在這段時間里，我發(fā)現了自己的優(yōu)勢，并且有效利用了它們來取得更好的成績。寫心得體會時，可以采用自己喜歡的方式進行表達，如故事、對話等。以下是一些經過編輯和整理的心得體會范文，供大家參考和借鑒。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇一
近日，我參加了一次關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座。通過聽取專家的講解和分享，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加深入的了解，并收獲了許多寶貴的心得體會。下面我將結合自己的實踐經驗，以五段式的文章形式，探討我在這次講座中所獲得的啟示和感悟。
第一段：開場引言。
法規(guī)講座一開始，講師以案例的方式讓我們了解了執(zhí)業(yè)藥師的重要性和責任。他提到了一個醫(yī)療事故的例子，由于執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管不當，導致了一位病人誤服錯誤藥品，嚴重傷害了患者的生命。這個案例深深觸動了我，讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師的崗位不能有任何疏漏，每一個處方都關乎著一個患者的安危。這次講座的目的不僅是為了學習法規(guī)，更在于喚醒我們對執(zhí)業(yè)藥師責任的重視，并提醒我們時時刻刻都要以患者的安全和利益為出發(fā)點。
在講座中，我了解到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的制定是為了保障患者的用藥安全和提高醫(yī)療質量。執(zhí)業(yè)藥師不僅要具備一定的醫(yī)藥知識，還需要了解相關法律法規(guī)，嚴格遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范、道德和職業(yè)操守。他們是醫(yī)患之間的橋梁，要秉持著公平、公正、公道的原則，確?；颊叩玫胶侠碛盟幒驮\療。這讓我深刻認識到執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是一個職業(yè)，更是一項神圣使命，是為了使患者得到更好的醫(yī)療服務，為社會的和諧穩(wěn)定貢獻力量。
本次講座還介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的一些關鍵內容。執(zhí)業(yè)藥師應當具備相關的資格證書，并在日常工作中與醫(yī)師、醫(yī)院管理部門等各方進行有效的溝通與合作。在處方審核和發(fā)藥環(huán)節(jié)，執(zhí)業(yè)藥師要嚴格遵循法規(guī)要求，尤其是對危險藥品和處方藥的限制和規(guī)范。此外，講座還強調了藥品庫存管理和藥品質量控制的重要性，提醒我們要不斷學習與更新藥品知識，提高自身專業(yè)素養(yǎng)。通過這些內容的學習，我深切體會到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的完備性和有針對性。
講座中，講師結合一些案例和個人經驗，重點強調了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的實踐應用。他告訴我們要注重與醫(yī)生和患者之間的溝通，及時解答患者關于用藥方面的疑問。同時，要建立和完善用藥過程中的檔案和記錄，確保用藥的安全性和可追溯性。此外，執(zhí)業(yè)藥師在藥品配送和庫存管理上也要嚴格遵守法規(guī)要求，確保藥品的合理存儲和配送渠道的安全可靠。這些實踐應用的要點對我們進行了有力的指導，使我對將來的執(zhí)業(yè)工作更加有信心。
通過參加這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我深深認識到執(zhí)業(yè)藥師的責任和使命，更明確了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的重要性和實踐應用。憑借著對法規(guī)的深入理解和正確的操作實踐，我相信我能夠成為一名優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師，為患者的健康保駕護航。我將銘記講座中的各項建議和要點，不斷提升自己的專業(yè)能力，為藥品管理與使用的合理化作出自己的貢獻。
通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加全面深入的認識，也對執(zhí)業(yè)藥師的工作和使命有了更加清晰的認識。我將始終堅守執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)操守，嚴守法律法規(guī)，不斷提升自身的知識水平和專業(yè)素養(yǎng)，力爭在未來的工作中以嚴謹的態(tài)度和高質量的服務來回報社會，讓更多的患者從我的專業(yè)知識和付出中受益。如此，我相信我定能成為一位稱職的、合格的執(zhí)業(yè)藥師。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
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4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現不良反應后處理的依據是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經營企業(yè)許可證》的違規(guī)經營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現貨
c.向零售藥店銷售現貨
d.向醫(yī)療機構銷售現貨
e.進行藥品現貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇三
近日，我參加了一場關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座，通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，并從中獲得了一些心得體會。以下是我對這次講座的五段式文章。
第一段：引言。
執(zhí)業(yè)藥師是醫(yī)藥行業(yè)中非常重要的一環(huán)，而執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)則是保障執(zhí)業(yè)藥師權益和合法權益的重要法律依據。因此，了解和掌握執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對于我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的。在這次講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的相關內容，令我受益匪淺。
在講座中，專家首先介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的背景和相關法律依據。他提到，執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)是為了規(guī)范藥師行為、提高藥師專業(yè)水平和保護公眾利益而制定的。該法規(guī)主要包含了執(zhí)業(yè)藥師的資格要求、執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務、執(zhí)業(yè)審核制度和監(jiān)管措施等內容。了解這些內容將幫助我們更好地履行職責，確保自己的執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)。
第三段：規(guī)范藥師行為的重要性。
在講座中，專家強調了執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范行為的重要性。他指出，不規(guī)范的藥師行為可能會對患者的健康和生命安全造成威脅，同時也會損害整個行業(yè)的形象和信譽。因此，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，遵循醫(yī)藥行業(yè)的標準和規(guī)范，提供質量過硬、安全可靠的藥學服務。
第四段：了解自己的權利和義務。
在講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務。他指出，執(zhí)業(yè)藥師擁有保護患者隱私、合法合規(guī)執(zhí)業(yè)、拒絕違法行為等權利；同時，我們也需要遵守法規(guī)、維護行業(yè)聲譽、提高自身專業(yè)水平等義務。通過了解自己的權利和義務，我們可以更好地履行職責，規(guī)避風險，保護自己和患者的利益。
第五段：持續(xù)學習與提高。
在講座最后，專家強調了持續(xù)學習和提高的重要性。他指出，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新的法規(guī)和政策層出不窮，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要不斷學習新知識、掌握新技術，保持專業(yè)的前沿性。只有不斷提升自身的專業(yè)水平和素質，我們才能更好地服務患者，為他們提供更優(yōu)質的藥學服務。
結尾段：
通過這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，也清楚了自己作為一名執(zhí)業(yè)藥師應該如何行事。我將始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，提供安全可靠的藥學服務。同時，我也會不斷學習和提高自己的專業(yè)水平，跟上醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐，為患者提供更好的服務。
總的來說，這次講座讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的，我們要時刻保持專業(yè)的態(tài)度和行為，遵守法規(guī)要求，并不斷學習和提高自己的專業(yè)水平。只有這樣，我們才能更好地發(fā)揮自己的作用，為患者提供更好的藥學服務。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇四
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業(yè)生小編提供的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有用。
1.下列醫(yī)藥經營活動中，將被作為無"藥品經營企業(yè)許可證"處理的是
a.非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營
b.非法收購藥品
c.獸用藥品經營單位經營人用藥品
d.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
e.有《藥品經營企業(yè)許可證》但從事異地經營
顯示答案 正確答案:abcde
2.質量管理組織的主要職責是
a.制定質量管理組織任務、職責
b.決定物料和中間品能否使用
c.研究處理制劑重大質量問題
e.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:abcde
3.質量管理組織的主要職責是
a.研究處理制劑重大質量問題
c.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
d.制定質量管理組織的任務、職責
e.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:abcde
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
a.藥品生產企業(yè)的監(jiān)督管理
b.藥品生產企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
c.藥品經營的監(jiān)督管理
d.藥品采購的監(jiān)督管理
e.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:bcde
5.藥槍室的主要職責是
a.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
b.制定取樣和留樣制度
c.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數和塵粒數
e.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:abcde
6.藥檢室的主要職責是
a.制定藥檢室人員的職責
b.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
c.制定取樣和留樣制度
d.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數和塵粒數
顯示答案 正確答案:abcde
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
a.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
b.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
c.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
d.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數量等的標志
e.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:abcde
8.在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.向法院起訴
b.不得自行作銷售或退、換貨處理
c.必須就地銷毀
d.及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門
e.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:bd
9.醫(yī)療機構制劑室對人員的培訓應
a.每年至少考核一次
b.有考核記錄
c.制定年度人員培訓計劃
d.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
e.對各類人員進行技術培訓
顯示答案 正確答案:abcde
10.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
a.從非法藥品市場采購藥品
b.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品
c.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
d.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
e.向無《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:abcde
11.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應
a.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗
b.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
c.按其性能與用途合理存放
d.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存
e.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:abcde
12.在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門
b.不得自行銷售，但可以退、換貨
c.向法院起訴
d.必須就地銷毀
e.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:ae
13.從事藥品經營的銷售人員必須符合
a.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
b.具有高中以上文化水平
c.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓
d.在法律上無不良品行記錄
e.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:bcd
14.醫(yī)療機構制劑各工作間，必須分開的是
a.一般區(qū)和潔凈區(qū)
b.配制包裝和貼簽包裝
c.內服制劑與外用制劑
d.無菌制劑和其它制劑
e.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:abcde
15.藥品生產企業(yè)不得
a.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
c.銷售更改生產批號的藥品
d.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
e.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:abcde
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的.是
a.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
b.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
c.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
d.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經營案件組織查處
e.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ade
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
a.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件
b.委托授權書應明確規(guī)定授權范圍
c.藥品企業(yè)的gmp認證證書
d.藥品銷售人員的身份證
e.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件
顯示答案 正確答案:abde
18.下列說法正確的是
b.藥檢室負責檢驗
c.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責
顯示答案 正確答案:abcde
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
a.正在試生產期的新藥
b."中華人民共和國藥典"(現行版)收載的藥品
c.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
d.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標準的藥品
e.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:bcd
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
a.藥品經營品種清單及上一年度業(yè)務收支情況
b.藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
c.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
d.藥師以上藥學技術人員的專業(yè)技術職務證明材料
e.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:abcde
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇五
導語：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是什么?這是關于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥師管理與法規(guī)》的相關備考試題，需要的小伙伴一起看看題吧。
1.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現不良反應后處理的依據是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的.主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經營企業(yè)許可證》的違規(guī)經營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現貨
c.向零售藥店銷售現貨
d.向醫(yī)療機構銷售現貨
e.進行藥品現貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
36.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據是
a.《中華人民共和國反不正當競爭法》
b.《中華人民共和國行政訴訟法》
c.《中華人民共和國標準化法》
d.《中華人民共和國憲法》
e.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:e
37.醫(yī)療機構制劑室的配制人員的身體體檢應
a.兩年一次
b.每年至少一次
c.半年一次
d.每年一次
e.每年二次
顯示答案 正確答案:b
38.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療機構制劑進行
a.質量監(jiān)督、并發(fā)布質量公告
b.指導
c.質量監(jiān)督
d.發(fā)布質量公告
e.研制開發(fā)
顯示答案 正確答案:a
39.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具的外配處方應
a.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查
b.有醫(yī)師簽字，并存檔二年
c.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章
d.有醫(yī)師簽字和藥師審核簽字
e.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:a
40.經銷進口藥品的國內銷售代理商必須向
a.國家發(fā)展計劃委員會備案
b.社會勞動和保障部備案
c.國家技術監(jiān)督局備案
d.衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
e.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇六
在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，藥師是非常重要的一環(huán)。執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是藥師們提高自己專業(yè)水平的重要途徑之一。近日，我參加了一場執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，給我的專業(yè)知識充電帶來了很多收獲，以下是我的心得體會。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座讓我深切認識到了了解和遵守藥師法規(guī)的重要性。藥師不僅僅是發(fā)藥員，更是醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人員，直接關系到患者的健康和生命安全。了解并遵守藥師法規(guī)，能夠保證我們的職業(yè)道德和專業(yè)水平的提升，更好地服務于患者。
第二段：深入學習法規(guī)和規(guī)章制度。
在執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們系統(tǒng)地學習了藥師的法規(guī)和規(guī)章制度。我們了解了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，同時也了解了關于藥師執(zhí)業(yè)管理的規(guī)章制度和操作指南。深入學習這些法規(guī)和制度，不僅讓我對藥師的身份和職責有了更清晰的認識，還讓我知曉了藥品管理的標準和要求，從而更好地履行自己的職責。
第三段：提高法律意識和職業(yè)道德。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們學習了藥師的法律責任和職業(yè)道德。藥品的合理使用、患者的隱私保護、處方藥品的準確發(fā)藥等都是我們要嚴格遵守的規(guī)定。這讓我深刻認識到，作為一名藥師，我們需要提高自己的法律意識和職業(yè)道德，時刻保持醫(yī)務人員的敬業(yè)精神和責任感。
第四段：規(guī)范藥師行為，提高服務質量。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們還學習了藥師行為規(guī)范和提高藥學服務質量的方法。我們要遵循規(guī)范行為要求，不得利用職務之便謀取私利，不得參與藥品流通等違法活動。同時，我們還學習了如何選擇合理的藥品，如何提供安全有效的藥學服務，從而提高患者的用藥安全和服務質量。
第五段：要持續(xù)學習與提升。
通過參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我感受到了學習的重要性。只有不斷學習和提升，才能適應醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和變化。在以后的工作中，我將繼續(xù)關注藥師法規(guī)的更新和變化，不斷積累專業(yè)知識，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和服務能力。同時，我也會鼓勵身邊的同事們參加類似的培訓和講座，共同提升整個藥學行業(yè)的素質水平。
綜上所述，參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是一次非常有收獲的學習經歷。通過深入學習法規(guī)和規(guī)章制度，提高法律意識和職業(yè)道德，規(guī)范藥師行為并提高服務質量，我們可以更好地履行自己的職責，為患者提供更好的藥學服務。同時，我們也要持續(xù)學習與提升，不斷適應行業(yè)的變化和發(fā)展。相信通過這樣的不斷努力，我們能夠不斷提高自己的專業(yè)能力，為患者的健康盡一份力量。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇七
a.藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品。
b.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正。
c.為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢。
d.應積極提供咨詢,并給予糾正。
二、配伍選擇題。
[2-5]。
a.尊重同仁,密切協作。
b.尊重患者,一視同仁。
c.依法執(zhí)業(yè),質量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
2.執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰屬于。
3.執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應屬于。
4.執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平屬于。
5.執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療屬于。
試題。
[6-9]。
a.救死扶傷,不辱使命。
b.尊重患者,平等相待。
c.依法執(zhí)業(yè),質量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
6.執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時,應當提供必要的救助措施,體現了。
7.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為,體現了。
8.執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥,確保藥品質量,體現了。
9.執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為,體現了。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇八
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、 國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點，希望對大家有所幫助。
一 《總則》 適用范圍：在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。
二 藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
1. 藥品生產、經營企業(yè)對銷售人員的管理要求及其責任：
藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產、經營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
2.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當提供的資料：
b.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
c.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。
藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
3.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。
5.藥品生產、經營企業(yè)不得從事的經營活動：
藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品。
藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。
藥品生產、經營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。藥品經營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。
藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。禁止非法收購藥品。
6.銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求：經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
7.藥品儲存要求：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
三 附則
藥品現貨銷售的實質：本辦法所稱藥品現貨銷售，是指藥品生產、經營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。
一 廣告的審查
對藥品、醫(yī)療器械廣告內容審查的規(guī)定：
第三十四條：利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關法律、行政法規(guī)由有關行政主管部門(以下簡稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查，不得發(fā)布。
當依照法律、行政法規(guī)作出審查決定。
二 法律責任
違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任：
違反本法第三十四條的規(guī)定，未經廣告審查機關審查批準，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督機關令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。
審查和發(fā)布管理
一 不得發(fā)布廣告的藥品
下列藥品不得發(fā)布廣告：
1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
2.醫(yī)療機構配制的制劑;
3.軍隊特需藥品;
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;
5.批準試生產的藥品。
二 藥品廣告內容的要求
藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告必須標明藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)名稱，不得單獨出現“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容。
非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(otc)。
藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
三 處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
一 藥品廣告的申請
1.藥品廣告的界定：
凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的.廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。
非處方藥僅宣傳藥品名稱的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的，無需審查。
2.異地發(fā)布藥品廣告的要求：
異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應當到發(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。
異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐斕峤蝗缦虏牧希?BR> a.《藥品廣告審查表》復印件;
b.批準的藥品說明書復印件;
c.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體。
提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章。
二 藥品廣告批準文號
1.有效期和格式:有效期為1年，到期作廢。
2.注銷的情形：
有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：
a.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》被吊銷的;
b.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;
c.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。
三 藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責
藥品廣告審查機關、監(jiān)督管理機關：
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督，對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。
四 違法藥品廣告監(jiān)督措施與法律責任
1.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的處罰：篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。
2.對任意擴大適應癥范圍、絕對夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的強制措施：對任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。
3.對被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的處理：按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告，必須立即停止發(fā)布;異地藥品廣告審查機關停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒浮?BR> 考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇九
對藥品價格進行行政管理的是（c）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
以轉售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是（e）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事是指（c）。
a.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理。
b.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施。
c.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動。
d.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
e.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方法、及時。
藥事管理的宗旨是（b）。
a.提高藥事組織的經濟、社會效益水平。
b.保證公民的用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。
c.提高國民的健康水平。
e.關心公眾健康利益。
依法參與特殊管理藥品管理的是（b）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織（d）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
藥品生產企業(yè)（e）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
確定國家基本藥物品種目錄的是（a）。：
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協議銷售藥品和獲取利益（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是（a）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事管理的目的有（acd）。
a.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。
b.對藥事活動施行必要的管理。
c.不斷提高國民的健康水平。
d.不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平。
屬于微觀藥事管理的有（abcde）。
a.藥品研究與開發(fā)管理。
b.藥品生產質量管理。
c.藥品經營質量管理。
d.藥品儲備管理。
e.藥品價格管理。
屬于宏觀藥事管理的內容有（abcd）。
a.藥品監(jiān)督管理。
b.藥品儲備管理。
c.藥品價格管理。
d.基本藥物管理。
e.藥品生產質量管理。
藥事包括（abcde）。
a.藥品的研究開發(fā)、制造。
b.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸。
c.藥品的使用。
d.藥品的價格。
e.藥品的儲備、醫(yī)療保險。
對藥事管理要領理解正確的是（acd）。
a.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。
b.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
d.藥事管理的依據是憲法和法律，手段是依法管理。
e.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理。
藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標（c）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
以下不屬于藥品的是（e）。
a.中藥材。
b.中藥飲片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入維生素c的食品。
who于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（d）。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應”原則確定目錄的是（d）。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
（a）是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標（a）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指（b）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標（e）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
（b）是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十
a.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。
b.新發(fā)現的藥材及其制劑。
c.未在國內外獲準上市的生物制品。
d.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。
a.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請。
b.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗申請。
c.專利到期前2年的藥品生產申請。
d.兒童用藥注冊申請。
3.有關仿制藥一致性評價的說法,正確的有。
a.仿制藥一致性評價不強調處方工藝與原研藥品一致。
b.仿制藥一致性評價強調仿制藥品必須與原研藥品質量和療效一致。
c.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經撤市,可以不開展質量一致性評價。
d.醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價的藥品品種。
4.藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括。
a.企業(yè)負責人b.法定代表人。
c.生產管理負責人d.質量受權人。
5.有關藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有。
a.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的,應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證。
b.通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產中藥注射劑。
d.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷。
6.可以委托生產的藥品包括。
a.維c銀翹片b.人血白蛋白。
c.狂犬疫苗d.板藍根顆粒。
7.對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有。
b.藥品經營企業(yè)應當協助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務。
c.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知。
d.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業(yè)應當回避。
8.有關藥品生產的說法,錯誤的有。
a.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。
b.藥品生產工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
c.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范。
d.中藥飲片出廠前,生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗。
9.有關上市許可人制度的說法,正確的有。
a.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十一
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始，大家要根據自己的實際情況做好相應復習計劃。接下來應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點整理，希望對大家考試有所幫助。
1、《藥品經營許可證》應當載明：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限。
許事事項變更：經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。除此以外是登記事項(企業(yè)名稱、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限)
2、《醫(yī)療機構制劑許可證》載明：證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等。
藥品監(jiān)督管理部門許可的事項：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。(醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行))
許可事項變更(變更前30日申請)：制劑室負責人、配制地址、配制范圍;
登記事項變更(變更后30日申請)：醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等。
3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。
4、注意事項：
(1)和《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構配制制劑注冊管理辦法》的補充申請區(qū)分開。
(2)和執(zhí)業(yè)藥師再注冊分開，再注冊條件是五條。
(3)藥品廣告審查辦法：藥品廣告內容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號。
1、藥品經營企業(yè)應該在營業(yè)店堂顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照及執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
2、《藥品經營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。
3、《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。
4、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應當懸掛在所執(zhí)業(yè)的藥店或藥房醒目、易見的地方。
5、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類otc，必須經當地地市以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)乙類otc準銷標志。
7、省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)的資格進行審查，符合條件的在藥品經營許可證上加注：經營疫苗業(yè)務。
8、藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應當在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
9、經營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定，或者減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任。
10、執(zhí)業(yè)藥師胸卡：執(zhí)業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。
中文名稱
英文縮寫
制定目的
適用范圍
藥物非臨床研究質量管理規(guī)范
glp
適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
gcp
保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益
適用于進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗
藥品生產質量管理規(guī)范
gmp
加強藥品生產和質量管理，保證藥品生產過程的質量合格
適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
中藥材生產質量管理規(guī)范
gap
規(guī)范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化
適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
藥品經營質量管理規(guī)范
gsp
加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效
適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業(yè)
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考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十二
a.3年,6個。
b.3年,3個月。
c.5年,6個月。
d.5年,3個月。
2.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行。
a.備案制度。
b.考試制度。
c.注冊制度。
d.登記制度。
3.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
a.在頒發(fā)地省內有效。
b.在全國范圍內有效。
c.在取得者的居住地有效。
d.在取得者的工作所在地有效。
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為。
a.國家藥品監(jiān)督管理部門。
b.國家人力資源和社會保障部門。
c.省級藥品監(jiān)督管理部門。
d.省級人力資源和社會保障部門。
5.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以。
a.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
b.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
c.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
d.經注冊后,在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
6.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應當。
a.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)。
b.辦理變更注冊手續(xù)。
c.辦理注銷注冊手續(xù)。
d.辦理再注冊手續(xù)。
7.有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法,錯誤的是。
a.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制,學分在全國范圍內有效。
b.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。
c.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習。
d.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制,實行電子化管理。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十三
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2017年10月14、15日，為了方便大家復習備考，下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習輔導，希望對大家有所幫助。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
說明：
一、第一類、第二類所列物質可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。
違反第四十條的處罰：
第四十條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負有監(jiān)督管理職責的行政主管部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的`罰款;對違反規(guī)定生產、經營、購買的易制毒化學品可以予以沒收;逾期不改正的，責令限期停產停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可證：
2.將許可證或者備案證明轉借他人使用的;
3.超出許可的品種、數量生產、經營、購買易制毒化學品的;
5.易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴重后果的;
7.易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的;
8.生產、經營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告年度生產、經銷和庫存等情況的。
企業(yè)的易制毒化學品生產經營許可被依法吊銷后，未及時到工商行政管理部門辦理經營范圍變更或者企業(yè)注銷登記的，依照前款規(guī)定，對易制毒化學品予以沒收，并處罰款。
1.申請進出口須提交的文件：申請進口或者出口易制毒化學品，應當提交下列材料，經國務院商務主管部門或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市相關部門商務主管部門審批，取得進口或者出口許可證后，方可從事進口、出口的活動。
a.對外貿易經營者備案登記證明(外商投資企業(yè)聯合年檢合格證書)復印件;
b.營業(yè)執(zhí)照副本;
c.易制毒化學品生產、經營、購買許可證或者備案證明;
d.進口或者出口合同(協議)副本;
e.經辦人的身份證明。
申請易制毒化學品出口許可的，還應當提交進口方相關部門主管部門出具的合法使用易制毒化學品的證明或者進口方合法使用的保證文件。
2.麻黃素進出口規(guī)定:麻黃素等屬于重點監(jiān)控物品范圍的易制毒化學品，由國務院商務主管部門會同國務院有關部門核定的企業(yè)進口、出口。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇一
近日，我參加了一次關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座。通過聽取專家的講解和分享，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加深入的了解，并收獲了許多寶貴的心得體會。下面我將結合自己的實踐經驗，以五段式的文章形式，探討我在這次講座中所獲得的啟示和感悟。
第一段：開場引言。
法規(guī)講座一開始，講師以案例的方式讓我們了解了執(zhí)業(yè)藥師的重要性和責任。他提到了一個醫(yī)療事故的例子，由于執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管不當，導致了一位病人誤服錯誤藥品，嚴重傷害了患者的生命。這個案例深深觸動了我，讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師的崗位不能有任何疏漏，每一個處方都關乎著一個患者的安危。這次講座的目的不僅是為了學習法規(guī)，更在于喚醒我們對執(zhí)業(yè)藥師責任的重視，并提醒我們時時刻刻都要以患者的安全和利益為出發(fā)點。
在講座中，我了解到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的制定是為了保障患者的用藥安全和提高醫(yī)療質量。執(zhí)業(yè)藥師不僅要具備一定的醫(yī)藥知識，還需要了解相關法律法規(guī)，嚴格遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范、道德和職業(yè)操守。他們是醫(yī)患之間的橋梁，要秉持著公平、公正、公道的原則，確?；颊叩玫胶侠碛盟幒驮\療。這讓我深刻認識到執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是一個職業(yè)，更是一項神圣使命，是為了使患者得到更好的醫(yī)療服務，為社會的和諧穩(wěn)定貢獻力量。
本次講座還介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的一些關鍵內容。執(zhí)業(yè)藥師應當具備相關的資格證書，并在日常工作中與醫(yī)師、醫(yī)院管理部門等各方進行有效的溝通與合作。在處方審核和發(fā)藥環(huán)節(jié)，執(zhí)業(yè)藥師要嚴格遵循法規(guī)要求，尤其是對危險藥品和處方藥的限制和規(guī)范。此外，講座還強調了藥品庫存管理和藥品質量控制的重要性，提醒我們要不斷學習與更新藥品知識，提高自身專業(yè)素養(yǎng)。通過這些內容的學習，我深切體會到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的完備性和有針對性。
講座中，講師結合一些案例和個人經驗，重點強調了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的實踐應用。他告訴我們要注重與醫(yī)生和患者之間的溝通，及時解答患者關于用藥方面的疑問。同時，要建立和完善用藥過程中的檔案和記錄，確保用藥的安全性和可追溯性。此外，執(zhí)業(yè)藥師在藥品配送和庫存管理上也要嚴格遵守法規(guī)要求，確保藥品的合理存儲和配送渠道的安全可靠。這些實踐應用的要點對我們進行了有力的指導，使我對將來的執(zhí)業(yè)工作更加有信心。
通過參加這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我深深認識到執(zhí)業(yè)藥師的責任和使命，更明確了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的重要性和實踐應用。憑借著對法規(guī)的深入理解和正確的操作實踐，我相信我能夠成為一名優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師，為患者的健康保駕護航。我將銘記講座中的各項建議和要點，不斷提升自己的專業(yè)能力，為藥品管理與使用的合理化作出自己的貢獻。
通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加全面深入的認識，也對執(zhí)業(yè)藥師的工作和使命有了更加清晰的認識。我將始終堅守執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)操守，嚴守法律法規(guī)，不斷提升自身的知識水平和專業(yè)素養(yǎng)，力爭在未來的工作中以嚴謹的態(tài)度和高質量的服務來回報社會，讓更多的患者從我的專業(yè)知識和付出中受益。如此，我相信我定能成為一位稱職的、合格的執(zhí)業(yè)藥師。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現不良反應后處理的依據是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經營企業(yè)許可證》的違規(guī)經營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現貨
c.向零售藥店銷售現貨
d.向醫(yī)療機構銷售現貨
e.進行藥品現貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇三
近日，我參加了一場關于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座，通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，并從中獲得了一些心得體會。以下是我對這次講座的五段式文章。
第一段：引言。
執(zhí)業(yè)藥師是醫(yī)藥行業(yè)中非常重要的一環(huán)，而執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)則是保障執(zhí)業(yè)藥師權益和合法權益的重要法律依據。因此，了解和掌握執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對于我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的。在這次講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的相關內容，令我受益匪淺。
在講座中，專家首先介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的背景和相關法律依據。他提到，執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)是為了規(guī)范藥師行為、提高藥師專業(yè)水平和保護公眾利益而制定的。該法規(guī)主要包含了執(zhí)業(yè)藥師的資格要求、執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務、執(zhí)業(yè)審核制度和監(jiān)管措施等內容。了解這些內容將幫助我們更好地履行職責，確保自己的執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)。
第三段：規(guī)范藥師行為的重要性。
在講座中，專家強調了執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范行為的重要性。他指出，不規(guī)范的藥師行為可能會對患者的健康和生命安全造成威脅，同時也會損害整個行業(yè)的形象和信譽。因此，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，遵循醫(yī)藥行業(yè)的標準和規(guī)范，提供質量過硬、安全可靠的藥學服務。
第四段：了解自己的權利和義務。
在講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務。他指出，執(zhí)業(yè)藥師擁有保護患者隱私、合法合規(guī)執(zhí)業(yè)、拒絕違法行為等權利；同時，我們也需要遵守法規(guī)、維護行業(yè)聲譽、提高自身專業(yè)水平等義務。通過了解自己的權利和義務，我們可以更好地履行職責，規(guī)避風險，保護自己和患者的利益。
第五段：持續(xù)學習與提高。
在講座最后，專家強調了持續(xù)學習和提高的重要性。他指出，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新的法規(guī)和政策層出不窮，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要不斷學習新知識、掌握新技術，保持專業(yè)的前沿性。只有不斷提升自身的專業(yè)水平和素質，我們才能更好地服務患者，為他們提供更優(yōu)質的藥學服務。
結尾段：
通過這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，也清楚了自己作為一名執(zhí)業(yè)藥師應該如何行事。我將始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，提供安全可靠的藥學服務。同時，我也會不斷學習和提高自己的專業(yè)水平，跟上醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐，為患者提供更好的服務。
總的來說，這次講座讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關重要的，我們要時刻保持專業(yè)的態(tài)度和行為，遵守法規(guī)要求，并不斷學習和提高自己的專業(yè)水平。只有這樣，我們才能更好地發(fā)揮自己的作用，為患者提供更好的藥學服務。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇四
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業(yè)生小編提供的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有用。
1.下列醫(yī)藥經營活動中，將被作為無"藥品經營企業(yè)許可證"處理的是
a.非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營
b.非法收購藥品
c.獸用藥品經營單位經營人用藥品
d.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
e.有《藥品經營企業(yè)許可證》但從事異地經營
顯示答案 正確答案:abcde
2.質量管理組織的主要職責是
a.制定質量管理組織任務、職責
b.決定物料和中間品能否使用
c.研究處理制劑重大質量問題
e.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:abcde
3.質量管理組織的主要職責是
a.研究處理制劑重大質量問題
c.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
d.制定質量管理組織的任務、職責
e.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:abcde
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
a.藥品生產企業(yè)的監(jiān)督管理
b.藥品生產企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
c.藥品經營的監(jiān)督管理
d.藥品采購的監(jiān)督管理
e.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:bcde
5.藥槍室的主要職責是
a.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
b.制定取樣和留樣制度
c.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數和塵粒數
e.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:abcde
6.藥檢室的主要職責是
a.制定藥檢室人員的職責
b.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
c.制定取樣和留樣制度
d.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數和塵粒數
顯示答案 正確答案:abcde
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
a.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
b.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
c.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
d.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數量等的標志
e.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:abcde
8.在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.向法院起訴
b.不得自行作銷售或退、換貨處理
c.必須就地銷毀
d.及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門
e.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:bd
9.醫(yī)療機構制劑室對人員的培訓應
a.每年至少考核一次
b.有考核記錄
c.制定年度人員培訓計劃
d.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
e.對各類人員進行技術培訓
顯示答案 正確答案:abcde
10.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
a.從非法藥品市場采購藥品
b.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品
c.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
d.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
e.向無《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:abcde
11.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應
a.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗
b.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
c.按其性能與用途合理存放
d.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存
e.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:abcde
12.在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品必須
a.及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門
b.不得自行銷售，但可以退、換貨
c.向法院起訴
d.必須就地銷毀
e.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:ae
13.從事藥品經營的銷售人員必須符合
a.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
b.具有高中以上文化水平
c.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓
d.在法律上無不良品行記錄
e.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:bcd
14.醫(yī)療機構制劑各工作間，必須分開的是
a.一般區(qū)和潔凈區(qū)
b.配制包裝和貼簽包裝
c.內服制劑與外用制劑
d.無菌制劑和其它制劑
e.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:abcde
15.藥品生產企業(yè)不得
a.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
c.銷售更改生產批號的藥品
d.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
e.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:abcde
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的.是
a.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
b.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
c.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
d.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經營案件組織查處
e.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ade
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
a.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件
b.委托授權書應明確規(guī)定授權范圍
c.藥品企業(yè)的gmp認證證書
d.藥品銷售人員的身份證
e.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件
顯示答案 正確答案:abde
18.下列說法正確的是
b.藥檢室負責檢驗
c.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責
顯示答案 正確答案:abcde
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
a.正在試生產期的新藥
b."中華人民共和國藥典"(現行版)收載的藥品
c.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
d.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標準的藥品
e.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:bcd
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
a.藥品經營品種清單及上一年度業(yè)務收支情況
b.藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
c.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
d.藥師以上藥學技術人員的專業(yè)技術職務證明材料
e.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:abcde
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇五
導語：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是什么?這是關于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥師管理與法規(guī)》的相關備考試題，需要的小伙伴一起看看題吧。
1.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處的單位是
a.國家技術監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
e.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構制劑使用過程中，發(fā)現不良反應后處理的依據是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
c.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
d.合資企業(yè)生產的藥品
e.本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
c.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構銷售本企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構制劑使用過程中發(fā)現的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經營質量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構制劑室的潔凈室(區(qū))的.主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產企業(yè)生產的藥品
b.合資企業(yè)生產的藥品
c.本企業(yè)生產的藥品
d.轉銷經營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產企業(yè)生產的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉讓《藥品經營企業(yè)許可證》的違規(guī)經營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構制劑是指
a.醫(yī)療機構配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現貨
c.向零售藥店銷售現貨
d.向醫(yī)療機構銷售現貨
e.進行藥品現貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
36.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據是
a.《中華人民共和國反不正當競爭法》
b.《中華人民共和國行政訴訟法》
c.《中華人民共和國標準化法》
d.《中華人民共和國憲法》
e.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:e
37.醫(yī)療機構制劑室的配制人員的身體體檢應
a.兩年一次
b.每年至少一次
c.半年一次
d.每年一次
e.每年二次
顯示答案 正確答案:b
38.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療機構制劑進行
a.質量監(jiān)督、并發(fā)布質量公告
b.指導
c.質量監(jiān)督
d.發(fā)布質量公告
e.研制開發(fā)
顯示答案 正確答案:a
39.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具的外配處方應
a.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查
b.有醫(yī)師簽字，并存檔二年
c.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構蓋章
d.有醫(yī)師簽字和藥師審核簽字
e.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:a
40.經銷進口藥品的國內銷售代理商必須向
a.國家發(fā)展計劃委員會備案
b.社會勞動和保障部備案
c.國家技術監(jiān)督局備案
d.衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
e.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇六
在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，藥師是非常重要的一環(huán)。執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是藥師們提高自己專業(yè)水平的重要途徑之一。近日，我參加了一場執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，給我的專業(yè)知識充電帶來了很多收獲，以下是我的心得體會。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座讓我深切認識到了了解和遵守藥師法規(guī)的重要性。藥師不僅僅是發(fā)藥員，更是醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人員，直接關系到患者的健康和生命安全。了解并遵守藥師法規(guī)，能夠保證我們的職業(yè)道德和專業(yè)水平的提升，更好地服務于患者。
第二段：深入學習法規(guī)和規(guī)章制度。
在執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們系統(tǒng)地學習了藥師的法規(guī)和規(guī)章制度。我們了解了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，同時也了解了關于藥師執(zhí)業(yè)管理的規(guī)章制度和操作指南。深入學習這些法規(guī)和制度，不僅讓我對藥師的身份和職責有了更清晰的認識，還讓我知曉了藥品管理的標準和要求，從而更好地履行自己的職責。
第三段：提高法律意識和職業(yè)道德。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們學習了藥師的法律責任和職業(yè)道德。藥品的合理使用、患者的隱私保護、處方藥品的準確發(fā)藥等都是我們要嚴格遵守的規(guī)定。這讓我深刻認識到，作為一名藥師，我們需要提高自己的法律意識和職業(yè)道德，時刻保持醫(yī)務人員的敬業(yè)精神和責任感。
第四段：規(guī)范藥師行為，提高服務質量。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們還學習了藥師行為規(guī)范和提高藥學服務質量的方法。我們要遵循規(guī)范行為要求，不得利用職務之便謀取私利，不得參與藥品流通等違法活動。同時，我們還學習了如何選擇合理的藥品，如何提供安全有效的藥學服務，從而提高患者的用藥安全和服務質量。
第五段：要持續(xù)學習與提升。
通過參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我感受到了學習的重要性。只有不斷學習和提升，才能適應醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和變化。在以后的工作中，我將繼續(xù)關注藥師法規(guī)的更新和變化，不斷積累專業(yè)知識，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和服務能力。同時，我也會鼓勵身邊的同事們參加類似的培訓和講座，共同提升整個藥學行業(yè)的素質水平。
綜上所述，參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是一次非常有收獲的學習經歷。通過深入學習法規(guī)和規(guī)章制度，提高法律意識和職業(yè)道德，規(guī)范藥師行為并提高服務質量，我們可以更好地履行自己的職責，為患者提供更好的藥學服務。同時，我們也要持續(xù)學習與提升，不斷適應行業(yè)的變化和發(fā)展。相信通過這樣的不斷努力，我們能夠不斷提高自己的專業(yè)能力，為患者的健康盡一份力量。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇七
a.藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品。
b.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正。
c.為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢。
d.應積極提供咨詢,并給予糾正。
二、配伍選擇題。
[2-5]。
a.尊重同仁,密切協作。
b.尊重患者,一視同仁。
c.依法執(zhí)業(yè),質量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
2.執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰屬于。
3.執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應屬于。
4.執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平屬于。
5.執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療屬于。
試題。
[6-9]。
a.救死扶傷,不辱使命。
b.尊重患者,平等相待。
c.依法執(zhí)業(yè),質量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
6.執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時,應當提供必要的救助措施,體現了。
7.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為,體現了。
8.執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥,確保藥品質量,體現了。
9.執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為,體現了。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇八
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、 國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點，希望對大家有所幫助。
一 《總則》 適用范圍：在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。
二 藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
1. 藥品生產、經營企業(yè)對銷售人員的管理要求及其責任：
藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產、經營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
2.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當提供的資料：
b.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
c.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。
藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
3.藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內容：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。
5.藥品生產、經營企業(yè)不得從事的經營活動：
藥品生產、經營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品。
藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。
藥品生產、經營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。藥品經營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。
藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產、經營企業(yè)不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。禁止非法收購藥品。
6.銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求：經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
7.藥品儲存要求：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
三 附則
藥品現貨銷售的實質：本辦法所稱藥品現貨銷售，是指藥品生產、經營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。
一 廣告的審查
對藥品、醫(yī)療器械廣告內容審查的規(guī)定：
第三十四條：利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關法律、行政法規(guī)由有關行政主管部門(以下簡稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查，不得發(fā)布。
當依照法律、行政法規(guī)作出審查決定。
二 法律責任
違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任：
違反本法第三十四條的規(guī)定，未經廣告審查機關審查批準，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督機關令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。
審查和發(fā)布管理
一 不得發(fā)布廣告的藥品
下列藥品不得發(fā)布廣告：
1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
2.醫(yī)療機構配制的制劑;
3.軍隊特需藥品;
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;
5.批準試生產的藥品。
二 藥品廣告內容的要求
藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告必須標明藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)名稱，不得單獨出現“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容。
非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(otc)。
藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
三 處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
一 藥品廣告的申請
1.藥品廣告的界定：
凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的.廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。
非處方藥僅宣傳藥品名稱的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的，無需審查。
2.異地發(fā)布藥品廣告的要求：
異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應當到發(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。
異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐斕峤蝗缦虏牧希?BR> a.《藥品廣告審查表》復印件;
b.批準的藥品說明書復印件;
c.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體。
提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章。
二 藥品廣告批準文號
1.有效期和格式:有效期為1年，到期作廢。
2.注銷的情形：
有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：
a.《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》被吊銷的;
b.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;
c.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。
三 藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責
藥品廣告審查機關、監(jiān)督管理機關：
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督，對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。
四 違法藥品廣告監(jiān)督措施與法律責任
1.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的處罰：篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。
2.對任意擴大適應癥范圍、絕對夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的強制措施：對任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。
3.對被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的處理：按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告，必須立即停止發(fā)布;異地藥品廣告審查機關停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒浮?BR> 考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇九
對藥品價格進行行政管理的是（c）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
以轉售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是（e）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事是指（c）。
a.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理。
b.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施。
c.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動。
d.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
e.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方法、及時。
藥事管理的宗旨是（b）。
a.提高藥事組織的經濟、社會效益水平。
b.保證公民的用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。
c.提高國民的健康水平。
e.關心公眾健康利益。
依法參與特殊管理藥品管理的是（b）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織（d）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
藥品生產企業(yè)（e）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
確定國家基本藥物品種目錄的是（a）。：
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協議銷售藥品和獲取利益（c）。
a.關心公眾健康利益。
b.藥品生產組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是（a）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事管理的目的有（acd）。
a.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。
b.對藥事活動施行必要的管理。
c.不斷提高國民的健康水平。
d.不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平。
屬于微觀藥事管理的有（abcde）。
a.藥品研究與開發(fā)管理。
b.藥品生產質量管理。
c.藥品經營質量管理。
d.藥品儲備管理。
e.藥品價格管理。
屬于宏觀藥事管理的內容有（abcd）。
a.藥品監(jiān)督管理。
b.藥品儲備管理。
c.藥品價格管理。
d.基本藥物管理。
e.藥品生產質量管理。
藥事包括（abcde）。
a.藥品的研究開發(fā)、制造。
b.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸。
c.藥品的使用。
d.藥品的價格。
e.藥品的儲備、醫(yī)療保險。
對藥事管理要領理解正確的是（acd）。
a.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。
b.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
d.藥事管理的依據是憲法和法律，手段是依法管理。
e.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理。
藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標（c）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
以下不屬于藥品的是（e）。
a.中藥材。
b.中藥飲片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入維生素c的食品。
who于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（d）。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應”原則確定目錄的是（d）。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
（a）是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標（a）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指（b）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標（e）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
（b）是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。
a.現代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十
a.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。
b.新發(fā)現的藥材及其制劑。
c.未在國內外獲準上市的生物制品。
d.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。
a.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請。
b.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗申請。
c.專利到期前2年的藥品生產申請。
d.兒童用藥注冊申請。
3.有關仿制藥一致性評價的說法,正確的有。
a.仿制藥一致性評價不強調處方工藝與原研藥品一致。
b.仿制藥一致性評價強調仿制藥品必須與原研藥品質量和療效一致。
c.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經撤市,可以不開展質量一致性評價。
d.醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價的藥品品種。
4.藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括。
a.企業(yè)負責人b.法定代表人。
c.生產管理負責人d.質量受權人。
5.有關藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有。
a.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的,應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證。
b.通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產中藥注射劑。
d.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷。
6.可以委托生產的藥品包括。
a.維c銀翹片b.人血白蛋白。
c.狂犬疫苗d.板藍根顆粒。
7.對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有。
b.藥品經營企業(yè)應當協助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務。
c.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知。
d.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業(yè)應當回避。
8.有關藥品生產的說法,錯誤的有。
a.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。
b.藥品生產工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
c.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范。
d.中藥飲片出廠前,生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗。
9.有關上市許可人制度的說法,正確的有。
a.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十一
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預計于7月份開始，大家要根據自己的實際情況做好相應復習計劃。接下來應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考點整理，希望對大家考試有所幫助。
1、《藥品經營許可證》應當載明：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限。
許事事項變更：經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。除此以外是登記事項(企業(yè)名稱、證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限)
2、《醫(yī)療機構制劑許可證》載明：證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等。
藥品監(jiān)督管理部門許可的事項：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。(醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行))
許可事項變更(變更前30日申請)：制劑室負責人、配制地址、配制范圍;
登記事項變更(變更后30日申請)：醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等。
3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。
4、注意事項：
(1)和《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構配制制劑注冊管理辦法》的補充申請區(qū)分開。
(2)和執(zhí)業(yè)藥師再注冊分開，再注冊條件是五條。
(3)藥品廣告審查辦法：藥品廣告內容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號。
1、藥品經營企業(yè)應該在營業(yè)店堂顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照及執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
2、《藥品經營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方。
3、《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。
4、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應當懸掛在所執(zhí)業(yè)的藥店或藥房醒目、易見的地方。
5、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類otc，必須經當地地市以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)乙類otc準銷標志。
7、省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)的資格進行審查，符合條件的在藥品經營許可證上加注：經營疫苗業(yè)務。
8、藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應當在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。
9、經營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規(guī)定，或者減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任。
10、執(zhí)業(yè)藥師胸卡：執(zhí)業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡。
中文名稱
英文縮寫
制定目的
適用范圍
藥物非臨床研究質量管理規(guī)范
glp
適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
gcp
保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益
適用于進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗
藥品生產質量管理規(guī)范
gmp
加強藥品生產和質量管理，保證藥品生產過程的質量合格
適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
中藥材生產質量管理規(guī)范
gap
規(guī)范中藥材生產，保證中藥材質量，促進中藥標準化、現代化
適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
藥品經營質量管理規(guī)范
gsp
加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效
適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業(yè)
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考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十二
a.3年,6個。
b.3年,3個月。
c.5年,6個月。
d.5年,3個月。
2.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行。
a.備案制度。
b.考試制度。
c.注冊制度。
d.登記制度。
3.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
a.在頒發(fā)地省內有效。
b.在全國范圍內有效。
c.在取得者的居住地有效。
d.在取得者的工作所在地有效。
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構為。
a.國家藥品監(jiān)督管理部門。
b.國家人力資源和社會保障部門。
c.省級藥品監(jiān)督管理部門。
d.省級人力資源和社會保障部門。
5.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以。
a.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
b.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
c.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
d.經注冊后,在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
6.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應當。
a.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)。
b.辦理變更注冊手續(xù)。
c.辦理注銷注冊手續(xù)。
d.辦理再注冊手續(xù)。
7.有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法,錯誤的是。
a.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制,學分在全國范圍內有效。
b.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。
c.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習。
d.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制,實行電子化管理。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十三
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2017年10月14、15日，為了方便大家復習備考，下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習輔導，希望對大家有所幫助。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
說明：
一、第一類、第二類所列物質可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。
違反第四十條的處罰：
第四十條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負有監(jiān)督管理職責的行政主管部門給予警告，責令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的`罰款;對違反規(guī)定生產、經營、購買的易制毒化學品可以予以沒收;逾期不改正的，責令限期停產停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的，吊銷相應的許可證：
2.將許可證或者備案證明轉借他人使用的;
3.超出許可的品種、數量生產、經營、購買易制毒化學品的;
5.易制毒化學品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴重后果的;
7.易制毒化學品的產品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的;
8.生產、經營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告年度生產、經銷和庫存等情況的。
企業(yè)的易制毒化學品生產經營許可被依法吊銷后，未及時到工商行政管理部門辦理經營范圍變更或者企業(yè)注銷登記的，依照前款規(guī)定，對易制毒化學品予以沒收，并處罰款。
1.申請進出口須提交的文件：申請進口或者出口易制毒化學品，應當提交下列材料，經國務院商務主管部門或者其委托的省、自治區(qū)、直轄市相關部門商務主管部門審批，取得進口或者出口許可證后，方可從事進口、出口的活動。
a.對外貿易經營者備案登記證明(外商投資企業(yè)聯合年檢合格證書)復印件;
b.營業(yè)執(zhí)照副本;
c.易制毒化學品生產、經營、購買許可證或者備案證明;
d.進口或者出口合同(協議)副本;
e.經辦人的身份證明。
申請易制毒化學品出口許可的，還應當提交進口方相關部門主管部門出具的合法使用易制毒化學品的證明或者進口方合法使用的保證文件。
2.麻黃素進出口規(guī)定:麻黃素等屬于重點監(jiān)控物品范圍的易制毒化學品，由國務院商務主管部門會同國務院有關部門核定的企業(yè)進口、出口。