報告的寫作過程需要充分的調(diào)研和信息收集,確保信息的準確性和完整性。報告應(yīng)該盡量避免冗長和啰嗦的表達,要言之幾句直接回答問題,提供關(guān)鍵信息。以下是一些學(xué)術(shù)機構(gòu)發(fā)布的研究報告,供大家深入了解學(xué)科前沿和研究進展。
藥品質(zhì)量管理報告篇一
根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2011年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房。
衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。
柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲。
存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防。
盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物。
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥。
品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌。
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
施。
三:醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建。
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從。
有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存。
到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進。
行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與。
養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取。
調(diào)控措施。
四:藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作。
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記。
錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)。
定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及。
安全用藥指導(dǎo)。
配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配。
人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特。
殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有。
效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處。
方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名。
稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康。
檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥。
安全,確保醫(yī)療安全。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院。
藥劑科。
二0一二年十一月一日。
藥品質(zhì)量管理報告篇二
根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定,我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:
一是成立組織,加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù),充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理報告篇三
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
藥品質(zhì)量管理報告篇四
藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康,我院以高度的責任心和責任感在2019年度工作中,按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》要求,規(guī)范化科學(xué)化管理,并認真的進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組,具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院實行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案,并在每年度對配企業(yè)進行考核,評價,并嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫,藥房衛(wèi)生整潔、合理布局,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了藥架、冷藏柜、保險柜、加濕器、空調(diào)、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。
5、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
8、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
9、每日上午、下午定時對在藥架藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、加濕器、保險柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一年的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日。
藥品質(zhì)量管理報告篇五
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊摺⑽V鼗颊摺滋斓尼t(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品質(zhì)量管理報告篇六
xx市區(qū)xxx藥店,位于xxx區(qū)xxx號鋪面,企業(yè)負責人xxx,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設(shè)施與設(shè)備
備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。
關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品質(zhì)量管理報告篇七
根據(jù)上級下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項整頓工作的通知,我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理工作,確定各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作,嚴格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作,嚴格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無醫(yī)療機構(gòu)配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導(dǎo),對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求,積極配合藥監(jiān)部門的各項工作,努力把工作做得更好。
藥品質(zhì)量管理報告篇八
近年來,我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導(dǎo)和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標準及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè),并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓(xùn),以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量?,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位自查情況報告如下:
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施,認識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位是更有力地推進農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統(tǒng)一了思想,積極響應(yīng),認真按照區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標準及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動承擔發(fā)展中醫(yī)藥工作的責任和任務(wù),建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實際問題。
設(shè)臵設(shè)立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設(shè)臵了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū),其中設(shè)臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設(shè)臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù),衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備,包括針灸治療床、推拿治療床、tdp神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標準規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo),并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面,我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段,結(jié)合現(xiàn)代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進行康復(fù)治療。
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式,預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設(shè)臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進修針灸理療。根據(jù)上級相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫(yī)師對新進人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),并取得了一定成效。
通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規(guī)范各項技術(shù)操作,對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察,以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品質(zhì)量管理報告篇九
為了進一步提高本單位的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品,根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求,為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作,我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認真進行了自查自糾。現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村,是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控,健康教育及基本醫(yī)療服務(wù),藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念,堅持誠信為本,依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品違法經(jīng)營行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理,驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理,設(shè)備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組,制定了各種規(guī)章制度,不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,加強內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,明確各人員的職責,制定了規(guī)章制度,使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依,有章可循。
2.加強教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜,冷藏柜等設(shè)施,藥房地面平整,門窗嚴密,陰涼通風(fēng),基本符合相關(guān)要求。
4.嚴把藥品購進關(guān),認真執(zhí)行網(wǎng)上招標采購的相關(guān)規(guī)定,確保采購藥品的合法性,與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細情況表:
5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質(zhì)和存儲條件進行存放,確保藥品質(zhì)量完好。
6.特殊藥品嚴格按照相關(guān)規(guī)定管理,嚴格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對處方和藥品的規(guī)格,有效期,服用方法,注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給,符合相關(guān)規(guī)定,建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤檢測,一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè),經(jīng)過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件,但仍有不足之處,在以后的工作中盡量做到完美無缺,盡善盡美,為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥,有效藥,放心藥而努力奮斗。
藥品質(zhì)量管理報告篇十
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè),畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年,在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下,我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進入公司以后,努力鉆研藥品知識,積極參加各類培訓(xùn),掌握藥品各項法律、法規(guī),于20xx年8月,被公司評為助理工程師,一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度,對我這5年來的工作做一次全面總結(jié):
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識,提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作,當時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始,我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距,為了盡快轉(zhuǎn)變角色,適應(yīng)工作的要求,我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識,努力提高自己的崗位技能,在短短的半年時間內(nèi),我通過自己的努力及同事的幫助,能比較熟練地進行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作,掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容,并進行應(yīng)用,在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴把藥品質(zhì)量關(guān),做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟
在政治上,我對自己嚴格要求,積極參加各項政治活動,自覺學(xué)習(xí)政治理論,尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神,努力提高自己的政治理論修養(yǎng),努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想,思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念,工作上以事業(yè)為重,不計個人得失,努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派,具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神,吃苦耐勞,積極主動,作風(fēng)踏實,講求效率。注意調(diào)查研究,勤于思考,工作思路清晰,能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合,為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡,我已經(jīng)通過黨員的考試,將繼續(xù)努力,多寫自薦書,努力發(fā)展自我,爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面
1、嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)
國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令,26號令,國務(wù)院的503號令,規(guī)范興奮劑藥品的管理,規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理,加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定,配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn),并在文件規(guī)定的期限前,嚴格執(zhí)行文件內(nèi)容,做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核,重點對首營品種的包裝、說明書進行審核,供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查,加強對購進品種的包裝、說明書的批件,注冊證批件的檢查。
在奧運會舉辦的前期,嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》,對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查,在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范,確保20xx年5月1日以后,按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行,對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。
對于國家規(guī)定的加強含麻復(fù)方制劑的藥品管理,我也嚴格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局,配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年,國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況,因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”,并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進行整理,要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書,否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作,我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端,用于采集藥品電子監(jiān)管碼,并要求計算機中心安裝系統(tǒng),讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種,實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴格管理,完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查
自從入職以來,我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴格要求日常工作,并且做好檢查前的查漏補缺工作,所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項:20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查;20xx年5月,增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍;20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作,增加倉庫面積;20xx年5月,做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作;20xx年10月,順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查,順利換證;并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì),取得獸藥經(jīng)營許可證;20xx年4月,順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作;20xx年10月,增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍;20xx年6月,順利通過gsp現(xiàn)場檢查,換證成功。
自任職以來,本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能,不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力,始終堅持工作質(zhì)量第一,服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項活動,加強藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí),不斷充實和更新自己的知識,了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向,熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面
為了更好地適應(yīng)當前的質(zhì)量管理工作,在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí),多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn),20xx年4月,我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試,并取得藥品批發(fā)(含零售連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來,我積極承擔藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù),能夠做到兢兢業(yè)業(yè),圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù),從不為自己的私事影響正常工作,能夠積極的參加公司組織的各項活動,由于工作出色,于被評為公司的個人先進。
五、存在的問題在今后的工作中,我一定更加努力學(xué)習(xí),運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律,不斷改進工作方法,提高工作效率,踏踏實實,任勞任怨,勤奮工作,成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述,我認為自己符合工程師的各項條件,特此申請,忘予考慮!
藥品質(zhì)量管理報告篇十一
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥品質(zhì)量管理報告篇十二
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。
7、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。
藥品質(zhì)量管理報告篇十三
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購進:
采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,gmp或gsp認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門,再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進藥。
(二)藥品的驗收:
1.貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進行驗收,冷藏藥品貨到半小時內(nèi)驗收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養(yǎng)護,按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理??诜?,外用藥,拆零藥品分類存放,標簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放,近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。
4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
我院設(shè)有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實行色標管理,待驗區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現(xiàn)象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放。
嚴格執(zhí)行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專門的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育。
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)計劃并合理安排時間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。
8.藥品不良反應(yīng)報告。
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負責人員負責上報工作。
9.衛(wèi)生和人員健康。
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目,并建立個人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況。
我院沒有開展制劑項目。
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。
抽查藥品檢驗都合格,沒有質(zhì)量問題。
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放,精密器械分開存放等,設(shè)置醒目目標。對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定,建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬,做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報的制度,如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)査清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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藥品質(zhì)量管理報告篇十四
姓名:大學(xué)生個人簡歷網(wǎng)
性別:女
出生年月:1991年2月
工作經(jīng)驗:應(yīng)屆畢業(yè)生
畢業(yè)年月:6月
最高學(xué)歷:大專
畢業(yè)學(xué)院:懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校
所修專業(yè):藥學(xué)
居住地:湖南省長沙市
籍貫:湖南省長沙市
求職概況/求職意向
職位類型:全職
期望月薪:-2500元
期望地點:湖南省長沙市,,
期望職位:藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗、質(zhì)量保證、驗收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員
教育經(jīng)歷
時間院校專業(yè)學(xué)歷
9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校藥學(xué)大專
工作經(jīng)歷/社會實踐經(jīng)歷
時間工作單位職務(wù)
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實習(xí)生
校內(nèi)獎勵
獲得時間獲得獎項學(xué)校
10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校
校內(nèi)職務(wù)
擔任時間職務(wù)名稱學(xué)校
月-206月校學(xué)生會生活部副部長懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校
自我評價
本人性格活潑開朗,舉止大方得體。做事認真沉著,有責任心,有耐心,上進心強。有較好的組織能力、交際能力與團隊協(xié)作能力。在校期間,努力掌握理論知識的同時鍛煉了自己的動手能力,成績優(yōu)秀。在實習(xí)期間,熱情投入,把理論知識與實踐相結(jié)合,積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
所獲證書
聯(lián)系方式
電子郵箱:
手機:
qq/msn:
藥品質(zhì)量管理報告篇十五
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品質(zhì)量管理報告篇十六
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
(一)藥品購進制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
(四)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負責臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時,并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié),展望20xx年,任重道遠,我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下,我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
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3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
(四)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負責臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
藥品質(zhì)量管理報告篇十七
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強領(lǐng)導(dǎo),完善組織,落實責任,強化措施,積極推進安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進社會經(jīng)濟的協(xié)調(diào)發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農(nóng)民群眾的生命財產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負責人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會領(lǐng)導(dǎo)小組,并下設(shè)了辦公室在司法所,由汪福康兼任辦公室主任,并落實專人負責協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時,從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿(mào)市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
一是嚴格食品藥品質(zhì)量安全市場準入,加強了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督,實行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通,消費領(lǐng)域的綜合治理。全面落實巡查制度,推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質(zhì)量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農(nóng)村各類食品銷售點,個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強化對餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農(nóng)村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農(nóng)戶進行食品安全檢查,并對其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農(nóng)戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上,采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結(jié)合的辦法,對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法,嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經(jīng)營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序,健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中,我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè),保障生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強定點屠宰監(jiān)管工作,進一步提高安全食品、藥品上市率,切實保護農(nóng)民群眾的切身利益。
藥品質(zhì)量管理報告篇十八
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
藥品質(zhì)量管理報告篇十九
為進一步加強藥品質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量管理工作,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,gsp認證工作已經(jīng)準備就緒,結(jié)合“藥品零售企業(yè)gsp認證檢查標準”組織了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
企業(yè)性質(zhì):廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,
20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準成立,屬于小型藥品零售企業(yè),投資人陳連榮,經(jīng)濟性質(zhì)為個體。
地理位置:廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四,經(jīng)營面積85平方米,注冊資金10萬元。
經(jīng)營范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),現(xiàn)經(jīng)營品種全部為3500品種,企業(yè)的投建完全按照gsp要求進行。
質(zhì)量管理機構(gòu):由于企業(yè)規(guī)模較小,未設(shè)有質(zhì)量管理機構(gòu),質(zhì)量管理方面由馬澤聲負責。
人員配備:現(xiàn)有在職員工5人,企業(yè)負責人陳連榮,從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營行業(yè)十幾年;質(zhì)量負責人馬澤聲,西藥師,畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療專業(yè);驗收養(yǎng)護員余愛娟,應(yīng)用藥學(xué)(現(xiàn)代中藥)專業(yè),大專,畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院;營業(yè)員王麗妮;營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來,按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立藥品進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工個人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過體檢,持健康證上崗,建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四,藥店經(jīng)營面積85平方米。地面平整,墻面平滑,易打掃清潔。內(nèi)側(cè)柜臺6組,外面柜臺6組,中藥飲片柜2組。所經(jīng)營的中藥飲片品種全部都有相應(yīng)的抽屜隔框盛裝,方便稱取銷售。營業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào)、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小,所以未設(shè)倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進藥品質(zhì)量,制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標準操作規(guī)程進行,藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量負責人按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架或柜臺,放置端正、準確。養(yǎng)護員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況,外觀性狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等藥品加強養(yǎng)護管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表,”先行銷售,超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核,并記錄,每月對店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍;發(fā)現(xiàn)問題報質(zhì)量負責人處理。
天河新城寶家康藥店營業(yè)員在銷售中按照有關(guān)藥品銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄,顧客自行選購的非處方藥時,本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內(nèi)設(shè)有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交待、樁樁有答復(fù)。
按照國家《藥品不良反應(yīng)的報告制度》,質(zhì)量負責人負責收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品,但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格藥品實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量,企業(yè)根據(jù)國家藥品相關(guān)法律、法規(guī)和gsp地求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度,實施以來,使企業(yè)的經(jīng)營管理活動更加科學(xué),規(guī)范化,各崗位的職責及工作要求明確具體操作,使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進。藥品經(jīng)營流程安全按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行,基本上能達到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求,現(xiàn)向上級主管部門申請進行g(shù)sp認證,以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業(yè)
20xx年11月4日
藥品質(zhì)量管理報告篇二十
xx零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
xx零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、gsp自查情況
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
藥品質(zhì)量管理報告篇二十一
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動,不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺,不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質(zhì),保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。
五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年月日。
藥品質(zhì)量管理報告篇一
根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2011年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房。
衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。
柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲。
存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防。
盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物。
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥。
品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌。
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
施。
三:醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建。
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從。
有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存。
到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進。
行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與。
養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取。
調(diào)控措施。
四:藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作。
區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記。
錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)。
定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及。
安全用藥指導(dǎo)。
配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配。
人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特。
殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有。
效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處。
方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名。
稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康。
檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥。
安全,確保醫(yī)療安全。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院。
藥劑科。
二0一二年十一月一日。
藥品質(zhì)量管理報告篇二
根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定,我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:
一是成立組織,加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù),充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品質(zhì)量管理報告篇三
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
藥品質(zhì)量管理報告篇四
藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康,我院以高度的責任心和責任感在2019年度工作中,按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》要求,規(guī)范化科學(xué)化管理,并認真的進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組,具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院實行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案,并在每年度對配企業(yè)進行考核,評價,并嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫,藥房衛(wèi)生整潔、合理布局,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了藥架、冷藏柜、保險柜、加濕器、空調(diào)、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。
5、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
8、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
9、每日上午、下午定時對在藥架藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、加濕器、保險柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一年的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日。
藥品質(zhì)量管理報告篇五
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊摺⑽V鼗颊摺滋斓尼t(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品質(zhì)量管理報告篇六
xx市區(qū)xxx藥店,位于xxx區(qū)xxx號鋪面,企業(yè)負責人xxx,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設(shè)施與設(shè)備
備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。
關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品質(zhì)量管理報告篇七
根據(jù)上級下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項整頓工作的通知,我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理工作,確定各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作,嚴格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作,嚴格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無醫(yī)療機構(gòu)配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導(dǎo),對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求,積極配合藥監(jiān)部門的各項工作,努力把工作做得更好。
藥品質(zhì)量管理報告篇八
近年來,我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導(dǎo)和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標準及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),進一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設(shè),并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓(xùn),以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)能力和質(zhì)量?,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位自查情況報告如下:
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并多次召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施,認識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位是更有力地推進農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統(tǒng)一了思想,積極響應(yīng),認真按照區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的要求做好創(chuàng)建工作。
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)標準及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導(dǎo)非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動承擔發(fā)展中醫(yī)藥工作的責任和任務(wù),建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位領(lǐng)導(dǎo)小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務(wù)指導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實際問題。
設(shè)臵設(shè)立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設(shè)臵了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū),其中設(shè)臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設(shè)臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務(wù),衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的基本設(shè)施和診療設(shè)備,包括針灸治療床、推拿治療床、tdp神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設(shè)備。
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標準規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導(dǎo),并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應(yīng)的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復(fù)服務(wù)方面,我院基本能應(yīng)用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復(fù)手段,結(jié)合現(xiàn)代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進行康復(fù)治療。
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導(dǎo)健康的生活方式,預(yù)防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設(shè)臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導(dǎo)農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。
為適應(yīng)我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進修針灸理療。根據(jù)上級相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務(wù)需要,我院組織高年資醫(yī)師對新進人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進行集中業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),并取得了一定成效。
通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強。
(四)在中醫(yī)服務(wù)區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規(guī)范各項技術(shù)操作,對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)、再考察,以提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
藥品質(zhì)量管理報告篇九
為了進一步提高本單位的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品,根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求,為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作,我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認真進行了自查自糾。現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村,是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控,健康教育及基本醫(yī)療服務(wù),藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念,堅持誠信為本,依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品違法經(jīng)營行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理,驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理,設(shè)備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組,制定了各種規(guī)章制度,不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,加強內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,明確各人員的職責,制定了規(guī)章制度,使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依,有章可循。
2.加強教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜,冷藏柜等設(shè)施,藥房地面平整,門窗嚴密,陰涼通風(fēng),基本符合相關(guān)要求。
4.嚴把藥品購進關(guān),認真執(zhí)行網(wǎng)上招標采購的相關(guān)規(guī)定,確保采購藥品的合法性,與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細情況表:
5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質(zhì)和存儲條件進行存放,確保藥品質(zhì)量完好。
6.特殊藥品嚴格按照相關(guān)規(guī)定管理,嚴格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對處方和藥品的規(guī)格,有效期,服用方法,注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準確付給,符合相關(guān)規(guī)定,建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤檢測,一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè),經(jīng)過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件,但仍有不足之處,在以后的工作中盡量做到完美無缺,盡善盡美,為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥,有效藥,放心藥而努力奮斗。
藥品質(zhì)量管理報告篇十
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè),畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年,在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下,我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進入公司以后,努力鉆研藥品知識,積極參加各類培訓(xùn),掌握藥品各項法律、法規(guī),于20xx年8月,被公司評為助理工程師,一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度,對我這5年來的工作做一次全面總結(jié):
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識,提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作,當時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始,我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距,為了盡快轉(zhuǎn)變角色,適應(yīng)工作的要求,我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識,努力提高自己的崗位技能,在短短的半年時間內(nèi),我通過自己的努力及同事的幫助,能比較熟練地進行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作,掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容,并進行應(yīng)用,在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴把藥品質(zhì)量關(guān),做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟
在政治上,我對自己嚴格要求,積極參加各項政治活動,自覺學(xué)習(xí)政治理論,尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神,努力提高自己的政治理論修養(yǎng),努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想,思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念,工作上以事業(yè)為重,不計個人得失,努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派,具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神,吃苦耐勞,積極主動,作風(fēng)踏實,講求效率。注意調(diào)查研究,勤于思考,工作思路清晰,能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合,為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡,我已經(jīng)通過黨員的考試,將繼續(xù)努力,多寫自薦書,努力發(fā)展自我,爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面
1、嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)
國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令,26號令,國務(wù)院的503號令,規(guī)范興奮劑藥品的管理,規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理,加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定,配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn),并在文件規(guī)定的期限前,嚴格執(zhí)行文件內(nèi)容,做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核,重點對首營品種的包裝、說明書進行審核,供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查,加強對購進品種的包裝、說明書的批件,注冊證批件的檢查。
在奧運會舉辦的前期,嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》,對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查,在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范,確保20xx年5月1日以后,按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行,對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。
對于國家規(guī)定的加強含麻復(fù)方制劑的藥品管理,我也嚴格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局,配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年,國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況,因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”,并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進行整理,要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書,否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作,我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端,用于采集藥品電子監(jiān)管碼,并要求計算機中心安裝系統(tǒng),讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種,實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴格管理,完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查
自從入職以來,我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴格要求日常工作,并且做好檢查前的查漏補缺工作,所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項:20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查;20xx年5月,增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍;20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作,增加倉庫面積;20xx年5月,做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作;20xx年10月,順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查,順利換證;并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì),取得獸藥經(jīng)營許可證;20xx年4月,順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作;20xx年10月,增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍;20xx年6月,順利通過gsp現(xiàn)場檢查,換證成功。
自任職以來,本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能,不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力,始終堅持工作質(zhì)量第一,服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項活動,加強藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí),不斷充實和更新自己的知識,了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向,熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面
為了更好地適應(yīng)當前的質(zhì)量管理工作,在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí),多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn),20xx年4月,我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試,并取得藥品批發(fā)(含零售連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來,我積極承擔藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù),能夠做到兢兢業(yè)業(yè),圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù),從不為自己的私事影響正常工作,能夠積極的參加公司組織的各項活動,由于工作出色,于被評為公司的個人先進。
五、存在的問題在今后的工作中,我一定更加努力學(xué)習(xí),運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律,不斷改進工作方法,提高工作效率,踏踏實實,任勞任怨,勤奮工作,成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述,我認為自己符合工程師的各項條件,特此申請,忘予考慮!
藥品質(zhì)量管理報告篇十一
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥品質(zhì)量管理報告篇十二
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。
7、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
8、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
9、屬公費醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。
藥品質(zhì)量管理報告篇十三
(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購進:
采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,gmp或gsp認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門,再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進藥。
(二)藥品的驗收:
1.貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進行驗收,冷藏藥品貨到半小時內(nèi)驗收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養(yǎng)護,按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理??诜?,外用藥,拆零藥品分類存放,標簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放,近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。
4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
我院設(shè)有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實行色標管理,待驗區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現(xiàn)象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調(diào)配、發(fā)放。
嚴格執(zhí)行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專門的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。
7.人員培訓(xùn)和教育。
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)計劃并合理安排時間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。
8.藥品不良反應(yīng)報告。
按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負責人員負責上報工作。
9.衛(wèi)生和人員健康。
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目,并建立個人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況。
我院沒有開展制劑項目。
四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。
抽查藥品檢驗都合格,沒有質(zhì)量問題。
(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放,精密器械分開存放等,設(shè)置醒目目標。對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定,建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬,做好各種記錄手續(xù)。
(四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報的制度,如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)査清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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藥品質(zhì)量管理報告篇十四
姓名:大學(xué)生個人簡歷網(wǎng)
性別:女
出生年月:1991年2月
工作經(jīng)驗:應(yīng)屆畢業(yè)生
畢業(yè)年月:6月
最高學(xué)歷:大專
畢業(yè)學(xué)院:懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校
所修專業(yè):藥學(xué)
居住地:湖南省長沙市
籍貫:湖南省長沙市
求職概況/求職意向
職位類型:全職
期望月薪:-2500元
期望地點:湖南省長沙市,,
期望職位:藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗、質(zhì)量保證、驗收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員
教育經(jīng)歷
時間院校專業(yè)學(xué)歷
9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校藥學(xué)大專
工作經(jīng)歷/社會實踐經(jīng)歷
時間工作單位職務(wù)
6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實習(xí)生
校內(nèi)獎勵
獲得時間獲得獎項學(xué)校
10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校
校內(nèi)職務(wù)
擔任時間職務(wù)名稱學(xué)校
月-206月校學(xué)生會生活部副部長懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校
自我評價
本人性格活潑開朗,舉止大方得體。做事認真沉著,有責任心,有耐心,上進心強。有較好的組織能力、交際能力與團隊協(xié)作能力。在校期間,努力掌握理論知識的同時鍛煉了自己的動手能力,成績優(yōu)秀。在實習(xí)期間,熱情投入,把理論知識與實踐相結(jié)合,積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
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藥品質(zhì)量管理報告篇十五
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品質(zhì)量管理報告篇十六
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
(一)藥品購進制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
(四)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負責臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時,并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié),展望20xx年,任重道遠,我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下,我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
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3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
(四)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負責臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
(五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
藥品質(zhì)量管理報告篇十七
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強領(lǐng)導(dǎo),完善組織,落實責任,強化措施,積極推進安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進社會經(jīng)濟的協(xié)調(diào)發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農(nóng)民群眾的生命財產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負責人為成員的xx鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會領(lǐng)導(dǎo)小組,并下設(shè)了辦公室在司法所,由汪福康兼任辦公室主任,并落實專人負責協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時,從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在xx街上集貿(mào)市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
一是嚴格食品藥品質(zhì)量安全市場準入,加強了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督,實行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通,消費領(lǐng)域的綜合治理。全面落實巡查制度,推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質(zhì)量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農(nóng)村各類食品銷售點,個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強化對餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農(nóng)村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農(nóng)戶進行食品安全檢查,并對其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農(nóng)戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上,采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結(jié)合的辦法,對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法,嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經(jīng)營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序,健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中,我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè),保障生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強定點屠宰監(jiān)管工作,進一步提高安全食品、藥品上市率,切實保護農(nóng)民群眾的切身利益。
藥品質(zhì)量管理報告篇十八
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
藥品質(zhì)量管理報告篇十九
為進一步加強藥品質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量管理工作,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,gsp認證工作已經(jīng)準備就緒,結(jié)合“藥品零售企業(yè)gsp認證檢查標準”組織了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
企業(yè)性質(zhì):廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,
20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準成立,屬于小型藥品零售企業(yè),投資人陳連榮,經(jīng)濟性質(zhì)為個體。
地理位置:廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四,經(jīng)營面積85平方米,注冊資金10萬元。
經(jīng)營范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),現(xiàn)經(jīng)營品種全部為3500品種,企業(yè)的投建完全按照gsp要求進行。
質(zhì)量管理機構(gòu):由于企業(yè)規(guī)模較小,未設(shè)有質(zhì)量管理機構(gòu),質(zhì)量管理方面由馬澤聲負責。
人員配備:現(xiàn)有在職員工5人,企業(yè)負責人陳連榮,從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營行業(yè)十幾年;質(zhì)量負責人馬澤聲,西藥師,畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療專業(yè);驗收養(yǎng)護員余愛娟,應(yīng)用藥學(xué)(現(xiàn)代中藥)專業(yè),大專,畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院;營業(yè)員王麗妮;營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來,按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立藥品進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃,都經(jīng)過《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工個人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過體檢,持健康證上崗,建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四,藥店經(jīng)營面積85平方米。地面平整,墻面平滑,易打掃清潔。內(nèi)側(cè)柜臺6組,外面柜臺6組,中藥飲片柜2組。所經(jīng)營的中藥飲片品種全部都有相應(yīng)的抽屜隔框盛裝,方便稱取銷售。營業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào)、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小,所以未設(shè)倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進藥品質(zhì)量,制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標準操作規(guī)程進行,藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。由質(zhì)量負責人按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架或柜臺,放置端正、準確。養(yǎng)護員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況,外觀性狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等藥品加強養(yǎng)護管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表,”先行銷售,超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核,并記錄,每月對店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍;發(fā)現(xiàn)問題報質(zhì)量負責人處理。
天河新城寶家康藥店營業(yè)員在銷售中按照有關(guān)藥品銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄,顧客自行選購的非處方藥時,本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內(nèi)設(shè)有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交待、樁樁有答復(fù)。
按照國家《藥品不良反應(yīng)的報告制度》,質(zhì)量負責人負責收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品,但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格藥品實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量,企業(yè)根據(jù)國家藥品相關(guān)法律、法規(guī)和gsp地求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度,實施以來,使企業(yè)的經(jīng)營管理活動更加科學(xué),規(guī)范化,各崗位的職責及工作要求明確具體操作,使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進。藥品經(jīng)營流程安全按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行,基本上能達到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求,現(xiàn)向上級主管部門申請進行g(shù)sp認證,以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業(yè)
20xx年11月4日
藥品質(zhì)量管理報告篇二十
xx零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
xx零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、gsp自查情況
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
藥品質(zhì)量管理報告篇二十一
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動,不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺,不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質(zhì),保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。
五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年月日。