藥品名稱 高三尖杉酯堿
拼音名 Gaosanjianshanzhijian
英文名 HOMOHARRINGTONINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為從粗榧科植物三尖杉Cephalotaxus Fortunei Hook.f. 或其同屬植物提取得 到的一種生物堿。按干燥品計算，含C29H39NO9 應(yīng)為95.0～103.0 ％。
性狀 本品為類白色或微黃色結(jié)晶性粉末或無定形疏松固體；有引濕性；遇光 色變深。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為143 ～147 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品10mg，加0.1 ％酒石酸溶液10ml溶解后，溶液應(yīng) 澄清。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱 取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于經(jīng)水蒸汽飽和48小時以上的同一硅膠 Ｇ薄層板上，點(diǎn)樣后再置水蒸汽飽和槽中8 小時以上，取出，以氯仿－丙酮－甲醇(8.5 :1.5:0.25)為展開劑，展開后，晾干，以碘蒸氣顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得 多于2 個，其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，均不得更深。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 2.0 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品約0.5mg ，加水1ml 溶解后，加碘化鉍鉀試液1 滴，即生成 桔紅色沉淀。
(2) 取本品約1mg ，加變色酸約1mg ，加硫酸5 ～10滴，在50～60℃的水浴中加熱 數(shù)分鐘，即顯紫紅色。
(3) 取本品約2mg ，加無水乙醇1ml 溶解后，加鹽酸羥胺的飽和乙醇溶液數(shù)滴與氫 氧化鉀的飽和乙醇溶液數(shù)滴，微熱至有氣泡發(fā)生，放冷，加稀鹽酸使成酸性，加三氯化 鐵試液1 滴，即顯棕紅色。
(4) 取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在242 與288nm 的 波長處有吸收。
(5) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集420 圖）一致。
含量測定 取干燥失重項(xiàng)下的干燥品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量 稀釋制成每1ml 中約含60μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在291nm 的波長處 測定吸收度，按C29H39NO9 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為76計算，即得。
類別 抗腫瘤藥。
貯藏 遮光，密封，在陰涼處保存。
制劑 高三尖杉酯堿注射液
拼音名 Gaosanjianshanzhijian
英文名 HOMOHARRINGTONINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為從粗榧科植物三尖杉Cephalotaxus Fortunei Hook.f. 或其同屬植物提取得 到的一種生物堿。按干燥品計算，含C29H39NO9 應(yīng)為95.0～103.0 ％。
性狀 本品為類白色或微黃色結(jié)晶性粉末或無定形疏松固體；有引濕性；遇光 色變深。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為143 ～147 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品10mg，加0.1 ％酒石酸溶液10ml溶解后，溶液應(yīng) 澄清。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密稱 取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn)于經(jīng)水蒸汽飽和48小時以上的同一硅膠 Ｇ薄層板上，點(diǎn)樣后再置水蒸汽飽和槽中8 小時以上，取出，以氯仿－丙酮－甲醇(8.5 :1.5:0.25)為展開劑，展開后，晾干，以碘蒸氣顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得 多于2 個，其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，均不得更深。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 2.0 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品約0.5mg ，加水1ml 溶解后，加碘化鉍鉀試液1 滴，即生成 桔紅色沉淀。
(2) 取本品約1mg ，加變色酸約1mg ，加硫酸5 ～10滴，在50～60℃的水浴中加熱 數(shù)分鐘，即顯紫紅色。
(3) 取本品約2mg ，加無水乙醇1ml 溶解后，加鹽酸羥胺的飽和乙醇溶液數(shù)滴與氫 氧化鉀的飽和乙醇溶液數(shù)滴，微熱至有氣泡發(fā)生，放冷，加稀鹽酸使成酸性，加三氯化 鐵試液1 滴，即顯棕紅色。
(4) 取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在242 與288nm 的 波長處有吸收。
(5) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集420 圖）一致。
含量測定 取干燥失重項(xiàng)下的干燥品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量 稀釋制成每1ml 中約含60μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在291nm 的波長處 測定吸收度，按C29H39NO9 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為76計算，即得。
類別 抗腫瘤藥。
貯藏 遮光，密封，在陰涼處保存。
制劑 高三尖杉酯堿注射液