經(jīng)驗。
3.廣州市億泉投資置業(yè)有限公司，招聘要求：大學(xué)?？曝攧?wù)專業(yè)以上學(xué)歷;任職物業(yè)公司、大型企業(yè)會計兩年以上;具備財務(wù)系統(tǒng)專業(yè)知識級編寫財務(wù)分析報告的水平和經(jīng)驗;須持有會計證;熟識電腦財務(wù)軟件操作;能流利說普通話及粵語。
從以上的一些招聘要求我們不難看出其中的一些相通之處：要求有會計證，大專以上學(xué)歷，要有一定的工作經(jīng)驗，熟知會計準則及相關(guān)的財務(wù)、稅務(wù)等法律法規(guī)，熟識電腦財務(wù)軟件操作等。
會計證對于每個想要當會計的人來說都是必不可少的，而且會計證基本上在大學(xué)期間都能夠考。所以，這個要求我不做分析。
藥企偏差報告篇九
職能具體工作內(nèi)容經(jīng)營管理1) 監(jiān)督執(zhí)行集團經(jīng)營管理制度及相關(guān)流程;2) 組織制訂工程項目經(jīng)營工作計劃,監(jiān)督計劃的執(zhí)行情況;3) 貫徹執(zhí)行集團公司下達的考核指標和考核方案;4) 組織經(jīng)營分析會,編制經(jīng)營報表和經(jīng)營活動分析報告,匯報上級領(lǐng)導(dǎo);合同管理1) 負責(zé)起草、洽談合同條款;2) 做好三合一體系要求的合同評審、履約評價等相關(guān)工作;3) 收集、匯總項目合同管理過程中的問題及意見;4) 負責(zé)工程索賠洽商。項目管理1) 督導(dǎo)會審工程項目的目標策劃;2) 指導(dǎo)工程項目商務(wù)標的最終報價及重大工程合同價款的談判工作;3) 指導(dǎo)工程項目結(jié)算談判及關(guān)系協(xié)調(diào)工作;4) 審核工程項目的資金申請和工程款撥付申請;5) 審核項目階段性結(jié)算單及項目竣工結(jié)算資料,指導(dǎo)項目結(jié)算催審定案;6) 負責(zé)工程項目兩階段清算工作;成本管理1) 組織開展項目成本測算,并做好目標成本的審核;2) 負責(zé)項目過程成本分析和成本的動態(tài)管理,指導(dǎo)項目完成成本還原工作;3) 負責(zé)項目成本管控、風(fēng)險預(yù)控以及索賠;4) 督促項目部做好分包結(jié)算過程中的問題進行分析;5) 配合招標采購部做好相關(guān)招標工作;6) 協(xié)助做好集團成本管理;招標管理1) 督導(dǎo)商務(wù)部組織本單位項目的招標工作。部門管理1) 負責(zé)分管部門及負責(zé)人的績效考核;2) 提出或?qū)徍朔止懿块T員工的聘用、解聘方案;3) 負責(zé)指導(dǎo)、培訓(xùn)、管理、監(jiān)督下屬人員,改善工作質(zhì)量和工作態(tài)度,提升工作能力。
安全生產(chǎn)部部長
3) 負責(zé)編制項目施工計劃,對項目的施工生產(chǎn)過程進行組織實施、檢查;
4) 負責(zé)執(zhí)行經(jīng)審批的施工組織設(shè)計和專項方案;
5) 加強現(xiàn)場管理,做到工完料清,及時處理生產(chǎn)過程中的疑難問題;
6) 組織定期的安全檢查和隱患排查,及時落實整改,提出項目管理改進建議;
7) 負責(zé)項目的施工管理,履行工程合同,控制施工進度,安全與文明施工;
8) 組織施工日記、安全管理臺賬等編制和pm系統(tǒng)物料出入庫及時準確錄入;
9) 指導(dǎo)并督促分包單位和作業(yè)班組抓好現(xiàn)場管理,并督促糾正與改進;
10) 負責(zé)項目材料與設(shè)備現(xiàn)場管理;
11) 組織項目開展階段性的生產(chǎn)安全各類專項活動
12) 負責(zé)項目勞務(wù)管理各項工作,認真落實實名制管理各項工作;
定期向上級主管領(lǐng)導(dǎo)匯報工作,接受公司相關(guān)部門的監(jiān)督和服務(wù),完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
技術(shù)質(zhì)量部部長
職能具體工作內(nèi)容制度建設(shè)1) 協(xié)助技術(shù)負責(zé)人制定項目部年度科技研發(fā)相關(guān)計劃;2) 協(xié)助技術(shù)負責(zé)人制定項目部年度技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)計劃;3) 檢查、督導(dǎo)項目部技術(shù)、質(zhì)量計劃有效運行,并適時組織修訂、完善;4) 組織指導(dǎo)項目部的技術(shù)、質(zhì)量等管理制度的建設(shè)。技術(shù)研發(fā)1) 協(xié)助技術(shù)負責(zé)人對示范工程、課題、標準、專利、工法、論文等研究成果的編制、申報;2) 推進新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新材料的研發(fā)及成果使用的管理;3) 積極參加集團組織的產(chǎn)、學(xué)、研、科技組織。技術(shù)管理1) 貫徹執(zhí)行國家技術(shù)政策、規(guī)范、標準、規(guī)程及集團與分公司的相關(guān)技術(shù)標準文件和規(guī)定;2) 組織項目技術(shù)人員學(xué)習(xí)熟悉施工圖紙;3) 參與施工組織設(shè)計科學(xué)性、經(jīng)濟性的分析以及實施過程的跟蹤管理與最終評價;4) 組織項目部的施工組織設(shè)計及專項方案的編制,上報分公司及集團審批;5) 組織項目部對超過一定規(guī)模的危險性較大的分部分項工程的方案的編制及組織進行專家論證,并在完成后組織相關(guān)人員進行驗收;6) 組織重大技術(shù)攻關(guān)活動,并指導(dǎo)解決項目部施工項目的技術(shù)難題;7) 審核、歸檔所有項目的竣工驗收資料,定期上報分公司技術(shù)質(zhì)量部進行備案;8) 參與工程項目的圖紙會審;9) 開展項目的技術(shù)交底工作,組織、指導(dǎo)項目部的技術(shù)交底工作;10) 指導(dǎo)、監(jiān)督現(xiàn)場技術(shù)資料的編制、整理工作。質(zhì)量管理1) 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定、標準及管理文件等;2) 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,對項目部的質(zhì)量目標實施情況進行監(jiān)督管理;3) 根據(jù)集團安排,制定項目部年度質(zhì)量工作計劃,下達工作任務(wù),及時了解和調(diào)整工作計劃的執(zhí)行情況;4) 負責(zé)質(zhì)量問題及事故的處理工作;5) 負責(zé)創(chuàng)優(yōu)奪杯工程的策劃、檢查、指導(dǎo)和推薦申報工作;6) 負責(zé)項目部質(zhì)量檢驗及檢測設(shè)備的管理;7) 配合集團qc小組開展活動,組織項目部開展質(zhì)量管理活動;8) 參與工程項目竣工驗收及手續(xù)的辦理,組織項目竣工驗收,將竣工驗收報告上報集團技術(shù)質(zhì)量部審批;9) 負責(zé)質(zhì)量事故的分析處理和通報,制訂相應(yīng)整改方案并監(jiān)督實施,同時編寫檢查報告上報集團備案;10) 負責(zé)項目各項質(zhì)量驗收的管理工作;11) 組織收集、審核項目竣工資料并配合檔案室歸檔;12) 協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系進行策劃、建立、保持和持續(xù)改進;13) 負責(zé)質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄的歸口管理;14) 負責(zé)定期向技術(shù)負責(zé)人和分公司主管領(lǐng)導(dǎo)匯報體系運行情況;15) 負責(zé)組織項目部積極自主創(chuàng)優(yōu);16) 協(xié)助集團的質(zhì)量管理內(nèi)審和外審;17) 組織項目部對集團及分公司重要質(zhì)量管理舉措的貫徹及實施;包括關(guān)鍵工序、樣板引路、實測實量等工作及按集團要求進行專業(yè)分包管理工作?！叭弦弧斌w系管理1) 負責(zé)項目部“三合一”管理體系的貫標;2) 編制項目部“三合一”管理體系年度管理方案;3) 組織配合集團及分公司“三合一”管理體系的年度內(nèi)審及分公司月度內(nèi)審;4) 負責(zé)組織配合集團“三合一”管理體系的管理評審;5) 負責(zé)對項目部“三合一”管理體系運行情況的指導(dǎo)、檢查。綠色施工1) 在項目部推行綠色施工工作;2) 配合分公司及集團對項目部的綠色施工檢查,并做好月報?？蛻絷P(guān)系管理1) 與建設(shè)單位建立、發(fā)展良好的設(shè)計、技術(shù)、質(zhì)量互動合作關(guān)系;2) 開展質(zhì)量回訪、相關(guān)方滿意度調(diào)查,及時處理客戶需求。其他工作1) 建立技術(shù)、質(zhì)量人員的人才儲備庫;2) 定期召開項目部技術(shù)質(zhì)量工作會議,研究、部署重大工程和產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量管理目標;3) 組織開展與集團和分公司、其他項目部技術(shù)質(zhì)量交流活動。
藥企偏差報告篇十
（一）認真履行藥事委員會職責(zé)。
1、組織修訂了藥劑科管理制度，并全面落實到位，進一步規(guī)范了我院的藥事管理；
2、組織藥事委員會成員審核我院擬購入藥品的合理性；分析我院藥品使用情況，修訂了我院20xx年基本用藥目錄，給臨床合理用藥提供參考。
3、綜合修訂了搶救藥品目錄，使搶救藥品的儲備更加合理。
4、加強了對特殊藥品臨床使用與管理的.日常督導(dǎo)，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對所發(fā)現(xiàn)的問題有記錄，有分析，有措施。
（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求。
1、及時掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應(yīng)。按物價局要求，完成藥品調(diào)價4次，涉及藥品120余種。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng)。
2、為方便急診患者及節(jié)假日用藥，增加了急診藥房藥品的品種及儲備量，改善了以往藥品供應(yīng)的不便。
3、嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)，為便于低溫藥品的儲存，配備了冷藏柜，各調(diào)劑室對上架藥品質(zhì)量層層驗收，注重細節(jié)，尤其對藥品的貯藏與效期嚴格把關(guān)，確保藥品的安全與有效。重視藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和療效，對藥品進行嚴密的臨床觀察，及時掌握藥品使用的信息反饋。
（三）藥品銷售收入方面：
隨著醫(yī)院管理的不斷完善，患者的不斷增加，藥品供應(yīng)量也大幅增長，截止20xx年12月，藥品收入xxxx萬元、與去年同期相比增加了xx萬元。藥品銷售金額增長xx%。
（一）窗口服務(wù)。
藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部分，不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)負著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任，為配合臨床用藥規(guī)范化管理，我們克服了很多困難，逐步實現(xiàn)了處方以長期醫(yī)囑為主，臨時醫(yī)囑為輔規(guī)范化管理。同時規(guī)范了門診處方、住院處方格式。按照三級醫(yī)院的標準，從一件件事做起逐步實規(guī)范化管理現(xiàn)。
（二）臨床藥學(xué)服務(wù)。
1、全面的展開了臨床藥學(xué)工作，進一步明確了五名臨床藥師職責(zé)，新修訂了處方點評制度。由處方點評工作小組每月對門急診處方及病房醫(yī)囑單進行抽查檢查。對處方進行處方分析和評價，評價結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。
2、根據(jù)醫(yī)院用藥的動態(tài)監(jiān)測，進一步加強了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報和向臨床科室通報，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會和人民身體健康帶來危害。
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得一定成績，在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告，今年共上報藥品不良反應(yīng)8例。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，以保證臨床用藥安全。
利用工作閑暇加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，圍繞著藥事管理的法律法規(guī)、藥劑人員崗位職責(zé)、工作制度等內(nèi)容，按照三級醫(yī)院評審標準組織學(xué)習(xí)8次，科室人員積極認真的參加我院組織的各種講課。我們藥劑科在全院組織了有關(guān)《抗生素的合理使用》、《臨床輸液反應(yīng)原因分析》、《小兒用藥注意事項》的講座，申請了《美洲大蠊對腫瘤作用的實驗研究》課題。
20xx年我們接受了市藥監(jiān)局有關(guān)藥品儲存條件、物價局有關(guān)藥品加價率、市衛(wèi)生局有關(guān)抗生素使用情況、市衛(wèi)生監(jiān)督所對《麻精藥品》使用管理等方面的檢查，檢查結(jié)果均良好。我們同時配合醫(yī)院迎接了省三級醫(yī)院督導(dǎo)檢查組、市衛(wèi)生局行風(fēng)工作“誠信服務(wù)杯”評比、市衛(wèi)生局組織的“全年醫(yī)政工作目標考評”等檢查，有關(guān)的藥事管理工作均得到了檢查組專家的認可。
在過去一年的工作中，藥劑科的服務(wù)水平和業(yè)務(wù)量均在不斷上升，整體發(fā)展勢頭良好，取得的進步和成績大家有目共睹。但是，我們工作還存在很多不足之處，比如：人員專業(yè)素質(zhì)還有待進一步提高，服務(wù)態(tài)度還有待進一步改善，特別是與患溝通技巧方面還有待提高；臨床用藥指導(dǎo)的開展還有待進一步全面及深入；部門之間配合溝通還有待加強等等。在今后的工作中希望在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，各職能處室及臨床科室的幫助下，我們?nèi)仆竟餐ψ龊妹髂甑母黜椆ぷ鳌?BR> 藥企偏差報告篇十一
二、行業(yè)待遇現(xiàn)狀分析
1、專業(yè)經(jīng)理層年薪超過16萬
3、華東地區(qū)行業(yè)薪酬領(lǐng)跑全國
8、和。
4、行業(yè)離職率居高不下
未來出版企業(yè)需要解決的主要問題之一。
三、發(fā)展趨勢
改革開放30年來，我國出版事業(yè)在^v^理論和黨的基本路線指引下得到了很大的發(fā)展，在宣傳黨的路線、方針、政策，傳播科學(xué)文化知識，全面提高中華民族思想道德素質(zhì)和文化素質(zhì)，促進社會進步等方面，起到了重要作用。出版事業(yè)作為一種產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的重要地位日益顯現(xiàn)出來。產(chǎn)業(yè)化是社會主義出版事業(yè)自身發(fā)展的需要，是建立適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟的出版體制的客觀要求，也是出版業(yè)跨世紀發(fā)展的必然趨勢。目前我國出版業(yè)發(fā)展狀況和存在的問題黨的十一屆三中全會以來，我國出版業(yè)的發(fā)展令人矚目。據(jù)^v^統(tǒng)計，1978年與1997年比，我國的出版社數(shù)量從105家增至565家；出版圖書從17000種增至120106種（其中初版書66585種，重版書53521種），1997年出書總印數(shù)73億冊，總印張364億印張，出版定價總額372億元，出版系統(tǒng)的利潤總額從3億多元增加到36億多元?？萍碱悎D書的出版成績顯著，品種和印數(shù)逐年增加，在整個圖書出版的比重不斷增大。出版法制建設(shè)取得重大進展，圖書出版逐步納人法制軌道。但是，按照社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展要求，與世界發(fā)達國家的出版業(yè)相比，我國的出版業(yè)無論是在出版實力，還是在出版效益方面，都不能和發(fā)達國家相提并論。
藥企偏差報告篇十二
實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí)，使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作，增強理性認識，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識，去獨立分析和解決實際問題的能力。
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?？傉嫉孛娣e40萬平方米?，F(xiàn)有14條通過國家gmp認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
1、參觀藥廠
在入廠第一天，讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強了gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合。
2、車間實習(xí)
在我們培訓(xùn)了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。
檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?？勺兯?，操作簡單，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。
燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側(cè)面要粘貼標識，注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)（合格品），不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做“壞藥”，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的sop（標準操作規(guī)程），偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。
注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末（無菌分裝及冷凍干燥）。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。
藥企偏差報告篇一
黨中央、國務(wù)院高度重視環(huán)境保護工作 ，從1997年開始，中央每年都要召開人口資源環(huán)境工作座談會，研究部署環(huán)境保護工作。多年來，各級黨委、政府不斷加大環(huán)保工作力度，加強法制、增加投入，提高公眾環(huán)境意識。國家采取了重點污染物排放總量控制、重點企業(yè)和城市環(huán)境達標活動和重點地區(qū)污染物治理三大污染防治措施，實施了天然林保護、退耕還林還草、退田還湖、自然保護區(qū)建設(shè)等一系列生態(tài)建設(shè)和保護工程。在國民經(jīng)濟快速增長(!)、城市化進程明顯加快的情況下，環(huán)境污染加劇的趨勢得到基本控制，一些城市和地區(qū)的環(huán)境質(zhì)量有所改善，涌現(xiàn)出一批生態(tài)示范區(qū)、環(huán)境保護模范城市、環(huán)境優(yōu)美鄉(xiāng)鎮(zhèn)和環(huán)境友好企業(yè)等。生態(tài)建設(shè)成績突出，人工造林保持率居世界第一，荒漠化治理成效居世界前列，水土流失治理、草原建設(shè)等成效顯著。
雖然環(huán)境保護工作取得了長足發(fā)展，但我們必須清醒的看到，由于我國人口多，人均資源匱乏，環(huán)境容量小，加上粗放型經(jīng)濟增長方式尚未根本轉(zhuǎn)變，以及環(huán)境污染和生態(tài)惡化長期累積效應(yīng)，我國生態(tài)環(huán)境形勢依然十分嚴峻，有些環(huán)境污染和生態(tài)破壞問題還十分突出，生態(tài)環(huán)境形勢不容樂觀，基層環(huán)保工作也面臨著不少問題，需要采取相應(yīng)的措施加以解決，對《中華人民共和國環(huán)境保護法》進行適當修改也很有必要。筆者作為基層環(huán)保工作者中的一員，從事環(huán)保工作已經(jīng)十余年，先后從事過環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)察和污染控制等工作。根據(jù)我的實踐，下面將就基層環(huán)保工作面臨的問題和對策提出一些看法。
按照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的要求新建項目均應(yīng)該編制環(huán)境影響評價文件，通過環(huán)保局“三同時”驗收。但現(xiàn)在的情況是，區(qū)縣一級的小企業(yè)，保守估計也有50%以上沒有任何環(huán)保審批手續(xù)，當然也沒有通過“三同時”驗收，但工商和稅務(wù)登記卻是齊備的，在“合法”地進行生產(chǎn)。對于這樣一些企業(yè)的處理，按照《中華人民共和國環(huán)境保護法》的要求，應(yīng)該責(zé)令其停止生產(chǎn)，限期補辦環(huán)保手續(xù)，并給予相應(yīng)的處罰。但對于這樣大量的企業(yè)進行查處，一方面環(huán)保局人力有限，另一方面查處大量的企業(yè)也會給當?shù)亟?jīng)濟造成一定的影響，甚至造成社會影響，查處難度相當大。
大批企業(yè)沒有辦理“環(huán)評”審批手續(xù)的原因，企業(yè)人士講不知道要辦理環(huán)保手續(xù)，以為只要辦了工商稅務(wù)手續(xù)就可以了。他們在工商稅務(wù)辦理手續(xù)時也未被告知要辦理環(huán)保手續(xù)，更不用說要把環(huán)保手續(xù)作為工商稅務(wù)登記的前置條件了。另外有一部分企業(yè)是因為認為做“環(huán)評”收費太高，小企業(yè)創(chuàng)業(yè)之初，經(jīng)費困難，難以承擔(dān)這筆費用，故不愿辦理環(huán)保手續(xù)。還有一部分企業(yè)可能是由于種種原因辦不了“環(huán)評”手續(xù)的，當然也沒有辦理環(huán)保手續(xù)。
對于新建項目的環(huán)境管理，如果工商局不嚴格把環(huán)保審批作為前置條件，那么大批的企業(yè)將邁過“環(huán)評”這一關(guān)而直接進行工商稅務(wù)登記審批，不配套建設(shè)任何污染防治設(shè)施，直接投入生產(chǎn)，環(huán)保局對這批企業(yè)的管理將失控，新污染難以得到有效控制。解決這一問題的關(guān)鍵是各個審批單位都應(yīng)該要求企業(yè)把“環(huán)評”作為前置條件，如果沒有通過“環(huán)評”則不予審批，只有這樣才能從根本上解決污染源頭問題。當然，“環(huán)評”收費也應(yīng)該讓企業(yè)能夠接受。
事實上，《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》第2條、第6條規(guī)定，建設(shè)“對環(huán)境有影響的建設(shè)項目”，國家實行環(huán)境影響評價制度。該條例第9條進一步規(guī)定，建設(shè)項目“需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，建設(shè)單位應(yīng)當在辦理營業(yè)執(zhí)照前，報批建設(shè)項目環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表或者環(huán)境影響登記表?！?BR> 因此，根據(jù)前述環(huán)境保護法律和行政法規(guī)的規(guī)定，作為企業(yè)登記注冊和申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》程序的前置審批內(nèi)容的環(huán)境影響審批事項，其主要適用范圍應(yīng)為“對環(huán)境有影響的建設(shè)項目”。
如果環(huán)保部門和工商部門相互配合，并將環(huán)境影響審批程序作為工商部門辦理企業(yè)登記注冊的前置性審批事項，可從源頭上有效防止新污染源的產(chǎn)生，從而有利于保護和改善我國的城鄉(xiāng)環(huán)境質(zhì)量。
對于已經(jīng)通過環(huán)?？⒐を炇眨度肷a(chǎn)的企業(yè)，我們把他稱之為老污染企業(yè)。在環(huán)境監(jiān)察過程中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一些污染排放超標的企業(yè)，這些企業(yè)除了應(yīng)該按照規(guī)定繳納超標排污費外，還應(yīng)該由環(huán)保部門責(zé)令其限期治理，達標排放。限期治理期限內(nèi)不能達到要求的，給予相應(yīng)的處罰，同時責(zé)令停產(chǎn)治理，停產(chǎn)治理還不能達到要求的，由當?shù)卣?zé)令其關(guān)閉?，F(xiàn)在基層的做法大都是發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法行為，立案進行查處，給予相應(yīng)的罰款，至于罰款以后違法行為是否還在繼續(xù)，一般無暇過問。一旦再有投訴，又對其進行查處，如此循環(huán)，解決不了根本問題，限期治理制度沒有真正落到實處。當然，這除了執(zhí)法部門的原因以外，客觀因素還是主要的，因為基層一般面對的是個體私營經(jīng)濟，其經(jīng)營規(guī)模一般較小，利潤相對不高，大多處于創(chuàng)業(yè)起步階段，經(jīng)營粗放，管理混亂，以家族企業(yè)為主。要想其花費大量的資金來投入污染治理，企業(yè)大多沒有這個實力。即使有資金，他也不愿意投入，因為這對他的利潤造成直接影響?，F(xiàn)在基層小企業(yè)的環(huán)保問題相當普遍和嚴重，必須下大力氣整治才行。
《排污費征收使用管理條例》自2019年7月1日起執(zhí)行，1982年2月5日國務(wù)院發(fā)布的《征收排污費暫行辦法》同時廢止?！杜盼圪M征收使用管理條例》比以前的《征收排污費暫行辦法》更合理、更科學(xué)、更有可操作性。充分體現(xiàn)了環(huán)境經(jīng)濟學(xué)的資源價值理論、環(huán)境問題的外部不經(jīng)濟性理論，以及由此而形成的污染者付費原則等。對于廢水、廢氣的核定基本上是沒有爭議的，嚴格按照當量來征收。但對于噪聲超標排污費的核定，筆者在工作當中遇到一些問題?！墩魇张盼圪M暫行辦法》中規(guī)定噪聲超標就收費，這是非常明確的。但《排污費征收使用管理條例》明確規(guī)定“對環(huán)境噪聲污染超過國家環(huán)境噪聲排放標準，且干擾他人正常生活、工作和學(xué)習(xí)的，按照噪聲的超標分貝數(shù)計征噪聲超標排污費”。怎么樣認定“干擾他人正常生活、工作和學(xué)習(xí)”，什么樣的噪聲才叫“干擾他人正常生活、工作和學(xué)習(xí)”的噪聲，立法者沒有明確的行政解釋。一個單位噪聲超標，是否擾民，依據(jù)是什么，執(zhí)法人員認為是擾民的，企業(yè)可能認為不擾民，雙方各持己見，容易讓執(zhí)法人員和企業(yè)造成誤解，爭議在所難免，給噪聲排污費征收工作帶來難度，增加噪聲排污費征收的不確定性。
對于部分行業(yè)和散排的單位，其排污當量的確定有一定難度，如果按照監(jiān)測數(shù)據(jù)來計算的話，基本上核定下來的費用相當?shù)?，而目前對這部分單位的物料衡算辦法(!)又沒有出臺，對這部分單位排污費基本無法準確確定。比如噴漆行業(yè)、油漆配制行業(yè)等，其污染經(jīng)常有群眾投訴，但根據(jù)監(jiān)測其污染物排放濃度又不高，核定的排污費就很低。對于這樣一些不便通過監(jiān)測認定其排污當量值的單位，急需出臺相應(yīng)的物料衡算辦法，才能準確認定其排污當量。
我國現(xiàn)行環(huán)境保護法律體系包括憲法、法律、行政法規(guī)、地方法規(guī)、規(guī)章以及我國締結(jié)或參加的與環(huán)境保護有關(guān)的國際條約等具有普遍約束力的規(guī)范性文件。
憲法是國家的根本打大法，是環(huán)境法的立法依據(jù)，憲法中有關(guān)保護環(huán)境與資源的規(guī)定有四條，分別是第九條、第十條、第二十二條和第二十六條。
環(huán)境保護法律由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定，包括環(huán)境保護基本法律和單行法律，截至2019年底，我國先后頒布實施的環(huán)境保護及其相關(guān)法律有25部，其中基本法律一部，即《中華人民共和國環(huán)境保護法》，防治污染和公害的單行法律5部，保護自然資源的單行法12部，相關(guān)法律14部。
環(huán)境保護行政法規(guī)由國務(wù)院制定，是國家最高行政機關(guān)依據(jù)憲法和法律制定的有關(guān)環(huán)境保護行政管理活動的規(guī)范性文件。截至2019年底，國務(wù)院頒布實施的有關(guān)防治污染和公害的行政法規(guī)40多部，有關(guān)自然資源保護的行政法規(guī)有90多部。
環(huán)境保護地方性法規(guī)由地方立法機關(guān)依據(jù)憲法、法律制定，在本轄區(qū)內(nèi)有效使用。
環(huán)境保護規(guī)章，包括部門規(guī)章和政府規(guī)章。部門規(guī)章由國務(wù)院各部、委、局制定，其中包括國家環(huán)境標準。政府規(guī)章又叫地方性規(guī)章，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，包括地方性環(huán)境標準。
從法律效力方面看，國家環(huán)境法的效力高于地方性環(huán)境法的效力，上一層次的效力高于下一層次的效力;我國參加和締結(jié)的國際環(huán)境法的效力高于國內(nèi)環(huán)境法的效力;特別法的效力高于普通法的效力;新法的效力高于舊法的效力。其例外是，嚴于國家污染物排放標準的地方性污染物排放標準的效力高于國家污染物排放標準的效力。在環(huán)境現(xiàn)場執(zhí)法中具體適用環(huán)保法時，應(yīng)當遵循層次由高到低，效力由大到小的原則，首先適用層次較高效力較大的法律、法規(guī)或規(guī)章。
《環(huán)境保護行政處罰辦法》明確規(guī)定，環(huán)境保護行政處罰實行調(diào)查取證與決定處罰分開，縣級以上環(huán)境保護行政主管部門的法制工作機構(gòu)，統(tǒng)一管理本部門的環(huán)境保護行政處罰工作?；鶎迎h(huán)保部門由于人員限制，多數(shù)沒有法制工作部門，對于這種情況，至少應(yīng)該成立一個環(huán)境違法行為調(diào)查處理委員會，由該委員會來集體討論決定處罰結(jié)果，這樣的處罰結(jié)果會更公正、合理。
污染減排是一項約束性指標、剛性任務(wù)。我們要采取更有力的措施，鞏固減排成果，著力推進結(jié)構(gòu)減排、工程減排、管理減排和政策減排，著力加大重點行業(yè)、重點領(lǐng)域污染減排力度，以此帶動全社會污染減排工作深入開展，確保如期完成“”主要污染物減排目標。
同時，不斷完善減排體制機制制度，形成全社會都來抓減排的格局，打破環(huán)保局孤軍作戰(zhàn)的局面。積極推進循環(huán)經(jīng)濟全面發(fā)展，積極推動用“綠色gdp”考核地方政府，推動地方政府和企業(yè)樹立正確的政績觀和發(fā)展觀。
以上都是談的具體業(yè)務(wù)工作，是筆者工作中具體的體會。其實基層環(huán)保工作還面臨許多問題，比如整個環(huán)保系統(tǒng)在政府部門中的角色定位問題、環(huán)保局機構(gòu)編制問題、環(huán)保局內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置問題、全面實施排污許可證制度等方面都存在諸多問題值得探討，鑒于筆者水平有限，就不一一談了。
藥企偏差報告篇二
相識實習(xí)是高校生實習(xí)過程中的一個重要環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)的一個跟重要的實踐環(huán)節(jié)，它不僅讓我學(xué)到了許多在課堂上學(xué)不到的學(xué)問，還使我們開闊了視野，真正相識和了解了藥廠是如何生產(chǎn)的，增長了許多制藥專業(yè)方面的見識，為我們以后更好的把所學(xué)的學(xué)問運用于實際工作中打下了堅實的基礎(chǔ)，通過相識實習(xí)，是我深化的接觸到了專業(yè)學(xué)問，進一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境，了解基本的工藝流程，是我對制藥工程專業(yè)有了更深刻的相識，并實現(xiàn)了理論與實際相結(jié)合。
三天來，通過對北京聯(lián)合高校、北京華騰天海環(huán)保科技有限公司、北京雙鶴藥業(yè)三個地方的實習(xí)參觀，鞏固、擴大和加深我們從課堂上所學(xué)的理論學(xué)問，更讓我們相識了：
（1）了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟識相關(guān)原則；
（3）了解各部門日常工作；
（4）提高溝通及人際關(guān)系處理實力；
（5）體驗上班族生活。豐富專業(yè)學(xué)問，積累工作閱歷，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)；
（6）找到自身不足之處，早日彌補，增加自己適應(yīng)社會實力。
xx年4月9日參觀北京聯(lián)合高校。
gmp在國際上，gmp已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實施gmp，不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求，而是在藥品聲場的全過程中實施科學(xué)的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。實施gmp可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。gmp是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當今時代，競爭愈來愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而gmp供應(yīng)了保證藥品質(zhì)量的'制藥企業(yè)的基本制度。北京聯(lián)合高校生化學(xué)院實訓(xùn)基地于1997年底正式立項建設(shè)，北京市教委重點投資支持，與北京聯(lián)合高校的辦學(xué)宗旨"發(fā)展應(yīng)用性教化、培育應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型高校"相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長起來的，它是應(yīng)用型人才培育的關(guān)鍵一環(huán)。xx年底至xx年上半年，為了進一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念，加強實踐教學(xué)，強化人才基地建設(shè)，在北京市教委、北京聯(lián)合高校的支持下，學(xué)院投入55萬多元，建設(shè)一流的30萬級干凈gmp車間工程，真實再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景，為重點學(xué)科生物化工供應(yīng)了充分的支持，有力的促進了人才培育。北京聯(lián)合高校生化學(xué)院實訓(xùn)基地具有仿真性、敏捷性、開放性、技術(shù)性等特點。通過gmp車間，可以給制藥工程專業(yè)供應(yīng)綜合實訓(xùn)，實訓(xùn)基地gmp制藥車間具有一系列配套的儀器：這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造粒—干燥—膠囊填充—拋光—包裝—檢驗合格出廠一條線。同時，還可以供應(yīng)制藥機械、生物工程的實訓(xùn)。
此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉(zhuǎn)。進入車間之前，我們?nèi)紦Q上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺到了科研工作的嚴謹，并提升了科研在我們心中的崇高地位。然后我們就跟著我們的帶隊老師——李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程，壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器，最高的壓片速度8000片每小時，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動機器的按鈕，壓片機就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進入到槽內(nèi)，然后被擠壓成型，最終我們平常所見到的藥片就從出藥口出來了，我們端著一個裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，順手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。
藥企偏差報告篇三
31.（技術(shù)資料）持有人應(yīng)當按照質(zhì)量協(xié)議的要求向受托生產(chǎn)企業(yè)提供必要的技術(shù)資料，對受托生產(chǎn)企業(yè)制定或者修訂的委托生產(chǎn)技術(shù)文件進行審核并批準。委托雙方技術(shù)資料或者生產(chǎn)技術(shù)文件的管理要求應(yīng)當在質(zhì)量協(xié)議中予以明確。
32.（文件體系）持有人應(yīng)當建立保證藥品全生命周期主體責(zé)任的規(guī)章制度。委托其他企業(yè)進行藥品生產(chǎn)、銷售相關(guān)活動（包括藥品儲存、運輸）的，相關(guān)制度應(yīng)當與受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件有效銜接，并按照規(guī)定形成相關(guān)記錄或報告。包括但不限于：
（1）藥品生產(chǎn)場地管理文件；
（2）委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議；
（3）持有人對受托企業(yè)的審核程序、現(xiàn)場審核報告及記錄；
（4）研制、生產(chǎn)、銷售監(jiān)督管理程序與記錄。
（5）藥品質(zhì)量回顧分析制度及藥品質(zhì)量回顧分析報告；
（6）藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量標準及檢測程序；
（9）生產(chǎn)關(guān)鍵物料合格供應(yīng)商名單；
（10）質(zhì)量信息溝通及處置的規(guī)定與溝通記錄；
（11）藥品安全事件處置方案與培訓(xùn)、演練記錄；
（12）藥物警戒管理程序與記錄；
（13）藥品年度報告管理程序與記錄；
（14）藥品上市后風(fēng)險管理計劃與記錄；
（15）短缺藥品停產(chǎn)報告管理程序與記錄（針對短缺藥品的持有人）。
33.（文件管理程序）持有人應(yīng)當建立有效的文件與記錄管理程序，確保：
（1）有指定人員負責(zé)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀；
（2）文件編號及版本控制能夠保證文件的有效性及可溯性；
（3）對文件進行定期審核，保證其適用性；
（4）所有涉及委托生產(chǎn)、銷售行為的關(guān)鍵文件變更，均能夠與相關(guān)受托企業(yè)及時相互通報。
34.（記錄要求）持有人應(yīng)當確保所有質(zhì)量文件和記錄真實、可靠、可追溯，包括紙質(zhì)記錄、電子數(shù)據(jù)等。若使用電子數(shù)據(jù)記錄的，持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當制定電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的管理和操作規(guī)程，明確電子文檔的保存方式、采集職責(zé)、操作權(quán)限和異常情況處理辦法。
藥企偏差報告篇四
1、了解并駕馭藥廠的基本生產(chǎn)設(shè)備。
2、了解藥廠生產(chǎn)的基本特點和工藝流程。
3、了解工廠平安生產(chǎn)的基本學(xué)問。
1，貴陽新天藥業(yè)概論貴陽新天藥業(yè)股份有限公司成立于1995年8月，公司地處貴陽國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)批文50余個，屬貴州省高新技術(shù)企業(yè)、貴州省重點扶持單位、全國民族藥定點生產(chǎn)企業(yè)。
現(xiàn)公司廠區(qū)占地面積150余畝，其中廠房面積6萬多平方米，擁有通過gmp認證的硬膠囊劑、合劑、顆粒劑、凝膠劑、片劑、糖漿劑等六條生產(chǎn)線。
自成立以來，公司始終致力于中成藥的探討和開發(fā)，依托貴州省豐厚的中藥材資源，產(chǎn)品集中在泌尿外科、婦科及心腦血管類系列，目前生產(chǎn)的主要品種有“寧泌泰膠囊”、“坤泰膠囊”、“夏枯草口服液”、“苦參凝膠”等10多個中成藥品種。其中擁有國家醫(yī)保書目品種6個，國家863安排藥品1個，國家中藥愛護品種3個，已獲國家獨創(chuàng)專利20多項，獨家品種10個。
從1999年起先公司自行組建營銷團隊進行學(xué)術(shù)推廣，堅持“銷售服務(wù)化、推廣專業(yè)化、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)化”，11年來投入近億元建立市場營銷網(wǎng)絡(luò)，并培育一支素養(yǎng)良好的營銷隊伍，在全國28個省、自治區(qū)、直轄市建立了銷售網(wǎng)點。
2、實習(xí)過程：
1）了解藥品企業(yè)的經(jīng)營思想和戰(zhàn)略方針，了解企業(yè)制度形式、組織機構(gòu)設(shè)置狀況。學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)的一般管理規(guī)范，平安學(xué)問。對藥廠的布局和分布進行初步相識，了解藥廠的每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2）在前處理車間實習(xí)，了解前處理的一般工藝流程嫻熟并駕馭前處理車間設(shè)備的功能和運用。在此崗位上，我對藥品前處理時期提取和浸取的相關(guān)操作有了肯定的認知。每天早上，首先是領(lǐng)取中藥原藥材，然后是對原藥材進行清洗，干燥。最終是把經(jīng)過處理后的原藥材進行蒸汽提取，把提取出來的有效成分經(jīng)過再次浸取得出成品。
3）在液體車間實習(xí)，首先在外包部門實習(xí)，了解外包車間的.一般工藝流程，熟識并駕馭藥品包裝的相關(guān)操作和留意問題。這一工藝流程中，夏枯草口服液的外包是經(jīng)過燈檢合格后再進行上標簽等相關(guān)外包。
4）在液體灌裝部門實習(xí)，了解苦參凝膠的灌裝工藝流程并駕馭這一工藝操作。
實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有閱歷的同事學(xué)習(xí)，仔細的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù)，并把在高校里所學(xué)的專業(yè)學(xué)問運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業(yè)學(xué)問，使自己在工作中更有競爭力，在實習(xí)過程中我對藥品的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝流程有了肯定的相識。對gmp學(xué)問有了更實際的相識。
實習(xí)是每一個高校畢業(yè)生必需擁有的一段經(jīng)驗，它使我們在實踐中了解社會、在實踐中鞏固學(xué)問。通過此次實習(xí)，將學(xué)校所學(xué)的會計理論學(xué)問與實際相結(jié)合起來，不僅讓我們對整個藥品生產(chǎn)有了具體而詳細的相識，熟識了藥品生產(chǎn)的基本工作，也縮短了抽象的課本學(xué)問與實際工作的距離。通過本次的實習(xí)，我還發(fā)覺自己以前學(xué)習(xí)中所出現(xiàn)的一些薄弱環(huán)節(jié)，并為今后的學(xué)習(xí)指明白方向，同時也會為將來的工作打下一個良好的基礎(chǔ)。但這次的實習(xí)為我們供應(yīng)了一個很好的鍛煉機會，使我們及早了解一些相關(guān)學(xué)問以便以后運用到以后的工作中去。通過這次的實習(xí)，我能夠自如地與人溝通，同時讓我懂得溝通真的很重要，我知道只有通過刻苦的學(xué)習(xí)，加強對業(yè)務(wù)學(xué)問的嫻熟駕馭程度，在現(xiàn)實的工作中才會得心應(yīng)手，應(yīng)對自如。通過實習(xí)，不僅培育了我的實際動手實力，也增加了我的實際操作閱歷，實習(xí)讓我學(xué)到了許多在課堂上學(xué)不到的學(xué)問，也讓我更加看清自己的不足之處。這次實習(xí)，讓我打開了視野，增長了見識，為我們以后更好地服務(wù)社會打下了堅實的基礎(chǔ)，對我而言有著非常重要的意義，更重要的是學(xué)習(xí)如何將理論學(xué)問應(yīng)用于實踐，學(xué)習(xí)將工作做到盡善盡美。在社會上貢獻出自己的一份力氣。將來無論在什么崗位上，都會努力上進，都會做一個對自己，對工作負責(zé)任的人。
藥企偏差報告篇五
9.（確認設(shè)施設(shè)備）持有人應(yīng)當確認受托生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力滿足委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的要求。
10.（生產(chǎn)過程監(jiān)督）持有人應(yīng)當對委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)過程進行指導(dǎo)和必要的監(jiān)督，確保受托生產(chǎn)企業(yè)能夠按照注冊工藝穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
11.（工藝驗證）持有人應(yīng)當對受托生產(chǎn)企業(yè)的藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認等活動進行審核，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量處于受控狀態(tài)。
12.（現(xiàn)場審核）持有人應(yīng)當基于風(fēng)險制定受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核周期，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進行審核，對無菌藥品等高風(fēng)險品種的受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當增加現(xiàn)場審核頻次，以及持續(xù)保障藥品質(zhì)量安全的文件體系。
13.（審核工藝規(guī)程等）持有人應(yīng)當審核受托生產(chǎn)企業(yè)建立的生產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準等質(zhì)量文件，確保符合要求。
14.（產(chǎn)品信息規(guī)則）持有人應(yīng)當制定或者確認受托生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于生產(chǎn)藥品的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制及管理規(guī)則，與質(zhì)量協(xié)議或者受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件要求一致。
15.（共線評估）持有人應(yīng)當對受托生產(chǎn)企業(yè)共線生產(chǎn)風(fēng)險控制措施的有效性進行定期審核，
16.（返工和回收）持有人應(yīng)當確認受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)藥品的返工和回收的管理程序，對受托產(chǎn)品的返工和回收進行書面批準，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如實詳細記錄相關(guān)活動，并將其作為批記錄的一部分。
17.（說明書和標簽）持有人應(yīng)當規(guī)定藥品說明書和標簽的印刷、驗收、使用和處理流程。由受托生產(chǎn)企業(yè)進行藥品說明書和標簽采購或自行打印的，持有人應(yīng)當確認受托生產(chǎn)企業(yè)建立的相關(guān)操作規(guī)程，定期審核受托生產(chǎn)企業(yè)對文件規(guī)定要求的執(zhí)行情況，確保藥品說明書和標簽的來源、印刷、使用準確無誤，正規(guī)合法。
18.（儲存條件）持有人應(yīng)當審核委托生產(chǎn)藥品的儲存是否符合產(chǎn)品儲存條件的要求，并應(yīng)定期審核受托生產(chǎn)企業(yè)的儲存管理情況，確保在儲存過程中防止混淆、差錯、污染和交叉污染的措施安全有效。
藥企偏差報告篇六
制藥行業(yè)被認為是資金雄厚的行業(yè)，但同時也是一個競爭異常激烈的行業(yè)，下面是小編為大家收集的制藥企業(yè)
調(diào)研報告
，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友!
制藥行業(yè)被認為是資金雄厚的行業(yè)，但同時也是一個競爭異常激烈的行業(yè)。對外，在我國加入wto的承諾下，跨國制藥企業(yè)正虎視眈眈，包括世界排名前20位的跨國醫(yī)藥企業(yè)，已相繼在我國搶灘設(shè)點。對內(nèi)，改制以及gmp認證等問題又使當前的醫(yī)藥企業(yè)忙得不亦樂乎。如何在內(nèi)外夾擊的環(huán)境中占據(jù)優(yōu)勢地位，已成為擺在制藥企業(yè)面前至關(guān)重要的一道坎。而通過信息化手段提高管理與服務(wù)手段、降低成本正是成功的醫(yī)藥企業(yè)得以制勝的“名醫(yī)良方”。
制藥企業(yè)一般包括四大類：藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)制劑和玻璃儀器。作為典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造型醫(yī)藥企業(yè)，由于生產(chǎn)藥品和化學(xué)試劑等特殊商品，制藥企業(yè)有著自己獨特的行業(yè)特征：如藥品類別繁多;編碼無規(guī)律，有效期須進行嚴格控制;對專利(配方)有較強的依賴性;銷售范圍廣，各銷售片區(qū)、各品種的銷售情況不易從總體上把握;藥品定價影響因素多而復(fù)雜，銷售終端資源(醫(yī)院、藥店)難以控制;藥品更新快，但新品的研發(fā)周期長等。
另外，以藥醫(yī)分離、連鎖經(jīng)營、gsp達標為標志，封閉了近50年的醫(yī)藥產(chǎn)品流通四級批發(fā)制被完全打破。在沉重的市場壓力下，如何把藥品賣出去，成了各家企業(yè)經(jīng)營的核心。因此，機制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強化管理成了各大制藥企業(yè)的重頭戲。面臨一個全新的市場競爭環(huán)境，勢必要啟用新的營銷模式。因此，從根本上改革管理手段已經(jīng)刻不容緩，經(jīng)營和管理必須依托于一套完善的信息系統(tǒng)來開展。
醫(yī)藥信息化涉及到哪些軟件呢?從藥品流通角度來說目前有幾個環(huán)節(jié)。第一個是生產(chǎn)廠家的內(nèi)部管理，主要涉及到erp系統(tǒng); 從生產(chǎn)廠家到批發(fā)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)院的過程，則涉及到物流系統(tǒng)、網(wǎng)上交易系統(tǒng)和crm系統(tǒng)等;醫(yī)院里還有his系統(tǒng)，即醫(yī)院信息管理系統(tǒng)。
據(jù)介紹，目前大約20%的大中型制藥企業(yè)已經(jīng)實施完成erp的實施，并主要是集中在進、銷、存及財務(wù)等模塊;而大約有50%的制藥企業(yè)正在推進和實施erp，也基本上集中在供應(yīng)鏈、分銷、資金管理等領(lǐng)域。從當前一些制藥企業(yè)實施erp的可以看到，幾乎所有企業(yè)都是從營銷做起。
隨著醫(yī)藥流通體制、醫(yī)藥衛(wèi)生體制和醫(yī)療保障制度改革的深入發(fā)展，處方藥與非處方藥分類管理的全面推行和定點藥店的實施，醫(yī)藥領(lǐng)域的信息化開始有較大的發(fā)展，但呈現(xiàn)很大的不平衡性，如醫(yī)院信息化方面有了長足的進步，而制藥企業(yè)、醫(yī)藥零售企業(yè)的信息化相對于醫(yī)院落差較大。目前，制藥行業(yè)信息化還存在以下不足。
一是信息化管理機制陳舊。有待建立標準化的信息系統(tǒng)管理數(shù)據(jù)，來解決企業(yè)的信息化機制問題。
二是配送中心與計算機系統(tǒng)不健全。現(xiàn)代制藥企業(yè)一般都形成了以藥品研發(fā)生產(chǎn)銷售一體的生態(tài)鏈模式，涵蓋的終端包括藥品零售商、醫(yī)院等，有的制藥企業(yè)還有專門的藥店零售連鎖終端，因此連鎖對中國藥企來講是一個非常新的課題，不健全的配送模式跟信息化系統(tǒng)結(jié)合的時候不能很好地融合。
三是擴展規(guī)模時不顧信息化的能力。在國家宣布扶持組建制藥企業(yè)百強和銷售終端50強的政策下，出現(xiàn)了盲目擴張，而管理系統(tǒng)并沒有跟上的現(xiàn)象。
五是連鎖企業(yè)缺乏有效的連鎖化業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)。尤其是供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)與分銷物流系統(tǒng)缺乏。六是醫(yī)藥企業(yè)選擇系統(tǒng)的時候，重表面輕內(nèi)核、重產(chǎn)品輕實施、重產(chǎn)品初期運行輕維護和服務(wù)。
東軟金算盤營銷副總經(jīng)理楊漢東認為，企業(yè)需要的管理軟件有九種，中國制藥企業(yè)最需要物流管理，這是中國企業(yè)要走的第一步。物流管理軟件可以使企業(yè)決策人非常清楚原材料、零配件、成品的采購成本、運輸成本、銷售毛利及流轉(zhuǎn)錄用等情況。物流管理也可以延伸到業(yè)務(wù)管理，對藥店來講就是藥店連鎖。
建立了物流管理以后第二步是生產(chǎn)管理，生產(chǎn)管理一定是在解決了物流管理的基礎(chǔ)上進行。
第三是人力資源管理。在解決了物流管理、生產(chǎn)管理以后，企業(yè)需要在生產(chǎn)和流通的環(huán)節(jié)中對工作人員的參與時間、實施成本、人員素質(zhì)、技能需求以及所需的培訓(xùn)項目等進行管理。
第四是產(chǎn)品設(shè)計管理。企業(yè)到了一定的規(guī)模，非常需要把產(chǎn)品從創(chuàng)意開始，到產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)置、產(chǎn)品工藝等過程都用計算機管理起來。
第五是財務(wù)成本核算。管理會計是企業(yè)最需要的，只有在對物流成本管理很清楚，對人力成本的分析也很清楚的情況下，才能出現(xiàn)財務(wù)成本核算。產(chǎn)品設(shè)計管理軟件也要在財務(wù)成本核算軟件之前實行，這樣就使企業(yè)的每一項投入都可以非常精確地計量。財務(wù)成本核算不僅需要對具體的物品、生產(chǎn)、人員進行管理，還要對市場調(diào)研、市場開拓、資金成本、固定資產(chǎn)管理等企業(yè)相關(guān)成本進行管理。
第六是財務(wù)報告。中國加入wto以后對財務(wù)報告有很大需求，因為各個國家的會計制度完全不一樣，同樣一張票在各個國家的財務(wù)屬性可能完全不一樣?，F(xiàn)在香港就有這種企業(yè)，它會花幾百萬港幣把憑證在香港重新做，因為內(nèi)地的情況根本不符合香港財務(wù)制度的要求。
第七是財務(wù)報告分析。企業(yè)通過財務(wù)報告分析軟件，使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)的運營情況和客戶、供應(yīng)商、合作伙伴等單位的財務(wù)情況有比較深入的了解。
第八是企業(yè)決策分析。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)需要經(jīng)常對企業(yè)的經(jīng)營進行決策分析，決策分析的數(shù)據(jù)必須及時、準確，分析手段也需要不斷創(chuàng)新。
第九是企業(yè)資源管理軟件，即erp，然后進行電子商務(wù)建設(shè)，建立健全的醫(yī)藥生態(tài)鏈信息化系統(tǒng)，這是最后一步建設(shè)系統(tǒng)。
石家莊市是國務(wù)院批準的我國重要的醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)基地。目前全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)58家，占全國醫(yī)藥工業(yè)總量的80%，是全國最大的原料藥基地。石家莊醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全市第一優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，其生產(chǎn)規(guī)模，經(jīng)濟實力，固定資產(chǎn)，出口創(chuàng)匯，全員勞動生產(chǎn)率產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)帶動能力均居全市各行業(yè)第一。
據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，全市共有零售藥店2191家，其中連鎖門店共179家，其中市轄6區(qū)共有178家，市轄區(qū)以外僅1家連鎖門店，全市藥店連鎖率僅為8%。全市179家連鎖門店基本被幾家本土連鎖企業(yè)所占據(jù)，其中新興藥房以68家門店排名第一，神威大藥房則有53家門店，樂仁堂集團旗下有41家門店(不含9家藥妝店中店)，石家莊益康藥房則有10家左右的門店。外來連鎖企業(yè)在石家莊發(fā)展速度不快，老百姓大藥房在石家莊市目前僅有8家門店。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士的保守估計，目前石家莊市的藥品零售市場規(guī)模大概在10億元左右。雖然整個市場單體藥店數(shù)量占絕對優(yōu)勢，但是從銷售額上來看，連鎖藥店占有絕大部分的市場份額。樂仁堂集團石家莊醫(yī)藥連鎖和石家莊新興藥房2019年的銷售額均達到2.1億元，河北神威大藥房為1.8億元，這三家企業(yè)就瓜分了60%的市場份額，而外來連鎖企業(yè)的老百姓大藥房，以6000多萬的銷售額排名第四。
截至2019年底,石家莊市共有獨立核算的醫(yī)藥制造企業(yè)51家,擁有資產(chǎn)總額292.3億元,從業(yè)人數(shù)51003人,實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、增加值、利潤和利稅總額分別為142.6億元、135.9億元、45.7億元、20.1億元和26.9億元,醫(yī)藥制造業(yè)的固定資產(chǎn)、從業(yè)人數(shù)、工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、增加值和利潤分別占到當年全市全部工業(yè)的14.2%、11.9%、11.5%、12.4%、22.6%和10%。
但在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)也存在許多不樂觀的現(xiàn)狀。
企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識缺乏，醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不足，專利申請數(shù)量少，水平低，專利與研發(fā)不夠密切，企業(yè)專利人才整體素質(zhì)偏低，專利信息利用水平低下等許多問題普遍存在。
1： 優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新機制，促進企業(yè)專利創(chuàng)造質(zhì)量的提高。企業(yè)要加強以市場為導(dǎo)向，企業(yè)為主體，醫(yī)學(xué)研究結(jié)合的集成技術(shù)，增強市場競爭意識，優(yōu)化創(chuàng)新機制，提高企業(yè)的科技研發(fā)能力，實現(xiàn)科技與專利協(xié)調(diào)發(fā)展。
2：增強企業(yè)知識戰(zhàn)略實施過程中產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略意識，加快醫(yī)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略實施。必須以觀念創(chuàng)新為先導(dǎo)，強化企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識，切實認識醫(yī)藥企業(yè)實施專利戰(zhàn)略的重要性，緊迫性和市場強制性。在推進醫(yī)藥企業(yè)專利，應(yīng)加強分類指導(dǎo)，重點突破，協(xié)作互動。要以技術(shù)創(chuàng)新為手段，以觀念創(chuàng)新為前提，以機制創(chuàng)新為動力，以環(huán)境創(chuàng)新為保障，實行技術(shù)專家，經(jīng)濟分析專家和法律專家相結(jié)合。采取“市場導(dǎo)向，產(chǎn)業(yè)聚集，企業(yè)互動”為主要特征的虛擬化艦隊推進模式。
3： 充分發(fā)揮政府職能作用，努力營造激勵創(chuàng)新的市場環(huán)境。發(fā)揮政府資金的杠桿作用，支持和激勵企業(yè)加大對技術(shù)創(chuàng)新的投入，引導(dǎo)企業(yè)逐步提高研發(fā)投入比重。重點培育知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，抓好專利創(chuàng)新示范企業(yè)和專利技術(shù)參與試點?？萍疾块T要加大知識產(chǎn)權(quán)導(dǎo)向，提高政府科技創(chuàng)新成果取得的專利數(shù)量和質(zhì)量。市政府及有關(guān)部門應(yīng)當盡快落實和促進醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供有力保障。
21世紀將是我國流通業(yè)大變革、大發(fā)展的時代。發(fā)展特許連鎖是一項緊迫而重要的任務(wù)，為使特許連鎖盡快駛?cè)氚l(fā)展的快車道，還需要作好以下工作：
1：積極培養(yǎng)連鎖事業(yè)的專門人才。連鎖是一種商業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的許可，它涉及到商業(yè)、工業(yè)、科技、法律、管理，有時甚至包括農(nóng)業(yè)等諸多領(lǐng)域，亟需連鎖 的專門人才。
2加快連鎖管理規(guī)范化、制度手冊化建設(shè)，提高經(jīng)營組織化程度。連鎖科學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵在于建立一套高效率的商流和物流系統(tǒng)實行規(guī)范化管理和標準化服務(wù)， 特別是在特許企業(yè)內(nèi)部形成規(guī)范化管理，是連鎖發(fā)展的基礎(chǔ)，離開規(guī)范，就不可能有真正意義上的連鎖經(jīng)營，不可能產(chǎn)生規(guī)模優(yōu)勢和規(guī)模效益。因此，特許連鎖 企業(yè)在擴大組織規(guī)模，發(fā)展加盟店，開展日常經(jīng)營活動當中，無論是企業(yè)的決策層、管理層，還是一般的業(yè)務(wù)操作人員，都要堅持規(guī)范化管理。
總之：石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)的發(fā)展有很好的前景。
藥企偏差報告篇七
大家好！很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在xx公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結(jié)合我進xx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：
1、要知道什么是好，什么是不好。
2、要知道為什么好，為什么不好。
3、要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目，數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！
藥企偏差報告篇八
我心目中的理想職業(yè)是會計。
會計是什么?會計是以會計憑證為依據(jù)，以貨幣為主要計量單位，使用一系列專門的技術(shù)方法，全面、連續(xù)、系統(tǒng)、綜合地反映和監(jiān)督企、事業(yè)單位的經(jīng)濟活動，并向相關(guān)會計信息使用者提供符合會計法律、法規(guī)和規(guī)章制度要求的會計信息的一項管理工作。會計是商科課程的基礎(chǔ)內(nèi)容，會計財務(wù)知識是企業(yè)經(jīng)營運作的的基本知識和必備知識。對于社會來說，會計是必不可少的。
會計對于整個社會來說都是極為重要的，無論國家經(jīng)濟發(fā)展處于上升或下降趨勢，公司的運作處于盈利或虧損狀態(tài)，會計及財務(wù)人才必不可少的。
會計部門在企業(yè)里絕對是一個核心部門，無論是企業(yè)有灰色收入或是要發(fā)獎金，都得經(jīng)過會計的手。所以可想而知，企業(yè)的每一份獎金都會有你會計部門的一份，也不難保證：你在企業(yè)里永遠不會被邊緣化，所謂的那些裁員、待崗你永遠不會擔(dān)心。
1.廣州君華地產(chǎn)置業(yè)有限公司，招聘要求：會計電算化，office辦公軟件熟悉，財務(wù)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，同等崗位3年以上工作經(jīng)驗;持會計上崗證，具有全面的財務(wù)專業(yè)知識，諳熟會計準則及相關(guān)的財務(wù)、稅務(wù)等法律法規(guī);熟悉電腦操作，性格外向，為人正直，遵守財務(wù)規(guī)章制度，恪守職業(yè)道德;有物業(yè)會計檢驗優(yōu)先，熟悉操作全盤服務(wù)。
2.廣州市禾綠回轉(zhuǎn)壽司飲食有限公司，招聘要求：大專以上學(xué)歷，持會計證;會財務(wù)金蝶軟件;一年以上財務(wù)處理經(jīng)驗。
3.廣州市億泉投資置業(yè)有限公司，招聘要求：大學(xué)?？曝攧?wù)專業(yè)以上學(xué)歷;任職物業(yè)公司、大型企業(yè)會計兩年以上;具備財務(wù)系統(tǒng)專業(yè)知識級編寫財務(wù)分析報告的水平和經(jīng)驗;須持有會計證;熟識電腦財務(wù)軟件操作;能流利說普通話及粵語。
從以上的一些招聘要求我們不難看出其中的一些相通之處：要求有會計證，大專以上學(xué)歷，要有一定的工作經(jīng)驗，熟知會計準則及相關(guān)的財務(wù)、稅務(wù)等法律法規(guī)，熟識電腦財務(wù)軟件操作等。
會計證對于每個想要當會計的人來說都是必不可少的，而且會計證基本上在大學(xué)期間都能夠考。所以，這個要求我不做分析。
藥企偏差報告篇九
職能具體工作內(nèi)容經(jīng)營管理1) 監(jiān)督執(zhí)行集團經(jīng)營管理制度及相關(guān)流程;2) 組織制訂工程項目經(jīng)營工作計劃,監(jiān)督計劃的執(zhí)行情況;3) 貫徹執(zhí)行集團公司下達的考核指標和考核方案;4) 組織經(jīng)營分析會,編制經(jīng)營報表和經(jīng)營活動分析報告,匯報上級領(lǐng)導(dǎo);合同管理1) 負責(zé)起草、洽談合同條款;2) 做好三合一體系要求的合同評審、履約評價等相關(guān)工作;3) 收集、匯總項目合同管理過程中的問題及意見;4) 負責(zé)工程索賠洽商。項目管理1) 督導(dǎo)會審工程項目的目標策劃;2) 指導(dǎo)工程項目商務(wù)標的最終報價及重大工程合同價款的談判工作;3) 指導(dǎo)工程項目結(jié)算談判及關(guān)系協(xié)調(diào)工作;4) 審核工程項目的資金申請和工程款撥付申請;5) 審核項目階段性結(jié)算單及項目竣工結(jié)算資料,指導(dǎo)項目結(jié)算催審定案;6) 負責(zé)工程項目兩階段清算工作;成本管理1) 組織開展項目成本測算,并做好目標成本的審核;2) 負責(zé)項目過程成本分析和成本的動態(tài)管理,指導(dǎo)項目完成成本還原工作;3) 負責(zé)項目成本管控、風(fēng)險預(yù)控以及索賠;4) 督促項目部做好分包結(jié)算過程中的問題進行分析;5) 配合招標采購部做好相關(guān)招標工作;6) 協(xié)助做好集團成本管理;招標管理1) 督導(dǎo)商務(wù)部組織本單位項目的招標工作。部門管理1) 負責(zé)分管部門及負責(zé)人的績效考核;2) 提出或?qū)徍朔止懿块T員工的聘用、解聘方案;3) 負責(zé)指導(dǎo)、培訓(xùn)、管理、監(jiān)督下屬人員,改善工作質(zhì)量和工作態(tài)度,提升工作能力。
安全生產(chǎn)部部長
3) 負責(zé)編制項目施工計劃,對項目的施工生產(chǎn)過程進行組織實施、檢查;
4) 負責(zé)執(zhí)行經(jīng)審批的施工組織設(shè)計和專項方案;
5) 加強現(xiàn)場管理,做到工完料清,及時處理生產(chǎn)過程中的疑難問題;
6) 組織定期的安全檢查和隱患排查,及時落實整改,提出項目管理改進建議;
7) 負責(zé)項目的施工管理,履行工程合同,控制施工進度,安全與文明施工;
8) 組織施工日記、安全管理臺賬等編制和pm系統(tǒng)物料出入庫及時準確錄入;
9) 指導(dǎo)并督促分包單位和作業(yè)班組抓好現(xiàn)場管理,并督促糾正與改進;
10) 負責(zé)項目材料與設(shè)備現(xiàn)場管理;
11) 組織項目開展階段性的生產(chǎn)安全各類專項活動
12) 負責(zé)項目勞務(wù)管理各項工作,認真落實實名制管理各項工作;
定期向上級主管領(lǐng)導(dǎo)匯報工作,接受公司相關(guān)部門的監(jiān)督和服務(wù),完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
技術(shù)質(zhì)量部部長
職能具體工作內(nèi)容制度建設(shè)1) 協(xié)助技術(shù)負責(zé)人制定項目部年度科技研發(fā)相關(guān)計劃;2) 協(xié)助技術(shù)負責(zé)人制定項目部年度技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)計劃;3) 檢查、督導(dǎo)項目部技術(shù)、質(zhì)量計劃有效運行,并適時組織修訂、完善;4) 組織指導(dǎo)項目部的技術(shù)、質(zhì)量等管理制度的建設(shè)。技術(shù)研發(fā)1) 協(xié)助技術(shù)負責(zé)人對示范工程、課題、標準、專利、工法、論文等研究成果的編制、申報;2) 推進新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新材料的研發(fā)及成果使用的管理;3) 積極參加集團組織的產(chǎn)、學(xué)、研、科技組織。技術(shù)管理1) 貫徹執(zhí)行國家技術(shù)政策、規(guī)范、標準、規(guī)程及集團與分公司的相關(guān)技術(shù)標準文件和規(guī)定;2) 組織項目技術(shù)人員學(xué)習(xí)熟悉施工圖紙;3) 參與施工組織設(shè)計科學(xué)性、經(jīng)濟性的分析以及實施過程的跟蹤管理與最終評價;4) 組織項目部的施工組織設(shè)計及專項方案的編制,上報分公司及集團審批;5) 組織項目部對超過一定規(guī)模的危險性較大的分部分項工程的方案的編制及組織進行專家論證,并在完成后組織相關(guān)人員進行驗收;6) 組織重大技術(shù)攻關(guān)活動,并指導(dǎo)解決項目部施工項目的技術(shù)難題;7) 審核、歸檔所有項目的竣工驗收資料,定期上報分公司技術(shù)質(zhì)量部進行備案;8) 參與工程項目的圖紙會審;9) 開展項目的技術(shù)交底工作,組織、指導(dǎo)項目部的技術(shù)交底工作;10) 指導(dǎo)、監(jiān)督現(xiàn)場技術(shù)資料的編制、整理工作。質(zhì)量管理1) 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定、標準及管理文件等;2) 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,對項目部的質(zhì)量目標實施情況進行監(jiān)督管理;3) 根據(jù)集團安排,制定項目部年度質(zhì)量工作計劃,下達工作任務(wù),及時了解和調(diào)整工作計劃的執(zhí)行情況;4) 負責(zé)質(zhì)量問題及事故的處理工作;5) 負責(zé)創(chuàng)優(yōu)奪杯工程的策劃、檢查、指導(dǎo)和推薦申報工作;6) 負責(zé)項目部質(zhì)量檢驗及檢測設(shè)備的管理;7) 配合集團qc小組開展活動,組織項目部開展質(zhì)量管理活動;8) 參與工程項目竣工驗收及手續(xù)的辦理,組織項目竣工驗收,將竣工驗收報告上報集團技術(shù)質(zhì)量部審批;9) 負責(zé)質(zhì)量事故的分析處理和通報,制訂相應(yīng)整改方案并監(jiān)督實施,同時編寫檢查報告上報集團備案;10) 負責(zé)項目各項質(zhì)量驗收的管理工作;11) 組織收集、審核項目竣工資料并配合檔案室歸檔;12) 協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系進行策劃、建立、保持和持續(xù)改進;13) 負責(zé)質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄的歸口管理;14) 負責(zé)定期向技術(shù)負責(zé)人和分公司主管領(lǐng)導(dǎo)匯報體系運行情況;15) 負責(zé)組織項目部積極自主創(chuàng)優(yōu);16) 協(xié)助集團的質(zhì)量管理內(nèi)審和外審;17) 組織項目部對集團及分公司重要質(zhì)量管理舉措的貫徹及實施;包括關(guān)鍵工序、樣板引路、實測實量等工作及按集團要求進行專業(yè)分包管理工作?！叭弦弧斌w系管理1) 負責(zé)項目部“三合一”管理體系的貫標;2) 編制項目部“三合一”管理體系年度管理方案;3) 組織配合集團及分公司“三合一”管理體系的年度內(nèi)審及分公司月度內(nèi)審;4) 負責(zé)組織配合集團“三合一”管理體系的管理評審;5) 負責(zé)對項目部“三合一”管理體系運行情況的指導(dǎo)、檢查。綠色施工1) 在項目部推行綠色施工工作;2) 配合分公司及集團對項目部的綠色施工檢查,并做好月報?？蛻絷P(guān)系管理1) 與建設(shè)單位建立、發(fā)展良好的設(shè)計、技術(shù)、質(zhì)量互動合作關(guān)系;2) 開展質(zhì)量回訪、相關(guān)方滿意度調(diào)查,及時處理客戶需求。其他工作1) 建立技術(shù)、質(zhì)量人員的人才儲備庫;2) 定期召開項目部技術(shù)質(zhì)量工作會議,研究、部署重大工程和產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量管理目標;3) 組織開展與集團和分公司、其他項目部技術(shù)質(zhì)量交流活動。
藥企偏差報告篇十
（一）認真履行藥事委員會職責(zé)。
1、組織修訂了藥劑科管理制度，并全面落實到位，進一步規(guī)范了我院的藥事管理；
2、組織藥事委員會成員審核我院擬購入藥品的合理性；分析我院藥品使用情況，修訂了我院20xx年基本用藥目錄，給臨床合理用藥提供參考。
3、綜合修訂了搶救藥品目錄，使搶救藥品的儲備更加合理。
4、加強了對特殊藥品臨床使用與管理的.日常督導(dǎo)，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對所發(fā)現(xiàn)的問題有記錄，有分析，有措施。
（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求。
1、及時掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應(yīng)。按物價局要求，完成藥品調(diào)價4次，涉及藥品120余種。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng)。
2、為方便急診患者及節(jié)假日用藥，增加了急診藥房藥品的品種及儲備量，改善了以往藥品供應(yīng)的不便。
3、嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)，為便于低溫藥品的儲存，配備了冷藏柜，各調(diào)劑室對上架藥品質(zhì)量層層驗收，注重細節(jié)，尤其對藥品的貯藏與效期嚴格把關(guān)，確保藥品的安全與有效。重視藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和療效，對藥品進行嚴密的臨床觀察，及時掌握藥品使用的信息反饋。
（三）藥品銷售收入方面：
隨著醫(yī)院管理的不斷完善，患者的不斷增加，藥品供應(yīng)量也大幅增長，截止20xx年12月，藥品收入xxxx萬元、與去年同期相比增加了xx萬元。藥品銷售金額增長xx%。
（一）窗口服務(wù)。
藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部分，不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)負著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任，為配合臨床用藥規(guī)范化管理，我們克服了很多困難，逐步實現(xiàn)了處方以長期醫(yī)囑為主，臨時醫(yī)囑為輔規(guī)范化管理。同時規(guī)范了門診處方、住院處方格式。按照三級醫(yī)院的標準，從一件件事做起逐步實規(guī)范化管理現(xiàn)。
（二）臨床藥學(xué)服務(wù)。
1、全面的展開了臨床藥學(xué)工作，進一步明確了五名臨床藥師職責(zé)，新修訂了處方點評制度。由處方點評工作小組每月對門急診處方及病房醫(yī)囑單進行抽查檢查。對處方進行處方分析和評價，評價結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。
2、根據(jù)醫(yī)院用藥的動態(tài)監(jiān)測，進一步加強了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報和向臨床科室通報，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會和人民身體健康帶來危害。
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得一定成績，在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告，今年共上報藥品不良反應(yīng)8例。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，以保證臨床用藥安全。
利用工作閑暇加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，圍繞著藥事管理的法律法規(guī)、藥劑人員崗位職責(zé)、工作制度等內(nèi)容，按照三級醫(yī)院評審標準組織學(xué)習(xí)8次，科室人員積極認真的參加我院組織的各種講課。我們藥劑科在全院組織了有關(guān)《抗生素的合理使用》、《臨床輸液反應(yīng)原因分析》、《小兒用藥注意事項》的講座，申請了《美洲大蠊對腫瘤作用的實驗研究》課題。
20xx年我們接受了市藥監(jiān)局有關(guān)藥品儲存條件、物價局有關(guān)藥品加價率、市衛(wèi)生局有關(guān)抗生素使用情況、市衛(wèi)生監(jiān)督所對《麻精藥品》使用管理等方面的檢查，檢查結(jié)果均良好。我們同時配合醫(yī)院迎接了省三級醫(yī)院督導(dǎo)檢查組、市衛(wèi)生局行風(fēng)工作“誠信服務(wù)杯”評比、市衛(wèi)生局組織的“全年醫(yī)政工作目標考評”等檢查，有關(guān)的藥事管理工作均得到了檢查組專家的認可。
在過去一年的工作中，藥劑科的服務(wù)水平和業(yè)務(wù)量均在不斷上升，整體發(fā)展勢頭良好，取得的進步和成績大家有目共睹。但是，我們工作還存在很多不足之處，比如：人員專業(yè)素質(zhì)還有待進一步提高，服務(wù)態(tài)度還有待進一步改善，特別是與患溝通技巧方面還有待提高；臨床用藥指導(dǎo)的開展還有待進一步全面及深入；部門之間配合溝通還有待加強等等。在今后的工作中希望在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，各職能處室及臨床科室的幫助下，我們?nèi)仆竟餐ψ龊妹髂甑母黜椆ぷ鳌?BR> 藥企偏差報告篇十一
二、行業(yè)待遇現(xiàn)狀分析
1、專業(yè)經(jīng)理層年薪超過16萬
3、華東地區(qū)行業(yè)薪酬領(lǐng)跑全國
8、和。
4、行業(yè)離職率居高不下
未來出版企業(yè)需要解決的主要問題之一。
三、發(fā)展趨勢
改革開放30年來，我國出版事業(yè)在^v^理論和黨的基本路線指引下得到了很大的發(fā)展，在宣傳黨的路線、方針、政策，傳播科學(xué)文化知識，全面提高中華民族思想道德素質(zhì)和文化素質(zhì)，促進社會進步等方面，起到了重要作用。出版事業(yè)作為一種產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的重要地位日益顯現(xiàn)出來。產(chǎn)業(yè)化是社會主義出版事業(yè)自身發(fā)展的需要，是建立適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟的出版體制的客觀要求，也是出版業(yè)跨世紀發(fā)展的必然趨勢。目前我國出版業(yè)發(fā)展狀況和存在的問題黨的十一屆三中全會以來，我國出版業(yè)的發(fā)展令人矚目。據(jù)^v^統(tǒng)計，1978年與1997年比，我國的出版社數(shù)量從105家增至565家；出版圖書從17000種增至120106種（其中初版書66585種，重版書53521種），1997年出書總印數(shù)73億冊，總印張364億印張，出版定價總額372億元，出版系統(tǒng)的利潤總額從3億多元增加到36億多元?？萍碱悎D書的出版成績顯著，品種和印數(shù)逐年增加，在整個圖書出版的比重不斷增大。出版法制建設(shè)取得重大進展，圖書出版逐步納人法制軌道。但是，按照社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展要求，與世界發(fā)達國家的出版業(yè)相比，我國的出版業(yè)無論是在出版實力，還是在出版效益方面，都不能和發(fā)達國家相提并論。
藥企偏差報告篇十二
實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí)，使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作，增強理性認識，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識，去獨立分析和解決實際問題的能力。
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?？傉嫉孛娣e40萬平方米?，F(xiàn)有14條通過國家gmp認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
1、參觀藥廠
在入廠第一天，讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強了gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合。
2、車間實習(xí)
在我們培訓(xùn)了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。
檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?？勺兯?，操作簡單，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。
燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側(cè)面要粘貼標識，注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)（合格品），不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做“壞藥”，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的sop（標準操作規(guī)程），偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。
注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末（無菌分裝及冷凍干燥）。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。