傳統(tǒng)文化的傳承與發(fā)展，使我們更加了解和珍視自己的民族文化和精神文明。寫總結(jié)時，首先要明確總結(jié)的目的和對象。今天小編給大家推薦幾篇優(yōu)秀的時間管理文章，希望對大家有所啟發(fā)。
不良事件發(fā)言稿篇一
藥物不良事件(ade)是指與用藥相聯(lián)系的損害，其中以藥品不良反應(adr)和用藥錯誤最為常見[1]。
ade有一些是可以避免的，特別是不合理用藥所致。
本研究對我院、20收集上報的365例ade報告進行分析整理，旨在討論其發(fā)生的因素、特點，為臨床安全用藥提供參考。
1資料與方法。
1.1資料來源資料來源于201月—年12月我院醫(yī)師、藥師、護士等醫(yī)務人員呈報的365例ade報告。
1.2方法將收集到的ade報告按患者情況、藥品種類、給藥途徑、主要臨床表現(xiàn)等進行分類統(tǒng)計，并對病例中患者出現(xiàn)的不合理情況進行分析。
藥品分類方法參照《新編藥物學》第15版。
2結(jié)果。
2.1發(fā)生ade患者性別與年齡分布365例ade報告中，男性患者162例，占44.4%;女性患者203例，占55.6%;年齡最小3個月，最大96歲。
60歲以上老年人所占比例最高，為21.9%。
結(jié)果見表1。
表1發(fā)生ade患者年齡分布。
2.2ade因果關系評定及轉(zhuǎn)歸按國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的adr關聯(lián)性評價標準進行因果關系評定：adr結(jié)果肯定有29例，很可能有202例，可能有130例，可能無關4例。
治愈111例，好轉(zhuǎn)254例。
2.3ade涉及藥品及分類對365例ade報告涉及的藥品進行分類統(tǒng)計，中藥注射劑單列一類。
共涉及12類89種藥物，其中抗菌藥物所占比例最大，占60.0%,其次為中藥注射劑,占17.1%。
結(jié)果見表2。
表2ade涉及藥品分布。
2.4不同給藥途徑與合并用藥情況不同給藥途徑與ade的發(fā)生有一定的關系，365例ade報告中，靜脈滴注為323例，達88.5%;口服為16例，占4.4%;其他途徑26例，為7.1%。
合并用藥56例。
2.5ade所涉及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)本報告中，ade涉及多個系統(tǒng)、器官。
臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，占33.4%;消化系統(tǒng)癥狀居第2位，為18.3%;再其次為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，為14.5%。
結(jié)果見表3。
2.6引起ade病例不合理用藥情況引起ade的患者中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占18.1%。
超劑量使用、藥理性拮抗比例較大。
見表4。
表3ade涉及的器官、系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)表4引起ade病例不合理用藥情況。
3討論。
由本研究中患者的一般情況可見，女性病例多于男性，為1∶0.8，與文獻報道相近[2]。
從年齡構(gòu)成來看，60歲以上的老年人所占比例最高。
老年人肝腎功能減退，藥物消除變慢，故老年人使用經(jīng)肝代謝的藥物時，用藥劑量應為青年人的1/2～1/3，使用經(jīng)腎排泄的藥物時應注意減量[3]。
然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)老年人均使用成人量，甚至超量使用。
藥物在體內(nèi)蓄積是導致ade的原因之一。
另外老年人所患疾病多，用藥種類也多，各種藥物之間的相互作用更增加了ade的發(fā)生率，在選擇藥物時，應根據(jù)其生理病理狀態(tài)及藥物代謝特點調(diào)整劑量。
抗菌藥物引起的ade居首位，一是由于用量較大，二是由于此類藥的濫用。
據(jù)文獻報道[4]加替沙星adr的發(fā)生率為12.53%，而老年人因經(jīng)常伴有其他疾病，adr的發(fā)生率更是高達20.86%。
雖然加替沙星的adr多見，但許多是可以避免的。
我院收集的adr報告均為加替沙星注射液所致，其中有22例患者表現(xiàn)為心悸、乏力、出汗、面色蒼白、惡心嘔吐等癥狀，且有15例為空腹注射，進食后好轉(zhuǎn)。
通過分析認為實際上是一種低血糖反應。
隨后我們要求患者在注射前盡量進食并減慢滴速，該不良反應已明顯減少。
中藥注射劑引起的ade居于第2位，共涉及10個品種，主要臨床表現(xiàn)為過敏性休克、心悸、寒顫、發(fā)熱、皮疹等。
中藥注射劑有效成分復雜，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制標準，且多含有蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、樹脂等致敏物質(zhì)，刺激機體產(chǎn)生病理學變態(tài)反應;在儲存過程中由于提取純度不高可能發(fā)生質(zhì)量變化或引起不溶性微粒增加。
中藥說明書所提供的關于用法用量的說明雖然有，但一般不夠詳細，且缺乏特殊人群(如老年人、體弱者)的用藥資料[5]。
365例ade中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占全部病例的18.1%，不合理用藥類型有超劑量使用、藥理性拮抗、過度用藥等。
醫(yī)生在開藥前一定要掌握患者的疾病史，詳細詢問其既往用藥史及藥物過敏史，并告知患者可能發(fā)生的不良反應，囑咐用藥過程中密切觀察adr的早期癥狀以及遲發(fā)反應，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。
對一些治療指數(shù)低、安全范圍窄、毒副作用強的藥物應進行血藥濃度監(jiān)測，在達到治療目的的同時防止不良反應的發(fā)生。
藥物具有產(chǎn)生藥理作用的自然屬性，同時也有產(chǎn)生不良反應的自然屬性。
患者生理、病理狀態(tài)的改變，個體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應是導致不良反應的重要因素，劑量過大、不恰當?shù)慕o藥途徑會引起不良反應，同時應用多種藥物可因藥物的相互作用而引起不良反應增多。
可見加強合理用藥管理可以減少或避免ade的發(fā)生，保證患者用藥安全有效。
【參考文獻】。
[1]賈公孚，謝惠民.藥害臨床防治大全[m].北京:人民衛(wèi)生出版社,，前言.
從患者的依從性看非藥物因素對用藥指導的必要性【2】。
臨床工作中當患者積極按照醫(yī)師制定的醫(yī)囑進行治療，并按照健康指導進行自我約束時，筆者認為這是患者依從性的體現(xiàn)。
患者依從性不只限于患者對藥物治療方案的依從，還包括對飲食、飲酒、飲茶等方面的順從。
如果缺乏對非藥物方面的指導，將直接影響患者用藥的依從性，患者缺乏依從性可能會導致治療的失敗和嚴重的中毒。
食物、煙、酒、茶等是日常生活中經(jīng)常接觸的東西，人們往往不能認識他們對藥物作用的影響。
非藥物因素影響著藥物的消化、吸收、分布、代謝、排泄等途徑，對藥物的影響具有復雜性、多樣性，應當引起足夠的注意。
1食物與藥物的相互作用。
1.1食物對口服藥物吸收的影響食物通常能減慢藥物的胃排空速率，對于需要在小腸進行吸收的藥物吸收效果會大大減低。
研究發(fā)現(xiàn)，乙酰氨基酚在空腹狀態(tài)下20min可達到有效藥物的峰值，但在飯后服藥，藥物達到峰值的時間延長到了2h。
四環(huán)素類藥物在飯后服藥，藥物檢測濃度低于空腹時的一半。
1.2食物中蛋白質(zhì)與藥物的相互作用左旋多巴的吸收部位主要在小腸，在吸收的過程中需要載體蛋白的參與，食物中的有些氨基酸的吸收也需要相同的載體蛋白，因此會發(fā)生相互競爭的問題，在給予左旋多巴治療時，高蛋白飲食會影響患者藥物治療的效果，臨床上服用左旋多巴的患者多限制蛋白飲食。
如果患者在服用此藥物時沒有經(jīng)過正確的用藥指導，就可能造成用藥療效降低，從而使患者的依從性降低。
1.3食物中脂肪對藥物吸收的影響食物中含有較多的脂肪時，由于能促進膽汁分泌，增加血液循環(huán)，特別能增加淋巴液的流速，對溶解度特別小的藥物能增加其吸收量。
故對某些皮膚科患者，鼓勵其在服用藥物時多吃一些脂肪類食物，能夠增加藥物的吸收，增強療效，提高患者的依從性。
1.4食物中的糖與藥物的相互作用食物中的糖分含量高，會造成高血糖。
富含糖類較多的食物在與可的松類藥物共同使用時，可導致患者的血糖異常;富含糖類較多的食物在與苦味健胃藥同用時，可導致藥物效果降低，降低健胃、促進食欲的效果。
1.5葡萄柚與藥物的相互作用葡萄柚中含有柚苷和呋喃香豆素類衍生物，可以選擇性的抑制腸壁細胞，減少部分藥物的首過效應。
葡萄柚果汁對非洛地平的氧化代謝產(chǎn)生抑制作用，血藥濃度比正常值升高了3倍。
國外有報道，一過敏性鼻炎患者服用特非那丁的同時飲用果汁，造成心率失常而引起死亡。
由此看來，食物對用藥非常重要，如果忽略了食物的存在，不僅使患者得不到及時的治療，而且有可能產(chǎn)生嚴重的不良反應，甚至造成死亡。
2煙、酒、茶與藥物的相互作用。
2.1煙草對藥物療效的影響煙草在燃燒的過程中會產(chǎn)生大量的化合物，其中不僅包括煙酸、芳香族類化合物，也包括氫氰化合物、生物堿類化合物、焦油等。
煙堿進入體內(nèi)后會影響藥物的代謝，導致藥物在體內(nèi)的酶化反應降低，吸煙后患者體內(nèi)的藥物有效濃度低于不吸煙時，當患者停止吸煙后服藥，藥物的濃度又恢復正常。
藥物研究發(fā)現(xiàn)[1]，煙堿對于茶堿、地西泮、氯氮平等藥物的酶促作用有一定的影響。
煙堿可以促進機體對于去甲腎上腺素的釋放，導致患者心率上升，升高血壓，收縮周圍血管。
2.2酒對藥物療效的影響酒中主要的作用成分是乙醇，乙醇對于機體有顯著的影響，研究發(fā)現(xiàn)，當健康人體每日飲酒200g可導致肝微粒氧化酶的生成增大，促進藥物在體內(nèi)的代謝，對于一些長效藥物的效果影響較大[2]。
同時，一些藥物影響乙醇的氧化代謝，抑制乙醛脫氫酶，從而使飲酒者體內(nèi)蓄積大量乙醛，造成醛中毒的癥狀，其表現(xiàn)惡心、嘔吐，劇烈頭痛等。
一般正常人飲酒后服用鎮(zhèn)靜催眠藥，會引起中樞抑制，如服用巴比妥類藥物期間大量喝酒會發(fā)生中毒死亡。
2.3茶葉對藥物療效的影響茶葉中含有茶堿，同時還含有鞣質(zhì)，其在體內(nèi)影響了鐵的代謝。
當飲茶與雙嘧達莫同時服用時，藥物的擴血管作用變得微弱。
3處理措施。
3.1健康教育通過健康宣教，讓患者及其家屬了解疾病用藥相關的知識，讓患者及家屬對于疾病的治療有一個全面的認識。
運用典型事例現(xiàn)身說法，指導用藥，使患者記憶深刻，可以收到事半功倍的效果。
護理人員可以將疾病相同的患者聚集到一起，應用整體護理理論制定出切實可行的健康教育計劃[3]。
3.2家庭和社會的支持在對患者進行健康教育的同時，對患者家人也應進行相關的教育。
對于獨自生活的老人，更應該加強用藥的監(jiān)管，提高老人用藥的依從性。
3.3個體化選擇根據(jù)病情選擇合適的藥物，強調(diào)在疾病治療過程中，要根據(jù)具體病情、個體差異等綜合因素選擇藥物，合適的藥物就是最好的藥物。
3.4加強與患者的信息溝通醫(yī)護人員要有耐心，多與患者及家人溝通，指導患者采取防止漏服，錯用藥物的措施。
還可以運用現(xiàn)代化的信息傳播媒介和途徑開展多方位、多層次的宣傳，使其認識非藥物因素與藥物的相互作用，從而指導用藥。
不良事件發(fā)言稿篇二
尊敬的護士長：
針對12月18日至20日期間病人xxx外出未歸事件，我眼睛向內(nèi)，深刻反思，從自身查找原因，認真吸取經(jīng)驗教訓，先反思如下：
12月18日晚該病人因事外出，直至20日才回，期間，我于19日11:45中班接班，與白班護士交班，掌握了該病人的信息，19日16:00交班，并將情況于白班交接。
整個過程，我未能及時向值班醫(yī)生匯報，導致了病人服藥不及時，暴露出我作為一名護理人員，自身工作存在的不足。
一是護理的責任心不強、警惕心不夠，因該病人多次外出，已習以為常，主觀上錯誤的認為屬正常情況，導致此次事件的發(fā)生，我深知一切責任歸概于我的責任心欠妥。從事護理工作是和生命打交道，是神圣而又容不得半點差錯，可是卻在最基本應該做的也疏忽了。我非常懊惱自己的麻痹心理。如果能多問一句，多說一句，多想一下就可以避免這樣的差錯。
二是自身業(yè)務水平需進一步提高。病人外出后，在交接班過程中，掌握了該信息后未能及時向值班醫(yī)生匯報；未及時向家屬咨詢，動態(tài)的掌握病人信息；在交接班中，未能引起重視，叮囑其他護理人員向值班醫(yī)生匯報情況。暴露出自身應急處理問題業(yè)務水平的不足，未嚴格按照操作規(guī)程辦事。
通過此次事件的深刻反思，我將進一步提升自我，主要從以下幾個方面做好護理工作。
一是努力提升自我，提高護理及護理專業(yè)知識以及護理應急業(yè)務技術水平。熟練掌握相關對護理知識及相關藥物知識，同時，加強自身溝通協(xié)調(diào)能力，同病人、家屬、同時、醫(yī)生加強溝通，促進自己在護理工作上的成長和發(fā)展。
二是端正工作態(tài)度。在對病人的護理上做到專心致志的，全身心的投入，能保證護患安全。同時重視自律，嚴格執(zhí)行“三查七對”制度。把病人當親人，護理過程認真負責，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，同時工作中不憑主觀印象，遇到疑難問題應及時匯報，杜絕醫(yī)療事故。
此次事件的發(fā)生，雖然未造成嚴重的后果，但是卻充分暴露出目前我們護理工作上的不足，必須引起高度警惕，時刻保持風險意識，從自我做起，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓，一絲不茍的積極做好眼科護理的一切工作。
檢討人：
20xx年x月x日
不良事件發(fā)言稿篇三
護士長的尊重，和我的同事:。
你好，我的名字是chanxiaofeng是11月25日在夜班事件做出評論。發(fā)生了什么事，如下所示:12月30日下午，由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗和教訓:作為一個未來的夜鶯應該：
在平常的工作中，領導和老師們對我們聲聲強調(diào)、提醒和督導那是對我們下一代何等的關心與愛護。此刻回想起來，我更加深刻的認識和懂得領導和老師對我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認真負責、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領導和老師們對我栽培與教導。早已把自己當成這個溫馨、處處充滿關愛與鼓勵的大家庭中的一分子的我，當然希望可以留在我們這個大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進。同時更加希望可以在護理部的指導下、在科室護士長和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護理事業(yè)的發(fā)展做出自己應有的貢獻，實現(xiàn)自己的價值。如果我離開了這個大家庭，我也不會委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學習，同時也珍惜在這里學到的本領和做人道理，珍惜這段時間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們在我的人生事業(yè)的開始階段教會了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個堅強的人，自信的人、勇于承擔責任和承認錯誤并且吸取教訓虛心學習的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強拼搏與自強不息，成功的一天總會到來。為了這一天的到來，我嚴格要求自己在以后的工作崗位上嚴格做到以下幾點:。
1、樹立全心全意為患者服務的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務態(tài)度，對病人要關心、細心、耐心、責任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認真解釋。
2、深刻的反省自己，認真的吸取教訓，對工作認真負責，要嚴格遵循操作規(guī)程，時刻注意嚴格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對，而且注意方法，要正確查對姓名、床號、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理、應及時請示匯報的要匯報，防止差錯的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時候，都要提倡“精益求精、細致入微”的護理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習慣和嚴謹、求實、慎獨的工作作風，杜絕工作的隨意性，對自己的行為負責，對患者的生命安全負責，提高護理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗教訓，時刻不放松對自己的提醒，加強護理安全，加強風險意識，任何時刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機應變，嚴格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時應接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時報告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強自己的理論知識和操作，護理知識業(yè)務學習。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務人員學習，歡迎他們對我的知道或則指出錯誤。為以后的護理工作奠定基礎及護理技能的發(fā)展作出準備。7、對病人進行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進行。
檢討人:xxx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇四
婦產(chǎn)科腹式手術是治療子宮和附件良惡性腫瘤、黃體破裂、異位妊娠及嚴重盆腔膿腫等婦科疾病的重要手段。隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展和醫(yī)生操作水平的提高，腹部手術切口愈合不良的情況得到明顯改善，但手術切口愈合不良的發(fā)生率仍在5％左右［1］。手術切口愈合不良早期表現(xiàn)為滲液、滲血、紅腫及硬結(jié)等。如果未及時處理，會導致切口不能良好愈合，延長住院時間，增加患者及其家庭的經(jīng)濟和心理負擔，同時加大醫(yī)護工作人員的工作強度［2－4］。研究表明，切口愈合不良主要是患者自身因素及醫(yī)護人員的操作不當導致的［5］。本文選取部分婦產(chǎn)科手術患者，統(tǒng)計切口愈合不良的發(fā)生情況并分析原因，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報道如下。
1資料與方法。
1．1一般資料汕頭大學醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院2010年1月至2015年12月行婦產(chǎn)科手術的1835例患者中，58例發(fā)生切口愈合不良，選取該類患者作為研究對象。年齡27～58歲，平均年齡為（48.9±5.2）歲；住院時間為14～38d，平均住院時間為（26.8±4.2）d；剖宮產(chǎn)35例，子宮全切除術15例，卵巢腫瘤切除術8例；切口長度為5～13cm，平均手術切口長度為（8.1±2.4）cm。所有切口愈合不良的患者均于術后3～9d內(nèi)出現(xiàn)切口紅、腫、熱、痛等炎性反應，或者切口有滲液及波動感，低熱，體溫波動在37.5～38.5℃，且需要通過再次清創(chuàng)、引流及二期縫合等促進切口愈合。1．2調(diào)查方法綜合分析58例患者的疾病史、病程記錄、實驗室檢查結(jié)果、手術記錄、切口分泌物和引流物的細菌培養(yǎng)結(jié)果，統(tǒng)計切口愈合不良的類型，分析切口愈合不良的原因。
2結(jié)果。
2．1切口愈合不良的發(fā)生情況1835例婦產(chǎn)科手術患者中有58例發(fā)生切口愈合不良，發(fā)生率為3.2％。其中切口感染26例（44.8％）、脂肪液化24例（41.4％）、切口裂開8例（13.8），經(jīng)過治療均愈合。2.2切口愈合不良的原因58例婦產(chǎn)科手術切口愈合不良原因為術后劇烈咳嗽（18例，31.0％）、肥胖（16例，27.6％）、基礎疾?。?5例，25.9％）及術后營養(yǎng)不良（14例，24.1％）、縫合不當（5例，8.6％）、高齡（6例，10.3％）。
3討論。
婦產(chǎn)科手術患者由于切口部位脂肪分布較多，容易出現(xiàn)切口愈合不良，影響療效。本研究統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，婦產(chǎn)科手術切口愈合不良的主要類型是切口感染、脂肪液化以及切口裂開，發(fā)生切口愈合不良的主要原因有術后劇烈咳嗽、肥胖、營養(yǎng)不良、縫合不當、高齡以及基礎疾病等。切口感染的形成因素是多方面的，主要取決于細菌污染程度以及患者的抵抗力。一般手術患者術后發(fā)生切口感染的主要致病菌包括溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、革蘭氏陰性腸道細菌及厭氧菌等。由于婦女的陰道以及宮頸內(nèi)存在大量的細菌，手術過程中陰道內(nèi)細菌上行，加上檢查次數(shù)較多，會增加術后感染的機會［5］。手術后的結(jié)扎縫合不當也是切口愈合的重要原因，容易造成切口血腫及脂肪壞死等，為細菌的生長提供場所，形成切口愈合不良?；颊咝g后劇烈咳嗽、術后營養(yǎng)不良也是影響術后切口愈合的重要因素。肥胖及有糖尿病、高血壓等基礎疾病的患者脂肪液化的'發(fā)生率相對較高，一旦出現(xiàn)脂肪液化，不及時處理就會發(fā)生切口感染，影響切口愈合。根據(jù)以上切口愈合不良的原因制定相關防治措施，主要包括患者和醫(yī)護人員兩方面。對于營養(yǎng)不良的患者，通過加強營養(yǎng)提高患者的抵抗力，減少感染的發(fā)生。醫(yī)護人員方面，主要是加強無菌意識，包括手術操作和術后護理、術后換藥等環(huán)節(jié)，從源頭控制細菌的侵入，從而達到降低感染的目的。綜上所述，婦產(chǎn)科手術患者術后切口愈合不良的主要類型是切口感染、切口脂肪液化及切口裂開等，影響切口愈合的原因主要有術后劇烈咳嗽、肥胖、縫合不當、高齡、基礎疾病及術后營養(yǎng)不良等。
參考文獻。
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不良事件發(fā)言稿篇五
護士長的尊重，和我的同事：
你好，我的名字是xx是11月25日在夜班事件做出評論。發(fā)生了什么事，如下所示：12月30日下午，護理不良事件檢討書由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗和教訓：作為一個未來的夜鶯應該：
在平常的工作中，領導和老師們對我們聲聲強調(diào)、提醒和督導那是對我們下一代何等的關心與愛護。此刻回想起來，我更加深刻的認識和懂得領導和老師對我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認真負責、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領導和老師們對我栽培與教導。早已把自己當成這個溫馨、處處充滿關愛與鼓勵的大家庭中的一分子的我，當然希望可以留在我們這個大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進。同時更加希望可以在護理部的指導下、在科室護士長和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護理事業(yè)的發(fā)展做出自己應有的貢獻，實現(xiàn)自己的價值。如果我離開了這個大家庭，我也不會委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學習，同時也珍惜在這里學到的本領和做人道理，珍惜這段時間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們在我的人生事業(yè)的開始階段教會了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個堅強的人，自信的人、勇于承擔責任和承認錯誤并且吸取教訓虛心學習的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強拼搏與自強不息，成功的一天總會到來。為了這一天的到來，我嚴格要求自己在以后的工作崗位上嚴格做到以下幾點：
1、樹立全心全意為患者服務的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務態(tài)度，對病人要關心、細心、耐心、責任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認真解釋。
2、深刻的反省自己，認真的吸取教訓，對工作認真負責，要嚴格遵循操作規(guī)程，時刻注意嚴格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對，而且注意方法，要正確查對姓名、床號、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理護理不良事件檢討書、應及時請示匯報的要匯報，防止差錯的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時候，都要提倡“精益求精、細致入微”的護理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習慣和嚴謹、求實、慎獨的工作作風，杜絕工作的隨意性，對自己的行為負責，對患者的生命安全負責，提高護理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗教訓，時刻不放松對自己的提醒，加強護理安全，加強風險意識，任何時刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機應變，嚴格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時應接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時報告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強自己的理論知識和操作，護理知識業(yè)務學習。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務人員學習，歡迎他們對我的知道或則指出錯誤。為以后的護理工作奠定基礎及護理技能的發(fā)展作出準備。7、對病人進行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進行。
檢討人：xx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇六
生活方式（lifestyle）是指人們長期受一定社會文化、經(jīng)濟、風俗、家庭影響而形成的一系列的生活習慣、生活制度和生活意識?！吧罘绞绞怯蓚€人和社會群體、整個社會的性質(zhì)和經(jīng)濟條件以及自然地理條件所決定的個人社會群體和整個社會的方式和特點?！笨梢詫⑸罘绞嚼斫鉃椴煌A層人群在其生活圈、文化圈內(nèi)所表現(xiàn)出的行為方式。
不良生活方式（unhealthylifestyle）會造成人體諸多疾病，目前社會中大多數(shù)體現(xiàn)為亞健康，體質(zhì)下降，從而易生病，甚至引起癌癥等嚴重疾病，不良的生活習慣會導致不良的生活關系，甚至不良的社會關系，給家庭和社會帶來潛在的隱患。
常見不良生活方式。
方式1：極度缺乏體育鍛煉。
在932名被調(diào)查者中，只有96人每周都固定時間鍛煉，68%的人選擇了“幾乎不鍛煉”。這極易造成疲勞、昏眩等現(xiàn)象，引發(fā)肥胖和心腦血管疾病。
方式2：有病不求醫(yī)。
調(diào)查顯示，將近一半的人在有病時自己買藥解決，有1/3的人則根本不理會任何表面的“小毛病”。
許多上班一族的疾病被拖延，錯過了最佳的治療時間，一些疾病被藥物表面緩解作用掩蓋而積累成大病。
方式3：缺乏主動體檢。
實驗統(tǒng)計表明，932人中，有219人從來不體檢。
方式4：不吃早餐。
隨著工作節(jié)奏加快，吃上符合營養(yǎng)要求的早餐已經(jīng)成為辦公室白領的奢求。被調(diào)查者中，只有219人是有規(guī)律、按照營養(yǎng)要求吃早餐的。不吃早餐或者胡亂塞幾口成為普遍現(xiàn)象。
方式5：與家人缺少交流。
有超過41%的辦公室人群很少和家人交流，即使家人主動關心，32%的人也常抱以應付的態(tài)度。在缺乏交流、疏導和宣泄的情況下，辦公室人群的精神壓力與日俱增。
方式6：長時間處在空調(diào)環(huán)境中。
在上班時，超過7成的人一年四季除了外出辦事外，幾乎常年窩在空調(diào)房中?！皽厥胰恕钡淖陨砑◇w調(diào)節(jié)和抗病能力下降。
不良生活方式猶如病毒，需要我們結(jié)合自身的實際情況，用科學的態(tài)度、堅強的意志、清醒的頭腦和正確的方法，擺脫它們的干擾，避免其對自己的危害。我們自己也應該不斷探索更多的解決辦法，適合自己的就是最好的，只要信念堅定就一定會成功！
不良事件發(fā)言稿篇七
：
的信任，教師培訓的教誨!
檢討，而我深深意識到他們?nèi)狈ω熑胃型ǔＮ覟樽约哼€是比較高，和我很生氣，我有這個疏忽!違反醫(yī)院規(guī)定。我深知如何關注醫(yī)院的。
領導。
形象和紀律，但是，我什至不有基本的疏忽，應該這樣做!我知道所有的責任，去我的責任缺陷感的慷慨。通常不知道的事情。導致發(fā)生這樣的事情，同時這種批評文字。
寫作。
時，我真的意識到自己的錯誤。
領導。
經(jīng)驗，了解安排工作!這件事，使我不僅感到自己的恥辱，更重要的是，我覺得我在。
領導。
的信任，對不起!通過這件事情我感到深深的腐敗，我覺得風的行為，醫(yī)院的。
領導。
這樣下來我感到很內(nèi)疚我也感謝我的高等教育在深!
在此，我感謝提醒。
領導。
和教誨，我會進一步思考，深入。
總結(jié)。
領導。
并希望繼續(xù)監(jiān)測醫(yī)藥教。
育網(wǎng)。
絡收集更大的進步。謝謝你教我關心的。
領導。
檢討人：xxx。
20xx。
年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇八
尊敬的護理部主任護長:
你們好,我叫xxx,是xx科的工作人員,.現(xiàn)就xx月xx日,這一事件做出檢討.
事情的經(jīng)過如下:
事情的經(jīng)過就是這樣.
1、具備良好的思想道德素質(zhì)、科學文化素質(zhì)、專業(yè)素質(zhì)、心理素質(zhì)。具有崇高的道德品質(zhì)，較高的慎獨修養(yǎng)，正確的道德行為才能正視現(xiàn)實，面向未來，忠于職守，救死扶傷。工作性質(zhì)要求我們必須掌握護理學基礎知識與基本技能，需要有專業(yè)知識，才能具有敏銳的綜合分析能力及錯誤洞察能力，勇于創(chuàng)新進取。健康的心理、樂觀、開朗、情緒穩(wěn)定才能雜繁忙的工作中做到忙而不亂，有條不紊的處理事情。同時要求較強的適應能力，良好的耐力及自我控制能力，靈活敏捷、相互尊重，團結(jié)協(xié)作才能使工作順利進行。
2、強化法制觀念，嚴格遵守規(guī)章制度。醫(yī)院和科室的各項徽章制度是長期醫(yī)療時間的科學和經(jīng)驗。因此，我們思想上要重視護理質(zhì)量，強化法制觀念，護理道德觀念、服務觀念，嚴格執(zhí)行各項醫(yī)療護理規(guī)章制度、操作規(guī)程和崗位責任制度。防止護理差錯，保證醫(yī)療安全，提高護理質(zhì)量。
3、加強學習，提高護理及護理專業(yè)知識還有業(yè)務技術水平。護士是專門職業(yè)的從事者。擁有專門知識特殊技能，對護理知識及相關藥物使用都要掌握，實事求是，提高自己對專業(yè)知識的認識，加深理解。增強自己專業(yè)信心，促進自己在專業(yè)上的成長和發(fā)展。
4、專心致志，全力投入工作。護理工作需要我們專心致志的，全力的投入，才能保證護患安全。重視自律，作為護士在進行任何一項護理操作前都要按要求做到"三查七對’以及查對的方法要正確。操作前、中、后查對。查對床號、姓名、藥物名稱、濃度、劑量、用法、用藥時間。過程要認真負責，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，來不得半點馬虎，一絲的馬虎大意都隱藏著巨大的護理風險。在嚴格執(zhí)行"三查七對"的同時不能憑主觀印象，遇到不明白或者不肯定的問題應及時請教、匯報，防止差錯，杜絕醫(yī)療事故。
5、明確服務對象，體會工作責任的重要性。護士工作的對象是只有一次生命的人，診視生命。尊重患者的生命權(quán)是我們護士的職責，所以護理工作首先考慮的應該是患者的生命安全，同時要提高責任心。因為責任心是我們護士對患者負責的一種自覺心理，是重要的心理素質(zhì)，也是執(zhí)行規(guī)章制度，防止差錯的重要保證。
6、重視和加強心理素質(zhì)的理論學習和培養(yǎng)。加強心理學理論學習，培養(yǎng)過硬的心理素質(zhì)，能運用心理學的知識科學進行心理自我調(diào)節(jié)，從而在繁忙而瑣碎的工作中避免因注意力分散、思維定勢、粗心大意、過分相信自己，憑"想當然"辦事所導致的差錯事故。
我以積極的思想態(tài)度和行動去承認自己在工作中的錯誤.對于這件事情的發(fā)生最主要的原因是自己對藥物的認識膚淺和位能按照要求執(zhí)行"三查七對",造成病人的損失和影響了醫(yī)院和科室的聲譽。然而最重要也最慶幸是沒有對患者人身和生命造成安全事故，還有挽回的余地。為此，我深刻的反省自己和譴責自己不負責任的態(tài)度和行為，并告戒自己要吸取教訓。同時也希望其他醫(yī)護人員從我這件事情中吸取教訓，鞭策自己在以后的工作中更加認真負責。
經(jīng)歷過這次"蛋白"事件后，使我深刻的認識到一個人的成長是需要磨練、挫折和付出代價的，那樣的成長經(jīng)歷才夠刻骨銘心，才能永遠吸取教訓，對自己警鐘長鳴，才能在以后的工作中嚴格要求自己，才能比別人進步的更快。同時，也認識到一個人的成長，除了要總結(jié)經(jīng)驗更重要的還是要吸取教訓。在平常的工作中，領導和老師們對我們聲聲強調(diào)、提醒和督導那是對我們下一代何等的關心與愛護。此刻回想起來，我更加深刻的認識和懂得領導和老師對我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認真負責、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的。
現(xiàn)在我所學的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領導和老師們對我栽培與教導。早已把自己當成這個溫馨、處處充滿關愛與鼓勵的大家庭中的一分子的我，當然希望可以留在我們這個大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進。同時更加希望可以在護理部的指導下、在科室護士長和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護理事業(yè)的發(fā)展做出自己應有的貢獻，實現(xiàn)自己的價值。
如果我離開了這個大家庭，我也不會委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學習，同時也珍惜在這里學到的本領和做人道理，珍惜這段時間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們在我的人生事業(yè)的開始階段教會了我、培養(yǎng)了我。
做人就要做一個堅強的人，自信的人、勇于承擔責任和承認錯誤并且吸取教訓虛心學習的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強拼搏與自強不息，成功的一天總會到來。
不良事件發(fā)言稿篇九
(1)迅速。突發(fā)事件發(fā)生后，各文博單位應同時多級多頭上報，其中向市xxx報告的時間不得晚于知道突發(fā)事件發(fā)生后40分鐘。市xxx接報信息并核準后，應立即向市政府和國家xxx報告，時間最遲不得晚于知道事件發(fā)生后40分鐘。
(2)真實。報送信息應盡可能客觀實際，真實準確。
(3)全面。力求多側(cè)面、多角度地提供信息。要防止片面性，避免斷章取義，更不能對上報信息層層截留、級級過濾。
(1)事件發(fā)生的時間、地點和現(xiàn)場情況。
(2)事件的簡要經(jīng)過、文物受損及人員傷亡情況。
(3)事件原因分析。
(4)事件發(fā)生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要報告的事項。
突發(fā)事件信息可用電話口頭初報，隨后報送書面報告，必要時和有條件的應附音像資料。
不良事件發(fā)言稿篇十
1、護理不良事件分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2、護理部及各科室具備防范、處理護理不良事件的預案,并不斷修改完善。
3、發(fā)生護理不良事件后,當班護士要立即向護士長和當班醫(yī)生匯報,本著病人安全第一的原則,迅速采取補救措施,盡量避免或減輕對病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。
5、發(fā)生護理不良事件的各種有關記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時封存,以備鑒定。
6、護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認真調(diào)查、尊重事實、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個工作日內(nèi)給予答復、重大護理投訴,上報醫(yī)院備案、討論。
7、護理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護士進行討論,分析原因,提高認識、吸取教訓、改進工作。
8、執(zhí)行非懲罰護理不良事件報告制度,并鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯的事例、如不按規(guī)定報告、有意隱瞞已發(fā)生的護理不良事件,一經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予處理。
9、各科室和護理部如實登記各類護理不良事件。
10、醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術管理委員會,對上述事件每月匯總進行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對病人的影響,確定性質(zhì),提出獎懲意見和改進措施,在全院護士長會上傳達,共享經(jīng)驗教訓,不斷提高護理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十一
1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?BR> 4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應的記下表.情節(jié)嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.
5.發(fā)生護理不良大事的各種有關記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復.重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。
7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進工作。
8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯的`事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十二
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關的'作用。
三、醫(yī)務人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關的不良大事時，應準時報告不良大事專管員及科室負責人。
四、科室負責人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應準時到現(xiàn)場察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報告表》應包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時，由設備科準時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科應常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關行政部門。
八、醫(yī)務人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關部門規(guī)定準時上報。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實行防范措施。
不良事件發(fā)言稿篇十三
1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。
3)各護理單元應建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。
4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護理不良大事后，有關的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關藥品、器械均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7)各科室應仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結(jié)果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。
8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。
11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
不良事件發(fā)言稿篇十四
第一條為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。
第二條本實施細則適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門。
第三條鼓勵公民、法人和其他相關社會組織報告醫(yī)療器械不良事件。
第四條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，并履行以下主要職責：
(四)通報本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況和再評價結(jié)果;。
(五)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果,依法采取相應管理措施。
第五條市(州)級食品藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的管理工作,并履行以下主要職責:。
(二)會同同級衛(wèi)生主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、確認和上報。
第六條縣(區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責:。
(二)會同同級衛(wèi)生主管部門組織對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、確認和上報。
第七條四川省衛(wèi)生廳和各級衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關的管理工作,并履行以下主要職責:。
(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展情況;。
(三)協(xié)調(diào)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查;。
(四)對產(chǎn)生嚴重后果的醫(yī)療器械不良事件依法采取相應管理措施。
第八條各級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門應聯(lián)合成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作協(xié)調(diào)小組,以加強食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門之間的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領導小組組成人員應由同級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)的相關領導組成,并履行以下主要職責:。
(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理工作重要事宜;。
(三)定期組織召開協(xié)調(diào)工作會議。
第九條四川省藥品不良反應監(jiān)測中心承擔全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價技術工作,并履行以下主要職責:。
(一)負責全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、調(diào)查、分析、評價、報告和反饋工作;。
(三)負責對市(州)、縣級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)進行技術指導。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
第十條市(州)級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)具體承擔本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的技術工作,并履行以下主要職責:。
(三)負責對縣級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)進行技術指導。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
第十一條縣級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)承辦本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的技術工作,負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、核實、報告和反饋工作。
第十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任主體，對其獲準上市的醫(yī)療器械承擔不良事件監(jiān)測與再評價工作，履行以下主要職責：
(一)醫(yī)療器械安全有效的第一責任人;。
(二)醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一;。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度和工作程序，并將其納入建立的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之中。
(四)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)和技術指南;。
(八)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，形成檔案;。
(十)積極主動配合監(jiān)管部門對干預“事件”的處理，并無條件提供相應資料;。
(十一)其他相關職責。
第十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任單位，承擔本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測工作，履行以下主要職責：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應注冊為國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運行，并遵循可疑即報的原則，通過該系統(tǒng)上報醫(yī)療器械不良事件相關報告。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
(四)指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員負責本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;。
(五)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)和技術指南;。
(六)建立并保存經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件監(jiān)測記錄，形成檔案;。
(七)主動配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收集其產(chǎn)品發(fā)生的所有可疑醫(yī)療器械不良事件;。
(八)積極主動配合監(jiān)管部門對干預“事件”的處理;。
(九)其他相關職責。
第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是發(fā)現(xiàn)和收集醫(yī)療器械不良事件的主要場所，是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的責任單位，承擔所使用醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測工作，履行以下主要職責：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械使用單位應注冊為國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運行，并遵循可疑即報的原則，通過該系統(tǒng)上報醫(yī)療器械不良事件相關報告。
按時報告所用的醫(yī)療器械發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的不良事件，積極主動配合監(jiān)管部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)對干預“事件”的處理。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
(四)指定機構(gòu)并配備具有醫(yī)療器械相關專業(yè)背景的專(兼)職人員負責本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并向臨床醫(yī)師反饋信息;同時應在各醫(yī)療器械使用科室確定1名醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測聯(lián)絡員。
(五)在單位內(nèi)積極組織宣貫培訓醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)和技術指南;。
(六)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，并形成檔案。記錄應當保存至醫(yī)療器械標明的使用期后2年，但是記錄保存期限應當不少于5年。記錄包括：《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件發(fā)現(xiàn)、收集、報告和控制過程中的有關文件記錄等。
(七)對使用的高風險醫(yī)療器械建立并履行可追溯制度;。
(八)將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量考核體系;。
(九)其他相關職責。
第十五條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當報告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品所發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
醫(yī)療器械使用單位應當報告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
第十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應報告的醫(yī)療器械不良事件后,應當填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》(附件1)向所在地縣級以上(包括縣級,下同)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)報告。其中,導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)報告,導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位在向所在地縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)報告的同時,應當告知相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認為必要時,可以越級報告,但是應當及時告知被越過的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)。
第十七條個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門收到個人報告的醫(yī)療器械不良事件報告后,應當及時向同級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)通報。
第十八條四川省藥品不良反應監(jiān)測中心收到不良事件報告后,應當及時通知相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu);接到其他省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)關于四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關不良事件的通知時,應當督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行不良事件的記錄、調(diào)查、分析、評價、處理、報告工作。
第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當在首次報告后的20個工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》(附件2),向首次報告的縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)報告。
出現(xiàn)首次報告和前款規(guī)定的補充報告以外的情況或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取進一步措施時,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當及時向首次報告的縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)提交相關補充信息。
為了保護公眾的安全和健康,或者為了澄清醫(yī)療器械不良事件報告中的特定問題,縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當書面通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交相關補充信息;書面通知中應當載明提交補充信息的具體要求、理由和時限。
第二十條市(州)、縣(區(qū))級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當對醫(yī)療器械不良事件報告進行調(diào)查、核實,并按照以下規(guī)定報告:。
第二十一條四川省藥品不良反應監(jiān)測中心應當對醫(yī)療器械不良事件報告進行調(diào)查、核實、分析、評價,并按照以下規(guī)定報告:。
(五)收到第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度匯總報告后,于30個工作日內(nèi)提出分析評價意見,報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心;于每年2月底前進行匯總并提出分析評價意見,報四川省食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十二條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)在調(diào)查、核實、分析、評價不良事件報告時,需要組織專家論證或者委托醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行檢測的,應當及時報告有關工作進展情況。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當提出關聯(lián)性評價意見,分析事件發(fā)生的可能原因。
第二十三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應當立即向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生廳和四川省藥品不良反應監(jiān)測中心報告,并在24小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認為必要時,可以越級報告,但是應當及時告知被越過的食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)。
第二十四條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門獲知發(fā)生突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后,按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案(試行)》組織實施。
第二十五條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當對報告醫(yī)療器械不良事件的單位或者個人反饋相關信息。
第二十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設定醫(yī)療器械再評價啟動條件、評價程序和方法。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當及時分析其產(chǎn)品的不良事件情況，開展醫(yī)療器械再評價。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過產(chǎn)品設計回顧性研究、質(zhì)量體系自查結(jié)果、產(chǎn)品階段性風險分析和有關醫(yī)療器械安全風險研究文獻等獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當開展醫(yī)療器械再評價。
第二十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評價的過程中,應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息和使用經(jīng)驗,對原醫(yī)療器械注冊資料中的安全風險分析報告、產(chǎn)品技術報告、適用的產(chǎn)品標準及說明、臨床試驗報告、標簽、說明書等技術數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
第二十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當制定再評價方案,并將再評價方案、實施進展情況和再評價結(jié)果按照以下規(guī)定報告:。
(三)再評價方案實施期限超過1年的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當報告年度進展情況。
第二十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)開展再評價的結(jié)論,必要時應當依據(jù)醫(yī)療器械注冊相關規(guī)定履行注冊手續(xù)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)再評價結(jié)論申請注銷醫(yī)療器械注冊證書的,原注冊審批部門應當在辦理完成后30個工作日內(nèi)將情況逐級上報至國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負責監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評價工作,必要時組織開展醫(yī)療器械再評價。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對本行政區(qū)域內(nèi)批準上市的第一類、第二類醫(yī)療器械組織開展再評價。
第三十一條對已經(jīng)發(fā)生嚴重傷害或死亡不良事件,且對公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,四川省食品藥品監(jiān)督管理局應當會同四川省衛(wèi)生廳直接組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和相關技術機構(gòu)、科研機構(gòu)、有關專家開展再評價工作。
第三十二條四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械再評價時,由四川省藥品不良反應監(jiān)測中心制定再評價方案,組織實施,并形成再評價報告。
根據(jù)再評價結(jié)論,原醫(yī)療器械注冊審批部門可以責令生產(chǎn)企業(yè)修改醫(yī)療器械標簽、說明書等事項;對不能保證安全有效的醫(yī)療器械,原注冊審批部門可以作出撤銷醫(yī)療器械注冊證書的決定。
第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷醫(yī)療器械注冊證書決定之前,應當告知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)享有申請聽證的權(quán)利。
第三十四條在按照本實施細則報告醫(yī)療器械不良事件后,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和主管部門對報告事件進行調(diào)查,提供相關資料并采取必要的控制措施。
第三十五條根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時應當采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。
第三十六條針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件,生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關醫(yī)療器械對公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅,四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械,采取發(fā)出警示、公告、暫停銷售、暫停使用、責令召回等措施。
出現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件時,四川省食品藥品監(jiān)督管理局按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案(試行)》組織實施。
第三十七條四川省食品藥品監(jiān)督管理局定期通報或?qū)ｍ椡▓蟊拘姓^(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果,公布對有關醫(yī)療器械采取的控制措施。
第三十八條本實施細則下列用語的含義是:。
醫(yī)療器械不良事件,是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
醫(yī)療器械再評價,是指對獲準上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價,并實施相應措施的過程。
嚴重傷害,是指有下列情況之一者:。
(一)危及生命;。
(二)導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;。
(三)必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)和其他隸屬于衛(wèi)生主管部門的衛(wèi)生機構(gòu)。
第三十九條產(chǎn)品既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應當將其相關產(chǎn)品在境外發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件以及采取的控制措施自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。
第四十條進行臨床試驗的醫(yī)療器械發(fā)生的導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件,應當按照《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關要求報告。
第四十一條本實施細則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的相應規(guī)定,適用于境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代理人。包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代表機構(gòu)或在四川省內(nèi)指定的企業(yè)法人單位。
臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參照境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。
第四十二條醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù),不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
對屬于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問題的,應當按照相關法規(guī)的要求另行處理。
第四十三條食品藥品監(jiān)督管理部門及其有關工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良事件報告、未采取有效措施控制嚴重醫(yī)療器械不良事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的,依照有關規(guī)定給予行政處分。
第四十四條本實施細則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會同四川省衛(wèi)生廳負責解釋。
第四十五條本實施細則自發(fā)布之日30日后起施行。
不良事件發(fā)言稿篇一
藥物不良事件(ade)是指與用藥相聯(lián)系的損害，其中以藥品不良反應(adr)和用藥錯誤最為常見[1]。
ade有一些是可以避免的，特別是不合理用藥所致。
本研究對我院、20收集上報的365例ade報告進行分析整理，旨在討論其發(fā)生的因素、特點，為臨床安全用藥提供參考。
1資料與方法。
1.1資料來源資料來源于201月—年12月我院醫(yī)師、藥師、護士等醫(yī)務人員呈報的365例ade報告。
1.2方法將收集到的ade報告按患者情況、藥品種類、給藥途徑、主要臨床表現(xiàn)等進行分類統(tǒng)計，并對病例中患者出現(xiàn)的不合理情況進行分析。
藥品分類方法參照《新編藥物學》第15版。
2結(jié)果。
2.1發(fā)生ade患者性別與年齡分布365例ade報告中，男性患者162例，占44.4%;女性患者203例，占55.6%;年齡最小3個月，最大96歲。
60歲以上老年人所占比例最高，為21.9%。
結(jié)果見表1。
表1發(fā)生ade患者年齡分布。
2.2ade因果關系評定及轉(zhuǎn)歸按國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的adr關聯(lián)性評價標準進行因果關系評定：adr結(jié)果肯定有29例，很可能有202例，可能有130例，可能無關4例。
治愈111例，好轉(zhuǎn)254例。
2.3ade涉及藥品及分類對365例ade報告涉及的藥品進行分類統(tǒng)計，中藥注射劑單列一類。
共涉及12類89種藥物，其中抗菌藥物所占比例最大，占60.0%,其次為中藥注射劑,占17.1%。
結(jié)果見表2。
表2ade涉及藥品分布。
2.4不同給藥途徑與合并用藥情況不同給藥途徑與ade的發(fā)生有一定的關系，365例ade報告中，靜脈滴注為323例，達88.5%;口服為16例，占4.4%;其他途徑26例，為7.1%。
合并用藥56例。
2.5ade所涉及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)本報告中，ade涉及多個系統(tǒng)、器官。
臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，占33.4%;消化系統(tǒng)癥狀居第2位，為18.3%;再其次為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，為14.5%。
結(jié)果見表3。
2.6引起ade病例不合理用藥情況引起ade的患者中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占18.1%。
超劑量使用、藥理性拮抗比例較大。
見表4。
表3ade涉及的器官、系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)表4引起ade病例不合理用藥情況。
3討論。
由本研究中患者的一般情況可見，女性病例多于男性，為1∶0.8，與文獻報道相近[2]。
從年齡構(gòu)成來看，60歲以上的老年人所占比例最高。
老年人肝腎功能減退，藥物消除變慢，故老年人使用經(jīng)肝代謝的藥物時，用藥劑量應為青年人的1/2～1/3，使用經(jīng)腎排泄的藥物時應注意減量[3]。
然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)老年人均使用成人量，甚至超量使用。
藥物在體內(nèi)蓄積是導致ade的原因之一。
另外老年人所患疾病多，用藥種類也多，各種藥物之間的相互作用更增加了ade的發(fā)生率，在選擇藥物時，應根據(jù)其生理病理狀態(tài)及藥物代謝特點調(diào)整劑量。
抗菌藥物引起的ade居首位，一是由于用量較大，二是由于此類藥的濫用。
據(jù)文獻報道[4]加替沙星adr的發(fā)生率為12.53%，而老年人因經(jīng)常伴有其他疾病，adr的發(fā)生率更是高達20.86%。
雖然加替沙星的adr多見，但許多是可以避免的。
我院收集的adr報告均為加替沙星注射液所致，其中有22例患者表現(xiàn)為心悸、乏力、出汗、面色蒼白、惡心嘔吐等癥狀，且有15例為空腹注射，進食后好轉(zhuǎn)。
通過分析認為實際上是一種低血糖反應。
隨后我們要求患者在注射前盡量進食并減慢滴速，該不良反應已明顯減少。
中藥注射劑引起的ade居于第2位，共涉及10個品種，主要臨床表現(xiàn)為過敏性休克、心悸、寒顫、發(fā)熱、皮疹等。
中藥注射劑有效成分復雜，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制標準，且多含有蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、樹脂等致敏物質(zhì)，刺激機體產(chǎn)生病理學變態(tài)反應;在儲存過程中由于提取純度不高可能發(fā)生質(zhì)量變化或引起不溶性微粒增加。
中藥說明書所提供的關于用法用量的說明雖然有，但一般不夠詳細，且缺乏特殊人群(如老年人、體弱者)的用藥資料[5]。
365例ade中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占全部病例的18.1%，不合理用藥類型有超劑量使用、藥理性拮抗、過度用藥等。
醫(yī)生在開藥前一定要掌握患者的疾病史，詳細詢問其既往用藥史及藥物過敏史，并告知患者可能發(fā)生的不良反應，囑咐用藥過程中密切觀察adr的早期癥狀以及遲發(fā)反應，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。
對一些治療指數(shù)低、安全范圍窄、毒副作用強的藥物應進行血藥濃度監(jiān)測，在達到治療目的的同時防止不良反應的發(fā)生。
藥物具有產(chǎn)生藥理作用的自然屬性，同時也有產(chǎn)生不良反應的自然屬性。
患者生理、病理狀態(tài)的改變，個體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應是導致不良反應的重要因素，劑量過大、不恰當?shù)慕o藥途徑會引起不良反應，同時應用多種藥物可因藥物的相互作用而引起不良反應增多。
可見加強合理用藥管理可以減少或避免ade的發(fā)生，保證患者用藥安全有效。
【參考文獻】。
[1]賈公孚，謝惠民.藥害臨床防治大全[m].北京:人民衛(wèi)生出版社,，前言.
從患者的依從性看非藥物因素對用藥指導的必要性【2】。
臨床工作中當患者積極按照醫(yī)師制定的醫(yī)囑進行治療，并按照健康指導進行自我約束時，筆者認為這是患者依從性的體現(xiàn)。
患者依從性不只限于患者對藥物治療方案的依從，還包括對飲食、飲酒、飲茶等方面的順從。
如果缺乏對非藥物方面的指導，將直接影響患者用藥的依從性，患者缺乏依從性可能會導致治療的失敗和嚴重的中毒。
食物、煙、酒、茶等是日常生活中經(jīng)常接觸的東西，人們往往不能認識他們對藥物作用的影響。
非藥物因素影響著藥物的消化、吸收、分布、代謝、排泄等途徑，對藥物的影響具有復雜性、多樣性，應當引起足夠的注意。
1食物與藥物的相互作用。
1.1食物對口服藥物吸收的影響食物通常能減慢藥物的胃排空速率，對于需要在小腸進行吸收的藥物吸收效果會大大減低。
研究發(fā)現(xiàn)，乙酰氨基酚在空腹狀態(tài)下20min可達到有效藥物的峰值，但在飯后服藥，藥物達到峰值的時間延長到了2h。
四環(huán)素類藥物在飯后服藥，藥物檢測濃度低于空腹時的一半。
1.2食物中蛋白質(zhì)與藥物的相互作用左旋多巴的吸收部位主要在小腸，在吸收的過程中需要載體蛋白的參與，食物中的有些氨基酸的吸收也需要相同的載體蛋白，因此會發(fā)生相互競爭的問題，在給予左旋多巴治療時，高蛋白飲食會影響患者藥物治療的效果，臨床上服用左旋多巴的患者多限制蛋白飲食。
如果患者在服用此藥物時沒有經(jīng)過正確的用藥指導，就可能造成用藥療效降低，從而使患者的依從性降低。
1.3食物中脂肪對藥物吸收的影響食物中含有較多的脂肪時，由于能促進膽汁分泌，增加血液循環(huán)，特別能增加淋巴液的流速，對溶解度特別小的藥物能增加其吸收量。
故對某些皮膚科患者，鼓勵其在服用藥物時多吃一些脂肪類食物，能夠增加藥物的吸收，增強療效，提高患者的依從性。
1.4食物中的糖與藥物的相互作用食物中的糖分含量高，會造成高血糖。
富含糖類較多的食物在與可的松類藥物共同使用時，可導致患者的血糖異常;富含糖類較多的食物在與苦味健胃藥同用時，可導致藥物效果降低，降低健胃、促進食欲的效果。
1.5葡萄柚與藥物的相互作用葡萄柚中含有柚苷和呋喃香豆素類衍生物，可以選擇性的抑制腸壁細胞，減少部分藥物的首過效應。
葡萄柚果汁對非洛地平的氧化代謝產(chǎn)生抑制作用，血藥濃度比正常值升高了3倍。
國外有報道，一過敏性鼻炎患者服用特非那丁的同時飲用果汁，造成心率失常而引起死亡。
由此看來，食物對用藥非常重要，如果忽略了食物的存在，不僅使患者得不到及時的治療，而且有可能產(chǎn)生嚴重的不良反應，甚至造成死亡。
2煙、酒、茶與藥物的相互作用。
2.1煙草對藥物療效的影響煙草在燃燒的過程中會產(chǎn)生大量的化合物，其中不僅包括煙酸、芳香族類化合物，也包括氫氰化合物、生物堿類化合物、焦油等。
煙堿進入體內(nèi)后會影響藥物的代謝，導致藥物在體內(nèi)的酶化反應降低，吸煙后患者體內(nèi)的藥物有效濃度低于不吸煙時，當患者停止吸煙后服藥，藥物的濃度又恢復正常。
藥物研究發(fā)現(xiàn)[1]，煙堿對于茶堿、地西泮、氯氮平等藥物的酶促作用有一定的影響。
煙堿可以促進機體對于去甲腎上腺素的釋放，導致患者心率上升，升高血壓，收縮周圍血管。
2.2酒對藥物療效的影響酒中主要的作用成分是乙醇，乙醇對于機體有顯著的影響，研究發(fā)現(xiàn)，當健康人體每日飲酒200g可導致肝微粒氧化酶的生成增大，促進藥物在體內(nèi)的代謝，對于一些長效藥物的效果影響較大[2]。
同時，一些藥物影響乙醇的氧化代謝，抑制乙醛脫氫酶，從而使飲酒者體內(nèi)蓄積大量乙醛，造成醛中毒的癥狀，其表現(xiàn)惡心、嘔吐，劇烈頭痛等。
一般正常人飲酒后服用鎮(zhèn)靜催眠藥，會引起中樞抑制，如服用巴比妥類藥物期間大量喝酒會發(fā)生中毒死亡。
2.3茶葉對藥物療效的影響茶葉中含有茶堿，同時還含有鞣質(zhì)，其在體內(nèi)影響了鐵的代謝。
當飲茶與雙嘧達莫同時服用時，藥物的擴血管作用變得微弱。
3處理措施。
3.1健康教育通過健康宣教，讓患者及其家屬了解疾病用藥相關的知識，讓患者及家屬對于疾病的治療有一個全面的認識。
運用典型事例現(xiàn)身說法，指導用藥，使患者記憶深刻，可以收到事半功倍的效果。
護理人員可以將疾病相同的患者聚集到一起，應用整體護理理論制定出切實可行的健康教育計劃[3]。
3.2家庭和社會的支持在對患者進行健康教育的同時，對患者家人也應進行相關的教育。
對于獨自生活的老人，更應該加強用藥的監(jiān)管，提高老人用藥的依從性。
3.3個體化選擇根據(jù)病情選擇合適的藥物，強調(diào)在疾病治療過程中，要根據(jù)具體病情、個體差異等綜合因素選擇藥物，合適的藥物就是最好的藥物。
3.4加強與患者的信息溝通醫(yī)護人員要有耐心，多與患者及家人溝通，指導患者采取防止漏服，錯用藥物的措施。
還可以運用現(xiàn)代化的信息傳播媒介和途徑開展多方位、多層次的宣傳，使其認識非藥物因素與藥物的相互作用，從而指導用藥。
不良事件發(fā)言稿篇二
尊敬的護士長：
針對12月18日至20日期間病人xxx外出未歸事件，我眼睛向內(nèi)，深刻反思，從自身查找原因，認真吸取經(jīng)驗教訓，先反思如下：
12月18日晚該病人因事外出，直至20日才回，期間，我于19日11:45中班接班，與白班護士交班，掌握了該病人的信息，19日16:00交班，并將情況于白班交接。
整個過程，我未能及時向值班醫(yī)生匯報，導致了病人服藥不及時，暴露出我作為一名護理人員，自身工作存在的不足。
一是護理的責任心不強、警惕心不夠，因該病人多次外出，已習以為常，主觀上錯誤的認為屬正常情況，導致此次事件的發(fā)生，我深知一切責任歸概于我的責任心欠妥。從事護理工作是和生命打交道，是神圣而又容不得半點差錯，可是卻在最基本應該做的也疏忽了。我非常懊惱自己的麻痹心理。如果能多問一句，多說一句，多想一下就可以避免這樣的差錯。
二是自身業(yè)務水平需進一步提高。病人外出后，在交接班過程中，掌握了該信息后未能及時向值班醫(yī)生匯報；未及時向家屬咨詢，動態(tài)的掌握病人信息；在交接班中，未能引起重視，叮囑其他護理人員向值班醫(yī)生匯報情況。暴露出自身應急處理問題業(yè)務水平的不足，未嚴格按照操作規(guī)程辦事。
通過此次事件的深刻反思，我將進一步提升自我，主要從以下幾個方面做好護理工作。
一是努力提升自我，提高護理及護理專業(yè)知識以及護理應急業(yè)務技術水平。熟練掌握相關對護理知識及相關藥物知識，同時，加強自身溝通協(xié)調(diào)能力，同病人、家屬、同時、醫(yī)生加強溝通，促進自己在護理工作上的成長和發(fā)展。
二是端正工作態(tài)度。在對病人的護理上做到專心致志的，全身心的投入，能保證護患安全。同時重視自律，嚴格執(zhí)行“三查七對”制度。把病人當親人，護理過程認真負責，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，同時工作中不憑主觀印象，遇到疑難問題應及時匯報，杜絕醫(yī)療事故。
此次事件的發(fā)生，雖然未造成嚴重的后果，但是卻充分暴露出目前我們護理工作上的不足，必須引起高度警惕，時刻保持風險意識，從自我做起，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓，一絲不茍的積極做好眼科護理的一切工作。
檢討人：
20xx年x月x日
不良事件發(fā)言稿篇三
護士長的尊重，和我的同事:。
你好，我的名字是chanxiaofeng是11月25日在夜班事件做出評論。發(fā)生了什么事，如下所示:12月30日下午，由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗和教訓:作為一個未來的夜鶯應該：
在平常的工作中，領導和老師們對我們聲聲強調(diào)、提醒和督導那是對我們下一代何等的關心與愛護。此刻回想起來，我更加深刻的認識和懂得領導和老師對我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認真負責、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領導和老師們對我栽培與教導。早已把自己當成這個溫馨、處處充滿關愛與鼓勵的大家庭中的一分子的我，當然希望可以留在我們這個大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進。同時更加希望可以在護理部的指導下、在科室護士長和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護理事業(yè)的發(fā)展做出自己應有的貢獻，實現(xiàn)自己的價值。如果我離開了這個大家庭，我也不會委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學習，同時也珍惜在這里學到的本領和做人道理，珍惜這段時間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們在我的人生事業(yè)的開始階段教會了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個堅強的人，自信的人、勇于承擔責任和承認錯誤并且吸取教訓虛心學習的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強拼搏與自強不息，成功的一天總會到來。為了這一天的到來，我嚴格要求自己在以后的工作崗位上嚴格做到以下幾點:。
1、樹立全心全意為患者服務的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務態(tài)度，對病人要關心、細心、耐心、責任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認真解釋。
2、深刻的反省自己，認真的吸取教訓，對工作認真負責，要嚴格遵循操作規(guī)程，時刻注意嚴格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對，而且注意方法，要正確查對姓名、床號、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理、應及時請示匯報的要匯報，防止差錯的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時候，都要提倡“精益求精、細致入微”的護理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習慣和嚴謹、求實、慎獨的工作作風，杜絕工作的隨意性，對自己的行為負責，對患者的生命安全負責，提高護理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗教訓，時刻不放松對自己的提醒，加強護理安全，加強風險意識，任何時刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機應變，嚴格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時應接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時報告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強自己的理論知識和操作，護理知識業(yè)務學習。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務人員學習，歡迎他們對我的知道或則指出錯誤。為以后的護理工作奠定基礎及護理技能的發(fā)展作出準備。7、對病人進行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進行。
檢討人:xxx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇四
婦產(chǎn)科腹式手術是治療子宮和附件良惡性腫瘤、黃體破裂、異位妊娠及嚴重盆腔膿腫等婦科疾病的重要手段。隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展和醫(yī)生操作水平的提高，腹部手術切口愈合不良的情況得到明顯改善，但手術切口愈合不良的發(fā)生率仍在5％左右［1］。手術切口愈合不良早期表現(xiàn)為滲液、滲血、紅腫及硬結(jié)等。如果未及時處理，會導致切口不能良好愈合，延長住院時間，增加患者及其家庭的經(jīng)濟和心理負擔，同時加大醫(yī)護工作人員的工作強度［2－4］。研究表明，切口愈合不良主要是患者自身因素及醫(yī)護人員的操作不當導致的［5］。本文選取部分婦產(chǎn)科手術患者，統(tǒng)計切口愈合不良的發(fā)生情況并分析原因，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報道如下。
1資料與方法。
1．1一般資料汕頭大學醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院2010年1月至2015年12月行婦產(chǎn)科手術的1835例患者中，58例發(fā)生切口愈合不良，選取該類患者作為研究對象。年齡27～58歲，平均年齡為（48.9±5.2）歲；住院時間為14～38d，平均住院時間為（26.8±4.2）d；剖宮產(chǎn)35例，子宮全切除術15例，卵巢腫瘤切除術8例；切口長度為5～13cm，平均手術切口長度為（8.1±2.4）cm。所有切口愈合不良的患者均于術后3～9d內(nèi)出現(xiàn)切口紅、腫、熱、痛等炎性反應，或者切口有滲液及波動感，低熱，體溫波動在37.5～38.5℃，且需要通過再次清創(chuàng)、引流及二期縫合等促進切口愈合。1．2調(diào)查方法綜合分析58例患者的疾病史、病程記錄、實驗室檢查結(jié)果、手術記錄、切口分泌物和引流物的細菌培養(yǎng)結(jié)果，統(tǒng)計切口愈合不良的類型，分析切口愈合不良的原因。
2結(jié)果。
2．1切口愈合不良的發(fā)生情況1835例婦產(chǎn)科手術患者中有58例發(fā)生切口愈合不良，發(fā)生率為3.2％。其中切口感染26例（44.8％）、脂肪液化24例（41.4％）、切口裂開8例（13.8），經(jīng)過治療均愈合。2.2切口愈合不良的原因58例婦產(chǎn)科手術切口愈合不良原因為術后劇烈咳嗽（18例，31.0％）、肥胖（16例，27.6％）、基礎疾?。?5例，25.9％）及術后營養(yǎng)不良（14例，24.1％）、縫合不當（5例，8.6％）、高齡（6例，10.3％）。
3討論。
婦產(chǎn)科手術患者由于切口部位脂肪分布較多，容易出現(xiàn)切口愈合不良，影響療效。本研究統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，婦產(chǎn)科手術切口愈合不良的主要類型是切口感染、脂肪液化以及切口裂開，發(fā)生切口愈合不良的主要原因有術后劇烈咳嗽、肥胖、營養(yǎng)不良、縫合不當、高齡以及基礎疾病等。切口感染的形成因素是多方面的，主要取決于細菌污染程度以及患者的抵抗力。一般手術患者術后發(fā)生切口感染的主要致病菌包括溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、革蘭氏陰性腸道細菌及厭氧菌等。由于婦女的陰道以及宮頸內(nèi)存在大量的細菌，手術過程中陰道內(nèi)細菌上行，加上檢查次數(shù)較多，會增加術后感染的機會［5］。手術后的結(jié)扎縫合不當也是切口愈合的重要原因，容易造成切口血腫及脂肪壞死等，為細菌的生長提供場所，形成切口愈合不良?；颊咝g后劇烈咳嗽、術后營養(yǎng)不良也是影響術后切口愈合的重要因素。肥胖及有糖尿病、高血壓等基礎疾病的患者脂肪液化的'發(fā)生率相對較高，一旦出現(xiàn)脂肪液化，不及時處理就會發(fā)生切口感染，影響切口愈合。根據(jù)以上切口愈合不良的原因制定相關防治措施，主要包括患者和醫(yī)護人員兩方面。對于營養(yǎng)不良的患者，通過加強營養(yǎng)提高患者的抵抗力，減少感染的發(fā)生。醫(yī)護人員方面，主要是加強無菌意識，包括手術操作和術后護理、術后換藥等環(huán)節(jié)，從源頭控制細菌的侵入，從而達到降低感染的目的。綜上所述，婦產(chǎn)科手術患者術后切口愈合不良的主要類型是切口感染、切口脂肪液化及切口裂開等，影響切口愈合的原因主要有術后劇烈咳嗽、肥胖、縫合不當、高齡、基礎疾病及術后營養(yǎng)不良等。
參考文獻。
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不良事件發(fā)言稿篇五
護士長的尊重，和我的同事：
你好，我的名字是xx是11月25日在夜班事件做出評論。發(fā)生了什么事，如下所示：12月30日下午，護理不良事件檢討書由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗和教訓：作為一個未來的夜鶯應該：
在平常的工作中，領導和老師們對我們聲聲強調(diào)、提醒和督導那是對我們下一代何等的關心與愛護。此刻回想起來，我更加深刻的認識和懂得領導和老師對我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認真負責、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領導和老師們對我栽培與教導。早已把自己當成這個溫馨、處處充滿關愛與鼓勵的大家庭中的一分子的我，當然希望可以留在我們這個大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進。同時更加希望可以在護理部的指導下、在科室護士長和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護理事業(yè)的發(fā)展做出自己應有的貢獻，實現(xiàn)自己的價值。如果我離開了這個大家庭，我也不會委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學習，同時也珍惜在這里學到的本領和做人道理，珍惜這段時間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們在我的人生事業(yè)的開始階段教會了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個堅強的人，自信的人、勇于承擔責任和承認錯誤并且吸取教訓虛心學習的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強拼搏與自強不息，成功的一天總會到來。為了這一天的到來，我嚴格要求自己在以后的工作崗位上嚴格做到以下幾點：
1、樹立全心全意為患者服務的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務態(tài)度，對病人要關心、細心、耐心、責任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認真解釋。
2、深刻的反省自己，認真的吸取教訓，對工作認真負責，要嚴格遵循操作規(guī)程，時刻注意嚴格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對，而且注意方法，要正確查對姓名、床號、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理護理不良事件檢討書、應及時請示匯報的要匯報，防止差錯的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時候，都要提倡“精益求精、細致入微”的護理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習慣和嚴謹、求實、慎獨的工作作風，杜絕工作的隨意性，對自己的行為負責，對患者的生命安全負責，提高護理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗教訓，時刻不放松對自己的提醒，加強護理安全，加強風險意識，任何時刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機應變，嚴格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時應接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時報告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強自己的理論知識和操作，護理知識業(yè)務學習。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務人員學習，歡迎他們對我的知道或則指出錯誤。為以后的護理工作奠定基礎及護理技能的發(fā)展作出準備。7、對病人進行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進行。
檢討人：xx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇六
生活方式（lifestyle）是指人們長期受一定社會文化、經(jīng)濟、風俗、家庭影響而形成的一系列的生活習慣、生活制度和生活意識?！吧罘绞绞怯蓚€人和社會群體、整個社會的性質(zhì)和經(jīng)濟條件以及自然地理條件所決定的個人社會群體和整個社會的方式和特點?！笨梢詫⑸罘绞嚼斫鉃椴煌A層人群在其生活圈、文化圈內(nèi)所表現(xiàn)出的行為方式。
不良生活方式（unhealthylifestyle）會造成人體諸多疾病，目前社會中大多數(shù)體現(xiàn)為亞健康，體質(zhì)下降，從而易生病，甚至引起癌癥等嚴重疾病，不良的生活習慣會導致不良的生活關系，甚至不良的社會關系，給家庭和社會帶來潛在的隱患。
常見不良生活方式。
方式1：極度缺乏體育鍛煉。
在932名被調(diào)查者中，只有96人每周都固定時間鍛煉，68%的人選擇了“幾乎不鍛煉”。這極易造成疲勞、昏眩等現(xiàn)象，引發(fā)肥胖和心腦血管疾病。
方式2：有病不求醫(yī)。
調(diào)查顯示，將近一半的人在有病時自己買藥解決，有1/3的人則根本不理會任何表面的“小毛病”。
許多上班一族的疾病被拖延，錯過了最佳的治療時間，一些疾病被藥物表面緩解作用掩蓋而積累成大病。
方式3：缺乏主動體檢。
實驗統(tǒng)計表明，932人中，有219人從來不體檢。
方式4：不吃早餐。
隨著工作節(jié)奏加快，吃上符合營養(yǎng)要求的早餐已經(jīng)成為辦公室白領的奢求。被調(diào)查者中，只有219人是有規(guī)律、按照營養(yǎng)要求吃早餐的。不吃早餐或者胡亂塞幾口成為普遍現(xiàn)象。
方式5：與家人缺少交流。
有超過41%的辦公室人群很少和家人交流，即使家人主動關心，32%的人也常抱以應付的態(tài)度。在缺乏交流、疏導和宣泄的情況下，辦公室人群的精神壓力與日俱增。
方式6：長時間處在空調(diào)環(huán)境中。
在上班時，超過7成的人一年四季除了外出辦事外，幾乎常年窩在空調(diào)房中?！皽厥胰恕钡淖陨砑◇w調(diào)節(jié)和抗病能力下降。
不良生活方式猶如病毒，需要我們結(jié)合自身的實際情況，用科學的態(tài)度、堅強的意志、清醒的頭腦和正確的方法，擺脫它們的干擾，避免其對自己的危害。我們自己也應該不斷探索更多的解決辦法，適合自己的就是最好的，只要信念堅定就一定會成功！
不良事件發(fā)言稿篇七
：
的信任，教師培訓的教誨!
檢討，而我深深意識到他們?nèi)狈ω熑胃型ǔＮ覟樽约哼€是比較高，和我很生氣，我有這個疏忽!違反醫(yī)院規(guī)定。我深知如何關注醫(yī)院的。
領導。
形象和紀律，但是，我什至不有基本的疏忽，應該這樣做!我知道所有的責任，去我的責任缺陷感的慷慨。通常不知道的事情。導致發(fā)生這樣的事情，同時這種批評文字。
寫作。
時，我真的意識到自己的錯誤。
領導。
經(jīng)驗，了解安排工作!這件事，使我不僅感到自己的恥辱，更重要的是，我覺得我在。
領導。
的信任，對不起!通過這件事情我感到深深的腐敗，我覺得風的行為，醫(yī)院的。
領導。
這樣下來我感到很內(nèi)疚我也感謝我的高等教育在深!
在此，我感謝提醒。
領導。
和教誨，我會進一步思考，深入。
總結(jié)。
領導。
并希望繼續(xù)監(jiān)測醫(yī)藥教。
育網(wǎng)。
絡收集更大的進步。謝謝你教我關心的。
領導。
檢討人：xxx。
20xx。
年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇八
尊敬的護理部主任護長:
你們好,我叫xxx,是xx科的工作人員,.現(xiàn)就xx月xx日,這一事件做出檢討.
事情的經(jīng)過如下:
事情的經(jīng)過就是這樣.
1、具備良好的思想道德素質(zhì)、科學文化素質(zhì)、專業(yè)素質(zhì)、心理素質(zhì)。具有崇高的道德品質(zhì)，較高的慎獨修養(yǎng)，正確的道德行為才能正視現(xiàn)實，面向未來，忠于職守，救死扶傷。工作性質(zhì)要求我們必須掌握護理學基礎知識與基本技能，需要有專業(yè)知識，才能具有敏銳的綜合分析能力及錯誤洞察能力，勇于創(chuàng)新進取。健康的心理、樂觀、開朗、情緒穩(wěn)定才能雜繁忙的工作中做到忙而不亂，有條不紊的處理事情。同時要求較強的適應能力，良好的耐力及自我控制能力，靈活敏捷、相互尊重，團結(jié)協(xié)作才能使工作順利進行。
2、強化法制觀念，嚴格遵守規(guī)章制度。醫(yī)院和科室的各項徽章制度是長期醫(yī)療時間的科學和經(jīng)驗。因此，我們思想上要重視護理質(zhì)量，強化法制觀念，護理道德觀念、服務觀念，嚴格執(zhí)行各項醫(yī)療護理規(guī)章制度、操作規(guī)程和崗位責任制度。防止護理差錯，保證醫(yī)療安全，提高護理質(zhì)量。
3、加強學習，提高護理及護理專業(yè)知識還有業(yè)務技術水平。護士是專門職業(yè)的從事者。擁有專門知識特殊技能，對護理知識及相關藥物使用都要掌握，實事求是，提高自己對專業(yè)知識的認識，加深理解。增強自己專業(yè)信心，促進自己在專業(yè)上的成長和發(fā)展。
4、專心致志，全力投入工作。護理工作需要我們專心致志的，全力的投入，才能保證護患安全。重視自律，作為護士在進行任何一項護理操作前都要按要求做到"三查七對’以及查對的方法要正確。操作前、中、后查對。查對床號、姓名、藥物名稱、濃度、劑量、用法、用藥時間。過程要認真負責，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，來不得半點馬虎，一絲的馬虎大意都隱藏著巨大的護理風險。在嚴格執(zhí)行"三查七對"的同時不能憑主觀印象，遇到不明白或者不肯定的問題應及時請教、匯報，防止差錯，杜絕醫(yī)療事故。
5、明確服務對象，體會工作責任的重要性。護士工作的對象是只有一次生命的人，診視生命。尊重患者的生命權(quán)是我們護士的職責，所以護理工作首先考慮的應該是患者的生命安全，同時要提高責任心。因為責任心是我們護士對患者負責的一種自覺心理，是重要的心理素質(zhì)，也是執(zhí)行規(guī)章制度，防止差錯的重要保證。
6、重視和加強心理素質(zhì)的理論學習和培養(yǎng)。加強心理學理論學習，培養(yǎng)過硬的心理素質(zhì)，能運用心理學的知識科學進行心理自我調(diào)節(jié)，從而在繁忙而瑣碎的工作中避免因注意力分散、思維定勢、粗心大意、過分相信自己，憑"想當然"辦事所導致的差錯事故。
我以積極的思想態(tài)度和行動去承認自己在工作中的錯誤.對于這件事情的發(fā)生最主要的原因是自己對藥物的認識膚淺和位能按照要求執(zhí)行"三查七對",造成病人的損失和影響了醫(yī)院和科室的聲譽。然而最重要也最慶幸是沒有對患者人身和生命造成安全事故，還有挽回的余地。為此，我深刻的反省自己和譴責自己不負責任的態(tài)度和行為，并告戒自己要吸取教訓。同時也希望其他醫(yī)護人員從我這件事情中吸取教訓，鞭策自己在以后的工作中更加認真負責。
經(jīng)歷過這次"蛋白"事件后，使我深刻的認識到一個人的成長是需要磨練、挫折和付出代價的，那樣的成長經(jīng)歷才夠刻骨銘心，才能永遠吸取教訓，對自己警鐘長鳴，才能在以后的工作中嚴格要求自己，才能比別人進步的更快。同時，也認識到一個人的成長，除了要總結(jié)經(jīng)驗更重要的還是要吸取教訓。在平常的工作中，領導和老師們對我們聲聲強調(diào)、提醒和督導那是對我們下一代何等的關心與愛護。此刻回想起來，我更加深刻的認識和懂得領導和老師對我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認真負責、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的。
現(xiàn)在我所學的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領導和老師們對我栽培與教導。早已把自己當成這個溫馨、處處充滿關愛與鼓勵的大家庭中的一分子的我，當然希望可以留在我們這個大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進。同時更加希望可以在護理部的指導下、在科室護士長和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護理事業(yè)的發(fā)展做出自己應有的貢獻，實現(xiàn)自己的價值。
如果我離開了這個大家庭，我也不會委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學習，同時也珍惜在這里學到的本領和做人道理，珍惜這段時間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們在我的人生事業(yè)的開始階段教會了我、培養(yǎng)了我。
做人就要做一個堅強的人，自信的人、勇于承擔責任和承認錯誤并且吸取教訓虛心學習的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強拼搏與自強不息，成功的一天總會到來。
不良事件發(fā)言稿篇九
(1)迅速。突發(fā)事件發(fā)生后，各文博單位應同時多級多頭上報，其中向市xxx報告的時間不得晚于知道突發(fā)事件發(fā)生后40分鐘。市xxx接報信息并核準后，應立即向市政府和國家xxx報告，時間最遲不得晚于知道事件發(fā)生后40分鐘。
(2)真實。報送信息應盡可能客觀實際，真實準確。
(3)全面。力求多側(cè)面、多角度地提供信息。要防止片面性，避免斷章取義，更不能對上報信息層層截留、級級過濾。
(1)事件發(fā)生的時間、地點和現(xiàn)場情況。
(2)事件的簡要經(jīng)過、文物受損及人員傷亡情況。
(3)事件原因分析。
(4)事件發(fā)生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要報告的事項。
突發(fā)事件信息可用電話口頭初報，隨后報送書面報告，必要時和有條件的應附音像資料。
不良事件發(fā)言稿篇十
1、護理不良事件分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2、護理部及各科室具備防范、處理護理不良事件的預案,并不斷修改完善。
3、發(fā)生護理不良事件后,當班護士要立即向護士長和當班醫(yī)生匯報,本著病人安全第一的原則,迅速采取補救措施,盡量避免或減輕對病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。
5、發(fā)生護理不良事件的各種有關記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時封存,以備鑒定。
6、護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認真調(diào)查、尊重事實、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個工作日內(nèi)給予答復、重大護理投訴,上報醫(yī)院備案、討論。
7、護理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護士進行討論,分析原因,提高認識、吸取教訓、改進工作。
8、執(zhí)行非懲罰護理不良事件報告制度,并鼓勵積極上報未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯的事例、如不按規(guī)定報告、有意隱瞞已發(fā)生的護理不良事件,一經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予處理。
9、各科室和護理部如實登記各類護理不良事件。
10、醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術管理委員會,對上述事件每月匯總進行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對病人的影響,確定性質(zhì),提出獎懲意見和改進措施,在全院護士長會上傳達,共享經(jīng)驗教訓,不斷提高護理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十一
1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?BR> 4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應的記下表.情節(jié)嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.
5.發(fā)生護理不良大事的各種有關記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復.重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。
7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進工作。
8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯的`事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十二
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關的'作用。
三、醫(yī)務人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關的不良大事時，應準時報告不良大事專管員及科室負責人。
四、科室負責人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應準時到現(xiàn)場察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報告表》應包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時，由設備科準時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科應常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關行政部門。
八、醫(yī)務人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關部門規(guī)定準時上報。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實行防范措施。
不良事件發(fā)言稿篇十三
1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。
3)各護理單元應建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。
4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護理不良大事后，有關的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關藥品、器械均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7)各科室應仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結(jié)果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。
8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。
11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
不良事件發(fā)言稿篇十四
第一條為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。
第二條本實施細則適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門。
第三條鼓勵公民、法人和其他相關社會組織報告醫(yī)療器械不良事件。
第四條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，并履行以下主要職責：
(四)通報本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況和再評價結(jié)果;。
(五)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果,依法采取相應管理措施。
第五條市(州)級食品藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的管理工作,并履行以下主要職責:。
(二)會同同級衛(wèi)生主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、確認和上報。
第六條縣(區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責:。
(二)會同同級衛(wèi)生主管部門組織對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、確認和上報。
第七條四川省衛(wèi)生廳和各級衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關的管理工作,并履行以下主要職責:。
(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展情況;。
(三)協(xié)調(diào)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查;。
(四)對產(chǎn)生嚴重后果的醫(yī)療器械不良事件依法采取相應管理措施。
第八條各級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門應聯(lián)合成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作協(xié)調(diào)小組,以加強食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門之間的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領導小組組成人員應由同級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)的相關領導組成,并履行以下主要職責:。
(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理工作重要事宜;。
(三)定期組織召開協(xié)調(diào)工作會議。
第九條四川省藥品不良反應監(jiān)測中心承擔全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價技術工作,并履行以下主要職責:。
(一)負責全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、調(diào)查、分析、評價、報告和反饋工作;。
(三)負責對市(州)、縣級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)進行技術指導。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
第十條市(州)級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)具體承擔本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的技術工作,并履行以下主要職責:。
(三)負責對縣級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)進行技術指導。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
第十一條縣級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)承辦本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的技術工作,負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、核實、報告和反饋工作。
第十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任主體，對其獲準上市的醫(yī)療器械承擔不良事件監(jiān)測與再評價工作，履行以下主要職責：
(一)醫(yī)療器械安全有效的第一責任人;。
(二)醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一;。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度和工作程序，并將其納入建立的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之中。
(四)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)和技術指南;。
(八)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，形成檔案;。
(十)積極主動配合監(jiān)管部門對干預“事件”的處理，并無條件提供相應資料;。
(十一)其他相關職責。
第十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任單位，承擔本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測工作，履行以下主要職責：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應注冊為國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運行，并遵循可疑即報的原則，通過該系統(tǒng)上報醫(yī)療器械不良事件相關報告。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
(四)指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員負責本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;。
(五)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)和技術指南;。
(六)建立并保存經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件監(jiān)測記錄，形成檔案;。
(七)主動配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收集其產(chǎn)品發(fā)生的所有可疑醫(yī)療器械不良事件;。
(八)積極主動配合監(jiān)管部門對干預“事件”的處理;。
(九)其他相關職責。
第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是發(fā)現(xiàn)和收集醫(yī)療器械不良事件的主要場所，是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的責任單位，承擔所使用醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測工作，履行以下主要職責：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械使用單位應注冊為國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運行，并遵循可疑即報的原則，通過該系統(tǒng)上報醫(yī)療器械不良事件相關報告。
按時報告所用的醫(yī)療器械發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的不良事件，積極主動配合監(jiān)管部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)對干預“事件”的處理。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的相關要求建立監(jiān)測制度和程序。
(四)指定機構(gòu)并配備具有醫(yī)療器械相關專業(yè)背景的專(兼)職人員負責本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，并向臨床醫(yī)師反饋信息;同時應在各醫(yī)療器械使用科室確定1名醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測聯(lián)絡員。
(五)在單位內(nèi)積極組織宣貫培訓醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)和技術指南;。
(六)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，并形成檔案。記錄應當保存至醫(yī)療器械標明的使用期后2年，但是記錄保存期限應當不少于5年。記錄包括：《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件發(fā)現(xiàn)、收集、報告和控制過程中的有關文件記錄等。
(七)對使用的高風險醫(yī)療器械建立并履行可追溯制度;。
(八)將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量考核體系;。
(九)其他相關職責。
第十五條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當報告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品所發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
醫(yī)療器械使用單位應當報告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
第十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應報告的醫(yī)療器械不良事件后,應當填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》(附件1)向所在地縣級以上(包括縣級,下同)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)報告。其中,導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)報告,導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位在向所在地縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)報告的同時,應當告知相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認為必要時,可以越級報告,但是應當及時告知被越過的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)。
第十七條個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門收到個人報告的醫(yī)療器械不良事件報告后,應當及時向同級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)通報。
第十八條四川省藥品不良反應監(jiān)測中心收到不良事件報告后,應當及時通知相關醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu);接到其他省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)關于四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關不良事件的通知時,應當督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行不良事件的記錄、調(diào)查、分析、評價、處理、報告工作。
第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當在首次報告后的20個工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》(附件2),向首次報告的縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)報告。
出現(xiàn)首次報告和前款規(guī)定的補充報告以外的情況或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取進一步措施時,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當及時向首次報告的縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)提交相關補充信息。
為了保護公眾的安全和健康,或者為了澄清醫(yī)療器械不良事件報告中的特定問題,縣級以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當書面通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交相關補充信息;書面通知中應當載明提交補充信息的具體要求、理由和時限。
第二十條市(州)、縣(區(qū))級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當對醫(yī)療器械不良事件報告進行調(diào)查、核實,并按照以下規(guī)定報告:。
第二十一條四川省藥品不良反應監(jiān)測中心應當對醫(yī)療器械不良事件報告進行調(diào)查、核實、分析、評價,并按照以下規(guī)定報告:。
(五)收到第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度匯總報告后,于30個工作日內(nèi)提出分析評價意見,報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心;于每年2月底前進行匯總并提出分析評價意見,報四川省食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十二條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)在調(diào)查、核實、分析、評價不良事件報告時,需要組織專家論證或者委托醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行檢測的,應當及時報告有關工作進展情況。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當提出關聯(lián)性評價意見,分析事件發(fā)生的可能原因。
第二十三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應當立即向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生廳和四川省藥品不良反應監(jiān)測中心報告,并在24小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認為必要時,可以越級報告,但是應當及時告知被越過的食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)。
第二十四條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門獲知發(fā)生突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后,按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案(試行)》組織實施。
第二十五條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)應當對報告醫(yī)療器械不良事件的單位或者個人反饋相關信息。
第二十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設定醫(yī)療器械再評價啟動條件、評價程序和方法。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當及時分析其產(chǎn)品的不良事件情況，開展醫(yī)療器械再評價。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過產(chǎn)品設計回顧性研究、質(zhì)量體系自查結(jié)果、產(chǎn)品階段性風險分析和有關醫(yī)療器械安全風險研究文獻等獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當開展醫(yī)療器械再評價。
第二十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評價的過程中,應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息和使用經(jīng)驗,對原醫(yī)療器械注冊資料中的安全風險分析報告、產(chǎn)品技術報告、適用的產(chǎn)品標準及說明、臨床試驗報告、標簽、說明書等技術數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
第二十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當制定再評價方案,并將再評價方案、實施進展情況和再評價結(jié)果按照以下規(guī)定報告:。
(三)再評價方案實施期限超過1年的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當報告年度進展情況。
第二十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)開展再評價的結(jié)論,必要時應當依據(jù)醫(yī)療器械注冊相關規(guī)定履行注冊手續(xù)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)再評價結(jié)論申請注銷醫(yī)療器械注冊證書的,原注冊審批部門應當在辦理完成后30個工作日內(nèi)將情況逐級上報至國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負責監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評價工作,必要時組織開展醫(yī)療器械再評價。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對本行政區(qū)域內(nèi)批準上市的第一類、第二類醫(yī)療器械組織開展再評價。
第三十一條對已經(jīng)發(fā)生嚴重傷害或死亡不良事件,且對公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,四川省食品藥品監(jiān)督管理局應當會同四川省衛(wèi)生廳直接組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和相關技術機構(gòu)、科研機構(gòu)、有關專家開展再評價工作。
第三十二條四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械再評價時,由四川省藥品不良反應監(jiān)測中心制定再評價方案,組織實施,并形成再評價報告。
根據(jù)再評價結(jié)論,原醫(yī)療器械注冊審批部門可以責令生產(chǎn)企業(yè)修改醫(yī)療器械標簽、說明書等事項;對不能保證安全有效的醫(yī)療器械,原注冊審批部門可以作出撤銷醫(yī)療器械注冊證書的決定。
第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷醫(yī)療器械注冊證書決定之前,應當告知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)享有申請聽證的權(quán)利。
第三十四條在按照本實施細則報告醫(yī)療器械不良事件后,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和主管部門對報告事件進行調(diào)查,提供相關資料并采取必要的控制措施。
第三十五條根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時應當采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。
第三十六條針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件,生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關醫(yī)療器械對公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅,四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械,采取發(fā)出警示、公告、暫停銷售、暫停使用、責令召回等措施。
出現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件時,四川省食品藥品監(jiān)督管理局按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案(試行)》組織實施。
第三十七條四川省食品藥品監(jiān)督管理局定期通報或?qū)ｍ椡▓蟊拘姓^(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果,公布對有關醫(yī)療器械采取的控制措施。
第三十八條本實施細則下列用語的含義是:。
醫(yī)療器械不良事件,是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
醫(yī)療器械再評價,是指對獲準上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價,并實施相應措施的過程。
嚴重傷害,是指有下列情況之一者:。
(一)危及生命;。
(二)導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;。
(三)必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)和其他隸屬于衛(wèi)生主管部門的衛(wèi)生機構(gòu)。
第三十九條產(chǎn)品既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應當將其相關產(chǎn)品在境外發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件以及采取的控制措施自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局報告。
第四十條進行臨床試驗的醫(yī)療器械發(fā)生的導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件,應當按照《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關要求報告。
第四十一條本實施細則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的相應規(guī)定,適用于境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代理人。包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代表機構(gòu)或在四川省內(nèi)指定的企業(yè)法人單位。
臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參照境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。
第四十二條醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù),不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
對屬于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問題的,應當按照相關法規(guī)的要求另行處理。
第四十三條食品藥品監(jiān)督管理部門及其有關工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良事件報告、未采取有效措施控制嚴重醫(yī)療器械不良事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的,依照有關規(guī)定給予行政處分。
第四十四條本實施細則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會同四川省衛(wèi)生廳負責解釋。
第四十五條本實施細則自發(fā)布之日30日后起施行。